PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品保管制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品保管工作，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的保管管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品保管人員職責(zé)1.藥品保管負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品保管工作，制定和修訂藥品保管制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期檢查藥品庫存數(shù)量、質(zhì)量，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。組織藥品保管人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品供應(yīng)的及時性和準(zhǔn)確性。2.藥品保管人員職責(zé)嚴(yán)格按照藥品保管制度進(jìn)行藥品的驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作。負(fù)責(zé)藥品倉庫的日常管理，保持倉庫環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲存要求。對庫存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)，做好記錄，發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞、變質(zhì)等情況及時上報(bào)。協(xié)助藥品采購人員做好藥品的采購計(jì)劃制定，提供庫存信息和藥品需求預(yù)測。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行操作，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2.驗(yàn)收依據(jù)按照藥品的采購合同、發(fā)票及隨貨同行單等，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等信息。依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀檢查：檢查藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形、滲漏等情況。藥品的包裝檢查：檢查藥品包裝是否完好，有無破損、污染、標(biāo)識不清等問題。藥品的標(biāo)簽和說明書檢查：檢查標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，是否符合規(guī)定要求。藥品的數(shù)量核對：按照采購合同和隨貨同行單，核對藥品的數(shù)量是否一致。藥品的質(zhì)量驗(yàn)收：對需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢，合格后方可入庫。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于五年。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與環(huán)境要求藥品倉庫應(yīng)具備與儲存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止藥品受到污染。倉庫的溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求，常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。2.藥品分類儲存藥品應(yīng)按照藥品劑型分類儲存，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、軟膏劑、栓劑等；按照藥品用途分類儲存，如抗感染藥、心血管系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥、消化系統(tǒng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥等；按照藥品性質(zhì)分類儲存，如易串味藥品、易燃易爆炸藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。藥品應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近依次存放，做到先進(jìn)先出、近期先出。特殊管理藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，賬物相符。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)整齊堆碼，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)符合藥品包裝標(biāo)識的要求，不得倒置、重壓、混垛。不同批號的藥品不得混垛，垛上應(yīng)有明顯的標(biāo)識。4.庫存養(yǎng)護(hù)管理藥品保管人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查兩次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對易霉變、易潮解、易氧化、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、防潮、通風(fēng)、降溫等。對庫存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等。五、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確?；颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量安全。藥品發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行，不得擅自更改藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)患者的醫(yī)囑填寫藥品請領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、患者姓名等信息，提交給藥房。藥房人員接到藥品請領(lǐng)單后，按照請領(lǐng)單內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，核對無誤后簽字確認(rèn)。藥房人員將調(diào)配好的藥品發(fā)放給臨床科室，并與臨床科室人員進(jìn)行交接，雙方簽字確認(rèn)。臨床科室人員應(yīng)妥善保管藥品，按照醫(yī)囑正確使用藥品，并做好藥品使用記錄。3.發(fā)放記錄藥房人員應(yīng)做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、發(fā)放日期、發(fā)放科室、患者姓名等。藥品發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于五年。六、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃藥品保管負(fù)責(zé)人應(yīng)制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時間、范圍、人員分工等。藥品盤點(diǎn)應(yīng)定期進(jìn)行，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)方法藥品盤點(diǎn)采用實(shí)地盤點(diǎn)法，即對庫存藥品逐一進(jìn)行清點(diǎn)，核對賬物是否相符。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，確保盤點(diǎn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。3.盤點(diǎn)記錄與報(bào)告盤點(diǎn)人員應(yīng)做好盤點(diǎn)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈數(shù)、盤虧數(shù)等。盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)時間、范圍、方法、結(jié)果、存在問題及處理建議等。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)提交給藥品保管負(fù)責(zé)人審核，審核通過后存檔保存。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥品保管人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期，建立藥品效期臺賬，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息。對臨近有效期的藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，采取相應(yīng)的措施，如及時通知臨床科室優(yōu)先使用、與供應(yīng)商協(xié)商退貨等。2.過期藥品處理對過期藥品應(yīng)及時清理，填寫過期藥品銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、銷毀日期、銷毀方式等。過期藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，不得隨意丟棄或銷售。銷毀過期藥品應(yīng)有兩人以上在場監(jiān)督，并簽字確認(rèn)。八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理1.報(bào)告制度鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，臨床科室和藥房人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報(bào)告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)按照規(guī)定及時向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件。2.監(jiān)測措施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢和特點(diǎn)。對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)采取暫停使用、召回等措施，并進(jìn)行調(diào)查和處理。藥品保管人員應(yīng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提供相關(guān)藥品信息和資料。九、藥品質(zhì)量事故處理管理1.事故報(bào)告發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故后，應(yīng)立即報(bào)告藥品保管負(fù)責(zé)人和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)。藥品保管負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織人員對事故進(jìn)行調(diào)查，查明事故原因、性質(zhì)、損失等情況。2.事故處理根據(jù)藥品質(zhì)量事故情況，采取相應(yīng)的處理措施，如對不合格藥品進(jìn)行封存、召回、銷毀等，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。對藥品質(zhì)量事故