PAGE衛(wèi)生一體化監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生領(lǐng)域的綜合管理，提高衛(wèi)生監(jiān)管效能，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本衛(wèi)生一體化監(jiān)管制度。本制度旨在整合衛(wèi)生監(jiān)管資源，優(yōu)化監(jiān)管流程，實現(xiàn)對各類衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生行為的全方位、全過程監(jiān)管，確保衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量與安全。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括各級各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等；以及涉及衛(wèi)生健康相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營單位，如食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、飲用水供水單位、公共場所經(jīng)營單位等。同時，涵蓋了各類衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、衛(wèi)生行政處罰等監(jiān)管活動。（三）基本原則1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)原則在上級衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，明確各級監(jiān)管職責(zé)，確保監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)性與一致性。2.依法監(jiān)管原則嚴格依據(jù)國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展監(jiān)管工作，做到有法可依、執(zhí)法必嚴、違法必究。3.科學(xué)高效原則運用現(xiàn)代信息技術(shù)和科學(xué)管理手段，提高監(jiān)管工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和效率，降低監(jiān)管成本。4.協(xié)同合作原則加強衛(wèi)生行政部門內(nèi)部各科室之間、與其他相關(guān)部門之間的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。5.社會參與原則鼓勵社會公眾參與衛(wèi)生監(jiān)管，建立健全投訴舉報機制，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用。二、監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.制定政策法規(guī)負責(zé)制定本地區(qū)衛(wèi)生一體化監(jiān)管的相關(guān)政策、制度和標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)監(jiān)管工作的開展。2.組織協(xié)調(diào)牽頭組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門和單位，共同推進衛(wèi)生一體化監(jiān)管工作，解決監(jiān)管中的重大問題。3.監(jiān)督管理對轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生相關(guān)單位進行日常監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；負責(zé)衛(wèi)生行政許可的審批與管理。4.信息管理建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)，收集、整理、分析和發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)管信息，為監(jiān)管決策提供依據(jù)。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.具體執(zhí)法承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，依法對各類衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生相關(guān)單位進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.案件辦理負責(zé)衛(wèi)生行政處罰案件的立案、調(diào)查取證、合議、告知、聽證、處罰決定等具體工作。3.信息報告及時向衛(wèi)生行政部門報告衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況和違法案件查處結(jié)果，定期報送衛(wèi)生監(jiān)管信息。4.業(yè)務(wù)培訓(xùn)組織開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平和能力。（三）疾病預(yù)防控制機構(gòu)職責(zé)1.技術(shù)支持為衛(wèi)生一體化監(jiān)管提供技術(shù)支持，參與制定衛(wèi)生監(jiān)管相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開展衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗檢測等工作。2.疫情防控負責(zé)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測、預(yù)警、報告和防控指導(dǎo)，協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展相關(guān)執(zhí)法工作。3.健康教育開展衛(wèi)生健康知識宣傳教育，提高公眾的衛(wèi)生意識和自我保護能力，配合衛(wèi)生一體化監(jiān)管工作的開展。（四）其他相關(guān)部門職責(zé)1.市場監(jiān)管部門負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，與衛(wèi)生行政部門共同做好涉及衛(wèi)生健康的市場監(jiān)管工作，加強信息共享與協(xié)作配合。2.環(huán)保部門負責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)單位的醫(yī)療廢物、污水處理等環(huán)境保護工作進行監(jiān)管，與衛(wèi)生部門協(xié)同推進衛(wèi)生一體化監(jiān)管。3.教育部門負責(zé)學(xué)校衛(wèi)生工作的管理與監(jiān)督，配合衛(wèi)生行政部門做好學(xué)校衛(wèi)生相關(guān)的監(jiān)管工作，保障師生健康。三、監(jiān)管內(nèi)容與流程（一）衛(wèi)生行政許可1.申請受理申請人按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提交衛(wèi)生行政許可申請材料，衛(wèi)生行政部門對申請材料進行形式審查，符合受理條件的予以受理，出具受理通知書；不符合受理條件的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。2.審查決定衛(wèi)生行政部門受理申請后，組織相關(guān)人員對申請事項進行實地審查和技術(shù)評審。根據(jù)審查和評審結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.許可變更與延續(xù)被許可人需要變更衛(wèi)生行政許可事項的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)提出申請；需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前規(guī)定時間內(nèi)提出申請。衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定進行審查，作出是否準(zhǔn)予變更或者延續(xù)的決定。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生相關(guān)單位進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理、飲用水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生等方面。檢查人員按照規(guī)定的程序和方法進行現(xiàn)場檢查，制作現(xiàn)場檢查筆錄，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見。2.專項監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生工作重點、群眾關(guān)注熱點和投訴舉報線索，衛(wèi)生行政部門適時組織開展專項監(jiān)督檢查。專項檢查針對特定領(lǐng)域或問題進行深入排查，集中力量解決突出的衛(wèi)生監(jiān)管問題。檢查結(jié)束后，及時總結(jié)分析專項檢查情況，形成報告并提出監(jiān)管建議。3.投訴舉報處理設(shè)立專門的投訴舉報渠道，接受社會公眾對衛(wèi)生領(lǐng)域違法違規(guī)行為的投訴舉報。衛(wèi)生行政部門對投訴舉報內(nèi)容進行登記、受理，及時安排人員進行調(diào)查核實。經(jīng)查實的違法行為，依法予以處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。同時，對投訴舉報信息進行分析，發(fā)現(xiàn)監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，及時采取措施加以改進。（三）衛(wèi)生行政處罰1.立案衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為，認為需要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)及時立案。立案時填寫立案審批表，詳細記錄案件來源、違法事實、當(dāng)事人基本情況等信息，經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)后立案。2.調(diào)查取證立案后，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對案件進行全面調(diào)查取證。通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、抽樣檢測等方式，收集與案件有關(guān)的證據(jù)材料。證據(jù)材料應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效，能夠證明違法行為的存在。3.案件合議調(diào)查終結(jié)后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)組織案件合議。由承辦人員匯報案件調(diào)查情況，提出初步處理意見，參會人員對案件事實、證據(jù)、法律適用、處罰種類和幅度等進行討論、分析，形成合議意見。4.事先告知衛(wèi)生行政部門在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人送達行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯和聽證權(quán)利。當(dāng)事人有權(quán)在規(guī)定時間內(nèi)進行陳述和申辯，符合聽證條件的，可以申請聽證。5.處罰決定衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)事人的陳述、申辯和聽證情況，結(jié)合案件事實和證據(jù)，作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本信息、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限、申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。6.送達與執(zhí)行行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達當(dāng)事人。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；根據(jù)法律規(guī)定，還可以采取查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施，以確保處罰決定的執(zhí)行。四、信息管理與共享（一）衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)建立統(tǒng)一的衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)，涵蓋衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政處罰、投訴舉報、衛(wèi)生監(jiān)測等業(yè)務(wù)模塊。通過信息化手段實現(xiàn)監(jiān)管信息的實時采集、傳輸、存儲和分析，提高監(jiān)管工作的信息化水平和效率。（二）信息采集與錄入各級衛(wèi)生監(jiān)管部門和機構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和流程，及時將各類監(jiān)管信息錄入衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)。信息內(nèi)容包括機構(gòu)基本信息、人員信息、許可信息、監(jiān)督檢查記錄、處罰信息、監(jiān)測數(shù)據(jù)等，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。（三）信息共享與應(yīng)用1.內(nèi)部共享衛(wèi)生行政部門內(nèi)部各科室之間實現(xiàn)監(jiān)管信息的實時共享，方便工作協(xié)同和決策支持。例如，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋給相關(guān)業(yè)務(wù)科室，為政策制定和工作指導(dǎo)提供依據(jù)。2.部門間共享加強與市場監(jiān)管、環(huán)保、教育等相關(guān)部門的信息共享與協(xié)作。通過建立信息共享平臺或數(shù)據(jù)交換機制，實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)管信息與其他部門監(jiān)管信息的互聯(lián)互通，共同推進綜合監(jiān)管工作。例如，與市場監(jiān)管部門共享食品經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可和監(jiān)督檢查信息，與環(huán)保部門共享醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物和污水處理信息等。3.信息公開與應(yīng)用按照政府信息公開的要求，及時向社會公開衛(wèi)生監(jiān)管信息，包括衛(wèi)生行政許可結(jié)果、衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況、行政處罰信息等，接受社會公眾監(jiān)督。同時，利用監(jiān)管信息開展數(shù)據(jù)分析和挖掘，為衛(wèi)生政策制定、風(fēng)險預(yù)警、資源配置等提供決策支持。五、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定根據(jù)衛(wèi)生一體化監(jiān)管工作的需要和人員業(yè)務(wù)能力狀況，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對象和培訓(xùn)時間等，確保培訓(xùn)工作有針對性、系統(tǒng)性和計劃性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.法律法規(guī)培訓(xùn)組織學(xué)習(xí)國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，提高監(jiān)管人員的法律意識和依法監(jiān)管能力。培訓(xùn)方式包括集中授課、專題講座、案例分析等。2.業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)測檢驗等業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，更新知識結(jié)構(gòu)，提升業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)法程序、技術(shù)規(guī)范、新業(yè)務(wù)新技術(shù)等。培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部專家授課、現(xiàn)場實操培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)在線學(xué)習(xí)等多種形式。3.職業(yè)道德培訓(xùn)加強監(jiān)管人員職業(yè)道德教育，培養(yǎng)敬業(yè)精神、責(zé)任意識和廉潔自律意識。通過開展職業(yè)道德講座、觀看警示教育片、組織廉政談話等方式，引導(dǎo)監(jiān)管人員樹立正確的價值觀和職業(yè)操守。（三）考核評價建立健全培訓(xùn)考核評價機制，對參加培訓(xùn)的人員進行考核。考核方式包括理論考試、實際操作考核、工作業(yè)績評價等?？己私Y(jié)果與個人績效掛鉤，對考核優(yōu)秀的人員給予表彰和獎勵，對未達到考核要求的人員進行補考或再次培訓(xùn)，直至合格。同時，通過考核評估培訓(xùn)效果，及時調(diào)整和完善培訓(xùn)計劃和內(nèi)容，提高培訓(xùn)質(zhì)量。六、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定針對可能發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病等衛(wèi)生應(yīng)急情況，制定完善的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案明確應(yīng)急組織機構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、物資保障等內(nèi)容，確保在緊急情況下能夠迅速、有效地開展應(yīng)急工作。（二）應(yīng)急演練定期組織開展衛(wèi)生應(yīng)急演練，檢驗和提高應(yīng)急隊伍的實戰(zhàn)能力和協(xié)同配合能力。演練內(nèi)容包括應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場救援、疫情防控、醫(yī)療救治、信息發(fā)布等環(huán)節(jié)。通過演練，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)經(jīng)驗，及時對應(yīng)急預(yù)案進行修訂和完善。（三）應(yīng)急處置發(fā)生突發(fā)衛(wèi)生事件時，衛(wèi)生行政部門立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門和單位開展應(yīng)急處置工作。衛(wèi)生監(jiān)督機