PAGE衛(wèi)生院藥庫(kù)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥庫(kù)的管理，確保藥品的供應(yīng)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全、有效、合理。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥庫(kù)的所有工作人員以及藥庫(kù)相關(guān)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥庫(kù)人員職責(zé)1.藥庫(kù)負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥庫(kù)的管理工作，制定藥庫(kù)工作計(jì)劃并組織實(shí)施。確保藥庫(kù)工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，定期對(duì)藥庫(kù)工作進(jìn)行自查和整改。協(xié)調(diào)藥庫(kù)與其他部門(mén)的工作關(guān)系，保障藥品供應(yīng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)藥庫(kù)人員的培訓(xùn)、考核和管理，提高藥庫(kù)人員的業(yè)務(wù)水平和工作責(zé)任心。2.藥品采購(gòu)人員職責(zé)根據(jù)臨床用藥需求，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)的合理性。嚴(yán)格按照規(guī)定的采購(gòu)渠道采購(gòu)藥品，審核供貨單位的資質(zhì)和信譽(yù)，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量。做好藥品采購(gòu)合同的簽訂、執(zhí)行和歸檔工作，及時(shí)處理采購(gòu)過(guò)程中的問(wèn)題。定期對(duì)采購(gòu)藥品的價(jià)格、質(zhì)量等進(jìn)行分析，為降低采購(gòu)成本提供依據(jù)。3.藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品的數(shù)量、質(zhì)量符合要求。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，核對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品按照規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。定期對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行總結(jié)和分析，不斷改進(jìn)驗(yàn)收方法和提高驗(yàn)收質(zhì)量。4.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作，按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品的變質(zhì)、損壞等問(wèn)題。做好藥庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，記錄溫濕度數(shù)據(jù)，保證藥庫(kù)環(huán)境符合要求。指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的搬運(yùn)、堆碼等操作，防止藥品受損。5.藥品發(fā)放人員職責(zé)根據(jù)臨床科室的用藥申請(qǐng)，及時(shí)、準(zhǔn)確地發(fā)放藥品，確?；颊哂盟幮枨?。嚴(yán)格按照規(guī)定的程序發(fā)放藥品，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，防止差錯(cuò)發(fā)生。做好藥品發(fā)放記錄，定期對(duì)發(fā)放情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，為藥品管理提供數(shù)據(jù)支持。協(xié)助臨床科室做好藥品的合理使用工作，提供用藥咨詢和指導(dǎo)。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥品采購(gòu)人員應(yīng)定期收集臨床科室的用藥需求信息，結(jié)合藥庫(kù)庫(kù)存情況和藥品使用動(dòng)態(tài)，制定科學(xué)合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.采購(gòu)渠道選擇嚴(yán)格從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。對(duì)供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等，確保所采購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。3.采購(gòu)合同簽訂與供貨單位簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保合同的有效性和可執(zhí)行性。4.采購(gòu)過(guò)程控制采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)合同的要求，及時(shí)跟蹤藥品的采購(gòu)進(jìn)度，確保藥品按時(shí)、按量到貨。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，如藥品質(zhì)量問(wèn)題、交貨延遲等，應(yīng)及時(shí)與供貨單位溝通協(xié)商，采取有效的解決措施。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如驗(yàn)收臺(tái)、放大鏡、卡尺、溫濕度計(jì)等。核對(duì)藥品的到貨憑證，包括發(fā)票、隨貨同行單等，確保憑證上的信息與采購(gòu)合同一致。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)藥典》、藥品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期等信息是否清晰、準(zhǔn)確，是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽檢，如檢查藥品的含量測(cè)定、鑒別等項(xiàng)目，確保藥品質(zhì)量符合要求。3.驗(yàn)收程序驗(yàn)收人員應(yīng)逐批對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和核對(duì)。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，在藥品驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)人員和藥庫(kù)負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱（通用名、商品名）、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件要求根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件，將藥品分類存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)區(qū)域，如常溫庫(kù)（溫度為10℃30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）和冷庫(kù)（溫度為2℃8℃）。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。2.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。藥品堆碼應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約的原則，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。3.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期對(duì)藥庫(kù)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的盤(pán)盈、盤(pán)虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易變質(zhì)、近效期等藥品應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如翻垛、通風(fēng)、降溫、除濕等。做好庫(kù)存養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、檢查日期、檢查情況、養(yǎng)護(hù)措施等。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)放藥品，確?；颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量可靠。嚴(yán)格執(zhí)行藥品發(fā)放制度，不得擅自更改發(fā)放程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.發(fā)放程序臨床科室提交用藥申請(qǐng)，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。藥品發(fā)放人員根據(jù)用藥申請(qǐng)，核對(duì)藥品庫(kù)存情況，確認(rèn)有足夠庫(kù)存后，按照規(guī)定的程序發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱（通用名、商品名）、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性。發(fā)放人員在藥品發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、發(fā)放日期、領(lǐng)取科室、領(lǐng)取人等。3.特殊藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進(jìn)行，實(shí)行雙人核對(duì)、專用賬冊(cè)記錄等措施。對(duì)特殊藥品的發(fā)放情況應(yīng)定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，確保特殊藥品的使用安全、合理、規(guī)范。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥庫(kù)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如在藥品貨位上粘貼近效期標(biāo)識(shí)牌，提醒工作人員關(guān)注。2.近效期藥品處理對(duì)于近效期藥品，應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、庫(kù)存數(shù)量、臨床需求等情況，采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)臨床急需且?guī)齑鏀?shù)量較少仍在有效期內(nèi)的近效期藥品，可優(yōu)先發(fā)放使用；對(duì)庫(kù)存數(shù)量較多且距效期較近的近效期藥品，應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)人員溝通，安排退貨或換貨；對(duì)無(wú)法退貨或換貨的近效期藥品，應(yīng)填寫(xiě)近效期藥品催用表，通知臨床科室盡快使用。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理，填寫(xiě)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，進(jìn)行銷毀，并做好記錄。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)藥庫(kù)工作人員應(yīng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息，收集、整理和分析藥庫(kù)所儲(chǔ)存藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。協(xié)助臨床科室做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)信息。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，臨床科室應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至藥庫(kù)。藥庫(kù)工作人員對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后，按照規(guī)定的程序上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告藥庫(kù)負(fù)責(zé)人和衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)，并采取相應(yīng)的措施，如暫停使用該藥品、對(duì)患者進(jìn)行救治等。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求，確保藥品質(zhì)量控制的有效性。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行整改。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，收集和整理藥品的相關(guān)質(zhì)量信息，包括藥品的生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、不良反