PAGE村衛(wèi)生室藥品查驗(yàn)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品查驗(yàn)工作，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用的各類藥品。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展藥品查驗(yàn)工作。2.全面覆蓋原則：對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用全過程進(jìn)行查驗(yàn)管理。3.責(zé)任明確原則：明確各崗位人員在藥品查驗(yàn)工作中的職責(zé)，確保責(zé)任落實(shí)到人。4.風(fēng)險(xiǎn)防控原則：有效識(shí)別、評(píng)估和控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障用藥安全。二、藥品采購(gòu)查驗(yàn)（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，查驗(yàn)其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等相關(guān)證照原件，并留存加蓋供應(yīng)商公章的復(fù)印件。2.核實(shí)供應(yīng)商銷售人員的授權(quán)書及身份證明，確保其具備合法銷售資格。（二）采購(gòu)合同管理1.簽訂藥品采購(gòu)合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式、交貨期限、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等條款。2.合同簽訂后，對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤，確保供應(yīng)商按合同約定提供藥品。（三）采購(gòu)藥品質(zhì)量審核1.依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)采購(gòu)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審核。2.審核藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，確保與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致。3.關(guān)注藥品的有效期、儲(chǔ)存條件等信息，避免采購(gòu)過期、變質(zhì)或不符合儲(chǔ)存要求的藥品。（四）采購(gòu)票據(jù)管理1.索取并保存藥品采購(gòu)發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，確保票據(jù)內(nèi)容真實(shí)、完整、有效。2.票據(jù)應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息，與采購(gòu)合同及實(shí)際到貨情況相符。3.對(duì)票據(jù)進(jìn)行妥善保管，按規(guī)定期限存檔，以備查驗(yàn)。三、藥品驗(yàn)收查驗(yàn)（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收操作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)客觀、公正地記錄驗(yàn)收結(jié)果，對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告，并負(fù)責(zé)跟蹤處理情況。（二）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收前熟悉所驗(yàn)收藥品的相關(guān)信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等。2.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫濕度計(jì)、手電筒等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.清理驗(yàn)收?qǐng)龅?，保持環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，避免在驗(yàn)收過程中受到外界因素干擾。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查檢查藥品包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況。查看藥品標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整，內(nèi)容是否符合規(guī)定，包括藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。檢查藥品的劑型、顏色、氣味、形狀等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，有無變色、異味、霉變、沉淀、渾濁等異?，F(xiàn)象。2.藥品數(shù)量核對(duì)按照采購(gòu)合同或隨貨同行單核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，確保賬物相符。對(duì)整件藥品，應(yīng)檢查包裝上的標(biāo)識(shí)信息與隨貨同行單是否一致，同時(shí)清點(diǎn)整件數(shù)量；對(duì)拆零藥品，應(yīng)逐瓶（盒）核對(duì)數(shù)量，并做好記錄。3.藥品資質(zhì)文件查驗(yàn)檢查藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等質(zhì)量證明文件，確保其真實(shí)、有效。檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)加蓋藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公章，其檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果應(yīng)符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。核對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息與質(zhì)量證明文件是否一致，必要時(shí)可通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站等渠道進(jìn)行核實(shí)。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。如發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收結(jié)果不符合規(guī)定，應(yīng)詳細(xì)記錄問題情況，并注明處理措施和結(jié)果。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于五年。（五）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并按照規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。2.驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明不合格原因，報(bào)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理。3.對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行隔離存放，做好標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。嚴(yán)禁不合格藥品流入村衛(wèi)生室使用環(huán)節(jié)。4.跟蹤不合格藥品的處理情況，確保供應(yīng)商采取有效措施進(jìn)行整改，對(duì)整改后仍不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)停止與其合作。四、藥品儲(chǔ)存查驗(yàn)（一）儲(chǔ)存環(huán)境要求1.村衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，保持環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.常溫儲(chǔ)存藥品的溫度范圍為10℃～30℃，陰涼儲(chǔ)存藥品的溫度不超過20℃，冷藏儲(chǔ)存藥品的溫度為2℃～8℃。3.對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，每日上、下午各記錄一次，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)或拆零專柜等相應(yīng)區(qū)域。2.藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批次依次存放，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理，并做好記錄。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等，檢查藥品有無變質(zhì)、損壞、過期等情況。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問，應(yīng)立即停止銷售和使用，并送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，通知相關(guān)人員及時(shí)處理。4.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（四）庫(kù)存盤點(diǎn)1.定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每季度或半年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)逐一核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，與庫(kù)存賬目進(jìn)行比對(duì)。3.對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫《藥品盤點(diǎn)盈虧報(bào)告單》，報(bào)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后進(jìn)行處理。如因管理不善造成盤虧，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；如因其他原因?qū)е卤P盈，應(yīng)及時(shí)調(diào)整庫(kù)存賬目。五、藥品調(diào)配及使用查驗(yàn)（一）調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，嚴(yán)格按照調(diào)配程序進(jìn)行操作。2.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.對(duì)調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的疑問或不合理處方，應(yīng)及時(shí)與開具處方的醫(yī)生溝通確認(rèn)，不得擅自更改或調(diào)配。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配前洗手，保持手部清潔衛(wèi)生。2.準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和設(shè)備，如藥勺、鑷子、剪刀、標(biāo)簽打印機(jī)等，并確保其清潔、完好。3.核對(duì)藥品庫(kù)存，確保有足夠的藥品可供調(diào)配。（三）調(diào)配過程1.按照處方要求，準(zhǔn)確選取藥品，仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與處方一致。2.對(duì)固體藥品，應(yīng)使用藥勺準(zhǔn)確量?。粚?duì)液體藥品，應(yīng)使用量具準(zhǔn)確量取，并注意查看藥品的外觀質(zhì)量和有效期。3.將調(diào)配好的藥品放入清潔、干燥的藥袋或藥瓶中，在藥袋或藥瓶上貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、調(diào)配日期等信息。4.調(diào)配完成后，再次核對(duì)處方與調(diào)配藥品，確認(rèn)無誤后簽字。（四）使用前核對(duì)1.村衛(wèi)生室工作人員在向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)再次核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息，確保與處方一致。2.向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。3.對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和使用，并做好記錄。（五）藥品使用監(jiān)測(cè)1.關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。2.對(duì)使用后的藥品包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行妥善保存，以備追溯和查詢。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.村衛(wèi)生室工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.明確專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，定期收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)信息。（二）報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間等內(nèi)容。2.將《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并同時(shí)報(bào)告本村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。3.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。（三）跟蹤與反饋1.跟蹤藥品不良反應(yīng)的處理情況，及時(shí)了解患者的治療效果和康復(fù)情況。2.關(guān)注藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的反饋信息，對(duì)提出的改進(jìn)措施和建議，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，不斷完善藥品管理工作。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度藥品查驗(yàn)培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品驗(yàn)收與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品調(diào)配與使用規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.邀請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重與實(shí)際工作相結(jié)合，提高培訓(xùn)效果。3.對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行簽到登記，記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師等信息。（三）考核評(píng)估1.定期對(duì)村衛(wèi)生室工