1、，原料的關(guān)鍵：原料的質(zhì)量是前提，原料的質(zhì)量決定產(chǎn)品的質(zhì)量。測試成本：所有測試，成本高，時間長，負(fù)擔(dān)重；顧客陷阱：個別顧客，沒有信譽，見利忘義。第6，2部分：重視中藥材的質(zhì)量風(fēng)險和控制、控制措施的質(zhì)量效率，加強生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量的全過程管理，以實行內(nèi)部控制制度為核心，將管理延伸到下游兩端上游，加強供應(yīng)商和藥材的質(zhì)量跟蹤管理，擴大到下游，加強客戶可靠度評價和產(chǎn)品使用跟蹤，7，2016年1月六月全國69家藥品企業(yè)GMP證書(共71張)被收回，牙齒中59家中藥飲片企業(yè)占83.1%。2015年板塊藥典的新標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格的藥典部分品種還增加了對含量、糙米鑒別檢查、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留等物質(zhì)的檢查，

2、標(biāo)準(zhǔn)及特征氨基酸含量的測定。新的含量測定品種共有56個，包括丹參、北豆根、山茱萸等。顯微鑒別檢查增加了寶雞、苦杏仁、昏迷等共55個品種。農(nóng)藥殘留量被規(guī)定為人參、西洋參、甘草、黃芪等4個茄子品種。國家藥品質(zhì)量檢查，9，限定規(guī)定黃曲霉毒素藥材(19種)，重金屬含量限制藥材(8種)，10，2016年上半年公告不合格中藥飲片(436批11種140種)，11，公布前10名藥材不合格原因，12建立跟蹤系統(tǒng)的目的2。追蹤系統(tǒng)的基本巢狀3。跟蹤系統(tǒng)的目標(biāo)任務(wù)4。中藥材追蹤系統(tǒng)功能5。以甘草栽培追溯為例，回答2，3，3個茄子問題。1:為什么跟蹤2:跟蹤3:如何跟蹤，14，15，跟蹤系統(tǒng)：收集產(chǎn)品生產(chǎn)、分銷、使用

3、等鏈接信息，加強整個過程的質(zhì)量安全管理和風(fēng)險管理的有效措施。跟蹤目的，2.1跟蹤內(nèi)容，16，2.2跟蹤主體，17，2.3跟蹤要求，18，2.4跟蹤框架，3跟蹤系統(tǒng)，4數(shù)據(jù)管理，1系統(tǒng)規(guī)范，2工作小組，政府監(jiān)管協(xié)會平臺企業(yè)支持，5跟蹤硬件，20，2.5跟蹤硬件，21，2.6跟蹤二維代碼標(biāo)簽，22，根據(jù)國家具體情況，2015 95號，關(guān)于促進(jìn)重要產(chǎn)品跟蹤系統(tǒng)構(gòu)建的意見法律和法規(guī)系統(tǒng)更加健全?？讋⒏鼡Q機制基本形成。跟蹤意識有了很大提高。認(rèn)知度和接受度逐漸提高。市場環(huán)境有了很大改善。3.1建設(shè)目標(biāo)，23，根據(jù)國家要求，藥品產(chǎn)品的跟蹤任務(wù)是促進(jìn)藥品的全品種、全過程跟蹤和監(jiān)督。用原料藥(材料)、雕塑等藥品

4、逐步普及。經(jīng)營環(huán)節(jié)都包括在內(nèi)。醫(yī)療資訊系統(tǒng)和藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。3.2藥物追蹤任務(wù)，24，1。政府地圖：教練檢查，催款跟蹤。把回溯體系建設(shè)作為民生工程和公益性事業(yè)，提出目標(biāo)政策措施。2.促進(jìn)協(xié)會：產(chǎn)業(yè)協(xié)會應(yīng)推進(jìn)會員企業(yè)自發(fā)構(gòu)建追溯體系，形成有效的自主推進(jìn)機制。支持行業(yè)協(xié)會，提高服務(wù)功能，為會員企業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。3.企業(yè)主體：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要建立健全的追溯管理制度，忠實履行主體責(zé)任。流通企業(yè)發(fā)揮樞紐作用，帶領(lǐng)生產(chǎn)企業(yè)共同追蹤。3.3責(zé)任部門，25，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：根據(jù)產(chǎn)品特性制定相應(yīng)的施工規(guī)范，明確基本要求，使用簡單適用的跟蹤方法?；ミB：依賴現(xiàn)有設(shè)施建設(shè)產(chǎn)業(yè)或區(qū)域跟蹤管理信息平臺。追溯服務(wù)：構(gòu)建支持

5、社會能力和資本投入的第三方追溯平臺，為企業(yè)追溯系統(tǒng)構(gòu)建和日常運營管理提供專業(yè)服務(wù)。政策支持：政府采購在同等條件下優(yōu)先購買可追溯產(chǎn)品。完善追溯技術(shù)研發(fā)和促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的政策。3.4支持措施，26，4，介紹中藥質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)功能，27，4.1中藥跟蹤系統(tǒng)軟件版權(quán)，28，4.2藥材栽培跟蹤管理，29，中藥材種植跟蹤管理案例，承德黃疸，30，7以跟蹤平臺運營維護(hù)、信息收集管理(企業(yè))、平臺運營管理(4.9平臺跟蹤技術(shù)服務(wù)功能、39、中藥飲片企業(yè)為主體，構(gòu)建了從種植中藥材原料到銷售中藥飲片生產(chǎn)的全程標(biāo)準(zhǔn)化跟蹤體系。以華宇標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項目為基礎(chǔ)，組織了14種中藥飲片、2種中成藥大品種及原料藥材的跟蹤系統(tǒng)應(yīng)用。實

6、施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目，40家，廣泛宣傳和宣傳在建立追溯牌子、廣泛宣傳的基礎(chǔ)上，新簽約了27家示范宣傳企業(yè)(不包括11家)，總承包企業(yè)55家，其中種植企業(yè)37家，雕塑企業(yè)18家。河南、北京、青海、西安、安徽、河北、成都、寧夏、41，廣泛宣傳建立追溯牌子，2016年十月22-25日在成都市中藥大學(xué)上舉辦了“第二屆中藥材飲片質(zhì)量跟蹤學(xué)院”。以跟蹤項目辦事員講座為主，邀請軟件專家支持、類似跟蹤經(jīng)驗孔劉、實際操作應(yīng)用節(jié)目、系統(tǒng)說明和操作演示相結(jié)合、問答和討論相結(jié)合、教育效果等受到學(xué)員的好評。(威廉莎士比亞，Northern Exposure(美國電視電視劇)，42，)在選擇栽培基地的基礎(chǔ)上，做好生產(chǎn)者身份和產(chǎn)地行政區(qū)劃定位。重點研究栽培基地的生態(tài)環(huán)境，做好土壤大氣水源檢查評價，以官方檢查報告為基礎(chǔ)。China national corp . of traditional herbal medicine，47、2。藥材品種認(rèn)證證書，甘草，彭果醋，廣果醋，刺果醋，48，中國natto，1，甘草種質(zhì)資源特征：種質(zhì)變異，3 .種子檢疫證書和等級標(biāo)準(zhǔn)，2，甘草種質(zhì)資源收集：按產(chǎn)地，中國國家衛(wèi)生組織，按產(chǎn)地，中國國家衛(wèi)生組織，陀螺草甘草G. inflata Bat膨脹和甘草，5 .藥材商品必須與基礎(chǔ)來