PAGE藥廠庫房衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥廠庫房的衛(wèi)生管理，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障藥品質(zhì)量安全，防止藥品受到污染、變質(zhì)等影響。2.適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有用于藥品存儲(chǔ)的庫房，包括原料庫、成品庫、陰涼庫、常溫庫、冷庫等各類庫房。3.職責(zé)分工庫房管理人員負(fù)責(zé)庫房日常衛(wèi)生的清掃、整理及維護(hù)工作。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)庫房衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。后勤保障部門負(fù)責(zé)提供必要的清潔工具、設(shè)備及清潔用品，并保障庫房清潔用水、用電等需求。各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門涉及的庫房衛(wèi)生管理工作負(fù)責(zé)，督促員工遵守相關(guān)制度。二、庫房環(huán)境衛(wèi)生要求1.庫房建筑與布局庫房應(yīng)選址合理，遠(yuǎn)離污染源，如垃圾處理場、污水排放口、化工企業(yè)等。庫房建筑應(yīng)堅(jiān)固、清潔，具有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等功能。庫房內(nèi)部布局應(yīng)合理，劃分不同的功能區(qū)域，如儲(chǔ)存區(qū)、通道、收貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.地面與墻面地面應(yīng)平整、光潔、防滑，易于清潔和消毒，無裂縫、無積水。墻面應(yīng)光滑、平整、無脫落，與地面交界處應(yīng)做踢腳線，高度不低于15cm，便于清潔。地面和墻面應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，消毒頻率應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每周至少進(jìn)行一次全面消毒。3.天花板天花板應(yīng)平整、光潔，無裂縫、無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，便于清潔和檢查。如有吊頂，吊頂材料應(yīng)符合衛(wèi)生要求，易于清潔和維護(hù)。4.門窗門窗應(yīng)完好無損，關(guān)閉嚴(yán)密，能有效防止灰塵、昆蟲、鼠類進(jìn)入庫房。窗戶應(yīng)安裝紗窗，紗窗應(yīng)完好，無破損，能有效阻擋蚊蟲。定期清潔門窗，保持干凈整潔。5.照明與通風(fēng)設(shè)備照明設(shè)備應(yīng)保持清潔，無積塵、無損壞，確保庫房內(nèi)光線充足，便于貨物的搬運(yùn)和檢查。通風(fēng)設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保通風(fēng)良好，空氣流通正常，溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。通風(fēng)口應(yīng)安裝防蟲、防鼠網(wǎng)，防止異物進(jìn)入庫房。6.溫濕度控制根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置并保持適宜的溫濕度環(huán)境。不同類型藥品的溫濕度要求如下：常溫庫溫度為10℃30℃，相對(duì)濕度為35%75%。陰涼庫溫度不高于20℃。冷庫溫度為2℃8℃。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測庫房溫濕度，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。定期對(duì)溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。三、藥品儲(chǔ)存衛(wèi)生要求1.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放。將易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等分別存放，并有相應(yīng)的防護(hù)措施。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)，防止與合格品混淆。2.垛間距與墻距、頂距、燈距藥品垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，垛間距不小于5cm，以便于搬運(yùn)、檢查和通風(fēng)。藥品垛與墻之間的距離不小于30cm，與屋頂（房梁）的距離不小于50cm，與燈具的距離不小于50cm，以防止藥品受到墻壁、屋頂、燈具等的污染。3.堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行堆碼，不得倒置、重壓、傾斜堆放。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查，不得超過庫房的承載能力。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如冷藏藥品、易破損藥品等，應(yīng)按照相應(yīng)的要求進(jìn)行堆碼和存放。4.藥品包裝與標(biāo)識(shí)藥品包裝應(yīng)完好無損，如有破損、污染等情況，應(yīng)及時(shí)處理或更換包裝。藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、完整，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、儲(chǔ)存條件等信息，便于識(shí)別和管理。定期檢查藥品包裝和標(biāo)識(shí)，確保其符合要求。5.防蟲、防鼠措施在庫房內(nèi)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，并定期檢查和更換，確保其有效性。保持庫房清潔衛(wèi)生，減少害蟲和鼠類的滋生環(huán)境。定期對(duì)庫房進(jìn)行防蟲、防鼠檢查，發(fā)現(xiàn)害蟲或鼠類活動(dòng)跡象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。四、人員衛(wèi)生要求1.著裝規(guī)范進(jìn)入庫房的人員應(yīng)穿著清潔、整齊的工作服，工作服應(yīng)定期清洗和更換，保持干凈整潔。工作服應(yīng)符合工作環(huán)境要求，具有防靜電、防塵、防污染等功能。不得穿著工作服進(jìn)入非工作區(qū)域，如食堂、宿舍等。2.個(gè)人衛(wèi)生員工應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲，不得留長指甲、涂指甲油、戴首飾等。進(jìn)入庫房前應(yīng)洗手消毒，避免將灰塵、細(xì)菌等帶入庫房。不得在庫房內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等，防止污染藥品。3.健康管理員工應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。如員工在工作期間出現(xiàn)身體不適或疑似患有傳染性疾病的癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，并報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，暫停工作，待康復(fù)并取得健康證明后，方可重新上崗。五、清潔與消毒管理1.清潔工具與用品配備適合庫房清潔的工具，如掃帚、拖把、抹布、水桶、刷子等，并定期進(jìn)行清洗和消毒。選用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔用品，如清潔劑、消毒劑等，不得使用對(duì)藥品有污染的清潔用品。清潔工具和用品應(yīng)存放在專門的清潔工具間，保持整齊有序，避免交叉污染。2.清潔頻率與方法庫房應(yīng)每天進(jìn)行清掃，清除地面、貨架、設(shè)備等表面的灰塵、雜物，保持庫房整潔。每周至少進(jìn)行一次全面清潔，包括擦拭貨架、設(shè)備、門窗等，清潔通風(fēng)口、排水管道等衛(wèi)生死角。清潔時(shí)應(yīng)按照從上到下、從左到右的順序進(jìn)行，先清潔高處，再清潔低處，避免二次污染。對(duì)于藥品儲(chǔ)存區(qū)域，應(yīng)采用濕拖、濕抹等方式進(jìn)行清潔，防止揚(yáng)塵。3.消毒管理根據(jù)庫房實(shí)際情況和藥品儲(chǔ)存要求，定期對(duì)庫房進(jìn)行消毒。消毒頻率一般為每周至少一次，特殊情況下應(yīng)增加消毒次數(shù)。選擇合適的消毒劑，如過氧乙酸、過氧化氫、含氯消毒劑等，并按照規(guī)定的濃度和方法進(jìn)行配制和使用。消毒時(shí)應(yīng)關(guān)閉庫房門窗，確保消毒劑作用時(shí)間，達(dá)到消毒效果。消毒后應(yīng)及時(shí)通風(fēng)換氣，排除消毒劑殘留氣味。對(duì)消毒過程進(jìn)行記錄，包括消毒日期、消毒劑名稱、濃度、消毒區(qū)域、消毒人員等信息，以備追溯和查詢。六、設(shè)備與設(shè)施衛(wèi)生管理1.貨架與貨柜貨架與貨柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔和檢查，保持干凈、整齊，無灰塵、無雜物。檢查貨架與貨柜的結(jié)構(gòu)是否牢固，有無變形、損壞等情況，如有問題應(yīng)及時(shí)維修或更換。貨架與貨柜上的藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、完整，便于查找和管理。2.搬運(yùn)與儲(chǔ)存設(shè)備搬運(yùn)設(shè)備（如叉車、托盤車等）和儲(chǔ)存設(shè)備（如貨架、貨柜、托盤等）應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行，無故障隱患。對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部位，如鏈條、齒輪、軸承等，應(yīng)定期加注潤滑油，進(jìn)行潤滑保養(yǎng)。設(shè)備表面應(yīng)保持清潔，無油污、無灰塵，防止污染藥品。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查，確保其符合安全操作規(guī)程要求，操作人員應(yīng)持證上崗。3.溫濕度調(diào)控設(shè)備溫濕度調(diào)控設(shè)備（如空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度傳感器等）應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行，溫濕度控制準(zhǔn)確可靠。清潔空調(diào)時(shí)，應(yīng)先切斷電源，打開空調(diào)外殼，清潔濾網(wǎng)和蒸發(fā)器，防止灰塵積累影響制冷效果和空氣質(zhì)量。定期檢查除濕機(jī)的排水系統(tǒng)，確保排水暢通，防止積水。按照規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)溫濕度傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，保證其測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。4.照明設(shè)備照明設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔和檢查，更換損壞的燈泡，確保照明正常。清潔照明燈具時(shí)，應(yīng)先切斷電源，使用干凈的抹布擦拭燈具表面，避免觸電和損壞燈具。檢查照明線路是否完好，有無漏電、短路等安全隱患，如有問題應(yīng)及時(shí)維修。七、蟲害與鼠害防治管理1.預(yù)防措施保持庫房清潔衛(wèi)生，減少害蟲和鼠類的棲息和繁殖場所。封堵庫房內(nèi)的孔洞、縫隙，防止害蟲和鼠類進(jìn)入。對(duì)進(jìn)入庫房的貨物、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格檢查，防止攜帶害蟲和鼠類進(jìn)入。合理設(shè)置庫房內(nèi)的通風(fēng)口和排水口，并安裝防蟲、防鼠網(wǎng)，防止害蟲和鼠類通過通風(fēng)口和排水口進(jìn)入庫房。2.監(jiān)測與檢查定期對(duì)庫房進(jìn)行蟲害和鼠害監(jiān)測，可采用放置粘鼠板、鼠夾、鼠藥等方式進(jìn)行鼠害監(jiān)測，采用昆蟲誘捕器、粘蟲板等方式進(jìn)行蟲害監(jiān)測。每天檢查監(jiān)測工具的捕獲情況，記錄害蟲和鼠類的種類、數(shù)量等信息。定期對(duì)庫房進(jìn)行全面檢查，查看貨架、貨柜、地面、墻面等部位是否有害蟲和鼠類活動(dòng)的跡象，如糞便、咬痕、蟲蛀等。3.防治措施發(fā)現(xiàn)害蟲或鼠類活動(dòng)跡象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取防治措施。對(duì)于害蟲，可根據(jù)害蟲種類選擇合適的殺蟲劑進(jìn)行噴灑或熏蒸處理；對(duì)于鼠類，可使用鼠夾、鼠藥、粘鼠板等進(jìn)行捕殺。在使用殺蟲劑和鼠藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免對(duì)藥品造成污染。使用后應(yīng)及時(shí)清理殘留的藥劑和死蟲、死鼠等。對(duì)于難以防治的害蟲和鼠類問題，可聯(lián)系專業(yè)的蟲害與鼠害防治公司進(jìn)行處理，確保防治效果。八、衛(wèi)生檢查與記錄1.檢查人員與頻率質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)庫房衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，每周至少進(jìn)行一次全面檢查。庫房管理人員應(yīng)每天對(duì)庫房衛(wèi)生進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期對(duì)本部門涉及的庫房衛(wèi)生進(jìn)行檢查，督促員工遵守衛(wèi)生管理制度。2.檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)檢查內(nèi)容包括庫房環(huán)境衛(wèi)生、藥品儲(chǔ)存衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、清潔與消毒、設(shè)備與設(shè)施衛(wèi)生、蟲害與鼠害防治等方面。檢查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合本制度及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，如地面清潔無雜物、藥品堆碼整齊規(guī)范、溫濕度符合要求等。3.問題整改與跟蹤對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改要求。整改責(zé)任人應(yīng)按照整改通知要求及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況反饋給質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。對(duì)于整改不力的責(zé)任人，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處