1、.,1,美羅華治療淋巴瘤,作用機(jī)理 療效 電話藥品名稱(chēng) 性狀 適應(yīng)癥 更多關(guān)于美羅華的研究資料 美羅華 - 隨后的輸入：,.,2,作用機(jī)理, 大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細(xì)胞引起的。傳統(tǒng)的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細(xì)胞，還會(huì)損傷身體中的健康組織，而美羅華與正常的和惡性的B細(xì)胞表面粘合，通過(guò)這種粘合，來(lái)幫助人體的免疫系統(tǒng)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞 正常的B細(xì)胞取代被殺死的癌細(xì)胞，于是免疫系統(tǒng)重新注入了健康的細(xì)胞 什么是單克隆抗體？ 單克隆抗體是一種人造物質(zhì)，類(lèi)似于人體自己的抗體，可以識(shí)別細(xì)胞表面特定目標(biāo) 每種單克隆抗體只識(shí)別一個(gè)靶向 單克隆抗體可以用于單一療法

2、，也可用于與化療聯(lián)合治療 單克隆抗體可以使腫瘤細(xì)胞更加敏感，提高化療效果,.,3,療效, 美羅華聯(lián)合 CVP（R-CVP）與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組：治療失敗時(shí)間(27個(gè)月 vs. 7 個(gè)月)，到疾病進(jìn)展時(shí)間 (32 個(gè)月 vs 15個(gè)月)，總緩解率(81% vs 57%) ，完全緩解率(41% vs 10%)。 同時(shí)伴隨極小的附加毒性。,.,4,性狀,本藥除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸櫞酸鈉，聚山梨醇酯80，氯化鈉和注射用水。本藥為無(wú)色澄清液體，貯存于無(wú)菌，無(wú)防腐劑，無(wú)致熱原的單劑瓶中。,.

3、,5,藥理作用,利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞，但在造血干細(xì)胞，后B細(xì)胞，正常血漿細(xì)胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后，CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán)，因此，也就不會(huì)與抗體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合，并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴(lài)性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外，體外研究證明，利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥

4、的細(xì)胞毒性敏感。,.,6,藥代動(dòng)力學(xué),給病人每平方米體表面積125 mg，250 mg，或375 mg的本藥?kù)o脈滴注，每周1次，共4次，病人的血清抗體濃度隨劑量的增加而增加。在給予每平方米體表面積375 mg的病人中，在第一次滴注后，利妥昔單抗的平均血清半衰期為68.1小時(shí)，最大濃度為238.7 ug/mL，平均血漿清除率為0.0459 L/hr。在第四次滴注后，平均血清半衰期，最大濃度和血漿清除率分別是189.9小時(shí)，480.7 ug/mL和0.0145 L/hr。此外，利妥昔單抗的血清濃度在緩解病人中的增高具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其典型意義是在3-6個(gè)月后仍可測(cè)到利妥昔單抗。在第一次給藥后，中位外

5、周B淋巴細(xì)胞數(shù)明顯降低至正常水平以下，6個(gè)月后開(kāi)始恢復(fù)，在治療完成的9-12個(gè)月后恢復(fù)正常。,.,7,適應(yīng)癥,適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。,.,8,用法用量,成人作為成年病人的單一治療藥，推薦劑量為每平方米體表面積375 mg，靜脈給入，每周1次，共4次，并適合門(mén)診用藥。滴注本藥60分鐘前可給予止痛藥(如醋胺酚)和抗過(guò)敏藥(如鹽酸苯海拉明)。 輸注美羅華時(shí)用美羅華500mg加入生理鹽水500ml中稀釋?zhuān)渲玫臐舛葹?mg/ml,推薦首次滴入速度為50 mg/hr，隨后可每30分鐘增加50 mg/hr，最大可達(dá)400 mg/hr。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或與輸液有關(guān)的反應(yīng)

6、，應(yīng)暫時(shí)減慢或停止輸入。如病人的癥狀改善，則可將輸入速度提高一半。隨后的輸入速度開(kāi)始可為100 mg/hr，每30分鐘增加100 mg/hr，最大可達(dá)到400 mg/hr。配置好的輸注液不應(yīng)靜脈推注或快速滴注。,.,9,不良反應(yīng),臨床試驗(yàn)中觀察到以下副作用。這些病人大多數(shù)曾接受過(guò)多種治療而且預(yù)后較差，這里所列的副作用不一定與使用本藥治療有關(guān)。 滴注相關(guān)癥候首先表現(xiàn)為發(fā)熱和寒顫，主要發(fā)生在第一次滴注時(shí)，通常在2個(gè)小時(shí)內(nèi)。其他隨后的癥狀包括惡心，蕁麻疹/皮疹，疲勞，頭痛，瘙癢，支氣管痙攣/呼吸困難，舌或喉頭水腫（血管神經(jīng)性水腫），鼻炎，嘔吐，暫時(shí)性低血壓，潮紅，心律失常，腫瘤性疼痛。其次常見(jiàn)的是原有的心臟病，如心絞痛和充血性心力衰竭加重。用藥的不良反應(yīng)隨著滴注的繼續(xù)而減輕。,.,10,Insert text here,Insert text here,Insert text here,In