PAGE衛(wèi)生斦抗菌藥物管理制度一、總則（一）目的為加強公司/組織衛(wèi)生斦抗菌藥物的管理，規(guī)范抗菌藥物的使用，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)所有涉及抗菌藥物使用的部門、科室及人員。（三）相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引用1.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》3.《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》4.其他相關(guān)的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范二、職責(zé)分工（一）管理部門職責(zé)1.負責(zé)制定、修訂和完善衛(wèi)生斦抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.定期組織抗菌藥物管理相關(guān)培訓(xùn)，提高員工對抗菌藥物合理使用的認識和技能。3.對公司/組織內(nèi)抗菌藥物的使用情況進行監(jiān)測、評估和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施。4.協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確?？咕幬锕芾砉ぷ鞯捻樌_展。（二）臨床科室職責(zé)1.嚴(yán)格按照本制度及相關(guān)臨床診療指南、技術(shù)規(guī)范，合理使用抗菌藥物。2.負責(zé)本科室抗菌藥物使用的日常管理工作，包括抗菌藥物的申購、領(lǐng)用、保管、使用登記等。3.對本科室醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物合理使用的培訓(xùn)和教育，提高本科室人員的合理用藥水平。4.配合管理部門做好抗菌藥物使用情況的監(jiān)測和評估工作，及時反饋本科室抗菌藥物使用中存在的問題。（三）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)1.認真學(xué)習(xí)抗菌藥物合理使用的相關(guān)知識，嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量及不良反應(yīng)等。2.按照臨床診療指南、技術(shù)規(guī)范和本制度的要求，正確、合理地開具抗菌藥物處方或醫(yī)囑。3.密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時處理用藥過程中出現(xiàn)的問題，并做好記錄。4.積極參與抗菌藥物管理相關(guān)培訓(xùn)和教育活動，不斷提高自身的合理用藥水平。三、抗菌藥物的采購與供應(yīng)（一）采購原則1.根據(jù)臨床需求，制定科學(xué)合理的抗菌藥物采購計劃，優(yōu)先采購國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。2.嚴(yán)格控制抗菌藥物品種數(shù)量，避免同類品種重復(fù)采購。3.采購抗菌藥物時，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，確保藥品質(zhì)量可靠。（二）采購流程1.臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求，填寫抗菌藥物申購申請表，詳細注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并提交至醫(yī)院藥事管理部門。2.藥事管理部門對申購申請表進行審核，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存情況、臨床使用情況及抗菌藥物供應(yīng)目錄等，進行綜合評估，提出采購意見。3.醫(yī)院采購部門根據(jù)藥事管理部門的采購意見，按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院采購管理制度，選擇合格的供應(yīng)商進行采購。4.抗菌藥物到貨后，由醫(yī)院藥品驗收部門按照規(guī)定進行驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，不合格藥品及時進行退貨處理。（三）供應(yīng)管理1.建立抗菌藥物供應(yīng)目錄管理制度，定期對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行評估和調(diào)整，確保供應(yīng)目錄的合理性和科學(xué)性。2.加強抗菌藥物庫存管理，按照藥品儲存條件要求，妥善保管抗菌藥物，防止藥品變質(zhì)、損壞。3.定期盤點抗菌藥物庫存，及時掌握藥品庫存動態(tài)，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。四、抗菌藥物的使用管理（一）使用原則1.嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，堅持“能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則。2.根據(jù)患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果，合理選用抗菌藥物。3.嚴(yán)格控制預(yù)防使用抗菌藥物的指征，避免無指征預(yù)防性使用抗菌藥物。（二）使用流程1.臨床醫(yī)師在開具抗菌藥物處方前，應(yīng)詳細詢問患者病史、過敏史等信息，認真進行體格檢查和必要的實驗室檢查，綜合判斷是否需要使用抗菌藥物。2.對于需要使用抗菌藥物的患者，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)診斷和病情，按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，選擇合適的抗菌藥物品種、劑型、劑量和用藥途徑，并在處方上注明使用理由。3.藥師在調(diào)劑抗菌藥物處方時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方管理辦法和本制度的規(guī)定進行審核。對不符合規(guī)定的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)劑，并及時與醫(yī)師溝通，提出修改意見。4.護士在執(zhí)行抗菌藥物醫(yī)囑時，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保用藥安全。同時，要密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況及時報告醫(yī)師并處理。5.抗菌藥物使用過程中，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情變化、治療效果及藥敏試驗結(jié)果等，及時調(diào)整用藥方案。（三）分級管理1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。2.明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限：具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。3.特殊使用級抗菌藥物的使用審批：臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。（四）使用監(jiān)測與評估1.建立抗菌藥物使用監(jiān)測制度，定期收集、分析抗菌藥物使用數(shù)據(jù)，包括使用品種、數(shù)量、金額、使用率、使用強度、細菌耐藥率等。2.對抗菌藥物使用情況進行排名和公示，對排名靠前的科室和個人進行重點監(jiān)測和干預(yù)。3.定期組織抗菌藥物使用合理性評估，對抗菌藥物使用的適宜性、安全性、有效性等進行評價，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理使用行為。4.根據(jù)監(jiān)測和評估結(jié)果，制定針對性的改進措施，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平。五、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.管理部門制定年度抗菌藥物管理培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、對象、方式及時間安排等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)涵蓋抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理制度、合理用藥知識及技能等方面。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)解讀，如《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等。2.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，包括各類抗菌藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等。3.抗菌藥物管理制度，如采購、使用、分級管理、監(jiān)測與評估等制度。4.細菌耐藥監(jiān)測與防控知識，提高醫(yī)務(wù)人員對細菌耐藥性的認識和應(yīng)對能力。5.合理用藥案例分析，通過實際案例分析，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家進行授課，講解抗菌藥物管理相關(guān)知識和技能。2.開展專題講座，針對抗菌藥物管理中的熱點、難點問題進行深入探討。3.利用網(wǎng)絡(luò)平臺，提供在線學(xué)習(xí)資源，方便醫(yī)務(wù)人員隨時學(xué)習(xí)抗菌藥物管理知識。4.組織病例討論和經(jīng)驗交流活動，促進醫(yī)務(wù)人員之間的相互學(xué)習(xí)和交流。（四）培訓(xùn)效果評估1.采用考試、撰寫心得體會、實際操作考核等方式，對培訓(xùn)效果進行評估。2.將培訓(xùn)效果評估結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的績效考核掛鉤，激勵醫(yī)務(wù)人員積極參與抗菌藥物管理培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.管理部門定期對公司/組織內(nèi)抗菌藥物管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物采購、使用、儲存、培訓(xùn)等方面的執(zhí)行情況。2.采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、病歷點評等方式，對各科室抗菌藥物管理工作進行全面評估。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，要求相關(guān)科室限期整改，并跟蹤整改落實情況。（二）考核評價1.建立抗菌藥物管理考核評價制度，制定科學(xué)合理的考核評價指標(biāo)體系。2.考核評價指標(biāo)包括抗菌藥物使用率、使用強度、合理用藥比例、細菌耐藥率控制情況等。3.定期對各科室及醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物管理工作進行考核評價，考核結(jié)果與科室和個人的績效