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文檔簡介

PAGE衛(wèi)生室基本藥物入庫制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生室基本藥物管理,規(guī)范基本藥物入庫流程,確保入庫藥物質(zhì)量安全、數(shù)量準(zhǔn)確、信息完整,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有基本藥物的入庫管理工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、入庫流程1.采購計劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況以及患者用藥反饋等因素,定期制定基本藥物采購計劃。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn),確保計劃的合理性和必要性。2.供應(yīng)商選擇與評估建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商,及時進(jìn)行調(diào)整或淘汰。3.采購訂單下達(dá)根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃,向選定的供應(yīng)商下達(dá)采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細(xì)信息。確保采購訂單的準(zhǔn)確性和完整性,避免因信息錯誤導(dǎo)致的采購糾紛。4.到貨驗收藥品到貨前,衛(wèi)生室應(yīng)提前做好驗收準(zhǔn)備工作,包括安排驗收人員、準(zhǔn)備驗收場地和工具等。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。按照采購訂單和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收,驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。對于驗收不合格的藥品,應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。5.入庫登記驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫登記手續(xù),填寫入庫單。入庫單應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、供應(yīng)商名稱等信息。將入庫單與采購訂單、驗收記錄等相關(guān)資料進(jìn)行核對,確保信息一致。根據(jù)入庫單及時更新藥品庫存臺賬,保證庫存信息的準(zhǔn)確性。三、質(zhì)量驗收1.驗收標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行驗收。檢查藥品的外觀質(zhì)量,包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形等。核對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書,確保其內(nèi)容符合規(guī)定要求,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等。檢查藥品的數(shù)量是否與采購訂單一致,有無短缺或破損。索取藥品的質(zhì)量檢驗報告,核實藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收方法驗收人員應(yīng)采用目視檢查、手觸檢查、儀器檢測等方法對藥品進(jìn)行驗收。對于外觀質(zhì)量有疑問的藥品,可進(jìn)行抽樣送檢,待檢驗結(jié)果合格后方可入庫。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)詳細(xì)記錄,并及時報告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、供應(yīng)商名稱、驗收日期、驗收結(jié)果、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后1年。四、入庫儲存1.儲存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求,設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。確保儲存區(qū)域的溫度、濕度等環(huán)境條件符合藥品儲存要求。對于需要冷藏的藥品,應(yīng)配備專用的冷藏設(shè)備,并定期進(jìn)行檢查和維護,保證設(shè)備正常運行。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放,便于管理和查找。同一品種、規(guī)格、批號的藥品應(yīng)集中存放,并有明顯的標(biāo)識。對于易串味、相互作用的藥品,應(yīng)分開存放。3.庫存管理建立健全藥品庫存管理制度,定期對庫存藥品進(jìn)行盤點和清查。及時掌握藥品的出入庫動態(tài),確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確。對于近效期藥品,應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控,采取有效的催銷措施,避免藥品過期失效。對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。五、信息管理1.藥品信息錄入及時將入庫藥品的相關(guān)信息錄入衛(wèi)生室藥品管理系統(tǒng),包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、采購價格、入庫日期、庫存數(shù)量等。確保錄入信息的準(zhǔn)確性和完整性,為藥品的采購、銷售、庫存管理提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。2.信息更新與維護隨著藥品的出入庫、有效期變化等情況,及時更新藥品管理系統(tǒng)中的相關(guān)信息。定期對藥品管理系統(tǒng)進(jìn)行維護和升級,確保系統(tǒng)的正常運行和數(shù)據(jù)安全。3.信息查詢與統(tǒng)計授權(quán)相關(guān)人員可以通過藥品管理系統(tǒng)查詢藥品的庫存信息、采購記錄、銷售記錄等。定期對藥品管理數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,為衛(wèi)生室的藥品管理決策提供依據(jù)。六、人員職責(zé)1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生室基本藥物入庫制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督檢查。審核批準(zhǔn)采購計劃、供應(yīng)商選擇、采購訂單等重要事項。協(xié)調(diào)解決入庫管理過程中出現(xiàn)的問題。2.采購人員職責(zé)根據(jù)采購計劃選擇合格供應(yīng)商,下達(dá)采購訂單。跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)。收集供應(yīng)商的相關(guān)資料,建立供應(yīng)商檔案。3.驗收人員職責(zé)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。認(rèn)真填寫驗收記錄,對驗收結(jié)果負(fù)責(zé)。及時報告驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題。4.倉庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的入庫儲存管理,按照規(guī)定的儲存條件和分區(qū)分類要求存放藥品。做好庫存藥品的盤點和清查工作,保證庫存數(shù)量準(zhǔn)確。協(xié)助驗收人員進(jìn)行藥品驗收,辦理入庫登記手續(xù)。5.信息管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品信息的錄入、更新與維護,確保藥品管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和完整。提供藥品信息查詢和統(tǒng)計服務(wù),為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生室應(yīng)定期對基本藥物入庫制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。設(shè)立專門的監(jiān)督崗位或指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)督工作,確保監(jiān)督工作的有效性。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,如實提供相關(guān)資料和信息。對于監(jiān)管部門提出的整改意見,應(yīng)認(rèn)真落實,及時反饋整改情況。3.違規(guī)處理對于違反本制度的行為,應(yīng)視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰,包括批評教育、經(jīng)濟處罰、崗位調(diào)整等。對于因違規(guī)行為導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或其他嚴(yán)重后果

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