PAGE衛(wèi)生許可證頒發(fā)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)、審批、頒發(fā)等行為，保障公眾健康，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本轄區(qū)內(nèi)從事食品、飲用水、公共場(chǎng)所、醫(yī)療衛(wèi)生等與公眾健康密切相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人衛(wèi)生許可證的頒發(fā)管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生許可的各項(xiàng)工作，確保程序合法、結(jié)果公正。2.公開(kāi)公正原則：衛(wèi)生許可的條件、程序、結(jié)果等信息應(yīng)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督，保證公平公正對(duì)待每一個(gè)申請(qǐng)人。3.便民高效原則：優(yōu)化衛(wèi)生許可流程，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)，減少不必要的環(huán)節(jié)和手續(xù)。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：充分評(píng)估申請(qǐng)人從事相關(guān)活動(dòng)可能存在的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施進(jìn)行防控和管理。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.飲用水供水單位水源選擇符合衛(wèi)生要求，有水質(zhì)凈化消毒設(shè)施及必要的水質(zhì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和人員。出廠水、管網(wǎng)末梢水的水質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。有衛(wèi)生管理制度，配備相應(yīng)的衛(wèi)生管理人員。3.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所選址、設(shè)計(jì)、裝修符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、項(xiàng)目相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、設(shè)施及衛(wèi)生設(shè)施。有健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。從業(yè)人員持有有效的健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。符合傳染病防治、醫(yī)院感染管理等相關(guān)要求。（二）申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)表：申請(qǐng)人需如實(shí)填寫衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明申請(qǐng)事項(xiàng)及相關(guān)情況。2.主體資格證明文件：如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證明等。3.場(chǎng)所證明材料：包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等，證明場(chǎng)所的合法性及使用情況。4.衛(wèi)生設(shè)施布局圖：清晰展示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的衛(wèi)生設(shè)施布局，如食品加工流程、消毒設(shè)備位置、通風(fēng)系統(tǒng)布局等。5.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備清單：列出所使用的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息。6.人員健康證明及培訓(xùn)證明：從業(yè)人員的健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。7.衛(wèi)生管理制度文本：涵蓋食品衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生管理等方面的制度。8.其他相關(guān)證明材料：根據(jù)不同行業(yè)的特殊要求，可能需要提供水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、消毒效果檢測(cè)報(bào)告等。（三）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提交、網(wǎng)上申報(bào)等方式提出衛(wèi)生許可申請(qǐng)?，F(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)的，應(yīng)前往指定的衛(wèi)生行政部門辦事窗口；網(wǎng)上申報(bào)的，應(yīng)登錄衛(wèi)生行政部門官方網(wǎng)站，按照系統(tǒng)提示進(jìn)行操作。（四）受理1.衛(wèi)生行政部門收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合申請(qǐng)條件的，不予受理，并出具不予受理決定書，說(shuō)明理由。2.受理申請(qǐng)后，應(yīng)向申請(qǐng)人出具受理回執(zhí)，注明受理日期、申請(qǐng)事項(xiàng)、受理編號(hào)等信息，并告知申請(qǐng)人衛(wèi)生許可的審批程序、期限以及所需補(bǔ)充材料等事項(xiàng)。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.實(shí)地核查：根據(jù)申請(qǐng)事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)程度，衛(wèi)生行政部門可組織人員對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理等情況進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查人員應(yīng)不少于2人，并出示有效證件。核查內(nèi)容包括場(chǎng)所布局是否合理、衛(wèi)生設(shè)施是否正常運(yùn)行、人員衛(wèi)生狀況是否符合要求、衛(wèi)生管理制度是否落實(shí)等。3.技術(shù)評(píng)審：對(duì)于涉及復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題或需要專業(yè)評(píng)估的申請(qǐng)事項(xiàng)，衛(wèi)生行政部門可組織相關(guān)專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取，評(píng)審結(jié)果作為衛(wèi)生許可決定的重要參考依據(jù)。（二）審查內(nèi)容1.場(chǎng)所與設(shè)施審查檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)、布局是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，是否有利于防止交叉污染和保障衛(wèi)生安全。核實(shí)衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的配備、運(yùn)行情況，如消毒設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、污水處理設(shè)備等是否正常有效。2.人員審查查驗(yàn)從業(yè)人員的健康證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證明是否在有效期內(nèi)，人員數(shù)量是否滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要。檢查從業(yè)人員的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣和操作規(guī)范是否符合要求。3.衛(wèi)生管理審查審查衛(wèi)生管理制度的建立和執(zhí)行情況，包括食品采購(gòu)索證索票制度、食品添加劑使用管理制度、飲用水衛(wèi)生管理制度、公共場(chǎng)所衛(wèi)生清掃消毒制度、醫(yī)療衛(wèi)生感染控制制度等。查看衛(wèi)生管理記錄，如食品進(jìn)貨臺(tái)賬記錄、消毒記錄、水質(zhì)檢測(cè)記錄、醫(yī)療廢物處理記錄等是否完整、真實(shí)。（三）決定1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理申請(qǐng)后的法定期限內(nèi)作出衛(wèi)生許可決定。經(jīng)審查，申請(qǐng)符合衛(wèi)生許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，頒發(fā)衛(wèi)生許可證；申請(qǐng)不符合衛(wèi)生許可條件的，作出不予許可的決定，并書面說(shuō)明理由。2.準(zhǔn)予許可的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)在作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生許可證應(yīng)載明單位名稱、地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、許可項(xiàng)目、有效期限等內(nèi)容。3.不予許可的，申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、衛(wèi)生許可證的有效期、延續(xù)、變更與注銷（一）有效期1.衛(wèi)生許可證的有效期根據(jù)不同行業(yè)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目確定。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可證有效期一般為3年；飲用水供水單位衛(wèi)生許可證有效期為4年；公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證有效期為4年；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期根據(jù)不同類別和級(jí)別確定，一般為3年至5年不等。2.衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關(guān)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。（二）延續(xù)1.申請(qǐng)人申請(qǐng)衛(wèi)生許可證延續(xù)時(shí)，應(yīng)提交以下材料：衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)表。原衛(wèi)生許可證正、副本。近一年內(nèi)的衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告（根據(jù)行業(yè)要求提供）。其他需要提交的材料，如衛(wèi)生管理制度更新文本、人員變動(dòng)情況說(shuō)明等。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按照本制度規(guī)定的審查程序?qū)ρ永m(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查。經(jīng)審查符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，換發(fā)新的衛(wèi)生許可證；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面說(shuō)明理由。（三）變更1.衛(wèi)生許可證載明的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址等事項(xiàng)發(fā)生變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更后30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交以下材料：衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表。變更后的證明材料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更證明、法定代表人身份證明變更證明、場(chǎng)所地址變更證明等。其他相關(guān)證明材料，如因地址變更涉及的新場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施布局圖等。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合變更條件的，予以變更，換發(fā)新的衛(wèi)生許可證；不符合變更條件的，不予變更，并書面說(shuō)明理由。（四）注銷1.有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。賦予公民特定資格的衛(wèi)生許可，該公民死亡或者喪失行為能力的。法人或者其他組織依法終止的。衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的。因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。2.衛(wèi)生行政部門在注銷衛(wèi)生許可證后，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公告。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對(duì)取得衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生許可證持有情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況等。2.日常監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式進(jìn)行。監(jiān)督檢查人員應(yīng)不少于2人，并出示有效證件。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令限期整改；對(duì)整改后仍不符合衛(wèi)生要求的，依法予以處罰，直至吊銷衛(wèi)生許可證。（二）年度復(fù)核1.衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)對(duì)取得衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行年度復(fù)核。年度復(fù)核主要審查其是否持續(xù)符合衛(wèi)生許可條件，衛(wèi)生管理制度是否有效執(zhí)行，衛(wèi)生狀況是否保持良好等。2.年度復(fù)核可結(jié)合日常監(jiān)督檢查一并進(jìn)行。被復(fù)核單位和個(gè)人應(yīng)提交年度衛(wèi)生自查報(bào)告、衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)材料。3.經(jīng)年度復(fù)核不符合衛(wèi)生許可條件的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令其限期整改；整改后仍不符合要求的，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等處罰。（三）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)衛(wèi)生許可相關(guān)問(wèn)題的投訴舉報(bào)。投訴舉報(bào)可通過(guò)電話、信函、電子郵件、現(xiàn)場(chǎng)來(lái)訪等方式進(jìn)行。2.對(duì)收到的投訴舉報(bào)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，并按照規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查處理。調(diào)查處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人。3.對(duì)于查證屬實(shí)的投訴舉報(bào)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法對(duì)相關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行處理，并將處理情況向社會(huì)公開(kāi)。六、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人違法責(zé)任1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可。2.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷，并處5000元以下罰款；申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）被許可人違法責(zé)任1.取得衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人，違反本制度規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。2.轉(zhuǎn)讓、涂改、出借衛(wèi)生許可證的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。（三）衛(wèi)生行政部門及其工作人員違法責(zé)任衛(wèi)生行政部門及其工作人員在衛(wèi)生許可管理工作中，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：