PAGE中藥熬藥衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強中藥熬藥過程中的衛(wèi)生管理，確保中藥熬藥質(zhì)量，保障患者用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥熬藥的部門和人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準制定。二、人員衛(wèi)生要求1.健康管理從事中藥熬藥工作的人員每年應(yīng)進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静　⑵つw病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事中藥熬藥工作。建立員工健康檔案，記錄員工健康狀況及體檢結(jié)果。2.個人衛(wèi)生工作時應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，頭發(fā)不得外露，不得佩戴首飾。勤洗手，操作前應(yīng)按照七步洗手法認真洗手，必要時進行消毒。接觸中藥飲片前后、處理污染物品后、進行清潔操作后等均需洗手。不得在工作場所內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等。三、環(huán)境衛(wèi)生要求1.布局與設(shè)施中藥熬藥室應(yīng)與其他區(qū)域有效分隔，布局合理，流程規(guī)范，避免交叉污染。配備必要的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、排水等設(shè)施，保持室內(nèi)空氣清新、溫度適宜（一般為18℃26℃）、濕度適中（一般為40%65%）。地面應(yīng)平整、清潔、防滑，易于清潔消毒，無裂縫、無積水。墻壁、天花板應(yīng)光潔、無灰塵、無霉斑，便于清潔和維護。2.清潔與消毒每日工作結(jié)束后，應(yīng)對熬藥室進行全面清潔，包括地面、墻壁、設(shè)備、臺面等，清除藥渣、污漬等廢棄物。定期對熬藥室進行消毒，可采用物理消毒（如紫外線照射、高溫消毒等）或化學(xué)消毒（如使用符合規(guī)定的消毒劑擦拭、噴灑等）。消毒頻率根據(jù)實際情況確定，但每周至少進行一次全面消毒。清潔消毒工作應(yīng)做好記錄，包括消毒時間、消毒方法、消毒劑名稱及濃度等。3.廢棄物處理中藥藥渣等廢棄物應(yīng)及時清理，按照規(guī)定分類收集，妥善處理，防止污染環(huán)境。廢棄物存放容器應(yīng)保持清潔，定期消毒，并有明顯標(biāo)識。四、設(shè)備與器具衛(wèi)生要求1.設(shè)備管理中藥熬藥設(shè)備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行，性能良好。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的型號、規(guī)格、購置時間及維修保養(yǎng)情況等。設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時維修，維修后經(jīng)調(diào)試合格方可繼續(xù)使用。2.器具清潔與消毒用于中藥熬藥的器具（如砂鍋、瓦罐、不銹鋼鍋、藥勺等）應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每次使用后應(yīng)及時清洗干凈，去除殘留藥渣和污漬。定期對器具進行消毒，可采用煮沸消毒、蒸汽消毒、化學(xué)消毒等方法。消毒后的器具應(yīng)妥善存放，防止再次污染。不同批次的中藥熬藥應(yīng)使用專用器具，避免交叉污染。五、中藥飲片衛(wèi)生要求1.采購與驗收中藥飲片應(yīng)從合法的供應(yīng)商處采購，索取并留存供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、發(fā)票等。驗收人員應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準對采購的中藥飲片進行驗收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求，嚴禁采購變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等不合格的中藥飲片。驗收合格的中藥飲片應(yīng)及時入庫，分類存放，并做好記錄。2.儲存與保管中藥飲片應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。按照中藥飲片的特性和類別進行分類儲存，不同品種、規(guī)格、產(chǎn)地的中藥飲片應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識。定期對中藥飲片進行檢查，查看是否有變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.炮制與加工如需對中藥飲片進行炮制或加工，應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準和炮制規(guī)范進行操作，確保炮制質(zhì)量。炮制過程中使用的輔料應(yīng)符合質(zhì)量要求，不得使用變質(zhì)、污染的輔料。六、熬藥操作衛(wèi)生要求1.操作前準備操作人員應(yīng)穿戴好工作服、工作帽，洗凈雙手，做好個人衛(wèi)生防護。檢查熬藥設(shè)備和器具是否清潔、完好，確保符合衛(wèi)生要求。根據(jù)醫(yī)囑準確稱量中藥飲片，核對無誤后放入清潔的容器中。2.加水與浸泡使用符合衛(wèi)生標(biāo)準的水進行熬藥，一般選用飲用水。按照規(guī)定的加水量和浸泡時間對中藥飲片進行浸泡，浸泡時間不宜過長或過短，以保證藥效充分煎出。浸泡過程中應(yīng)防止污染。3.熬藥過程嚴格按照操作規(guī)程進行熬藥，控制好火候、時間等參數(shù)，確保中藥熬制質(zhì)量。熬藥過程中應(yīng)密切觀察，防止藥液溢出、干鍋等情況發(fā)生，并及時攪拌，使藥物受熱均勻。不得在熬藥過程中添加生水或其他雜質(zhì)，不得隨意更改熬藥時間和方法。4.藥液過濾與分裝熬好的藥液應(yīng)及時進行過濾，去除藥渣，確保藥液澄清。過濾后的藥液應(yīng)使用清潔、無菌的容器進行分裝，分裝過程中應(yīng)注意防止污染。每劑中藥的分裝量應(yīng)符合規(guī)定要求，誤差控制在允許范圍內(nèi)。5.清潔與消毒熬藥結(jié)束后，及時清理熬藥設(shè)備和器具，去除殘留藥渣和污漬，按照要求進行清洗和消毒。對操作臺面、地面等進行清潔，保持工作環(huán)境整潔。七、質(zhì)量控制與監(jiān)測1.質(zhì)量標(biāo)準中藥熬藥應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準和相關(guān)炮制規(guī)范要求，確保藥效和質(zhì)量穩(wěn)定。制定中藥熬藥質(zhì)量控制標(biāo)準，明確各項指標(biāo)要求，如藥液的外觀、氣味、濃度、有效成分含量等。2.監(jiān)測與檢驗定期對中藥熬藥質(zhì)量進行監(jiān)測和檢驗，可采用自行檢驗或委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。監(jiān)測內(nèi)容包括中藥飲片的質(zhì)量、熬藥過程的操作規(guī)范執(zhí)行情況、藥液的質(zhì)量等。對監(jiān)測和檢驗結(jié)果進行記錄和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行整改。3.不合格處理對檢驗不合格的中藥熬藥，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進行處理，防止流入患者手中。分析不合格原因，采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定中藥熬藥衛(wèi)生制度培訓(xùn)計劃，定期組織從事中藥熬藥工作的人員進行培訓(xùn)，確保其熟悉并掌握相關(guān)衛(wèi)生要求和操作規(guī)范。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備與器具衛(wèi)生、中藥飲片衛(wèi)生、熬藥操作衛(wèi)生、質(zhì)量控制等方面。2.培訓(xùn)方式根據(jù)實際情況，采用集中授課、現(xiàn)場演示、視頻教學(xué)、案例分析等多種培訓(xùn)方式，提高培訓(xùn)效果。邀請專業(yè)人員進行培訓(xùn)，或組織內(nèi)部人員進行經(jīng)驗交流和分享。3.考核評估定期對培訓(xùn)人員進行考核評估，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等?？己私Y(jié)果應(yīng)記錄在案，對考核不合格的人員應(yīng)進行補考或再次培訓(xùn)，直至合格為止。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督設(shè)立專門的質(zhì)量監(jiān)督小組，定期對中藥熬藥衛(wèi)生制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。質(zhì)量監(jiān)督小組應(yīng)做好監(jiān)督檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤，確保整改措施有效落實。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)