1、修訂記錄版本號修訂內(nèi)容修訂日期A0新版本發(fā)放2010/02/011 目的：采取糾正和預防措施，以消除不合格或其它不期望產(chǎn)生的原因，防止問題的發(fā)生，確保質(zhì)量體系的有效運行.2 范圍：適用于本公司產(chǎn)品過程，系統(tǒng)的不合格所采取的糾正和預防措施，防止其再發(fā)生.3 定義：3.1 糾正措施：為消除已出現(xiàn)的不合格或其它不期望情況發(fā)生的原因以防止不合格的再發(fā)生所采取的措施.3.2 預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況發(fā)生的原因所採取的措施，防止不合格發(fā)生.4 權責：與系統(tǒng)有關的所有部門.5 作業(yè)內(nèi)容：5.1 糾正措施5.1.1 在下列情況下應采取糾正措施： 5.1.1.1 生產(chǎn)過程中發(fā)生重大不合格5

2、.1.1.2 客戶投訴或退貨（確定本公司產(chǎn)品品質(zhì)問題）5.1.1.3 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格5.1.1.4 召開管理評審會議後，決議需要採取的糾正措施5.1.1.5 供方來料不合格，品管認為有必要要求供應商採取糾正措施時5.1.1.6 第二方或第三方審核時發(fā)現(xiàn)的不合格5.1.1.7 其他（管理者代表認為有必要採取糾正措施的）5.1.1.8 過程的業(yè)績指標未達成5.1.2 對于5.1.1.1，由發(fā)現(xiàn)不合格部門發(fā)出糾正及預防通知單（附件1）給相關責任部門.5.1.3 對于5.1.1.2，按客戶投訴處理控制程序進行5.1.4 對于5.1.1.3，按內(nèi)審控制程序之要求採取糾正措施5.1.5 對于5.1.1.

3、4，按管理評審控制程序要求相關責任部門采取糾正措施5.1.6 對于5.1.1.5，由品管部發(fā)出糾正及預防通知單給供貨商，要求供貨商分析原因，采取糾正措施。並由品管部進行改善措施的驗證。5.1.7 對於5.1.1.6，由管理者代表責任相關部門採取糾正措施5.1.8 對於5.1.1.7，經(jīng)管理者代表分析評價認為必要時，由管理者代表向相關責任部門發(fā)出糾正及預防通知單5.1.9 對於5.1.1.8,由文管發(fā)出糾正及預防通知單,經(jīng)管理者代表確認後發(fā)給責任部門.5.1.10 責任部門接到糾正及預防通知單後，須及時召集相關人員進行原因分析，提出有效的糾正措施，責任部門須完整填寫原因分析和糾正（預防）措施欄後

4、回復於發(fā)出部門，並徹底執(zhí)行糾正措施.5.1.11 發(fā)出部門對責任部門的原因分析和糾正措施可行性進行確認並跟蹤糾正措施執(zhí)行情況，如糾正措施驗證有效則可關閉，如糾正措施驗證無效，則由發(fā)出部門重新開出糾正及預防通知單要求責任部門重新進行原因分析和糾正措施的提出執(zhí)行，直至糾正措施驗證有效為止.5.2 預防措施5.2.1 各部門收集以下主要方面的資料資訊.5.2.1.1 檢驗報告統(tǒng)計分析報告和服務報告.5.2.1.2 特采,內(nèi)審結(jié)果以及管理評審的結(jié)果.5.2.1.3 客戶對產(chǎn)品質(zhì)量抱怨和退貨.5.2.1.4 各部門碰到的與品質(zhì)有關的問題（如設備能力，程序文件的不適應處，工序控制不足之處，培訓不足等.）5

5、.2.1.5 客戶滿意度5.2.2 各部門對以上相關資訊進行初步的評審和分析，發(fā)掘潛在的問題並填入糾正及預防通知單5.2.3 針對潛在的問題，在本部門內(nèi)能自行解決的，由部門部長負責組織本部門相關人員進行原因分析，制訂執(zhí)行，驗證預防措施，若預防措施驗證有效，則糾正及預防通知單即可關閉，若預防措施驗證無效，則須重新填寫糾正及預防通知單，進行原因分析，制定，執(zhí)行，驗證預防措施，直到預防措施驗證有效為止.5.2.4 針對潛在的問題在本部門內(nèi)不能解決的，則將糾正及預防通知單上報至管理者代表處，管理者代表對潛在問題進一步分析，評估後，召集相關責任部門進行潛在問題原因分析，並提出有效預防措施，各責任部門負責

6、相應預防措施的徹底執(zhí)行，原潛在問題發(fā)掘部門負責對預防措施的跟蹤，驗證.若預防措施驗證有效，則糾正及預防通知單即可關閉，若預防措施驗證無效，則須由管理者代表召集相關責任部門重新進行原因分析，制定，執(zhí)行，驗證預防措施，直到預防措施驗證有效為止.5.3 對於糾正和預防措施中的永久性措施，應按文件控制程序進行文件制定或修訂，建立標準化.5.4 採取糾正和預防措施原則-採取糾正和預防措施後所得到的回報要大於採取糾正和預防措施的投入.6 參考文件： 6.1 客戶投訴處理控制程序 YY-COP-852-02 6.2 內(nèi)部體系審核控制程序 YY-COP-822-016.3 管理評審控制程序 YY-COP-424-01 6.4 文件控制程序 YY-COP-423-017 附件:7.1 糾正及預防通知單 YY（S）QC05附 工作流程圖流程圖責任部門/人相關記錄發(fā)現(xiàn)不合格/潛在不合格標準化糾正/預防措施執(zhí)行糾