PAGE村衛(wèi)生所藥房制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生所藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等行為，確保藥品質(zhì)量，保障村民用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生所藥房的所有工作人員及藥品管理相關(guān)活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)從業(yè)資格證書。鄉(xiāng)村醫(yī)生負(fù)責(zé)藥房日常工作，應(yīng)具備鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，并定期參加藥品管理知識(shí)培訓(xùn)。2.健康管理藥房工作人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、考核結(jié)果等信息。對(duì)藥房工作人員進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃根據(jù)本村村民用藥需求、季節(jié)特點(diǎn)、疾病流行趨勢等，制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件復(fù)印件。對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。3.采購流程采購人員依據(jù)采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等要求。采購藥品時(shí)，應(yīng)索取發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)，確保票、賬、貨相符。對(duì)采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可入庫。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)按照藥品標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等與采購訂單及隨貨同行單是否一致。藥品的外觀質(zhì)量，包括色澤、形狀、有無破損、變質(zhì)等。藥品的有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等是否符合規(guī)定。4.驗(yàn)收記錄對(duì)驗(yàn)收過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫，保持倉庫清潔、干燥、通風(fēng)良好。倉庫應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、防蟲防鼠設(shè)備等。2.分類儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.溫濕度管理根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。每日定時(shí)記錄倉庫溫濕度情況，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。4.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等。對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品調(diào)配知識(shí)的鄉(xiāng)村醫(yī)生負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。2.調(diào)配依據(jù)根據(jù)醫(yī)生處方進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配操作調(diào)配藥品前，應(yīng)仔細(xì)閱讀處方，確認(rèn)處方內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確。按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，不得擅自更改或代用藥品。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)無誤后，方可發(fā)給患者。4.特殊藥品調(diào)配嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品進(jìn)行調(diào)配。特殊藥品的調(diào)配應(yīng)雙人核對(duì)，記錄詳細(xì)信息，并保存相關(guān)記錄。七、藥品銷售管理1.銷售原則村衛(wèi)生所藥房應(yīng)按照醫(yī)生處方銷售藥品，不得超范圍經(jīng)營。銷售藥品時(shí)，應(yīng)向患者提供合理用藥指導(dǎo)。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買人姓名等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測1.報(bào)告制度藥房工作人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人，并填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。2.監(jiān)測措施建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行總結(jié)分析，采取相應(yīng)措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。九、藥品庫存管理1.庫存盤點(diǎn)定期對(duì)藥房藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.庫存預(yù)警設(shè)定藥品庫存上下限，當(dāng)庫存低于下限或高于上限時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警通知。根據(jù)庫存預(yù)警情況，合理調(diào)整采購計(jì)劃。十、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢原因藥品因過期、變質(zhì)、破損等原因不能繼續(xù)使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢程序由藥房工作人員提出藥品報(bào)廢申請(qǐng)，填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等。經(jīng)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行銷毀處理。3.銷毀記錄對(duì)藥品銷毀過程進(jìn)行記錄，包括銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、文件與檔案管理1.文件管理收集、整理、歸檔與藥房管理相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、文件通知等。對(duì)文件進(jìn)行分類編號(hào)，便于查閱和使用。定期對(duì)文件進(jìn)行更新和清理，確保文件的有效性和適用性。2.檔案管理建立藥房管理檔案，包括人員檔案、供應(yīng)商檔案、采購記錄、驗(yàn)收記錄存儲(chǔ)記錄、調(diào)配記錄、銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)