PAGE衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃各科室根據(jù)臨床需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品使用趨勢(shì)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)條件、質(zhì)量管理體系、物流配送能力等方面。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等要求。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)發(fā)貨，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與訂單一致。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，辦理退貨或換貨等事宜。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員由藥劑科專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收依據(jù)依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)文件對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定要求，無(wú)破損、污染、變質(zhì)等情況。核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購(gòu)訂單和藥品標(biāo)準(zhǔn)一致。檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，確認(rèn)藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保數(shù)量準(zhǔn)確、雙人驗(yàn)收、記錄完整。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。根據(jù)藥品的特性，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)（柜）等儲(chǔ)存條件，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，同一藥品應(yīng)集中存放于同一區(qū)域。特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)登記制度。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開(kāi)存放，并有相應(yīng)的防護(hù)措施。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。根據(jù)藥品的有效期，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，安排藥品的發(fā)貨順序。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入臨床。4.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫(kù)（柜）溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，如通風(fēng)、除濕、降溫等。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥劑科應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護(hù)人員養(yǎng)護(hù)工作由藥劑科專業(yè)人員負(fù)責(zé)，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能，掌握藥品儲(chǔ)存條件和質(zhì)量變化規(guī)律。3.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容檢查藥品外觀性狀，查看藥品有無(wú)變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等情況。檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否清晰、完整。檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月檢查一次，做好記錄，并及時(shí)通知臨床科室合理使用。對(duì)易變質(zhì)、易潮解、易氧化等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。4.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資質(zhì)的藥劑人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配依據(jù)藥劑人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格遵守“四查十對(duì)”制度，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配流程藥劑人員接到處方后，首先對(duì)處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核無(wú)誤后，按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并將藥品逐一核對(duì)后發(fā)放給患者。調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)特殊管理藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對(duì)，記錄完整。4.復(fù)核與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥劑人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱數(shù)量、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。復(fù)核無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量及注意事項(xiàng)。對(duì)患者提出的疑問(wèn)，藥劑人員應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。七、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理開(kāi)具用藥醫(yī)囑，確保用藥安全、有效、合理。2.藥品使用監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用情況的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)、不合理用藥等問(wèn)題。藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品使用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。藥劑科對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)、分析和評(píng)價(jià)，按照規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。4.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限。臨床科室應(yīng)根據(jù)患者病情，合理選用抗菌藥物，避免濫用。藥劑科應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行干預(yù)和指導(dǎo)。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥劑科應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控，確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.近效期藥品處理對(duì)近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室合理使用，并在藥品貨位上設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)于超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，做好記錄。3.效期藥品調(diào)劑在藥品調(diào)劑過(guò)程中，應(yīng)優(yōu)先調(diào)配近效期藥品，確?；颊呤褂玫乃幤吩谟行趦?nèi)。九、藥品盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)制定藥品盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤(pán)點(diǎn)人員盤(pán)點(diǎn)工作由藥劑科全體人員參與，明確分工，責(zé)任到人。3.盤(pán)點(diǎn)方法采用實(shí)地盤(pán)點(diǎn)的方法，對(duì)庫(kù)存藥品逐一進(jìn)行清點(diǎn)，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)注意核對(duì)藥品的實(shí)際庫(kù)存與賬目記錄是否一致，如有差異，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行調(diào)整。4.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制藥品盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)。對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理，并調(diào)整賬目記錄。盤(pán)點(diǎn)報(bào)告應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理1.監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，由藥劑科、臨床科室等相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作。2.監(jiān)測(cè)方法醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時(shí)記錄。藥劑科應(yīng)定期收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。3.報(bào)告流程醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥劑科。藥劑科對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析和評(píng)價(jià)，按照規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。十一、藥品質(zhì)量管理考核與獎(jiǎng)懲1.考核內(nèi)容對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、藥品質(zhì)量狀況等方面。2.考核方式定期對(duì)各科室藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和考核，采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料