1、2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略 與品種篩選論壇 2011 年 7 月 13 日 中國? 南京 國際博覽中心金陵會(huì)議中心 三層 303 會(huì)議議程 上午 論壇主持人：干榮富 國藥控股股份有限公司 高級(jí)行業(yè)研究員 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)首席專家 09:00-09:45重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院 副院長 俞 雄 09:45-10:30 心血管藥物研發(fā)創(chuàng)新思路與優(yōu)勢(shì)品種篩選 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 副院長 張福利 10:30-10:40 休息 10:40-11:25 新藥研發(fā)立項(xiàng)與專利到期藥物篩選策略 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 市場(chǎng)總監(jiān) 張修寶 11:25-12:00 專家現(xiàn)場(chǎng)交流 主持人：張福利 副

2、院長 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 12:00-13:30午餐下午13:30-14:15生物技術(shù)藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選上海醫(yī)藥工業(yè)研究院學(xué)術(shù)委員會(huì) 主任 朱寶泉14:15-15:00抗菌藥物的臨床處方解析與潛力品種篩選中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 項(xiàng)目總監(jiān) 范淮平15:00-15:15休息15:15-16:00血液系統(tǒng)藥物市場(chǎng)潛力與重點(diǎn)品種遴選中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 資深行業(yè)分析師 蘇紅 16:00-16:30專家現(xiàn)場(chǎng)交流主持人：朱寶泉 主任 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院學(xué)術(shù)委員會(huì) 2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 姓名 : 俞 雄 單位 : 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院 稱謂 : 副院長 電話 :021-E-ma

3、il:個(gè)人簡介： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長、研究員，上海交通大學(xué)和華東師范大學(xué)兼職教授。 從事藥物研究和科研管理工作 27 年，涉及抗寄生蟲藥物、抗菌藥物、抗病毒藥物、抗腫瘤 藥物、心血管藥物、骨代謝藥物等多個(gè)領(lǐng)域的重大品種工藝研究和化學(xué)創(chuàng)新藥物研究，先后負(fù)責(zé) 完成了 30 多項(xiàng)課題的研制開發(fā)，其中包括多項(xiàng)“九五”、“863”國家攻關(guān)和省部級(jí)重點(diǎn)科技項(xiàng)目， 獲得新藥證書和生產(chǎn)批文 30 多件，申請(qǐng)中國發(fā)明專利 40 項(xiàng)（授權(quán) 6 項(xiàng)），獲得省部級(jí)科技進(jìn)步 獎(jiǎng) 5 項(xiàng)，發(fā)表論文 40 余篇。1999 年獲國務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼。 報(bào)告題目: 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)

4、略 關(guān)鍵詞: 全球醫(yī)藥市場(chǎng)、發(fā)展?jié)摿?、新藥研發(fā)、創(chuàng)新模式 報(bào)告摘要： 盡管全球的許多市場(chǎng)仍在遭受經(jīng)濟(jì)衰退帶來的影響，但藥品市場(chǎng)的需求卻仍然十分強(qiáng)勁。未 來 5 年內(nèi)，全球藥品銷售額預(yù)計(jì)在將增長近 3000 億美元，年復(fù)合增長率 5%8%，新興醫(yī)藥市 場(chǎng)預(yù)計(jì)將以 14%17%的速度增長，生物技術(shù)藥物將成為增長新驅(qū)動(dòng)。 2011 年上半年資本市場(chǎng)，中國醫(yī)藥板估值接近歷史低位，美國醫(yī)藥板塊表現(xiàn)較好，印度醫(yī) 藥板塊估值恢復(fù)至正常水平。目前，中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出占 GDP 比例仍較低，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn) 值占 GDP 比例穩(wěn)中有升，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和利潤總額保持高增長態(tài)勢(shì)，在中國年齡結(jié)構(gòu)老年化、 城鎮(zhèn)化水平快速

5、提升、醫(yī)改帶來市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)會(huì)和國家鼓勵(lì)科技創(chuàng)新等因素促進(jìn)下，中國醫(yī)藥行業(yè) 仍將會(huì)有較快的增長。 未來幾年，研發(fā)投入增長趨穩(wěn)，但研發(fā)投入產(chǎn)出比仍是瓶頸。由于計(jì)算機(jī)技術(shù)、現(xiàn)代合成技 術(shù)、生物技術(shù)的應(yīng)用以及藥物化學(xué)與分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)等學(xué)科的發(fā)展與相互滲 透，為新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)，這也將促使未來新藥研究與創(chuàng)新模式將發(fā)生變化。 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心12011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 姓名: 張福利 單位: 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 稱謂: 副院長，研究員 電話:021-E-mail: 個(gè)人簡介： 張福利博士，男，博士，研究員，博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)為

6、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長，院學(xué)術(shù)委 員會(huì)委員和學(xué)位委員會(huì)委員，上海市藥化專業(yè)委員會(huì)委員，上海市生物工程學(xué)會(huì)終身會(huì)員，中國 醫(yī)藥工業(yè)雜志編委，2010 年獲得上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人。 長期從事藥物重大品種工藝研究和化學(xué)創(chuàng)新藥物研究，研究領(lǐng)域涉及心腦血管疾病、老年癡 呆、哮喘、腫瘤、真菌感染、免疫抑制劑等治療藥物的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)研究，尤其在手性藥 物的不對(duì)稱合成以及重大品種的產(chǎn)業(yè)化方面形成技術(shù)優(yōu)勢(shì)，先后負(fù)責(zé) 20 余項(xiàng)課題的研制開發(fā)， 包括國家和省部級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目 5 項(xiàng)。在國內(nèi)外期刊發(fā)表論文 15 篇，參與編寫專著 1 部，近年 來已申請(qǐng)發(fā)明專利 40 項(xiàng)（授權(quán) 10 項(xiàng)，其中美國專利 1 項(xiàng)

7、），申請(qǐng) PCT 專利 6 項(xiàng)。 報(bào)告題目: 心血管藥物研發(fā)創(chuàng)新思路與優(yōu)勢(shì)品種篩選 關(guān)鍵詞: 心血管藥物；研發(fā)；機(jī)理；品種篩選 報(bào)告摘要： 目前,心腦血管疾病已經(jīng)成為危害人類健康的第一殺手，而心血管藥物在整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)上亦 占了舉足輕重的地位，眾制藥企業(yè)紛紛進(jìn)入該領(lǐng)域想分得一杯羹。但是心血管藥物市場(chǎng)到底變化 幾何，如何準(zhǔn)確判斷未來市場(chǎng)走勢(shì)；把握目前心血管藥物研發(fā)動(dòng)態(tài)，正確判斷未來研發(fā)方向；如 何針對(duì)自身企業(yè)特色，有效篩選合適品種具有至關(guān)重要的意義。 本次報(bào)告將結(jié)合專家多年研究經(jīng)驗(yàn)成果，就心血管藥物市場(chǎng)、研發(fā)動(dòng)態(tài)以及優(yōu)勢(shì)品種的篩選 做深入、獨(dú)到的介紹和點(diǎn)評(píng)。 2中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治

8、療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心32011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 4中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心52011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 6中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心72011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 8中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心92011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 10中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品

9、種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心112011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 12中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心132011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 14中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心152011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 16中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 姓名: 張修寶 單位: 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 稱謂: 研究員 電話:E-mail: 個(gè)人簡介： 張修寶，

10、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心市場(chǎng)總監(jiān)。歷任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心信息研究員、 市場(chǎng)部區(qū)域經(jīng)理等職。 從事醫(yī)藥信息研究工作近 10 年，對(duì)全球醫(yī)藥環(huán)境尤其是中國醫(yī)藥市場(chǎng)具有較好的認(rèn)知，并 有著很強(qiáng)的市場(chǎng)分析和預(yù)見力。持續(xù)多年為國內(nèi)數(shù)百家制藥企業(yè)提供醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)，先后負(fù) 責(zé)或參與完成了十余項(xiàng)大型咨詢調(diào)研項(xiàng)目，尤其擅長知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析，曾做過多年專利檢索和仿制 藥立項(xiàng)可行性研究。 報(bào)告題目: 新藥研發(fā)立項(xiàng)與專利到期藥物品種篩選策略 關(guān)鍵詞: 新藥立項(xiàng)、品種篩選、非專利藥、策略 報(bào)告摘要： 目前，全球藥品研發(fā)的難度越來越大，具體表現(xiàn)在美國、歐盟及中國批準(zhǔn)的新藥數(shù)量越來越 少；越來越高的研發(fā)投入，新藥產(chǎn)出卻

11、沒呈正比增長。20082014 年，大量藥物專利到期，為 藥企提供了新的發(fā)展之路；美國、中國、日本等各種市場(chǎng)對(duì)非專利藥的需求，也為仿制藥企業(yè)帶 來發(fā)展良好的機(jī)遇。此時(shí)，藥企該如何布局，在競(jìng)爭(zhēng)中勝出，本文結(jié)合實(shí)際案例，為藥企提供仿 創(chuàng)結(jié)合的思路。 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心172011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 18中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心192011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 20中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心212011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略

12、與品種篩選論壇 22中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心232011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 24中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心252011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 近幾年中外藥企的專利糾紛 時(shí)間對(duì)陣雙方導(dǎo)火索戰(zhàn)果2001-2007輝瑞 VS“偉哥”西地那非.X國內(nèi)12個(gè)企業(yè)、1個(gè)自然人有效至2014SIPO專利復(fù)審委員會(huì)2003-2007安萬特 VS 恒瑞醫(yī)藥多西他賽.9專利宣告無效2006-2007勃林格殷格翰 VS噻托溴銨粉吸入劑.X江蘇正大天

13、晴專利宣告無效2004葛蘭素史克VS羅格列酮.0海正、三維、萬馬、太極專利權(quán)的主動(dòng)放棄2006-12三共 VS奧美沙坦.7北京萬生藥業(yè)駁回三共訴訟，但.2001-2007禮來 VS吉西他濱.8專利浦洋恒豐、江蘇豪森、寧波天宣告無效衡、哈爾濱譽(yù)衡、恒瑞月賽諾菲-安萬特 VS利莫那班中方代表國內(nèi)企業(yè)遭扣押1月26中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 藥物重要屬性專利 專利已經(jīng)到專利即將到期的藥物期的藥物中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 版權(quán)所有 專利已到期藥物的品種篩選策略 以市場(chǎng)和 患者需求 為導(dǎo)向 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 版權(quán)所有 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心272011 重點(diǎn)治療領(lǐng)

14、域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 專利將要到期藥物的品種篩選策略 搶占先機(jī) 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 版權(quán)所有 28中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心292011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 專利到期藥物的實(shí)例分析 阿利吉侖 中國 依澤替米貝 新藥 西地那非 研發(fā) 氯吡格雷 監(jiān)測(cè) 莫西沙星 數(shù)據(jù) 氯沙坦 庫解讀分析專利 探討仿制戰(zhàn)略 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 版權(quán)所有 30中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 阿利吉侖(aliskiren )簡介 本品為由諾華公司開發(fā)的口服非肽類腎素抑制劑，2007 年3月

15、在美國上市，商品名銳思力（Tekturna ）。 v 作用機(jī)制：阿利吉侖是新一代非肽類腎素抑制劑，能在 第一環(huán)節(jié)阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS），降低腎素 活性，減少Ang II和醛甾酮的生成，不影響緩激肽和前 列腺素的代謝，起到降血壓和治療心血管疾病的作用。 v 主要適應(yīng)證：高血壓 v CAS登錄號(hào)： -57-1 v 結(jié)構(gòu)式： 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 版權(quán)所有 非專利藥的開發(fā)策略 第4步 提供解決方案 第3步 立足注冊(cè)法規(guī)第2步著眼市場(chǎng)導(dǎo)向第1步評(píng)判技術(shù)能力中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 版權(quán)所有項(xiàng)目可行性研究將企業(yè)的藥品開 發(fā)策略與藥品專 利到期相結(jié)合， 做好研發(fā)、市場(chǎng) 推廣的規(guī)劃 中國醫(yī)藥工業(yè)信息

16、中心312011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 32中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心332011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 34中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心512011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 52中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心532011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 54中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心552011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 56中國醫(yī)藥工業(yè)信息

17、中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心572011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 58中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心592011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 60中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心612011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 62中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心632011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 64中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心20

18、11 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心652011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 66中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心672011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 68中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心692011 重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇 姓名: 蘇 紅 單位: 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 稱謂: 資深行業(yè)分析師 電話:021-962E-mail: 個(gè)人簡介： 蘇紅，博士。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心（原上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心）資深行業(yè)分析師。 從事新藥研發(fā)及醫(yī)藥情報(bào)工作多年，對(duì)全球醫(yī)藥環(huán)境尤其是中國醫(yī)藥市場(chǎng)理解深刻，曾做過 多項(xiàng)行業(yè)咨詢報(bào)告及品種立項(xiàng)可行性研究，具有極好的市場(chǎng)分析能力和預(yù)見力。 報(bào)告題目：血液系統(tǒng)藥物市場(chǎng)潛力與重點(diǎn)品種遴選 關(guān)鍵詞：血液系統(tǒng)藥物；抗血栓形成藥；市場(chǎng)分析；品種點(diǎn)評(píng) 報(bào)告摘要： 血液系統(tǒng)藥物是近年來藥物開發(fā)的熱點(diǎn)，市場(chǎng)規(guī)模