ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T08034—2015

.

牙科學根管器械第4部分輔助器械

:

Dentistr—Root-canalinstruments—Part4Auxiliarinstruments

y:y

(ISO3630-4:2009,MOD)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0803.4—2015

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語定義和符號

3、…………………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………2

抽樣

6………………………9

測試

7………………………9

名稱標識以及識別

8、……………………10

包裝

9………………………10

標簽

10……………………10

參考文獻

……………………11

YY/T0803.4—2015

前言

牙科學根管器械由以下部分組成

YY/T0803《》5:

第部分通用要求和試驗方法

———1:;

第部分擴大器

———2:;

第部分加壓器

———3:;

第部分輔助器械

———4:;

第部分塑形和清潔器械

———5:。

本部分為的第部分

YY/T08034。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科學根管器械第部分輔助器械

ISO3630-4:2009《4:》。

本部分與技術差異如下

ISO3630-4:2009:

關于規(guī)范性引用文件本標準做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調整如下

2“”,:

用所有部分代替了所有部分

●GB/T9937()ISO1942();

用修改采用國際標準的代替了

●YY0967.1—2015ISO1797-1:1997;

用修改采用國際標準的代替了

●YY0967.2—2015ISO1797-2:1992;

用等同采用國際標準的代替了

●YY0803.1—2010ISO3630-1:2008;

用修改采用國際標準的代替了

●YY/T0803.2—2010ISO3630-2:2000;

本部分中倒鉤的高度數值的確定參照中的表表同時本部分的表

———“”ISO3630-1:19925、6,1

也參照加入了公稱規(guī)格與倒鉤的高度的計算關系

ISO3630-1:1992“”“”。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

歸口

(SAC/TC99SC1)。

本部分起草單位深圳市速航科技發(fā)展有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督

:、

檢驗中心杭州新亞齒科材料有限公司

、。

本部分主要起草人李丹榮萬易易王中陳賢明

:、、、。

Ⅰ

YY/T0803.4—2015

牙科學根管器械第4部分輔助器械

:

1范圍

的本部分規(guī)定了和中沒有提到

YY/T0803YY0803.1、YY0803.2、YY0803.3ISO3630-5:2011

的關于手持式或者機用式根管器械的要求以及測試方法本部分規(guī)定了器械的規(guī)格產品標識安全注

。、、

意事項說明與標簽方面的要求

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科旋轉器械桿第部分金屬桿

YY0967.1—20151:(ISO1797-1:1992,MOD)

牙科旋轉器械桿第部分塑料桿

YY0967.2—20152:(ISO1797-2:1992,MOD)

牙科學根管器械第部分通用要求和試驗方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,IDT)

牙科學根管器械第部分擴大器

YY/T0803.2—20102:(ISO3630-2:2000,MOD)

3術語定義和符號

、

31術語和定義

.

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9937YY0803.1—2010。

311

..

倒鉤拔髓針barbedbroach

設計有倒鉤的用于清除牙髓軟組織的根管器械