標準解讀

GB 23719-2009《眼科光學和儀器 光學助視器》是中國關于眼科領域中光學助視器的標準規(guī)定，旨在確保此類產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，以滿足視力障礙者的需求。該標準詳細闡述了光學助視器的設計、生產(chǎn)、檢驗及使用要求，覆蓋了放大鏡、望遠鏡式助視器、電子助視器等多種類型的產(chǎn)品。以下是標準主要內(nèi)容的概述：

  1. 范圍：明確了標準適用的光學助視器類型，包括手持式、立式、頭戴式等各種形式，用于改善用戶的視覺功能。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施該標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準，確保技術要求的一致性和兼容性。

  3. 術語和定義：對光學助視器相關的專業(yè)術語進行了界定，如放大率、視場角、工作距離等，為后續(xù)條款提供明確的術語基礎。

  4. 要求：

    • 光學性能：規(guī)定了助視器的放大倍率、分辨率、對比度、色差控制等指標，確保圖像清晰、自然。
    • 機械和物理特性：涉及結構強度、耐用性、材料安全及環(huán)保要求，保證產(chǎn)品在正常使用條件下的穩(wěn)定性和安全性。
    • 電氣安全與電磁兼容性（針對電子助視器）：確保電子助視器在電氣操作中的安全及與其他電子設備的兼容性，避免干擾。
    • 人機工效：要求設計應考慮用戶使用的便捷性和舒適性，如重量、尺寸、操作簡便性等。

  5. 試驗方法：詳細說明了各項性能指標的測試條件、程序和評價標準，以便制造商和檢測機構進行質(zhì)量控制和驗證。

  6. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了出廠檢驗、型式檢驗的項目、抽樣方案及合格判定準則，確保每批產(chǎn)品的符合性。

  7. 標志、包裝、運輸和貯存：要求產(chǎn)品需有清晰的標識信息，包括產(chǎn)品名稱、型號、制造商信息、執(zhí)行標準等，并對包裝材料、運輸安全及貯存條件提出具體要求，以防損壞。

  8. 使用說明書：強調(diào)了隨產(chǎn)品提供的使用說明書應包含必要的安全警告、操作指南、維護保養(yǎng)等內(nèi)容，幫助用戶正確、安全地使用助視器。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-05-06 頒布
  • 2010-03-01 實施
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