PAGE鄉(xiāng)衛(wèi)生院疫苗儲備制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)衛(wèi)生院疫苗儲備管理，確保疫苗供應(yīng)的及時(shí)性、安全性和有效性，有效應(yīng)對各類疫苗接種需求，保障公眾健康，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)衛(wèi)生院內(nèi)疫苗的儲備、管理、調(diào)配及相關(guān)工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保疫苗儲備工作合法合規(guī)。2.科學(xué)合理原則根據(jù)本鄉(xiāng)人口數(shù)量、年齡結(jié)構(gòu)、疾病流行趨勢等因素，科學(xué)預(yù)測疫苗需求，合理確定儲備品種、數(shù)量和規(guī)模。3.安全有效原則建立健全疫苗質(zhì)量保障體系，確保儲備疫苗的質(zhì)量安全，有效期內(nèi)使用，發(fā)揮最佳免疫效果。4.動(dòng)態(tài)管理原則根據(jù)疫苗使用情況、市場供應(yīng)變化、疾病防控形勢等，及時(shí)調(diào)整儲備計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡。二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)1.全面負(fù)責(zé)疫苗儲備工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，協(xié)調(diào)解決工作中的重大問題。2.確保疫苗儲備所需的人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)施設(shè)備等資源的合理配置。（二）防?？?.負(fù)責(zé)制定疫苗儲備計(jì)劃，根據(jù)本鄉(xiāng)疫苗接種需求和疾病防控要求，結(jié)合上級下達(dá)的任務(wù)，提出年度、季度疫苗儲備品種和數(shù)量建議。2.收集、分析本鄉(xiāng)疫苗接種數(shù)據(jù)和疾病流行信息，為儲備計(jì)劃調(diào)整提供依據(jù)。3.負(fù)責(zé)與疫苗供應(yīng)單位溝通協(xié)調(diào)，組織疫苗采購、驗(yàn)收、入庫等工作。（三）財(cái)務(wù)科1.負(fù)責(zé)安排疫苗儲備所需資金，確保資金及時(shí)足額到位。2.做好疫苗儲備資金的核算和管理，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度，確保資金使用規(guī)范、安全。（四）藥劑科1.負(fù)責(zé)疫苗的儲存、保管和養(yǎng)護(hù)，建立健全疫苗儲存管理制度，確保疫苗儲存條件符合要求。2.定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，做到賬賬相符、賬物相符。3.負(fù)責(zé)疫苗的發(fā)放、調(diào)配工作，按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行操作，確保疫苗發(fā)放準(zhǔn)確無誤。（五）接種門診1.按照規(guī)定的程序和要求開展疫苗接種工作，及時(shí)反饋疫苗使用情況和接種需求。2.協(xié)助做好疫苗的儲存、保管和養(yǎng)護(hù)工作，確保接種現(xiàn)場疫苗的質(zhì)量安全。三、疫苗儲備計(jì)劃（一）計(jì)劃制定依據(jù)1.本鄉(xiāng)人口數(shù)量、年齡分布、免疫規(guī)劃疫苗接種率等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。2.國家免疫規(guī)劃疫苗程序、非免疫規(guī)劃疫苗接種指導(dǎo)意見。3.本鄉(xiāng)常見傳染病的發(fā)病情況、流行趨勢及防控策略。4..上級衛(wèi)生健康部門下達(dá)的疫苗接種任務(wù)和工作要求。（二）計(jì)劃制定流程1.每年[具體時(shí)間]前，防?？剖占⒄砩鲜鲇?jì)劃制定依據(jù)相關(guān)資料。2.組織相關(guān)人員對資料進(jìn)行分析評估，結(jié)合本鄉(xiāng)實(shí)際情況，初步擬定下一年度疫苗儲備計(jì)劃草案。3.計(jì)劃草案提交衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)班子會議審議，根據(jù)審議意見進(jìn)行修改完善，形成正式的年度疫苗儲備計(jì)劃。4.年度疫苗儲備計(jì)劃應(yīng)明確儲備疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。（三）計(jì)劃調(diào)整1.在計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇下列情況，防保科應(yīng)及時(shí)提出計(jì)劃調(diào)整建議：本鄉(xiāng)人口數(shù)量、結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化。國家免疫規(guī)劃政策調(diào)整或疫苗品種、接種程序變更。本鄉(xiāng)出現(xiàn)重大傳染病疫情或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件，對疫苗需求產(chǎn)生較大影響。疫苗供應(yīng)單位供應(yīng)計(jì)劃發(fā)生重大變化，影響本鄉(xiāng)疫苗儲備。2.計(jì)劃調(diào)整建議經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施，并及時(shí)通知相關(guān)部門做好相應(yīng)工作。四、疫苗采購（一）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，確保所采購疫苗的質(zhì)量安全。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，定期進(jìn)行考核。（二）采購流程1.防保科根據(jù)疫苗儲備計(jì)劃，填寫疫苗采購申請表，詳細(xì)注明采購疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等內(nèi)容。2.采購申請表經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購部門負(fù)責(zé)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同。3.采購合同應(yīng)明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。4.采購部門按照合同約定，及時(shí)跟進(jìn)疫苗采購進(jìn)度，確保疫苗按時(shí)、足額供應(yīng)。（三）驗(yàn)收1.疫苗到貨后，藥劑科應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉疫苗驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量證明文件、包裝、標(biāo)簽、說明書等。3.驗(yàn)收合格的疫苗，填寫驗(yàn)收記錄，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，按照合同約定進(jìn)行處理，并做好記錄。五、疫苗儲存與保管（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.配備與疫苗儲存規(guī)模相適應(yīng)的冷庫、冷藏柜、冰箱等儲存設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行。2.冷庫應(yīng)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測庫內(nèi)溫度、濕度，并做好記錄。冷藏柜、冰箱應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，每天記錄溫度情況。（二）儲存條件1.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類存放，不同劑型、不同品種的疫苗不得混放。2.疫苗儲存溫度應(yīng)符合以下要求：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、脊灰疫苗（包括IPV和bOPV）等國家免疫規(guī)劃疫苗以及納入國家免疫規(guī)劃的非免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存。其他非免疫規(guī)劃疫苗的儲存溫度要求按照疫苗說明書執(zhí)行。3.疫苗儲存相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。（三）保管措施1.建立疫苗出入庫登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時(shí)間、領(lǐng)用部門及領(lǐng)用人等信息。2.定期對庫存疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，做到賬賬相符、賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符或疫苗質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行處理，并做好記錄。3.疫苗庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，防止污染。4.對接近有效期的疫苗，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)安排使用或按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、疫苗發(fā)放與調(diào)配（一）發(fā)放原則1.按照先短效期、后長效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出原則發(fā)放疫苗。2.根據(jù)接種門診的需求，合理安排疫苗發(fā)放數(shù)量，確保接種工作順利進(jìn)行。（二）發(fā)放流程1.接種門診根據(jù)工作需要，填寫疫苗領(lǐng)用申請表，注明領(lǐng)用疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.申請表經(jīng)防?？茖徍撕?，交藥劑科辦理發(fā)放手續(xù)。3.藥劑科按照申請表發(fā)放疫苗，并填寫疫苗發(fā)放記錄，詳細(xì)記錄發(fā)放疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)放時(shí)間、領(lǐng)用部門及領(lǐng)用人等信息。（三）調(diào)配1.當(dāng)本鄉(xiāng)某一接種門診疫苗短缺，而其他接種門診有多余疫苗時(shí)，防保科可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗調(diào)配申請表，注明調(diào)配疫苗的品種、規(guī)格（包括劑型、劑量）、數(shù)量、調(diào)出接種門診、調(diào)入接種門診等信息。3.申請表經(jīng)防?？茖徍伺鷾?zhǔn)后，由藥劑科負(fù)責(zé)組織實(shí)施調(diào)配，并做好調(diào)配記錄。七、疫苗使用管理（一）接種人員資質(zhì)1.從事疫苗接種工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)過縣級及以上衛(wèi)生健康部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，取得《預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證》。2.接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守疫苗接種操作規(guī)程，確保接種安全、有效。（二）接種告知與知情同意1.在實(shí)施疫苗接種前，接種人員應(yīng)向受種者或其監(jiān)護(hù)人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并如實(shí)記錄告知情況。2.受種者或其監(jiān)護(hù)人在充分了解疫苗相關(guān)信息后，自愿簽署《預(yù)防接種知情同意書》。（三）接種記錄1.按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種記錄要求，認(rèn)真做好接種記錄。接種記錄應(yīng)包括受種者姓名、性別、出生日期、地址、接種疫苗品種、劑次、接種時(shí)間、接種單位等信息。2.接種記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄方式保存，保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。（四）疫苗使用監(jiān)測1.接種門診應(yīng)定期對疫苗使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)掌握疫苗接種數(shù)量、接種對象分布、疫苗損耗等情況。2.防?？茟?yīng)定期收集、匯總本鄉(xiāng)疫苗使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，分析疫苗使用效果和存在的問題，為疫苗儲備、采購等工作提供依據(jù)。八、疫苗報(bào)廢與銷毀（一）報(bào)廢條件1.過期、失效的疫苗。2.因儲存、運(yùn)輸不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е沦|(zhì)量不合格的疫苗。3.國家規(guī)定的其他需要報(bào)廢處理的疫苗。（二）報(bào)廢程序1.藥劑科定期對庫存疫苗進(jìn)行清查盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)符合報(bào)廢條件的疫苗，填寫疫苗報(bào)廢申請表，詳細(xì)注明疫苗的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報(bào)廢原因等內(nèi)容。2.申請表經(jīng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由藥劑科負(fù)責(zé)組織實(shí)施報(bào)廢處理。3.報(bào)廢疫苗應(yīng)在衛(wèi)生院相關(guān)人員的監(jiān)督下，采用焚燒、深埋等無害化方式進(jìn)行銷毀，并做好記錄。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院成立疫苗儲備管理監(jiān)督小組，定期對疫苗儲備、采購、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.監(jiān)督小組應(yīng)建立監(jiān)督檢查記錄檔案，對每次監(jiān)督檢查的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)記錄。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受上級衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門等的監(jiān)督檢查，積極配合做好相關(guān)工作。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，