PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房各項制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。藥劑人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.崗位職責(zé)藥房負責(zé)人職責(zé)全面負責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計劃并組織實施。確保藥房各項工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。組織人員培訓(xùn)，提高藥房工作人員業(yè)務(wù)水平。協(xié)調(diào)與其他科室的工作關(guān)系，保障藥品供應(yīng)。藥品采購人員職責(zé)負責(zé)藥品采購計劃的制定和執(zhí)行。選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商資質(zhì)。做好藥品采購合同的簽訂、履行及檔案管理。跟蹤藥品采購進度，確保藥品按時供應(yīng)。藥品驗收人員職責(zé)負責(zé)對購進藥品進行逐批驗收。檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否一致。做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。藥品儲存保管人員職責(zé)負責(zé)藥品的儲存保管工作，按照藥品特性分類存放。做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，確保藥品儲存條件符合要求。定期盤點藥品，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)短缺、變質(zhì)等情況及時報告。負責(zé)藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理，保持整潔有序。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”。向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等。確保調(diào)配藥品的準確性和及時性，避免差錯事故。做好調(diào)配記錄，定期整理歸檔。藥品質(zhì)量管理負責(zé)人職責(zé)負責(zé)藥房藥品質(zhì)量管理工作，制定質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。對藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查。處理藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告，組織質(zhì)量改進措施的實施。定期組織藥品質(zhì)量自查，確保藥房藥品質(zhì)量持續(xù)符合要求。3.培訓(xùn)與考核藥房應(yīng)定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。建立工作人員考核制度，定期對其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負責(zé)人審核批準后執(zhí)行。采購計劃應(yīng)合理安排，避免藥品積壓或缺貨。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核評估。優(yōu)先選擇信譽良好、質(zhì)量可靠、價格合理的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購流程采購人員根據(jù)采購計劃向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時發(fā)貨，并提供相關(guān)隨貨同行單等資料。藥品到貨后，采購人員通知驗收人員進行驗收。4.采購記錄做好藥品采購記錄，包括采購日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、采購價格等。采購記錄應(yīng)真實、完整、可追溯，保存期限符合相關(guān)規(guī)定。四、藥品驗收管理1.驗收標準依據(jù)藥品質(zhì)量標準、包裝標簽說明書管理規(guī)定等對購進藥品進行驗收。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變質(zhì)、變色、異味等。核對藥品的包裝、標簽、說明書是否符合要求，內(nèi)容是否完整、準確。檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否合法有效。2.驗收程序驗收人員在藥品到貨后，應(yīng)及時進行驗收。按照驗收標準逐批檢查藥品，做好驗收記錄。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格藥品不得入庫，并及時報告處理。3.驗收記錄驗收記錄應(yīng)詳細記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)由驗收人員簽字確認，保存期限符合相關(guān)規(guī)定。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，將藥品分別儲存于常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同條件的倉庫中。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。對有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)嚴格按照規(guī)定條件儲存。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、批號應(yīng)分開存放，并有明顯標識。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)單獨存放。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品，做到賬物相符。對庫存藥品進行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，采取有效的催銷措施。4.養(yǎng)護管理定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。嚴格按照“四查十對”的要求進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時應(yīng)準確無誤，按照藥品劑型特點進行調(diào)配，如片劑、膠囊劑、注射劑等。將調(diào)配好的藥品交核對人員進行核對。2.核對制度核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，在處方上簽字確認，并將藥品發(fā)放給患者或其家屬。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯，應(yīng)及時糾正，并采取相應(yīng)的措施防止差錯再次發(fā)生。3.特殊藥品調(diào)配對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，熟悉特殊藥品的調(diào)配流程和要求。做好特殊藥品的調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準確、可追溯。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品使用過程中的不良反應(yīng)情況，及時收集、整理相關(guān)信息。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并上報給醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。報告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格及批號、用藥時間、用藥劑量、不良反應(yīng)發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)、處理情況等。對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個工作日內(nèi)報告；對新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3個工作日內(nèi)報告。3.數(shù)據(jù)分析與處理定期對藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品質(zhì)量監(jiān)控等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度，對庫存藥品的效期進行監(jiān)控。定期檢查藥品的效期，將近效期藥品進行標識和登記。2.催銷處理對近效期藥品應(yīng)及時采取催銷措施，通知臨床科室優(yōu)先使用。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理，按規(guī)定進行報廢處理，做好記錄。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度制定藥房藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。定期對藥房藥品質(zhì)量進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，包括藥品的資質(zhì)證明文件、采購記錄、驗收記錄、儲存養(yǎng)護記錄、不良反應(yīng)報告等。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。3.質(zhì)量改進措施根據(jù)藥品質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題，制定質(zhì)量改進措施，不斷提高藥房藥品質(zhì)量管理水平。十、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進行清潔消毒。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良