PAGE衛(wèi)生院用藥安全管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院用藥安全管理，規(guī)范藥品使用行為，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的部門和人員。3.基本原則用藥安全管理遵循“預(yù)防為主、全程監(jiān)管、科學(xué)合理、持續(xù)改進(jìn)”的原則，確保藥品質(zhì)量可靠，用藥過程規(guī)范有序，最大限度減少用藥風(fēng)險(xiǎn)。二、組織與職責(zé)1.藥事管理委員會成立由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等組成的藥事管理委員會。負(fù)責(zé)制定和修訂衛(wèi)生院用藥安全管理制度、藥品目錄，審議藥品采購計(jì)劃，評估藥品質(zhì)量和用藥合理性等。2.藥學(xué)部門配備專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作。開展藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，參與臨床藥物治療方案制定等。3.臨床科室臨床科室主任是本科室用藥安全管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室醫(yī)師合理用藥。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，規(guī)范書寫處方，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，確保用藥準(zhǔn)確無誤。三、藥品采購與驗(yàn)收1.采購管理嚴(yán)格按照國家藥品采購相關(guān)規(guī)定，通過合法途徑采購藥品。選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。根據(jù)臨床需求和藥品庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥事管理委員會審核后實(shí)施。采購計(jì)劃應(yīng)優(yōu)先考慮基本藥物和常用藥品。建立藥品采購檔案，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、供貨單位、采購日期等信息，保存期限不少于5年。2.驗(yàn)收管理藥學(xué)部門應(yīng)按照規(guī)定對采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收人員簽字。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格事項(xiàng)及處理措施，報(bào)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)1.儲存管理設(shè)立與衛(wèi)生院規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，滿足不同藥品的儲存條件。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有相應(yīng)的安全防護(hù)措施。建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并處理。2.養(yǎng)護(hù)管理制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。對易霉變、易潮解、易氧化等藥品，應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施，如暫停發(fā)貨、召回、銷毀等，并做好記錄。做好倉庫溫濕度監(jiān)測記錄，根據(jù)溫濕度變化及時(shí)調(diào)整倉庫環(huán)境條件，確保藥品儲存質(zhì)量。五、藥品調(diào)配與使用1.調(diào)配管理藥師應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對處方存在疑問或不合理用藥情況，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保調(diào)配準(zhǔn)確。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并注明調(diào)配日期。藥品調(diào)配應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具和包裝材料，避免藥品污染。2.使用管理醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷和藥品適應(yīng)證，合理選用藥品，規(guī)范書寫處方。處方應(yīng)字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑給藥，執(zhí)行“三查七對”制度，即操作前、操作中、操作后查，對床號、姓名、藥名、劑量、濃度、用法、時(shí)間。患者用藥過程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。對嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)對特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，確保特殊藥品使用安全。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測管理建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)主動收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)，鼓勵(lì)患者及家屬反饋用藥過程中的不適癥狀。藥學(xué)部門應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)。2.報(bào)告管理發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)及時(shí)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，并抄送同級衛(wèi)生行政部門。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)管理制定用藥安全培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織對全體醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員進(jìn)行用藥安全知識培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品管理知識、合理用藥知識、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，提高培訓(xùn)效果。2.考核管理建立用藥安全考核制度，定期對醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括法律法規(guī)掌握情況、藥品知識、合理用藥技能、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等?？己私Y(jié)果與績效掛鉤，對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院內(nèi)部應(yīng)建立健全用藥安全監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。藥事管理委員會應(yīng)定期對衛(wèi)生院用藥安全管理工作進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。藥學(xué)部門應(yīng)加強(qiáng)對藥品調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督，確保操作規(guī)范。2.外部檢查積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等開展