PAGE醫(yī)藥企業(yè)衛(wèi)生制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)的衛(wèi)生管理工作，確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量和員工健康，防止交叉污染和衛(wèi)生事故的發(fā)生。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)所有部門、車間、倉庫、辦公區(qū)域以及員工個人。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督檢查，確保衛(wèi)生制度的有效執(zhí)行。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)各生產(chǎn)區(qū)域的日常衛(wèi)生清潔和維護，嚴(yán)格按照衛(wèi)生操作規(guī)程進行生產(chǎn)。倉儲部門負(fù)責(zé)倉庫的衛(wèi)生管理，保證藥品儲存環(huán)境符合要求。行政部門負(fù)責(zé)辦公區(qū)域、公共區(qū)域的衛(wèi)生管理和環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施的配備與維護。全體員工應(yīng)遵守本衛(wèi)生制度，積極參與衛(wèi)生管理工作，保持工作環(huán)境的整潔衛(wèi)生。二、人員衛(wèi)生1.健康管理企業(yè)員工每年應(yīng)進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事直接接觸藥品的工作。建立員工健康檔案，記錄員工的健康狀況、體檢結(jié)果等信息，以便跟蹤管理。2.個人衛(wèi)生要求進入生產(chǎn)、倉儲等區(qū)域的人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護用品，頭發(fā)不得外露，不得化妝、佩戴首飾（除手表外）。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。不同崗位的工作服應(yīng)區(qū)分顏色或標(biāo)識，防止交叉污染。勤洗手、洗澡、剪指甲，保持個人清潔衛(wèi)生。工作前、處理藥品原料后、接觸污染物后等應(yīng)及時洗手，洗手應(yīng)按照規(guī)定的洗手方法進行，確保手部清潔。不得在生產(chǎn)、倉儲等區(qū)域內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等。3.衛(wèi)生培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)定期組織員工進行衛(wèi)生培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括個人衛(wèi)生要求、衛(wèi)生操作規(guī)程、衛(wèi)生事故案例分析等。新員工入職時應(yīng)進行衛(wèi)生知識培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。三、生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生1.環(huán)境衛(wèi)生生產(chǎn)車間、倉庫等區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃、消毒。地面應(yīng)無積水、無雜物，墻壁、天花板應(yīng)無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的門窗應(yīng)完好，能有效防止昆蟲、鳥類等進入。通風(fēng)、照明等設(shè)施應(yīng)正常運行，保持良好的工作環(huán)境。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得堆放與生產(chǎn)無關(guān)的物品，物料、設(shè)備等應(yīng)擺放整齊，便于清潔和操作。廢棄物料應(yīng)及時清理，存放在指定地點，定期處理。2.設(shè)備衛(wèi)生生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進行清潔、維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備表面無污垢、無積塵，設(shè)備內(nèi)部無殘留藥品、雜質(zhì)等。設(shè)備清潔應(yīng)按照操作規(guī)程進行，使用合適的清潔劑和消毒劑，防止對設(shè)備造成損壞和污染藥品。設(shè)備維修、保養(yǎng)時應(yīng)采取防護措施，避免污染藥品和工作環(huán)境。維修、保養(yǎng)后應(yīng)進行清潔和驗證，確保設(shè)備正常運行且符合衛(wèi)生要求。3.生產(chǎn)操作衛(wèi)生生產(chǎn)操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)程，在操作前應(yīng)對操作區(qū)域、設(shè)備等進行清潔消毒。藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)采取有效的防塵、防污染、防交叉污染措施，如設(shè)置隔離設(shè)施、使用潔凈工具等。生產(chǎn)過程中的廢棄物應(yīng)及時清理，不得隨意丟棄，應(yīng)分類存放并按照規(guī)定處理。生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)對生產(chǎn)區(qū)域進行全面清潔，包括設(shè)備、地面、墻壁、管道等，確保無藥品殘留和污染物。四、倉儲區(qū)域衛(wèi)生1.倉庫環(huán)境倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、清潔，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。倉庫內(nèi)不得有異味、鼠害、蟲害等。倉庫地面應(yīng)平整、光潔，便于清潔和貨物搬運。貨架、貨柜應(yīng)定期擦拭，保持干凈。倉庫門窗應(yīng)密封良好，防止外界灰塵、雨水等進入。倉庫內(nèi)的照明、消防等設(shè)施應(yīng)正常運行，確保安全。2.藥品儲存衛(wèi)生藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混垛、混放。不同劑型、規(guī)格、有效期的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識。藥品儲存應(yīng)保持垛間距、墻間距、頂間距、燈間距符合要求，便于通風(fēng)、檢查和搬運。儲存藥品的貨架、貨柜等應(yīng)定期清潔消毒，防止污染藥品。對有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施，如冷藏藥品的儲存設(shè)備應(yīng)定期清洗消毒，確保溫度控制準(zhǔn)確。3.出入庫衛(wèi)生藥品出入庫時，應(yīng)進行嚴(yán)格的檢查和核對，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對有污染或破損的藥品應(yīng)及時處理，不得入庫或出庫。出入庫的藥品應(yīng)輕拿輕放，避免碰撞和損壞。搬運工具應(yīng)定期清潔消毒，防止污染藥品。倉庫管理人員應(yīng)做好出入庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫時間、經(jīng)手人等，確保記錄真實、完整、可追溯。五、辦公區(qū)域衛(wèi)生1.環(huán)境衛(wèi)生辦公區(qū)域應(yīng)保持整潔、舒適，地面、桌面、門窗等應(yīng)定期清潔，無灰塵、無雜物。辦公區(qū)域內(nèi)的文件、資料、辦公用品等應(yīng)擺放整齊，不得隨意堆放。廢棄文件、紙張等應(yīng)及時清理，存放在指定地點，定期回收處理。公共區(qū)域如走廊樓梯、會議室、衛(wèi)生間等應(yīng)每天進行清掃，衛(wèi)生間應(yīng)定期消毒，保持清潔無異味。2.設(shè)備衛(wèi)生辦公設(shè)備如電腦、打印機、復(fù)印機等應(yīng)定期擦拭，保持表面清潔。設(shè)備使用后應(yīng)及時清理，防止灰塵和污垢積累。辦公家具如桌椅、沙發(fā)等應(yīng)定期清潔保養(yǎng)。對損壞的家具應(yīng)及時維修或更換，確保正常使用和辦公環(huán)境整潔。3.衛(wèi)生習(xí)慣辦公人員應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，愛護辦公環(huán)境，不得隨地吐痰、亂扔垃圾等。定期清理個人辦公區(qū)域，保持桌面整潔，文件資料整理有序。離開辦公區(qū)域時應(yīng)關(guān)閉電器設(shè)備，整理好桌椅。六、衛(wèi)生檢查與考核1.檢查頻率質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對企業(yè)各區(qū)域的衛(wèi)生狀況進行檢查，生產(chǎn)區(qū)域每周至少檢查一次，倉儲區(qū)域、辦公區(qū)域每月至少檢查一次。各部門應(yīng)每天對本部門負(fù)責(zé)的區(qū)域進行自查，及時發(fā)現(xiàn)和整改衛(wèi)生問題。2.檢查內(nèi)容衛(wèi)生檢查內(nèi)容包括人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、藥品儲存衛(wèi)生等方面，應(yīng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進行檢查。檢查時應(yīng)記錄檢查結(jié)果，包括檢查時間、檢查區(qū)域、存在問題、整改措施及責(zé)任人等信息。3.考核與獎懲企業(yè)建立衛(wèi)生考核制度，對衛(wèi)生工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人進行表彰和獎勵，對違反衛(wèi)生制度的部門和個人進行批評教育和處罰。衛(wèi)生考核結(jié)果與績效掛鉤，對衛(wèi)生不達標(biāo)的部門和個人扣減相應(yīng)的績效分?jǐn)?shù)，影響績效獎金發(fā)放。對因衛(wèi)生問題導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故或其他嚴(yán)重后果的，將依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。七、衛(wèi)生設(shè)施與用品管理1.衛(wèi)生設(shè)施配備企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和辦公的需要，配備必要的衛(wèi)生設(shè)施，如清潔工具（掃帚、拖把、抹布等）、消毒劑、清潔劑、洗手設(shè)施、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)定期維護和更新，確保正常運行和使用效果。對損壞的衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)及時維修或更換。2.衛(wèi)生用品管理企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定為員工配備必要的衛(wèi)生用品，如工作服、工作帽、口罩、手套等防護用品，以及洗手液、衛(wèi)生紙等清潔用品。衛(wèi)生用品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求，定期采購和發(fā)放。員工應(yīng)正確使用和保管衛(wèi)生用品，不得隨意丟棄或挪作他用。對衛(wèi)生用品的采購