醫(yī)療機構隔離室安全管理及監(jiān)督辦法第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療機構隔離室的設置、管理與使用，有效預防和控制傳染病傳播，保障患者、醫(yī)護人員及其他人員的身體健康與生命安全，維護正常醫(yī)療秩序，依據國家相關法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，制定本辦法。第二條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構隔離室（包括但不限于傳染病隔離室、疑似病例隔離觀察室、保護性隔離室等）的安全管理與監(jiān)督工作。第三條隔離室安全管理遵循“預防為主、防治結合、科學規(guī)范、權責明確”的原則，堅持生命安全至上，嚴格執(zhí)行標準預防和額外預防措施。第四條醫(yī)療機構是隔離室安全管理的責任主體，其主要負責人對本機構隔離室安全管理工作全面負責。各相關科室及人員應履行各自職責，確保各項管理要求落實到位。第二章隔離室的設置與布局第五條隔離室應根據醫(yī)療機構的功能定位、服務范圍及可能發(fā)生的傳染病類型進行科學規(guī)劃與設置，數量應滿足臨床隔離需求。選址宜相對獨立，遠離普通病房、食堂、水源及人群密集區(qū)域，具備良好的通風、采光條件。第六條隔離室應達到以下基本要求：（一）具備獨立的衛(wèi)生間，配備必要的衛(wèi)生設施和消毒用品。（二）墻面、地面、天花板應采用光滑、耐腐蝕、易清潔消毒的材料。（三）通風系統(tǒng)應符合相關規(guī)范，疑似或確診呼吸道傳染病患者的隔離室應設置負壓通風裝置，保證空氣定向流動，排風口應遠離新風入口。（四）配備獨立的空調系統(tǒng)或采取有效的空氣凈化措施，避免交叉污染。（五）設有明顯的隔離標識，包括隔離類型、預防措施等，并根據隔離種類（如空氣傳播、飛沫傳播、接觸傳播）懸掛相應顏色的警示標識。（六）配備必要的診療器械、藥品、防護用品、消毒設備和應急物品。第七條隔離室內應劃分清潔區(qū)、潛在污染區(qū)和污染區(qū)，并設置明顯的區(qū)域劃分標識。各區(qū)之間應有物理屏障或明確界限，流程合理，避免交叉穿行。第八條隔離室門口應設置緩沖區(qū)或過渡區(qū)域，用于醫(yī)護人員穿脫防護用品，并配備手衛(wèi)生設施、防護用品存放柜及醫(yī)療廢物收集容器。第三章管理制度與操作規(guī)程第九條醫(yī)療機構應建立健全隔離室各項管理制度，包括但不限于：（一）隔離患者收治、轉診、解除隔離制度。（二）清潔消毒制度（含空氣、物體表面、醫(yī)療器械等）。（三）醫(yī)療廢物分類收集、暫存及轉運制度。（四）個人防護用品（PPE）的選擇、使用和管理制度。（五）工作人員健康監(jiān)測與報告制度。（六）探視制度（如確需探視，應嚴格限制探視人員范圍、時間，并指導其做好防護）。（七）隔離室設施設備維護保養(yǎng)制度。第十條制定詳細的操作規(guī)程（SOP），并確保相關人員熟練掌握。主要包括：（一）不同傳播途徑疾病的隔離技術操作流程。（二）個人防護用品的正確穿脫流程。（三）各種消毒方法的操作規(guī)范。（四）醫(yī)療廢物處理操作流程。（五）突發(fā)情況（如患者意外、職業(yè)暴露、火災等）的應急處置流程。第十一條嚴格執(zhí)行隔離患者收治標準，根據疾病的傳播途徑和病原體的危險程度，確定適宜的隔離方式。對疑似或確診傳染病患者，應立即采取隔離措施，并及時上報。第十二條隔離室的清潔與消毒工作應遵循“先清潔、后消毒”的原則，或根據產品說明進行。清潔消毒范圍應包括隔離室內所有物體表面、地面、空氣及使用過的醫(yī)療器械、用品等。消毒方法和頻次應根據污染程度及病原體特性確定，并做好記錄。第十三條隔離室內產生的所有醫(yī)療廢物，均應按照感染性廢物進行管理，嚴格執(zhí)行分類收集、雙層包裝、標識清晰、及時轉運的規(guī)定，避免流失和泄露。第十四條嚴格探視管理。原則上不設陪護，確需陪護者應嚴格限制人數，并對陪護人員進行健康狀況評估和防護知識培訓，指導其正確佩戴防護用品，遵守隔離要求。第四章人員管理與培訓第十五條醫(yī)療機構應明確隔離室管理的責任部門和責任人，配備足夠數量、具備相應資質和能力的醫(yī)護人員及工勤人員。第十六條所有進入隔離室工作的人員必須經過嚴格的崗前培訓和定期復訓，培訓內容包括：（一）本辦法及相關法律法規(guī)、標準規(guī)范。（二）傳染病學基礎知識、傳播途徑及預防控制措施。（三）隔離技術、個人防護用品的選擇與正確使用。（四）清潔消毒技術與操作流程。（五）醫(yī)療廢物管理要求。（六）職業(yè)暴露的預防與應急處置。（七）應急預案與演練。培訓后應進行考核，考核合格后方可上崗。第十七條工作人員應嚴格遵守各項管理制度和操作規(guī)程，正確執(zhí)行手衛(wèi)生，規(guī)范佩戴和使用個人防護用品。進入不同區(qū)域或進行不同操作時，應按規(guī)定更換防護用品。第十八條建立工作人員健康監(jiān)測制度。每日上崗前進行體溫和癥狀監(jiān)測，如有不適或暴露風險，應及時報告并采取相應措施。對從事高風險操作的人員，可根據需要進行定期健康檢查和免疫接種。第十九條加強對患者及陪護人員的健康宣教，告知其隔離的目的、意義、注意事項及配合要求，指導其做好自我防護和手衛(wèi)生。第五章安全防護與應急處置第二十條根據隔離患者的傳播途徑和感染風險，為工作人員配備符合國家標準的個人防護用品，包括口罩、護目鏡/防護面屏、防護服、隔離衣、手套、鞋套等，并確保其質量合格、使用正確。第二十一條隔離室應配備有效的消防設施、應急照明和疏散指示標志，并確保其完好有效。工作人員應熟悉消防器材的使用方法和疏散路線。第二十二條制定隔離室突發(fā)事件應急預案，包括但不限于：（一）患者突發(fā)病情變化或意外事件（如自殺、逃跑等）。（二）火災、停電、停水等突發(fā)公共事件。（三）職業(yè)暴露（如針刺傷、黏膜暴露等）。（四）大量疑似/確診患者涌入。預案應定期組織演練，不斷完善。第二十三條發(fā)生職業(yè)暴露時，當事人應立即按照應急預案進行局部處理，并及時報告科室負責人和醫(yī)院感染管理部門，進行風險評估和后續(xù)處理，做好記錄。第六章監(jiān)督與檢查第二十四條醫(yī)療機構應建立隔離室安全管理監(jiān)督檢查機制，由醫(yī)院感染管理部門牽頭，聯合醫(yī)務、護理、后勤、設備等相關部門，定期對隔離室的設置、制度落實、操作規(guī)程執(zhí)行、人員防護、清潔消毒、醫(yī)療廢物管理等情況進行監(jiān)督檢查。第二十五條監(jiān)督檢查可采取定期檢查與不定期抽查相結合、現場檢查與資料查閱相結合的方式進行。對檢查中發(fā)現的問題，應及時下達整改通知書，明確整改責任人、整改措施和整改期限，并跟蹤復查，確保問題整改到位。第二十六條建立健全隔離室安全管理工作記錄和檔案，包括患者隔離記錄、清潔消毒記錄、防護用品使用記錄、醫(yī)療廢物處理記錄、培訓考核記錄、監(jiān)督檢查記錄及問題整改記錄等，記錄應真實、準確、完整、規(guī)范。第二十七條對在隔離室安全管理工作中認真負責、成績突出的科室和個人給予表彰獎勵；對違反本辦法規(guī)定，導致不良后果或造成傳染病傳播風險的，應視情節(jié)輕重對相關責任人進行批評教育、通報批評、經濟處罰直至紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第二十八條鼓勵工作人員及患者、陪護人員對隔離室安全管理中存在的問題進行舉報和投訴