1、1,SOP-標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書,2011。04 蕪湖,廣州學(xué)府設(shè)備管理工程顧問有限公司 廣州大學(xué)工業(yè)工程與設(shè)備工程研究所 中國設(shè)備管理協(xié)會全面生產(chǎn)維護委員會,植根企業(yè) 服務(wù)企業(yè) 提升企業(yè),黃集長,目錄,1、SOP的定義 2、SOP的作用及重要性 3、SOP編寫流程 4、SOP包含的內(nèi)容 5、SOP 的編寫要點 6、總結(jié),1、SOP的定義,1、定義 所謂SOP，是StandardOperationProcedure三個單詞中首字母的大寫，即標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。 （1）是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項 （2）是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書 （3）是檢驗員用于指導(dǎo)工作的依據(jù),SOP的由來

2、,在十八世紀(jì)或作坊手工業(yè)時代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至從頭到尾都是一個人完成的。其學(xué)員的培訓(xùn)是通過學(xué)徒形式通過長時間的學(xué)習(xí)和實踐來實現(xiàn)的，隨著工業(yè)革命的興起，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)品日益復(fù)雜，分工日益明細(xì)，品質(zhì)成本急劇增加，各工序的管理日益困難，如果只是依靠口頭傳授方法，已無法控制制程品質(zhì)；采用學(xué)徒形式培訓(xùn)已不能適應(yīng)規(guī)?；纳a(chǎn)要求。因此，必須以作業(yè)指導(dǎo)書的形式統(tǒng)一各工序的操作步驟及方法。,經(jīng)驗的傳承 造就了SOP,2、SOP的作用,2、SOP的作用,1、作用 1）將企業(yè)積累下來的技術(shù)經(jīng)驗記錄在標(biāo)準(zhǔn) 文件中,以免因技術(shù)人員的流動而使技術(shù)流失; 2）使操作人員經(jīng)過短期培訓(xùn),快速掌

3、握較為先進(jìn)合 理的操作技術(shù); 3）根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，易于追查不良品產(chǎn)生的原因; 4）樹立良好的生產(chǎn)形象，取得客戶信賴與滿意； 5）實現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標(biāo)準(zhǔn)化、形象化 、簡單化； 6）是企業(yè)最基本最有效的管理工具和技術(shù)資料。,舉例 麥當(dāng)勞作業(yè)手冊 大家都熟悉的麥當(dāng)勞，它有許多分店，但是口味卻是一樣的美味？ 他們的工作標(biāo)準(zhǔn)有560頁！我想這也許是他們的秘密吧。 肯德基的炸雞 KFC的新奧爾良烤翅肯定好吃吧？ 他們規(guī)定炸好之后要放在濾油網(wǎng)上，不能多于七秒，因為這樣太干燥了，不能少于三秒，否則就會太油了。,2.SOP的作用及重要性,我們?nèi)パ矙z時- 常常問員工這樣一個問題：為什么這樣操作？

4、我們得到的回答是：因為上面叫我這樣做，所以這樣做。,在如此重要的制造過程中，不知道按何種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范作業(yè)，卻以口授的形式傳授，以這樣的方式傳遞幾次后的失真率就達(dá)80%；,生產(chǎn)現(xiàn)場管理在呼吁：,1.標(biāo)準(zhǔn)化,2.規(guī)范化,3.簡明化,經(jīng)驗的傳承要以文件的方式來紀(jì)錄，傳授要以文件為基礎(chǔ),2.SOP的作用及重要性（從生產(chǎn)現(xiàn)實需要的角度）,產(chǎn)品要一次就做好，關(guān)鍵就在這里。若等到錯了再來返工，損失巨大而無謂！因此需要我們管制好： 1.每一個作業(yè)員的動作； 2.每一個站的管理值（如：溫度、時間等）； 3.每一個站的材料無誤。,產(chǎn)品要一次做好！,第一次就把事情做好 (Do It Right The First T

5、ime) 品質(zhì)大師：克勞斯比（Crosby）,2.SOP的作用及重要性（從品質(zhì)管理需要的角度）,ISO質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的哲學(xué)表現(xiàn)，它的精髓是寫你所做，做你所寫，它要求員工的操作必須按文件進(jìn)行。這樣便于檢查員和生產(chǎn)管理人員的監(jiān)控，也便于新員工迅速掌握操作要領(lǐng)。 在ISO9000:2000版在7.5.1.b中已明確要求生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書。,ISO9000:2000版要求（節(jié)錄）,7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下策劃和展開生產(chǎn)與服務(wù)的提供，適當(dāng)時，受控條件包括： a)具備描述產(chǎn)品特性的資訊； b)具備作業(yè)指導(dǎo)書； c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； d

6、)監(jiān)控和測量裝置的適用性和使用； e)監(jiān)控和測量的實施；和發(fā)放、交付及交付后活動的實施。,SOP 在公司文件中的位置,SOP屬于QMS質(zhì)量管理體系文件中的三階（WI）文件。如下圖：,質(zhì)量 手冊,程序文件,規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書,報告/表格記錄,QM: Quality Manual,PM: Procedure Manual,WI: Working Instruction,RF: Report/Form,實施作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)科學(xué)生產(chǎn),3.SOP的編寫,(1) 一般SOP統(tǒng)一由制程管理部門PE編寫制作(包括變更修改)； (2)制管部根據(jù)新機種(EPR)試產(chǎn)完成的排站進(jìn)行圖片拍攝并按作業(yè)內(nèi)容來按排制作SOP，

7、作為(MP)量產(chǎn)的作業(yè)依據(jù)； (3)SOP制作后需經(jīng)過工程、制造、品質(zhì)的簽核確認(rèn)OK后送到文管室發(fā)行，使用單位根據(jù)需要申請使用。相關(guān)單位簽核的重點： A 工程：確認(rèn)新機種或變更后的SOP是否符合工程要求？ B 制造：確認(rèn)新機種或變更后的SOP是否符合制程要求？ C 品質(zhì)：確認(rèn)新機種或變更后的SOP是否符合質(zhì)控要求？,3.SOP的編寫（目視管理的原則）,SOP力求一目了然，使員工容易明白，易于遵守，從而達(dá)到目視管理的目標(biāo)。,目視管理的 原則,目視管理- 是綜合運管理學(xué)、生理學(xué)、心理學(xué)和社會學(xué)等多學(xué)科的研究成果，利用形象直觀、色彩及物體刺激視覺感知資訊來達(dá)到提高生產(chǎn)管理活動的一種管理方式。它以視覺

8、信號為基本手段。 研究發(fā)現(xiàn)：操作員工接受資訊的最常用的感知器管是眼、手和神經(jīng)末梢，其中又以視覺最為普遍。,3、SOP編寫流程,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、SOP編寫流程（1）,1、流程描述,噴涂,坩堝檢查,坩堝拉進(jìn)噴涂室,坩堝預(yù)熱,配料,噴料,檢查坩堝,將坩堝搬上推車,將車推進(jìn)噴涂室,坩堝放進(jìn)加熱器,收緊加熱器邊框,調(diào)整加熱器參數(shù),調(diào)節(jié)配料器參數(shù),調(diào)配溶液,備料,噴涂,檢查,將治具放于坩堝,打開坩堝包裝箱,16,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、 SOP編寫流程（2）,2、SOP編寫計劃書 明確SOP的編號、工序名稱、編寫人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間,18,SOP編寫、執(zhí)行

9、及更新流程,3、 SOP編寫流程（3）,3、SOP編寫 編寫人員要求 操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通，打消編寫人員的顧慮 培訓(xùn) 給予支持:專門的時間、提供相關(guān)資料等 編寫小組要有團隊精神,20,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、 SOP編寫流程（4）,4、SOP的討論修訂 目的 統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識 SOP討論會參與人員 操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員 討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見 必要時可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn),22,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、 SOP編寫流程（5）,5、SOP的試運行 目的 通過實踐來檢驗SOP的合理性和可

10、操作性,24,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、 SOP編寫流程（6）,6、SOP的定稿、批準(zhǔn)和執(zhí)行 建立與SOP相應(yīng)的查核表（工段長、工藝工程師兩級查核） 定期查核 CPCPR（Critical Process Control Point Review ）：關(guān)鍵工序控制點回顧，關(guān)鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序，通過建立關(guān)鍵工序控制點并實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程控制能力。,26,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、 SOP編寫流程（7）,7、適時更新 當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變，一些操作方法的改進(jìn)時，要對SOP進(jìn)行評審和更新 定期回顧 確定回顧時間及參加人員 將回顧結(jié)果納

11、入更新內(nèi)容 將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單,28,SOP編寫、執(zhí)行及更新流程,3、 SOP編寫流程,4、SOP包含的內(nèi)容,SOP八要素 1）物料名稱及數(shù)量 2）工具 3）設(shè)備名稱及參數(shù) 4）作業(yè)步驟 5）人員配置 6）安全因素 7）質(zhì)量因素 8）流程圖,4、 SOP八要素（1）,一、物料 在生產(chǎn)前須確認(rèn)好本工位所需的物料和準(zhǔn)備的物料是否一致、數(shù)量是否正確，物料是否經(jīng)過IQC檢驗。當(dāng)全部確認(rèn)無誤后方能上線生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程中絕不接受不良品，絕不生產(chǎn)不良品，絕不傳遞不良品。,4、 SOP八要素（2）,二、工具 每天上班前對工具進(jìn)行校準(zhǔn)檢查，確認(rèn)工具是否能夠正常使用。,4、 SOP八要素（3）,三、

12、設(shè)備 設(shè)備操作工必須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作機器，在設(shè)備開啟前先仔細(xì)閱讀設(shè)備使用說明書及設(shè)備各參數(shù)的設(shè)定值，然后按照使用說明書對機器進(jìn)行操作，且確定設(shè)定的各參數(shù)值與要求的參數(shù)值相同。,4、 SOP八要素（4）,四、作業(yè)步驟 操作步驟是SOP內(nèi)容中的重點，必須簡潔、明了，讓人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要達(dá)到的效果是一個新人一來就可以獨立操作且產(chǎn)品質(zhì)量合格，這也是SOP的最高境界。,4、 SOP八要素（5）,五、人員配置 SOP中各工位須確定人員，這樣可以避免每天上班還得需要班組長對人員進(jìn)行分配。這樣每天上線前員工知道自己要做什么準(zhǔn)備，并且可以讓他們更熟練本工位工作。工位定員的話既可以

13、節(jié)約時間，又可以保證質(zhì)量。,4、 SOP八要素（6）,六、安全因素 任何操作都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的安全問題，所以我們在SOP中必須包含操作的注意事項、檢查項目和一些人員安全須知。,36,4、 SOP八要素（7）,七、質(zhì)量因素 有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量問題操作控制點，我們在SOP中必須包含操作的注意事項、檢查項目和質(zhì)量控制須知。質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并說明對控制此項標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求。,37,4、 SOP八要素（8）,八、流程圖,返回,5.SOP 的編寫要點,編寫總要求 條理化，規(guī)范化，形象化 邏輯性 正確性，精確性 可操作性,5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(1),語句和結(jié)構(gòu) 條理

14、清晰 文章前后有關(guān)聯(lián)，指向分明 例如：當(dāng)pH值不合格時，重復(fù)以上的步驟 不產(chǎn)生歧義,5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2),規(guī)范化要求 使用祈使句（盡量避免使用被動句） 例如 正確： 按下STOP按鈕 不正確： STOP按鈕被按下 在此基礎(chǔ)上可以添加地點或工具的條件狀語,5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(3),規(guī)范化要求 統(tǒng)一使用精確的行動動詞 例如有幾個動詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個定位：“旋開”，“定位”，或“調(diào)節(jié)”等 選擇一個動詞并統(tǒng)一使用它（所有SOP） 名稱固定化：紅色制動開關(guān)-紅色制動按鈕 詞語要簡單、固定,5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4),規(guī)范

15、化要求 限定行動次數(shù) 每個步驟只能指出一個行動或最多3個相關(guān)的行動 行動次數(shù)由步驟中的動詞數(shù)決定 確定責(zé)任人 SOP的默認(rèn)使用者是操作員，沒有必要在步驟描述中再指出，如“操作員打開”等 但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應(yīng)該提到這些工作人員，例如： 正確的 讓一個質(zhì)檢員檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 不正確的 檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置,5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(5),規(guī)范化要求 設(shè)備名稱正確完整。例如：對閥門、泵等物品要進(jìn)行編號，豎直列出多個對象。 當(dāng)一個行動動詞的對象是三個或更多的賓語時，最好豎直排列便于理解： 不正確 打開閥門E1-A，E2-A

16、， E4-B，和 E5-5 正確 打開閥門 E1-A E2-A E4-B E5-5,5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6),形象化要求 在編寫SOP過程中，對于一些操作要加入圖片進(jìn)行說明，讓作業(yè)員更加清晰理解。,WHAT：需要執(zhí)行的任務(wù) HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟 WHEN: 步驟的先后順序 說明某一具體步驟需要的具體時間 要進(jìn)行下一步所需滿足的特定條件 WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員 WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置 WHY: 解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因,5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(1),編寫六要素（5W1H）,例: 當(dāng)某操作人員受傷或機器出問題時，關(guān)閉機器 當(dāng)某操作人員受傷或機器出問題時，按下“緊急制動按鈕”來關(guān)閉機器。 當(dāng)某操作人員受傷或機器出問題時，按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動按鈕來關(guān)閉機器。,5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(2),WHEN,WHERE,WHO,HOW,WHAT,例:某一個噴涂操作SOP的準(zhǔn)備工作 正確的：保持噴槍離所需噴表面垂直距離適中 精確的：保持