PAGE放射衛(wèi)生申報(bào)制度匯編一、總則（一）目的為加強(qiáng)放射衛(wèi)生管理，規(guī)范放射診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護(hù)患者、醫(yī)護(hù)人員和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本放射衛(wèi)生申報(bào)制度匯編。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及放射診療活動(dòng)的部門、科室及相關(guān)人員。包括但不限于放射科、放療科、核醫(yī)學(xué)科、介入放射學(xué)等科室，以及使用放射性同位素與射線裝置的其他部門。（三）基本原則1.依法申報(bào)原則嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行放射衛(wèi)生申報(bào)工作，確保各項(xiàng)申報(bào)活動(dòng)合法合規(guī)。2.全面申報(bào)原則涵蓋所有放射診療項(xiàng)目、放射性同位素與射線裝置的購置、使用、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，做到全面、無遺漏申報(bào)。3.動(dòng)態(tài)管理原則根據(jù)放射診療活動(dòng)的變化情況，如設(shè)備更新、項(xiàng)目調(diào)整、人員變動(dòng)等，及時(shí)更新申報(bào)信息，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理。二、放射診療項(xiàng)目申報(bào)（一）申報(bào)流程1.項(xiàng)目立項(xiàng)階段擬開展放射診療項(xiàng)目的科室，應(yīng)在項(xiàng)目立項(xiàng)前，向公司/組織的放射衛(wèi)生管理部門提交《放射診療項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明項(xiàng)目名稱、目的、診療設(shè)備名稱及型號(hào)、開展診療活動(dòng)的場所及布局、人員配備等情況。放射衛(wèi)生管理部門收到申請(qǐng)表后，對(duì)申報(bào)內(nèi)容進(jìn)行初步審核，審核通過后報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。2.環(huán)境評(píng)價(jià)階段經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意立項(xiàng)后，擬開展放射診療項(xiàng)目的科室委托有資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目開展場所進(jìn)行放射防護(hù)評(píng)價(jià)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)場所的放射防護(hù)設(shè)施、通風(fēng)換氣、輻射監(jiān)測等方面進(jìn)行檢測和評(píng)價(jià)，并出具《放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》。科室將預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告提交給放射衛(wèi)生管理部門，放射衛(wèi)生管理部門組織相關(guān)專家對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后，科室將預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告及評(píng)審意見一并報(bào)送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。3.竣工驗(yàn)收階段放射診療項(xiàng)目建設(shè)完成后，科室向放射衛(wèi)生管理部門提交《放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表》，并附上項(xiàng)目竣工報(bào)告、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明、放射防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告等相關(guān)材料。放射衛(wèi)生管理部門組織相關(guān)人員對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括放射診療場所的布局、防護(hù)設(shè)施、設(shè)備性能、人員資質(zhì)及培訓(xùn)等方面。驗(yàn)收合格后，放射衛(wèi)生管理部門出具《放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)驗(yàn)收合格證明》，科室持驗(yàn)收合格證明到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理《放射診療許可證》變更或新增手續(xù)。（二）申報(bào)材料要求1.《放射診療項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)表》應(yīng)包括項(xiàng)目基本信息、診療設(shè)備信息、場所布局圖、人員配備情況等內(nèi)容，并加蓋科室公章。2.《放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》報(bào)告應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，由具備資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具，并附專家評(píng)審意見。3.《放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表》申請(qǐng)表應(yīng)詳細(xì)說明項(xiàng)目建設(shè)情況、設(shè)備調(diào)試情況、人員培訓(xùn)情況等，并附上相關(guān)證明材料，如竣工報(bào)告、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證書、放射防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告等。（三）申報(bào)時(shí)間要求1.放射診療項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)表應(yīng)在項(xiàng)目立項(xiàng)前[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門。2.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)在項(xiàng)目施工前[X]個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。3.放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表應(yīng)在項(xiàng)目竣工后[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收。三、放射性同位素與射線裝置申報(bào)（一）購置申報(bào)1.申報(bào)流程擬購置放射性同位素與射線裝置的科室，應(yīng)提前向公司/組織的放射衛(wèi)生管理部門提交《放射性同位素與射線裝置購置申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明購置設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、用途、購置數(shù)量、資金來源等情況。放射衛(wèi)生管理部門對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括設(shè)備的必要性、可行性、場所防護(hù)條件等。審核通過后報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意購置后，科室按照國家相關(guān)規(guī)定，通過正規(guī)渠道采購放射性同位素與射線裝置，并確保設(shè)備具有完整的技術(shù)資料和合格證明文件?？剖覍①徶玫姆派湫酝凰嘏c射線裝置的相關(guān)信息（包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購置日期、使用科室等）及時(shí)報(bào)放射衛(wèi)生管理部門備案。2.申報(bào)材料要求《放射性同位素與射線裝置購置申請(qǐng)表》應(yīng)加蓋科室公章，詳細(xì)填寫設(shè)備購置相關(guān)信息。設(shè)備技術(shù)資料和合格證明文件包括設(shè)備說明書、質(zhì)量檢測報(bào)告、放射性物質(zhì)運(yùn)輸許可證等。（二）轉(zhuǎn)讓申報(bào)1.申報(bào)流程涉及放射性同位素與射線裝置轉(zhuǎn)讓的科室，應(yīng)在轉(zhuǎn)讓前向公司/組織的放射衛(wèi)生管理部門提交《放射性同位素與射線裝置轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表》，說明轉(zhuǎn)讓設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、轉(zhuǎn)讓原因、受讓方基本情況等。放射衛(wèi)生管理部門對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括轉(zhuǎn)讓設(shè)備的合法性、受讓方的資質(zhì)和能力等。審核通過后報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意轉(zhuǎn)讓后，轉(zhuǎn)讓方和受讓方按照國家相關(guān)規(guī)定，簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并辦理相關(guān)手續(xù)。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)將轉(zhuǎn)讓情況及時(shí)報(bào)放射衛(wèi)生管理部門備案。2.申報(bào)材料要求《放射性同位素與射線裝置轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表》加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方公章，詳細(xì)填寫轉(zhuǎn)讓相關(guān)信息。轉(zhuǎn)讓協(xié)議明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備轉(zhuǎn)讓價(jià)格、交接時(shí)間、放射防護(hù)責(zé)任等內(nèi)容。（三）報(bào)廢申報(bào)1.申報(bào)流程放射性同位素與射線裝置達(dá)到報(bào)廢條件時(shí)，使用科室應(yīng)向公司/組織的放射衛(wèi)生管理部門提交《放射性同位素與射線裝置報(bào)廢申請(qǐng)表》，說明報(bào)廢設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、報(bào)廢原因、使用年限等情況。放射衛(wèi)生管理部門對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括設(shè)備報(bào)廢的真實(shí)性、合法性等。審核通過后報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意報(bào)廢后，使用科室按照國家相關(guān)規(guī)定，委托有資質(zhì)的單位對(duì)報(bào)廢的放射性同位素進(jìn)行處理，對(duì)射線裝置進(jìn)行拆除或處置。處理完成后，使用科室將報(bào)廢處理情況報(bào)放射衛(wèi)生管理部門備案。2.申報(bào)材料要求《放射性同位素與射線裝置報(bào)廢申請(qǐng)表》加蓋科室公章，詳細(xì)填寫報(bào)廢相關(guān)信息。報(bào)廢處理證明文件包括放射性同位素處理報(bào)告、射線裝置拆除或處置記錄等。（四）申報(bào)時(shí)間要求1.放射性同位素與射線裝置購置申請(qǐng)表應(yīng)在購置前[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門。2.放射性同位素與射線裝置轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表應(yīng)在轉(zhuǎn)讓前[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門。3.放射性同位素與射線裝置報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)在報(bào)廢前[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門。四、放射工作人員申報(bào)（一）人員資質(zhì)申報(bào)1.申報(bào)流程從事放射診療工作的人員，應(yīng)在入職前向公司/組織的放射衛(wèi)生管理部門提交《放射工作人員資質(zhì)申請(qǐng)表》，提供個(gè)人基本信息、學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、放射工作人員培訓(xùn)合格證書等相關(guān)材料。放射衛(wèi)生管理部門對(duì)申報(bào)人員的資質(zhì)材料進(jìn)行審核，審核通過后報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，放射衛(wèi)生管理部門為符合條件的人員辦理放射工作人員證，并建立放射工作人員檔案。2.申報(bào)材料要求《放射工作人員資質(zhì)申請(qǐng)表》加蓋個(gè)人及所在科室公章。學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、放射工作人員培訓(xùn)合格證書等原件及復(fù)印件。（二）人員培訓(xùn)申報(bào)1.申報(bào)流程放射衛(wèi)生管理部門根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和公司/組織實(shí)際情況，制定年度放射工作人員培訓(xùn)計(jì)劃，并提前通知各科室。各科室按照培訓(xùn)計(jì)劃，組織本部門放射工作人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后，由培訓(xùn)單位出具培訓(xùn)合格證明。科室將放射工作人員培訓(xùn)合格證明及培訓(xùn)情況報(bào)放射衛(wèi)生管理部門備案。2.申報(bào)材料要求培訓(xùn)合格證明由具備資質(zhì)的培訓(xùn)單位出具，注明培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等信息。（三）人員變更申報(bào)1.申報(bào)流程放射工作人員因工作調(diào)動(dòng)、離職等原因發(fā)生變更時(shí)，所在科室應(yīng)及時(shí)向放射衛(wèi)生管理部門提交《放射工作人員變更申請(qǐng)表》，說明變更原因、變更人員基本信息等。放射衛(wèi)生管理部門對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，審核通過后辦理放射工作人員證的變更手續(xù)，并更新放射工作人員檔案。2.申報(bào)材料要求《放射工作人員變更申請(qǐng)表》加蓋科室公章。相關(guān)證明材料，如工作調(diào)動(dòng)文件、離職證明等。（四）申報(bào)時(shí)間要求1.放射工作人員資質(zhì)申請(qǐng)表應(yīng)在入職前[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門。2.放射工作人員培訓(xùn)申報(bào)應(yīng)在培訓(xùn)結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成備案。3.放射工作人員變更申請(qǐng)表應(yīng)在人員變更后[X]個(gè)工作日內(nèi)提交至放射衛(wèi)生管理部門。五、放射衛(wèi)生監(jiān)督與檢查申報(bào)（一）日常監(jiān)督申報(bào)1.申報(bào)流程公司/組織的放射衛(wèi)生管理部門定期對(duì)各放射診療科室進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，并填寫《放射衛(wèi)生日常監(jiān)督檢查表》。檢查表內(nèi)容包括放射診療設(shè)備性能檢測、放射防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況、放射工作人員操作規(guī)范、放射診療登記與統(tǒng)計(jì)等方面。放射衛(wèi)生管理部門將日常監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)反饋給各科室，并督促其整改存在的問題。2.申報(bào)材料要求《放射衛(wèi)生日常監(jiān)督檢查表》詳細(xì)記錄檢查時(shí)間、檢查科室、檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果等信息，并由檢查人員簽字確認(rèn)。（二）專項(xiàng)監(jiān)督申報(bào)1.申報(bào)流程根據(jù)國家衛(wèi)生行政部門的要求或公司/組織實(shí)際情況，需要開展專項(xiàng)放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查時(shí)，放射衛(wèi)生管理部門制定專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案，并組織實(shí)施。專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)束后，填寫《放射衛(wèi)生專項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，內(nèi)容包括專項(xiàng)檢查的目的、范圍、檢查方法、檢查結(jié)果等。放射衛(wèi)生管理部門將專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果形成報(bào)告，報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)，并抄送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。2.申報(bào)材料要求《放射衛(wèi)生專項(xiàng)監(jiān)督檢查表》加蓋放射衛(wèi)生管理部門公章，詳細(xì)記錄專項(xiàng)檢查相關(guān)信息。專項(xiàng)監(jiān)督檢查報(bào)告包括檢查情況、存在問題、整改建議等內(nèi)容。（三）申報(bào)時(shí)間要求1.放射衛(wèi)生日常監(jiān)督檢查表應(yīng)在每次監(jiān)督檢查結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)