PAGE我國實行衛(wèi)生監(jiān)督制度我國衛(wèi)生監(jiān)督制度實施細則一、總則（一）目的為了加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本實施細則。本細則旨在確保衛(wèi)生監(jiān)督制度在全國范圍內(nèi)有效實施，維護醫(yī)療衛(wèi)生秩序，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，預(yù)防和控制各類衛(wèi)生事件的發(fā)生。（二）適用范圍本細則適用于在我國境內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等與公眾健康相關(guān)活動的單位和個人。包括各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、衛(wèi)生檢驗機構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公共場所經(jīng)營單位、職業(yè)危害作業(yè)企業(yè)等。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生標準進行監(jiān)督執(zhí)法，確保監(jiān)督行為的合法性、公正性和權(quán)威性。2.預(yù)防為主原則：強調(diào)預(yù)防在衛(wèi)生監(jiān)督工作中的重要性，通過加強日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防各類衛(wèi)生事件的發(fā)生。3.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，客觀、公正地評價衛(wèi)生狀況，確保監(jiān)督結(jié)果的真實性和可靠性。4.社會參與原則：鼓勵公眾積極參與衛(wèi)生監(jiān)督工作，形成全社會共同關(guān)注、共同參與的良好氛圍。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責（一）衛(wèi)生行政部門職責1.負責制定衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃，并組織實施。2.依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公共場所經(jīng)營單位等進行衛(wèi)生許可和執(zhí)業(yè)登記管理。3.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，查處各類衛(wèi)生違法行為。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的建設(shè)和管理，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。5.協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生監(jiān)督工作中的重大問題，指導(dǎo)下級衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生監(jiān)督工作。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責1.具體承擔衛(wèi)生行政部門下達的衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)，依法開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公共場所經(jīng)營單位等進行日常監(jiān)督檢查，建立衛(wèi)生監(jiān)督檔案。3.受理對衛(wèi)生違法行為的投訴舉報，及時進行調(diào)查處理。4.開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進行分析和報告。5.協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生許可和執(zhí)業(yè)登記的現(xiàn)場審查工作。6.組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生知識的宣傳培訓(xùn)工作。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準的診療科目開展診療活動。核實醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)人員是否具備相應(yīng)的資格證書和執(zhí)業(yè)證書，是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)等行為。2.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度是否健全，醫(yī)療質(zhì)量控制措施是否落實。抽查病歷書寫、護理記錄、檢驗報告等醫(yī)療文書，檢查其書寫質(zhì)量和規(guī)范性。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療安全管理，包括醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故防范等情況。3.醫(yī)療服務(wù)價格監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照物價部門核定的收費標準收費，有無擅自提高收費標準、分解收費項目、重復(fù)收費等違法行為。查看醫(yī)療機構(gòu)的收費公示情況，確?；颊咧闄?quán)得到保障。（二）疾病預(yù)防控制機構(gòu)監(jiān)督1.傳染病防控監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)的傳染病疫情報告制度是否落實，疫情報告是否及時、準確。監(jiān)督疾病預(yù)防控制機構(gòu)對傳染病疫情的監(jiān)測、分析、預(yù)警和處置措施是否得當。查看疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗采購、儲存、運輸和接種管理情況，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。2.公共衛(wèi)生監(jiān)測監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展的環(huán)境衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等公共衛(wèi)生監(jiān)測工作是否規(guī)范，監(jiān)測數(shù)據(jù)是否真實可靠。核實疾病預(yù)防控制機構(gòu)對監(jiān)測結(jié)果的分析和報告情況，以及針對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題采取的干預(yù)措施是否有效。（三）采供血機構(gòu)監(jiān)督1.采供血資質(zhì)監(jiān)督檢查采供血機構(gòu)是否取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（采供血科目），是否按照規(guī)定的采血區(qū)域、采血流程進行采血活動。核實采供血機構(gòu)的從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的資格證書和執(zhí)業(yè)證書，是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。2.血液質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)督采供血機構(gòu)的血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保血液質(zhì)量符合國家相關(guān)標準。檢查采供血機構(gòu)的血液檢測項目是否齊全，檢測結(jié)果是否準確，有無違規(guī)出具虛假檢測報告的行為。3.臨床用血監(jiān)督查看醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血管理制度是否健全，用血申請、審批、發(fā)放等環(huán)節(jié)是否規(guī)范。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血是否合理，有無浪費、濫用血液的情況。四、食品衛(wèi)生監(jiān)督（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營單位許可監(jiān)督1.檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位是否取得食品生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營許可證等相關(guān)許可證書，許可范圍是否與實際經(jīng)營項目相符。2.核實食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生條件等是否符合食品安全標準要求。（二）食品生產(chǎn)過程監(jiān)督1.檢查食品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料采購、驗收、儲存情況，確保原輔料符合食品安全標準。2.監(jiān)督食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)加工過程，檢查生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程是否符合衛(wèi)生要求，有無交叉污染、濫用食品添加劑等行為。3.查看食品生產(chǎn)企業(yè)的食品檢驗制度是否落實，檢驗設(shè)備是否齊全、有效，檢驗記錄是否完整。（三）食品經(jīng)營過程監(jiān)督1.檢查食品經(jīng)營單位的食品儲存條件，是否分類分區(qū)存放，有無過期、變質(zhì)食品。2.監(jiān)督食品經(jīng)營單位的食品銷售過程，包括銷售環(huán)境、銷售人員衛(wèi)生狀況等，確保食品銷售安全。3.查看食品經(jīng)營單位的食品進貨查驗記錄制度是否落實，是否索證索票，記錄是否真實、完整。（四）餐飲服務(wù)監(jiān)督1.檢查餐飲服務(wù)單位的食品加工制作過程，包括食品原料處理、加工烹飪、餐具清洗消毒等環(huán)節(jié)是否符合衛(wèi)生要求。2.監(jiān)督餐飲服務(wù)單位的環(huán)境衛(wèi)生狀況，包括餐廳、廚房、衛(wèi)生間等區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況。3.查看餐飲服務(wù)單位的從業(yè)人員健康管理情況，是否持有有效的健康證明，是否穿戴清潔的工作衣帽。五、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督（一）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.公共場所許可監(jiān)督檢查公共場所經(jīng)營單位是否取得衛(wèi)生許可證，許可項目是否與實際經(jīng)營相符。核實公共場所經(jīng)營單位的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備是否齊全、有效，如通風換氣設(shè)備、消毒設(shè)施、清洗保潔設(shè)備等。2.公共場所衛(wèi)生狀況監(jiān)督監(jiān)督公共場所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲等環(huán)境衛(wèi)生指標是否符合國家衛(wèi)生標準。檢查公共場所的公共用品用具清洗、消毒、更換情況，確保用品用具衛(wèi)生安全。查看公共場所的衛(wèi)生管理制度是否落實，從業(yè)人員是否掌握基本的衛(wèi)生知識和操作規(guī)程。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.集中式供水衛(wèi)生監(jiān)督檢查集中式供水單位的衛(wèi)生許可證持有情況，水源選擇、取水、凈水、供水等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生防護措施是否到位。監(jiān)督集中式供水單位的水質(zhì)凈化消毒處理情況，水質(zhì)檢測項目和頻率是否符合要求，檢測記錄是否完整。2.二次供水衛(wèi)生監(jiān)督檢查二次供水設(shè)施的衛(wèi)生防護情況，包括水箱、水池的清洗消毒情況，周圍環(huán)境是否清潔。核實二次供水水質(zhì)檢測報告，確保二次供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準。3.涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)督檢查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證持有情況，生產(chǎn)的涉水產(chǎn)品是否取得衛(wèi)生許可批件。監(jiān)督涉水產(chǎn)品的質(zhì)量安全，防止假冒偽劣涉水產(chǎn)品流入市場。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可監(jiān)督1.檢查存在職業(yè)病危害的用人單位是否取得職業(yè)衛(wèi)生許可證，許可范圍是否涵蓋其實際從事的職業(yè)病危害作業(yè)。2.核實用人單位的職業(yè)病危害項目申報情況，是否及時、如實申報職業(yè)病危害項目。（二）職業(yè)病防護設(shè)施監(jiān)督1.監(jiān)督用人單位的職業(yè)病防護設(shè)施是否符合國家規(guī)定的要求，是否正常運行、有效使用。2.檢查用人單位為勞動者提供的個人使用的職業(yè)病防護用品是否符合國家標準，是否督促勞動者正確佩戴和使用。（三）職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督1.查看用人單位是否按照規(guī)定組織勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，檢查記錄是否完整。2.監(jiān)督用人單位對職業(yè)健康檢查結(jié)果異常的勞動者是否及時進行復(fù)查、診斷和治療，是否妥善安置。（四）職業(yè)病危害因素監(jiān)測監(jiān)督1.檢查用人單位是否按照規(guī)定定期對工作場所的職業(yè)病危害因素進行檢測、評價，檢測、評價結(jié)果是否向勞動者公布。2.核實用人單位委托的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是否具備相應(yīng)資質(zhì)，檢測、評價工作是否規(guī)范。七、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生違法行為、投訴舉報線索等進行受理登記。2.對符合立案條件的案件，填寫立案審批表，經(jīng)負責人批準后立案。立案條件包括有明確的違法行為人、有違法事實、屬于衛(wèi)生監(jiān)督職責范圍且有管轄權(quán)等。（二）調(diào)查取證1.成立案件調(diào)查組，制定調(diào)查方案，明確調(diào)查人員的分工和職責。2.調(diào)查人員通過現(xiàn)場檢查、詢問當事人、查閱資料、采樣檢測等方式收集證據(jù)。收集的證據(jù)應(yīng)當客觀、真實、合法，能夠證明案件事實。3.調(diào)查過程中，調(diào)查人員應(yīng)當制作調(diào)查筆錄，記錄調(diào)查情況和當事人的陳述申辯意見。（三）案件審查與合議1.調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當將調(diào)查結(jié)果和相關(guān)證據(jù)材料提交案件審查機構(gòu)進行審查。2.案件審查機構(gòu)對案件的事實、證據(jù)、定性、處罰依據(jù)和處罰種類等進行全面審查，并組織合議。合議應(yīng)當由三名以上單數(shù)的衛(wèi)生監(jiān)督員參加，根據(jù)審查情況提出處理意見。（四）處罰決定與送達1.根據(jù)案件合議結(jié)果，衛(wèi)生行政部門負責人作出處罰決定。處罰種類包括警告、罰款、吊銷許可證等。2.制作行政處罰決定書，告知當事人違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類、處罰履行方式和期限等內(nèi)容，并送達當事人。當事人應(yīng)當在規(guī)定的期限內(nèi)履行處罰決定。（五）執(zhí)行與結(jié)案1.當事人自覺履行處罰決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，確保處罰決定得到有效執(zhí)行。2.當事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當按照法律規(guī)定進行處理，在復(fù)議或訴訟期間，不停止處罰決定的執(zhí)行（法律另有規(guī)定的除外）。3.處罰決定執(zhí)行完畢后，案件承辦人應(yīng)當填寫結(jié)案報告，經(jīng)負責人批準后結(jié)案。八、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點和實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃。抽檢計劃應(yīng)當明確抽檢的對象、項目、方法、時間安排等內(nèi)容。（二）抽檢實施1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照抽檢計劃組織實施抽檢工作。抽檢人員應(yīng)當嚴格按照規(guī)定的抽檢方法和程序進行采樣、檢測，確保抽檢結(jié)果的準確性和公正性。2.抽檢過程中，抽檢人員應(yīng)當填寫抽檢記錄，記錄抽檢的單位名稱、地址、抽檢項目、抽檢結(jié)果等信息。（三）抽檢結(jié)果處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對抽檢結(jié)果進行匯總分析，對抽檢不合格的單位，應(yīng)當依法進行處理。處理措施包括責令整改、行政處罰等。2.及時向社會公布抽檢結(jié)果，引導(dǎo)公眾關(guān)注衛(wèi)生安全問題，增強公眾的自我保護意識。九、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽檢監(jiān)測等途徑收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.建立衛(wèi)生監(jiān)督信息報告制度，要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等定期報送相關(guān)衛(wèi)生信息。（二）信息整理與分析1.對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分類整理，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫。2.運用數(shù)據(jù)分析方法，對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，掌握衛(wèi)生狀況動態(tài)變化，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息發(fā)布與共享1.定期通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道向社會發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)督信息，包括衛(wèi)生許可情況、監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法案件查處情況等，保障公眾的知情權(quán)。2.加強與其他部門的信息共享，如與食品藥品監(jiān)管部門、環(huán)保部門等建立信息溝通機制，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通，共同推進衛(wèi)生監(jiān)督工作。十、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員培訓(xùn)1.制定衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)計劃，定期組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、執(zhí)法程序、專業(yè)技術(shù)知識等。2.鼓勵衛(wèi)生監(jiān)督人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)水平。（二）考核評價