1、第五章炮制品的質(zhì)量要求及貯藏保管,中藥炮制品（飲片）的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響臨床療效，一方面對(duì)中藥飲片要有一定的質(zhì)量要求，另一方面要保證其質(zhì)量在貯藏保管期間的穩(wěn)定。,第一節(jié)炮制品的質(zhì)量要求,外觀質(zhì)量主要看飲片的凈度及形、色、氣、味、包裝等；內(nèi)在質(zhì)量主要看飲片的水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、衛(wèi)生學(xué)檢查等。,一、凈度,凈度是指中藥飲片的純凈程度，可以用中藥飲片中含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。要求是：不應(yīng)該含有泥沙、灰屑、雜物、霉?fàn)€品、蟲蛀品、及非藥用部位等。必須符合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)。,二、片型及破碎度,片型：切制后的飲片應(yīng)均勻、整齊，色澤鮮明，表面光潔，無污染，無泛油，無整體，無

2、枝梗，無連刀片、掉邊片、翹邊片等。破碎度：經(jīng)凈制處理后，用手工或機(jī)器粉碎成不同規(guī)格的顆粒，粒度均勻，無雜質(zhì)，粉末的分等應(yīng)符合中國藥典。,三、色澤,飲片都有固有的顏色光澤常以飲片表面或斷面的色澤變化作為控制炮制程度的質(zhì)量指標(biāo)飲片色澤的不正常變化說明其內(nèi)在質(zhì)量的變異,四、氣味,有其固有的氣味，鑒定飲片品質(zhì)的一個(gè)重要依據(jù)。炮制后應(yīng)具有原有的氣和味，或氣味稍變淡，或具有其所用輔料的氣味。有異味的中藥則須用炮制方法加以去除。,五、水分,含水過多時(shí)容易造成發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀等，使有效成分分解、酶解變質(zhì)，從而降低其療效。含水量過少也會(huì)影響飲片的質(zhì)量，如膠類藥材或飲片，含水少時(shí)可造成干裂，而成碎塊一般飲片的水分含

3、量宜控制在713。,六、灰分,生理灰分：將干凈而又無任何雜質(zhì)的飲片高溫灼燒，所得之灰分。酸不溶性灰分：在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘?jiān)僮茻弥曳?。測(cè)得的灰分值高于正常范圍，則必有其他無機(jī)物摻雜；如果測(cè)得的灰分值低于正常范圍，則可能為偽品或劣質(zhì)品。,七、浸出物,是中藥飲片用不同的溶媒進(jìn)行浸提，所得的干膏的重量。常見的有水溶性浸出物、醇溶性浸出物、揮發(fā)性醚浸出物。對(duì)于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準(zhǔn)確定量方法的飲片，是衡量飲片質(zhì)量的一項(xiàng)有用的指標(biāo)。,八、有效成分,測(cè)定炮制品中有效成分的含量，是評(píng)價(jià)炮制品質(zhì)量的最可靠、最準(zhǔn)確的方法。,九、有毒成分,有毒成分的限量指標(biāo)一般應(yīng)包括：毒副作用成分

4、、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等。,十、衛(wèi)生學(xué)檢查,一般要對(duì)藥物中可能含有的致病菌、大腸桿菌、細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等作必要的檢查，并客觀地作限量要求。,十一、包裝的檢查,檢查炮制品的包裝是否完好無損，是保證炮制品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。,第二節(jié)中藥炮制品的貯藏保管,中藥功效的好壞與否，七分在制，三分在貯。,一、中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象,（一）發(fā)霉原因：外界因素溫度與濕度、霉菌藥物因素水分、成分（蛋白質(zhì)、糖等）,（二）蟲蛀原因：外界因素與采收、凈選加工、貯存、切制、適宜的溫度、濕度有關(guān)，可能含有蟲卵、幼蟲、成蟲等。藥物自身因素淀粉、糖、脂肪等有關(guān)。,（三）變色顏色由白色變?yōu)辄S色-白芷、澤

5、瀉、天花粉顏色由深變淺-黃芪、黃柏顏色由鮮艷變黯淡-金銀花、菊花,（四）氣味散失和揮發(fā)氣味散失-薄荷、川芎、當(dāng)歸揮發(fā)油散失-肉桂、沉香、厚樸,（五）風(fēng)化失去了結(jié)晶水，改變了成分結(jié)構(gòu)-芒硝,（六）潮解固體藥物吸收空氣中的水分，溶化成液體狀態(tài)-大青鹽、芒硝。,（七）粘連樹脂類或動(dòng)物膠類藥物粘連成塊狀-乳香、沒藥、阿膠。,（八）腐爛鮮活藥物發(fā)生敗壞現(xiàn)象-鮮生地、鮮生姜、鮮蘆根、鮮石斛、鮮茅根、鮮菖蒲,（九）沖燒（自燃）質(zhì)地輕薄松散的植物藥材產(chǎn)生自燃現(xiàn)象-紅花、艾葉、甘松,（十）泛油含揮發(fā)油、脂肪油的藥物-苦杏仁、桃仁、柏子仁含糖類藥材-天冬、麥冬、玉竹,二、中藥炮制品變異的原因,（一）生物因素：霉菌、倉庫害蟲和鼠類的活動(dòng)。（二）自然因素：溫度、濕度、光線和空氣的影響。（三）人為因素：倉儲(chǔ)設(shè)施不佳及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、堆碼等工作失誤。,三、貯藏保管的方法,（一）傳統(tǒng)貯藏保管方法1.清潔養(yǎng)護(hù)法：2.防濕養(yǎng)護(hù)法：常用的方法有通風(fēng)、晾曬、吸濕。3.密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法：4.對(duì)抗同貯法：,（二）化學(xué)熏蒸法最有效的殺蟲劑有以下幾種：1.氯化苦2.磷化鋁(AlP)：