1、,質(zhì)量環(huán)境安全健康管理體系基 本 知 識(shí) 質(zhì)量管理體系部分（技術(shù)管理人員）主講：趙微,質(zhì)量管理的發(fā)展（簡(jiǎn)介）,一、質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段 20世紀(jì)初至20世紀(jì)30年代 重要特點(diǎn): 強(qiáng)調(diào)事后把關(guān),建立“終端檢驗(yàn)制”。,二、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 20世紀(jì)40年代至50年代 主要特點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)預(yù)防把關(guān) 質(zhì)量管理的重點(diǎn)： 1、由生產(chǎn)線的“終端檢驗(yàn)”生產(chǎn)過(guò)程的“工序預(yù)控” 2、把全數(shù)檢驗(yàn)隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制。,三、全面質(zhì)量管理階段（TQM） 20世紀(jì)60年代運(yùn)用至今 主要特點(diǎn)：“四全、一科學(xué)” 四全：全過(guò)程、全企業(yè)、全指標(biāo)、全員參與的質(zhì)量管理。 一科學(xué)：以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的科學(xué)管理。

2、,第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 （一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 50年代末，美國(guó)發(fā)布的MIL-Q-9858A質(zhì)量大綱要求為世界上最早有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)； 70年代初，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（ANSI）和美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）分別發(fā)布一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。,70年代末，英、美、法和加拿大等國(guó)先后制訂和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高，組織自身發(fā)展的需要，導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生。,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（

3、TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?？偨Y(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一了QM和QA的術(shù)語(yǔ)和概念，于1987年發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)推動(dòng)組織的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，消除貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極而重大的作用。,（二）質(zhì)量管理體系的修訂和發(fā)展,為了使1987版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)和完善，讓全世界都能接受和使用，ISO/TC176于1990年決定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，提出了90年代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略，提出標(biāo)準(zhǔn)分兩階段修改。,第一階段修改稱之為“有限修改”，即1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。,第二

4、階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上作較大的全新修改，即2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。自1996年開(kāi)始在總結(jié)質(zhì)量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)奠定了理論基礎(chǔ)，經(jīng)歷八次修改于2000年12月15日正式發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。隨后于2008年12月30日又修訂發(fā)布2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。,（三）實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由ISO/TC176制定的所有質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”?？蓮V泛應(yīng)用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任，具有通用性和指導(dǎo)性。,實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義：

5、 1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。 2、為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法。3、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。 4、有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。,供 方 (第一方),需 方 (第二方),認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) (第三方),產(chǎn) 品,( 技 術(shù) 標(biāo) 準(zhǔn) ),評(píng)價(jià)QA能力(進(jìn)行第二方審核) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),(權(quán)威性、獨(dú)立性、公正性）,委,托,第,三,方,審,核,二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn),（一）2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu),（二）2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),1、標(biāo)準(zhǔn)可用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些質(zhì)

6、量管理體系要求； 2、采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好；,3、強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個(gè)組成部分，便于其他管理體系相容； 4、更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求。,三、ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)三大主要內(nèi)容,1、 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。（重點(diǎn)闡述） 2、 十二項(xiàng)QMS基礎(chǔ)。 3、 八十條術(shù)語(yǔ)和定義。,第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生及意義 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)了質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上用高度概括、同時(shí)又能易于理解的語(yǔ)言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一

7、般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織管理的普遍原則，充分體現(xiàn)了管理科學(xué)的原則和思想，使用這八項(xiàng)原則，能促進(jìn)組織建立一個(gè)改進(jìn)其全面業(yè)績(jī)的管理體系。,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指導(dǎo)組織的管理者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指導(dǎo)編制2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。,二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)容 原則一 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二 領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三 全員參與 原則四 過(guò)程方法,原則五 管理的系統(tǒng)方法 原則六 持續(xù)改進(jìn) 原則七 基于事實(shí)的決策方法 原則八 與供方互利的關(guān)系,原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足

8、顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。,“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則的應(yīng)用： 1、調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望。 2、確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合。 3、確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。 4、測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施。 5、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系。,原則二：領(lǐng) 導(dǎo) 作 用,領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。,“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則的應(yīng)用： 1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 2、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確立富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 3、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享，公平、公正和道德倫理觀念。 4、為員工提供所需

9、的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。,原則三：全 員 參 與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。,“全員參與”原則的應(yīng)用： 1、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色。 2、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題。 3、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況。 4、使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。,原則四：過(guò) 程 方 法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。,過(guò)程的概念： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 輸入 活動(dòng) 輸出 （資源識(shí)別） （增值轉(zhuǎn)換） （產(chǎn)品） 輸出輸入,活動(dòng),理解要點(diǎn)

10、： 過(guò)程三要素：輸入、活動(dòng)和輸出。 資源是過(guò)程的必要條件。 一個(gè)過(guò)程的輸出通常是其他過(guò)程的輸入，形成過(guò)程網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。 對(duì) “過(guò)程” 進(jìn)行策劃，優(yōu)化配置資源，并在受控條件下完成，目的是為達(dá)到最大限度的增值。,過(guò)程方法的概念： 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱之為“過(guò)程方法”。,過(guò)程方法的基本要點(diǎn): 系統(tǒng)地識(shí)別組織所應(yīng)用的過(guò)程； 具體識(shí)別每一個(gè)過(guò)程； 識(shí)別和確定過(guò)程之間的相互作用； 管理過(guò)程及過(guò)程的相互作用。 過(guò)程方法是用于建立QMS的具體方法，由此形成了“以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”：,顧客,要 求,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),產(chǎn) 品,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),顧客,滿 意,管理

11、職責(zé),資源管理,測(cè)量、分析和改進(jìn),輸入,輸出,圖釋： 增值活動(dòng) 信息流,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,該圖表明在組織提供輸入重視相關(guān)方的要求至為重要；監(jiān)控輸出的產(chǎn)品質(zhì)量并評(píng)價(jià)相關(guān)方對(duì)其要求已滿足的程度。,運(yùn)用PDCA方法闡明上述模式的內(nèi)涵,第一個(gè)PDCA循環(huán)： 管理職責(zé) 顧客要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客滿意 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)。 第二個(gè)PDCA循環(huán)： 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量分析和改進(jìn) 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)。 促進(jìn)QMS螺旋式的提升。,理 解,輸 入,監(jiān) 控,分 析,配 備,滿 足,監(jiān) 控,報(bào) 告,“過(guò)程方法”原則的應(yīng)用： 1、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)。2、明確管理活動(dòng)的職責(zé)

12、和權(quán)限。 3、分析和測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力。 4、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口。 5、注重能改進(jìn)組織活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等。,原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。,“管理的系統(tǒng)方法”原則的應(yīng)用：1、建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。2、理解體系內(nèi)各過(guò)程的相互依賴關(guān)系。3、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙。,4、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性。5、設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)。6、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系。,原則六：持 續(xù)

13、改 進(jìn) 持續(xù)地改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。,“持續(xù)改進(jìn)”原則的應(yīng)用： 1、在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)。 2、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)。 3、將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為每位成員的目標(biāo)。 4、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)。,原則七：基于事實(shí)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。,“基于事實(shí)的決策方法”原則的應(yīng)用： 1、確保數(shù)據(jù)和信息足夠、精確和可靠。 2、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息。 3、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)。 4、基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策并采取措施。,原則八：與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，

14、互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。,“與供方的互利關(guān)系”原則的應(yīng)用： 1、在短期的收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系。 2、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源。 3、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方。 4、與供方有清晰與開(kāi)放的溝通。 5、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果，進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)。,第三章 質(zhì)量、環(huán)境安全、健康（QES） 管理體系 簡(jiǎn) 介,ISO9001:2008 GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系 ISO14001:2004 GB/T24001-2004 環(huán)境管理體系 GB/T28001 2001（OHSAS18001：1999） 職業(yè)健康安全管理體系,一、ISO9001:

15、2008標(biāo)準(zhǔn)的目錄及文件要求,三體系整合的基本思路： 以質(zhì)量為主線，兼顧另外兩個(gè)體系。,公司質(zhì)量環(huán)境安全健康管理方針： 盡企業(yè)社會(huì)責(zé)任， 供顧客滿意產(chǎn)品， 保人人安全健康， 促節(jié)能環(huán)保發(fā)展。,對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量管理目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 是最高管理者為組織的發(fā)展，制定的戰(zhàn)略規(guī)劃，將組織引向何處的決策方向。 為組織全體員工必須遵循的工作準(zhǔn)則。,質(zhì)量方針給出了組織的質(zhì)量政策方向是定性的。 質(zhì)量目標(biāo)給出了實(shí)施的準(zhǔn)則是定量的。 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密結(jié)合，協(xié)調(diào)一致。,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)需要通過(guò)建立和運(yùn)行QMS實(shí)施質(zhì)量管理而實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量，體系運(yùn)行有

16、效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響。不僅是組織獲得經(jīng)濟(jì)效益，并增強(qiáng)相關(guān)方對(duì)組織的信任和滿意。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定提供了指南。,二、介紹兩個(gè)概念,1、質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 “固有的”是指在某事或某物中本來(lái)就有的。 特性：可區(qū)分的特征。 如：物理的特性，感官的特性，行為的特性，時(shí)間的特性，人體功效的特性，功能的特性等。,“要求”一般分為以下幾種： a、明示的要求：規(guī)定的要求； b、通常隱含的要求：慣例、一般做法、不言而喻的； c、必須履行的要求：法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。,對(duì)質(zhì)量的理解：,質(zhì)量的廣義性： 質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指服務(wù)質(zhì)量、過(guò)程和體系的質(zhì)量。 質(zhì)量

17、的時(shí)效性： 質(zhì)量要求是隨時(shí)間不斷變化的。 質(zhì)量的相對(duì)性： 不同的顧客或相關(guān)方有不同的質(zhì)量的要求，只要滿足需求就應(yīng)該認(rèn)為質(zhì)量好。,2、質(zhì)量管理體系（簡(jiǎn)稱：QMS）： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。,對(duì)質(zhì)量管理體系的理解： 體系、管理體系和質(zhì)量管理體系處在三個(gè)不同的層次上，它們之間互相聯(lián)系； 體系是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”，在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中要素可理解為“過(guò)程”； 管理體系是指“建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”； 質(zhì)量管理體系是組織若干個(gè)管理體系中的一個(gè)。,建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)具備的條件： 1、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和資源并使

18、管理體系文件化； 3、對(duì)該管理體系進(jìn)行管理。,三、對(duì)技術(shù)管理人員的基本要求,（一）參與技術(shù)文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）的起草與修訂，并對(duì)這些文件的執(zhí)行進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 （二）參與技術(shù)交流與技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)，參與相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。,（三）對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性進(jìn)行監(jiān)督檢查，按照不合格品評(píng)審的處理意見(jiàn)處理不合格品。 （四）管好分管范圍內(nèi)的管理文件和技術(shù)文件，組織做好質(zhì)量記錄。,四、具體的要求與做法 （以“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”為例）,（一）標(biāo)準(zhǔn)的要求：ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)第8.2.3條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的具體要求是：組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,（二）公

19、司的要求：我們公司針對(duì)這一要求，制訂了過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序，在該文件中要求：各分廠（單位）應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督小組，由質(zhì)量管理員任組長(zhǎng)，技術(shù)管理員參與并負(fù)責(zé)本分廠（單位）過(guò)程質(zhì)量控制的監(jiān)督,公司對(duì)各分廠（單位）的具體要求,1、各分廠（單位）的質(zhì)量監(jiān)督小組每天應(yīng)對(duì)影響質(zhì)量的工序和作業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括： a).生產(chǎn)設(shè)備和測(cè)量設(shè)備是否正常； b).操作人員是否嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定操作；,c).主要工序參數(shù)（如壓力、溫度、流量等）和主要的產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定的要求； d).生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、質(zhì)量記錄等是否符合規(guī)定。 監(jiān)督檢查要做好記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

20、應(yīng)當(dāng)場(chǎng)責(zé)令糾正并跟蹤。,2、質(zhì)量監(jiān)督小組在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下工作，組長(zhǎng)每月應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督人員的工作和記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要進(jìn)行糾正。,3、各分廠（單位）每月應(yīng)統(tǒng)計(jì)各工序的產(chǎn)品合格率，并對(duì)工序質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量的情況進(jìn)行一次分析，發(fā)現(xiàn)有需防止再發(fā)生的問(wèn)題，應(yīng)按相關(guān)的規(guī)定組織改進(jìn)。,（三）分廠的具體要求：,分廠根據(jù)這一要求分別制訂本單位的實(shí)施制度，例如耐磨分廠在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量制度第三章中規(guī)定： 3.3.1 生產(chǎn)過(guò)程中各工序應(yīng)嚴(yán)格按照工藝和作業(yè)指導(dǎo)書（或作業(yè)規(guī)程、方法）的規(guī)定進(jìn)行操作，質(zhì)量監(jiān)督小組每天應(yīng)對(duì)影響質(zhì)量的工序、作業(yè)方法、技術(shù)參數(shù)和工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。,3.3.2 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中正在使用的生產(chǎn)設(shè)

21、備和測(cè)量設(shè)備是否正常； 3.3.3 對(duì)主要工序參數(shù)（如壓力、溫度流量等）和主要的產(chǎn)品質(zhì)量特征是否符合規(guī)定的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查；,3.3.4 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、質(zhì)量記錄等是否符合規(guī)定都要進(jìn)行監(jiān)督檢查。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)場(chǎng)責(zé)令糾正，并填寫好質(zhì)量工作檢查記錄，對(duì)需要防止再發(fā)生的問(wèn)題應(yīng)制訂糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。,3.4 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的管理 3.4.1 質(zhì)量監(jiān)督小組組長(zhǎng)每天對(duì)質(zhì)量監(jiān)督人員的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。 3.4.2 質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)對(duì)自己監(jiān)督的工序按工藝監(jiān)督操作規(guī)程進(jìn)行抽查監(jiān)督，同時(shí)做好質(zhì)量工作檢查記錄，對(duì)違章違紀(jì)的作業(yè)除勒令整改外，還要

22、做到責(zé)任落實(shí)，記錄詳細(xì)。記錄不負(fù)責(zé)，應(yīng)付了事者，按分廠的相關(guān)規(guī)定考核。,深加工線的質(zhì)量監(jiān)督員除每天按公司、分廠的質(zhì)量體系程序文件的要求和工藝要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程至少巡視一次外，還要督促操作者做好產(chǎn)品的首檢工作，并指導(dǎo)操作者正確填寫首檢單。,3.4.3 質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)判或漏判，按工作質(zhì)量考核，后果嚴(yán)重的，召開(kāi)事故分析會(huì)，并按質(zhì)量事故管理辦法或參照公司質(zhì)量考核辦法處理。,3.4.4 各工段發(fā)生較大的質(zhì)量問(wèn)題或質(zhì)量事故時(shí)，工段應(yīng)組織召開(kāi)分析會(huì)，并作好記錄，需防止再發(fā)生的問(wèn)題工段技術(shù)員應(yīng)組織改進(jìn)，制訂糾正預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證。而質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)配合業(yè)務(wù)組長(zhǎng)在四個(gè)工作日內(nèi)調(diào)查清楚事故的發(fā)生過(guò)程，落實(shí)責(zé)

23、任，并上報(bào)分廠質(zhì)量員審核通過(guò)。,3.4.5 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)操作者違反工藝紀(jì)律，馬上開(kāi)出“違反作業(yè)通知”,同時(shí)通知班組長(zhǎng)或班組技術(shù)員、操作者本人確認(rèn)后，報(bào)質(zhì)量員處考核。現(xiàn)場(chǎng)操作人員違規(guī)操作而監(jiān)督人員未加以制止，視質(zhì)量監(jiān)督員與操作者一同違規(guī)作業(yè)處理。,3.4.6 質(zhì)量監(jiān)督員要積極提高和改進(jìn)工作質(zhì)量，工序間互相監(jiān)督，有針對(duì)性的提出合理化建議，協(xié)助分廠、工段和班組搞好質(zhì)量管理工作。,3.4.7 質(zhì)量監(jiān)督業(yè)務(wù)小組長(zhǎng)每天抽查質(zhì)量監(jiān)督成員的監(jiān)督工作質(zhì)量，并做好記錄。每周的違規(guī)工藝通知單，下周一交質(zhì)量員處理。每半個(gè)月初工藝通報(bào)一次，每月進(jìn)行一次工作總結(jié)，總結(jié)本月質(zhì)量上存在的問(wèn)題和需要整改的措施，總結(jié)在下月的2日前交

24、質(zhì)量員，否則按工作質(zhì)量進(jìn)行考核。,3.4.8 質(zhì)量監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對(duì)需要防止再發(fā)生的問(wèn)題以及所制訂的糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并跟蹤驗(yàn)證。,（四）兩個(gè)值得注意的關(guān)于物料的儲(chǔ)存與保 管問(wèn)題：,1、先進(jìn)先出原則。 2、要弄清物料的保存期限。 例如：復(fù)式碳化物的保存期為6個(gè)月；鈷粉存放期為1個(gè)月等。值得注意的是：過(guò)期物料應(yīng) 放置待判定”標(biāo)識(shí)牌并隔離，如果再使用，要重新鑒定，合格后才能使用。,（五）幾個(gè)值得注意的關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的問(wèn)題： 1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：指在產(chǎn)品或其容器、包裝上做標(biāo)記，懸掛標(biāo)簽、放置標(biāo)牌、卡片等，將不同的產(chǎn)品區(qū)別開(kāi)來(lái)的活動(dòng)。 2、批號(hào)：在同一條件下生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的產(chǎn)品的編

25、號(hào)。,3、待檢：未經(jīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)等待取樣送檢的物料和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 4、待判定：已取樣送檢，但因分析檢測(cè)結(jié)果尚未報(bào)出或有待送樣復(fù)驗(yàn)而不能作出符合性判定的物料和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 5、待處理： 經(jīng)過(guò)不合格評(píng)審后，等待返工、返修和采取技術(shù)經(jīng)濟(jì)措施進(jìn)行處置的物料和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。,6、合格：已取樣送檢，經(jīng)判定符合質(zhì)量要求的物料和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 7、不合格：已取樣送檢，經(jīng)判定不符合質(zhì)量要求的物料和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。,8、可追溯性： “批號(hào)”是實(shí)現(xiàn)可追溯性的關(guān)鍵依據(jù)，從投料到最終產(chǎn)品都必須保證“批號(hào)”的真實(shí)性。 標(biāo)識(shí)與原始記錄必須保持一致。對(duì)物料轉(zhuǎn)移后各分廠之間的接口必須詳細(xì)記載，應(yīng)按照產(chǎn)品檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移卡項(xiàng)目逐項(xiàng)登記,實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確銜接，以保證追溯的連接性。 所有“批號(hào)”如有丟失，則由標(biāo)識(shí)者立即補(bǔ)上和追查原因。,（六）幾個(gè)值得注意的關(guān)于文件管理的問(wèn)題： 1、文件分層管理，技術(shù)管理人員應(yīng)該基本清楚文件的具體要求。 2、文件要使用現(xiàn)行有效版本。 3、文件的更改要符合要求。,質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),記 錄 表,質(zhì),量,計(jì),劃,文件內(nèi)容 A 質(zhì)量管理體系 B 活動(dòng)或過(guò)程的途徑 C 方法/產(chǎn)品、過(guò)程要求 D 記載活動(dòng)及其結(jié)果,文件內(nèi)容 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、