PAGE衛(wèi)生健康局行政審批制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生健康局行政審批行為，提高行政審批效率，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本局實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本局依法實施的各類衛(wèi)生健康行政審批事項，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、注銷登記，醫(yī)師資格認(rèn)定、執(zhí)業(yè)注冊、變更注冊、注銷注冊，護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊，母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，放射診療許可等。（三）基本原則1.合法原則：行政審批應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序進(jìn)行。2.公開原則：行政審批的依據(jù)、條件、程序、期限以及結(jié)果等信息應(yīng)當(dāng)向社會公開，接受公眾監(jiān)督。3.公正原則：行政審批應(yīng)當(dāng)平等對待申請人，不得歧視、偏袒任何一方。4.便民原則：簡化行政審批程序，提高辦事效率，方便申請人辦理審批事項。5.高效原則：優(yōu)化審批流程，減少審批環(huán)節(jié)，縮短審批時限，確保行政審批高效運行。二、審批事項（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。2.申請材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請書》?？尚行匝芯繄蟾?。選址報告和建筑設(shè)計平面圖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。3.審批程序申請人向擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請?？h級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行初審，符合條件的予以受理，并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行實地考察。縣級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)初審和實地考察情況，提出初審意見，報上一級衛(wèi)生健康行政部門審批。上級衛(wèi)生健康行政部門對上報的申請材料進(jìn)行審核，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記1.申請條件取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》并完成籌建。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)完善的規(guī)章制度。2.申請材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》?！对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。驗資證明、資產(chǎn)評估報告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。3.審批程序申請人向登記機(jī)關(guān)提交申請材料。登記機(jī)關(guān)對申請材料進(jìn)行審核，符合條件的予以受理。登記機(jī)關(guān)組織現(xiàn)場驗收，實地考察醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、房屋等情況。登記機(jī)關(guān)根據(jù)審核和現(xiàn)場驗收情況，作出登記或者不予登記的決定。予以登記的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予登記的，書面通知申請人并說明理由。（三）醫(yī)師資格認(rèn)定1.申請條件具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。2.申請材料《醫(yī)師資格認(rèn)定申請審核表》。本人身份證明。畢業(yè)證書原件及復(fù)印件。試用機(jī)構(gòu)出具的試用期滿一年并考核合格的證明。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師申報執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的，還應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)師資格證書》原件及復(fù)印件、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》原件及復(fù)印件。3.審批程序申請人向所在單位提出申請，單位審核后報縣級衛(wèi)生健康行政部門。縣級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行初審，符合條件的予以受理?？h級衛(wèi)生健康行政部門將初審意見和申請材料報上一級衛(wèi)生健康行政部門審核。上級衛(wèi)生健康行政部門對上報的申請材料進(jìn)行審核，符合條件的予以認(rèn)定，頒發(fā)《醫(yī)師資格證書》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（四）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊1.申請條件取得醫(yī)師資格證書。身體健康，能夠勝任醫(yī)師工作。有下列情形之一的，不予注冊：不具有完全民事行為能力的。因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的。受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的。甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的。重新申請注冊，經(jīng)考核不合格的。在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的。被查實曾使用偽造醫(yī)師資格或者冒名使用他人醫(yī)師資格進(jìn)行注冊的。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。2.申請材料《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表》。二寸免冠正面半身照片兩張?！夺t(yī)師資格證書》原件及復(fù)印件。申請人身份證明原件及復(fù)印件。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的擬聘用證明。省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。3.審批程序申請人向擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請?？h級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行審核，符合條件的予以受理?？h級衛(wèi)生健康行政部門在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行審核，作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定。準(zhǔn)予注冊的，發(fā)給《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；不予注冊的，書面通知申請人并說明理由。（五）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊1.申請條件具有完全民事行為能力。在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護(hù)理臨床實習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書。通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試。符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。2.申請材料《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表》。申請人身份證明。申請人學(xué)歷證書及專業(yè)學(xué)習(xí)中的臨床實習(xí)證明。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試成績合格證明。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請人6個月內(nèi)健康體檢證明。3.審批程序申請人向擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請?？h級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行審核，符合條件的予以受理。縣級衛(wèi)生健康行政部門在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行審核，作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定。準(zhǔn)予注冊的，發(fā)給《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》；不予注冊的，書面通知申請人并說明理由。（六）母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.申請條件符合當(dāng)?shù)啬笅氡＝〖夹g(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。符合母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)。人員、設(shè)備、房屋等符合母嬰保健技術(shù)服務(wù)要求。有健全的母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理制度。2.申請材料《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件。母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員名單及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。母嬰保健技術(shù)服務(wù)場所和設(shè)備的證明材料。母嬰保健技術(shù)服務(wù)規(guī)章制度。3.審批程序申請人向擬開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請?？h級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行初審，符合條件的予以受理，并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行實地考察?？h級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)初審和實地考察情況，提出初審意見，報上一級衛(wèi)生健康行政部門審批。上級衛(wèi)生健康行政部門對上報的申請材料進(jìn)行審核，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。（七）放射診療許可1.申請條件具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所，包括放射機(jī)房、候診區(qū)、控制室等。具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療設(shè)備，包括X射線機(jī)、CT、MRI等。具有放射醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技師等。具有完善的放射診療質(zhì)量保證方案、放射防護(hù)管理制度、人員培訓(xùn)計劃等。2.申請材料《放射診療許可申請表》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件。放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。放射診療設(shè)備清單。放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。放射診療質(zhì)量保證方案、放射防護(hù)管理制度、人員培訓(xùn)計劃等材料。3.審批程序申請人向擬開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請?？h級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行初審，符合條件的予以受理。縣級衛(wèi)生健康行政部門組織現(xiàn)場審核，實地考察放射診療場所、設(shè)備、人員等情況?？h級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)審核和現(xiàn)場考察情況，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。三、審批流程（一）受理1.申請人按照要求提交申請材料，衛(wèi)生健康局行政審批窗口對申請材料進(jìn)行形式審查。2.申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項不屬于本局職權(quán)范圍或者無需取得行政許可的，即時告知申請人不予受理，并出具不予受理通知書。（二）審查1.審批部門收到受理的申請材料后，按照審批標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行實質(zhì)審查。2.對申請事項需要進(jìn)行實地考察、專家評審、聽證等的，按照規(guī)定組織實施。3.審查過程中，發(fā)現(xiàn)申請材料存在問題的，可以要求申請人作出說明、補(bǔ)充材料或者進(jìn)行整改。（三）決定1.審批部門根據(jù)審查結(jié)果，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。2.予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)相應(yīng)的許可證件或者文件；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。（四）送達(dá)1.作出決定后，及時將審批結(jié)果送達(dá)申請人。2.通過直接送達(dá)、郵寄送達(dá)等方式送達(dá)許可證件、文件或者不予批準(zhǔn)的通知。四、審批期限（一）一般規(guī)定1.衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。2.依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知申請人。（二）特殊情況1.對于涉及重大公共利益、復(fù)雜疑難等特殊情況的行政審批事項，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定，可以適當(dāng)延長審批期限，但應(yīng)當(dāng)向申請人說明理由。2.申請人補(bǔ)充材料、整改等所需時間不計算在審批期限內(nèi)。五、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全行政審批內(nèi)部監(jiān)督制度，加強(qiáng)對行政審批過程的全程監(jiān)控。2.定期對行政審批工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.對行政審批工作人員的違法違紀(jì)行為，依法依規(guī)進(jìn)行處理。（二）外部監(jiān)督1.接受社會公眾的監(jiān)督，設(shè)立舉報電話、郵箱等，及時受理和處理公眾的舉報和投訴。2.主動接受上級部門、監(jiān)察機(jī)關(guān)等的監(jiān)督檢查，對提出的意見和建議及時整改落實。六、法律責(zé)任（一）申請人責(zé)任1.申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政審批的，衛(wèi)生健康局不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）審批部門及工作人員責(zé)任1.衛(wèi)生健康局及其工作人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：對符合法定條件的行政許可申請不予受理的。不在辦公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的。在受理、審查、決定行政許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的。申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的。未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的。依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。2.衛(wèi)生健康局及其工作人員辦理行政許可、實施監(jiān)督檢查，索取或者