PAGE澳門(mén)衛(wèi)生法律制度一、總則（一）立法目的澳門(mén)衛(wèi)生法律制度的建立旨在保障居民的健康權(quán)益，維護(hù)社會(huì)的公共衛(wèi)生秩序。通過(guò)規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行為、資源配置以及疾病防控等方面，確保澳門(mén)地區(qū)居民能夠獲得優(yōu)質(zhì)、安全、有效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，促進(jìn)整體社會(huì)健康水平的提升。（二）適用范圍本制度適用于澳門(mén)特別行政區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括公立和私立醫(yī)院、診所、衛(wèi)生站等。同時(shí)，適用于所有在澳門(mén)從事醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員，如醫(yī)生、護(hù)士、藥師等，以及涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的各類(lèi)行政事務(wù)和社會(huì)活動(dòng)。（三）基本原則1.保障健康原則：將保障居民的健康作為首要目標(biāo)，各項(xiàng)法律規(guī)定和政策措施均圍繞這一核心展開(kāi)。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)調(diào)疾病的預(yù)防工作，通過(guò)健康教育、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、疫苗接種等多種手段，降低疾病的發(fā)生率。3.公平可及原則：確保醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)在澳門(mén)地區(qū)公平分配，不論居民的貧富、地域差異，都能享受到基本的醫(yī)療衛(wèi)生保障。4.科學(xué)規(guī)范原則：依據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范管理，保證服務(wù)質(zhì)量和安全。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)立與審批1.設(shè)立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需向澳門(mén)特別行政區(qū)相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交包括機(jī)構(gòu)規(guī)劃、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、場(chǎng)地證明等一系列詳細(xì)材料。2.衛(wèi)生行政部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審核，評(píng)估其是否符合澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生需求、布局規(guī)劃以及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。只有審核通過(guò)的機(jī)構(gòu)才能獲得設(shè)立許可。（二）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)規(guī)范1.人員配備：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)定配備足夠數(shù)量和資質(zhì)合格的專(zhuān)業(yè)人員，包括醫(yī)生應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，護(hù)士需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得執(zhí)業(yè)許可等。2.醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制：建立完善的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，涵蓋診療規(guī)范、護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理、醫(yī)療器械使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。定期對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，確?；颊叩玫桨踩行У闹委煛?.感染控制：嚴(yán)格執(zhí)行感染預(yù)防與控制措施，防止醫(yī)院感染的發(fā)生和傳播。包括規(guī)范消毒隔離流程、加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理、對(duì)重點(diǎn)科室和區(qū)域進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)等。（三）機(jī)構(gòu)監(jiān)督與評(píng)估1.衛(wèi)生行政部門(mén)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)狀況、人員資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、感染控制等方面。2.建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)評(píng)估機(jī)制，根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的機(jī)構(gòu)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問(wèn)題的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的依法予以處罰或吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可。三、醫(yī)療衛(wèi)生人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.從事醫(yī)療衛(wèi)生工作的人員必須具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資格。例如，醫(yī)生需畢業(yè)于認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校，并通過(guò)澳門(mén)特別行政區(qū)的醫(yī)生資格考試；護(hù)士需完成規(guī)定的護(hù)理專(zhuān)業(yè)課程并取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。2.資格考試由專(zhuān)門(mén)的考試機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，考試內(nèi)容涵蓋專(zhuān)業(yè)知識(shí)、實(shí)踐技能等多個(gè)方面，確保從業(yè)人員具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)和實(shí)際工作能力。（二）執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.取得資格證書(shū)的醫(yī)療衛(wèi)生人員，需向澳門(mén)特別行政區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)需提交個(gè)人身份證明、資格證書(shū)、近期體檢報(bào)告等相關(guān)材料。2.衛(wèi)生行政部門(mén)審核通過(guò)后，為其頒發(fā)執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)，明確其執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。未經(jīng)注冊(cè)不得從事醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（三）繼續(xù)教育與培訓(xùn)1.為保持和提升醫(yī)療衛(wèi)生人員的專(zhuān)業(yè)水平，要求其定期參加繼續(xù)教育和培訓(xùn)活動(dòng)。繼續(xù)教育內(nèi)容包括最新的醫(yī)學(xué)知識(shí)、診療技術(shù)、法律法規(guī)等。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有責(zé)任為其工作人員提供必要的培訓(xùn)機(jī)會(huì)，并建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)情況。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生人員參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，拓寬視野，提高業(yè)務(wù)能力。（四）職業(yè)道德與紀(jì)律1.醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，秉持救死扶傷、敬業(yè)奉獻(xiàn)的精神，尊重患者的權(quán)利和尊嚴(yán)，保護(hù)患者隱私。2.建立嚴(yán)格的紀(jì)律處分制度，對(duì)違反職業(yè)道德和紀(jì)律的醫(yī)療衛(wèi)生人員，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)直至吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等處罰。四、醫(yī)療服務(wù)管理（一）醫(yī)療服務(wù)提供1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)規(guī)范，為患者提供全面、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。包括疾病診斷、治療、康復(fù)、預(yù)防保健等服務(wù)項(xiàng)目。2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展特色醫(yī)療服務(wù)和新技術(shù)新項(xiàng)目，但必須經(jīng)過(guò)充分的論證和審批，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量。（二）醫(yī)療糾紛處理1.建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與患者溝通，了解情況，積極協(xié)商解決方案。2.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療糾紛調(diào)解機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)糾紛進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解過(guò)程遵循自愿、合法、公正的原則，促使雙方達(dá)成合理的賠償協(xié)議。3.對(duì)于調(diào)解不成的醫(yī)療糾紛，患者可通過(guò)法律途徑解決，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合司法程序，提供相關(guān)證據(jù)和資料。（三）醫(yī)療費(fèi)用管理1.澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療費(fèi)用管理遵循合理、公平、公開(kāi)的原則。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療費(fèi)用由政府財(cái)政補(bǔ)貼和患者自付部分組成，政府通過(guò)制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保政策來(lái)控制費(fèi)用水平。2.私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行自主定價(jià)，但必須在物價(jià)部門(mén)備案，并向社會(huì)公示。同時(shí)，鼓勵(lì)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)提高服務(wù)質(zhì)量和效率來(lái)合理控制成本，避免過(guò)度收費(fèi)。3.建立醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算制度，患者在就醫(yī)時(shí)按照規(guī)定支付相應(yīng)費(fèi)用，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門(mén)直接結(jié)算。五、公共衛(wèi)生管理（一）疾病預(yù)防控制1.澳門(mén)特別行政區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定和實(shí)施疾病預(yù)防控制規(guī)劃，組織開(kāi)展疫苗接種、疾病監(jiān)測(cè)、疫情防控等工作。2.建立完善的疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，涵蓋傳染病、慢性病、職業(yè)病等多個(gè)領(lǐng)域，及時(shí)收集、分析和報(bào)告疾病信息，為防控決策提供科學(xué)依據(jù)。3.加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)傳染病的防控，如流感、手足口病、艾滋病等，采取隔離治療、密切接觸者追蹤、健康教育等綜合措施，防止疫情擴(kuò)散。（二）環(huán)境衛(wèi)生與食品衛(wèi)生1.環(huán)境衛(wèi)生管理方面，加強(qiáng)對(duì)公共場(chǎng)所、飲用水、污水處理等環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，確保居民生活環(huán)境的衛(wèi)生安全。制定環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)和評(píng)估。2.食品衛(wèi)生管理嚴(yán)格把控食品生產(chǎn)、加工、流通、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)。要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位必須取得衛(wèi)生許可證，從業(yè)人員持健康證上崗。加強(qiáng)食品抽檢力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理食品安全問(wèn)題。（三）健康教育與促進(jìn)1.開(kāi)展廣泛的健康教育活動(dòng)，普及健康知識(shí)和技能，提高居民的健康意識(shí)和自我保健能力。通過(guò)社區(qū)宣傳、學(xué)校教育、媒體傳播等多種渠道，傳播健康生活方式、疾病預(yù)防等方面的知識(shí)。2.針對(duì)不同人群和健康問(wèn)題，制定個(gè)性化的健康教育方案。例如，為老年人開(kāi)展慢性病防治知識(shí)講座，為青少年提供青春期健康指導(dǎo)等。六、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，建立藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理制度。2.加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)收集、分析藥品不良反應(yīng)信息，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。同時(shí)，開(kāi)展藥品安全性評(píng)價(jià)工作，為藥品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。3.對(duì)特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，實(shí)行嚴(yán)格的管制，確保其合法、安全、合理使用。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械的注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用均需符合澳門(mén)特別行政區(qū)的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。2.建立醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題和不良事件，保障患者使用安全。3.加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)管，要求使用單位嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。七、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法（一）監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.澳門(mén)特別行政區(qū)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、公共場(chǎng)所等進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依法履行監(jiān)督檢查、行政處罰、行政強(qiáng)制等職責(zé)，對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處，維護(hù)衛(wèi)生法律秩序。（二）監(jiān)督執(zhí)法程序1.衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出示執(zhí)法證件，表明身份。檢查過(guò)程中，可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢測(cè)、查閱資料等方式獲取證據(jù)。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法行為，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)依法立案調(diào)查，收集相關(guān)證據(jù)，聽(tīng)取當(dāng)事人陳述和申辯。經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，根據(jù)違法情節(jié)輕重，作出相應(yīng)的行政處罰決定。3.當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。在復(fù)議或訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。八、附則（一）法律解釋與修訂1.本衛(wèi)生法律制度的解釋權(quán)歸澳門(mén)特別