1、化學(xué)品目錄管理作為受限物質(zhì)法規(guī)符合性核查的工具,Ursula Schumacher,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,內(nèi)容,化學(xué)品安全法規(guī) 合法途徑 化學(xué)品注冊(cè)：REACH 對(duì)行業(yè)的影響 化學(xué)品安全評(píng)估 高關(guān)注度物質(zhì)(新的“黑名單“) 供應(yīng)鏈互通 管理化學(xué)品目錄的需要 化學(xué)品目錄系統(tǒng)的基本特征 Intertek的“ChemSafe”解決之道,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,化學(xué)品安全法規(guī),AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China

2、,合法途徑,“總的”限制 有毒化學(xué)品一般在銷售和使用時(shí)受限或禁止 國家權(quán)威機(jī)構(gòu)予以強(qiáng)制執(zhí)行，即使使用可能對(duì)于消費(fèi)者是安全無風(fēng)險(xiǎn)的,“使用特殊”限制 對(duì)于某種使用，暴露被估算 可溯源的無影響劑量與暴露劑量比較：暴露可溯源無影響劑量=無風(fēng)險(xiǎn) 如果消費(fèi)者（或環(huán)境）未暴露，則無風(fēng)險(xiǎn)，即使化學(xué)品可能有很高的毒性影響 有毒化學(xué)品可能被允許用作某些用途,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,REACH化學(xué)品注冊(cè),所有物質(zhì)必須對(duì)關(guān)于人類健康和環(huán)境的毒理屬性進(jìn)行評(píng)估 在歐洲只有具有注冊(cè)號(hào)的化學(xué)品才可行 與現(xiàn)在相比，將有更多的物質(zhì)受到限制，但這僅僅對(duì)于某些用途

3、,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,對(duì)行業(yè)的影響,市場(chǎng)上大約有30000種物質(zhì)需要注冊(cè) 大約有1500種物質(zhì)需要授權(quán) 超過5百萬種商品需要詳盡的安全數(shù)據(jù)表單SDS,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,化學(xué)品安全評(píng)估,排放 情景庫,風(fēng)險(xiǎn)管理 方法庫,風(fēng)險(xiǎn)描述,-工人,- 消費(fèi)者,- 環(huán)境,所有相關(guān)生命循環(huán),暴露評(píng)估,- 工人,- 消費(fèi)者,- 環(huán)境,毒性庫,No,No,Yes,重復(fù) ES,重復(fù)危害,風(fēng)險(xiǎn)足以控制？,使用不支持,排放情景描述,范圍,使用量,操作,條件,風(fēng)險(xiǎn)管理方法,釋放/

4、排放評(píng)估,-工人,- 消費(fèi)者,- 環(huán)境,場(chǎng)所和暴露途徑,化學(xué)品安全報(bào)告,安全數(shù) 據(jù)表單,物質(zhì)屬性,篩選翻譯 信息并傳遞給下游 使用者,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,按照REACH的規(guī)定，消費(fèi)品的進(jìn)口商需要做以下事項(xiàng)：,核對(duì)是否需要注冊(cè) 6.1 a) 如果物質(zhì)有可能釋放 b) 如果進(jìn)口量大于每年1噸 c) 如果物質(zhì)未注冊(cè) 核對(duì)消費(fèi)品中是否含有高關(guān)注度物質(zhì)（附件14） 6.2a) 超過0.1% b) 是否進(jìn)口量大于每年1噸 = 需要 30 中的信息 核對(duì)是否需要通報(bào) a) 產(chǎn)品含有高關(guān)注度物質(zhì)并符 合6.2 的條件b) 該物質(zhì)未經(jīng)注冊(cè)該

5、用途 c) 暴露不能被排除的,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,高關(guān)注度物質(zhì),按照Directive 67/548/EEC，符合分級(jí)為致癌類1或2標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì) 按照Directive 67/548/EEC，符合分級(jí)為誘導(dǎo)突變類1或2標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì) 按照Directive 67/548/EEC，符合分級(jí)為繁殖毒性類1或2標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì) 在REACH法規(guī)附件12陳述中，符合為持久、生物富積和有毒標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì) 在REACH法規(guī)附件12陳述中，符合為非常持久、極具生物富積作用標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì) 具有內(nèi)分泌紊亂屬性或持久、生物富積和有毒屬性或非常持久、極具生物富積作

6、用并且不滿足(d)和(e)的標(biāo)準(zhǔn)，并有科學(xué)證據(jù)證明很可能對(duì)人類或環(huán)境有嚴(yán)重影響的物質(zhì)。這類物質(zhì)被提升到與(a)到(e)中物質(zhì)相同的關(guān)注水平，按照REACH法規(guī)第56項(xiàng)的程序逐步得到驗(yàn)證。,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,進(jìn)口商的義務(wù),REACH強(qiáng)制進(jìn)口商透露供應(yīng)鏈 只有在產(chǎn)品或單質(zhì)無歷史數(shù)據(jù)時(shí)，化學(xué)和/或毒理測(cè)試才應(yīng)進(jìn)行 如果進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試方法的檢測(cè)限必須在0.05%,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,風(fēng)險(xiǎn)互通,安全數(shù)據(jù)表單作為制定最完善的文獻(xiàn)來互通風(fēng)險(xiǎn)。另外必須包含： a)

7、注冊(cè)碼 b) 排放情景描述 然而！對(duì)于消費(fèi)品是不需要詳盡安全數(shù)據(jù)表單的，這僅僅是對(duì)化學(xué)物質(zhì)和制劑。如果兩種物質(zhì)互相反應(yīng)而形成一種新的物質(zhì)，這成為物品，不需要詳盡安全數(shù)據(jù)表單。 如果含有高關(guān)注度物質(zhì)大于0.1%，30(4) 中的信息是必須提供給工業(yè)和專業(yè)消費(fèi)品使用者的文檔。信息必須包含至少物質(zhì)的名稱和允許安全使用的足夠信息。,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,附加說明,詳盡安全數(shù)據(jù)表單和30(4) 信息僅能表明產(chǎn)品含有高關(guān)注度物質(zhì)。文檔不能用于排除高關(guān)注度物質(zhì)。 如果從產(chǎn)品或組分中無法得到詳盡安全數(shù)據(jù)表單或30(4)信息， RIP 3.8

8、 技術(shù)指導(dǎo)文檔TGD提供了如何要求供應(yīng)商提供標(biāo)準(zhǔn)信息的描述。 只有在生產(chǎn)商和供應(yīng)商擁有化學(xué)成分和相關(guān)量都羅列的管理體系時(shí)，才有可能從最終產(chǎn)品中追溯濃度。 進(jìn)口商必須強(qiáng)制他的供應(yīng)商收集物品中每個(gè)組分的無高關(guān)注度物質(zhì)聲明或詳盡安全數(shù)據(jù)表單或30(4) 信息。如果沒有，他們必須進(jìn)行測(cè)試。,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,管理化學(xué)品目錄的需要,生產(chǎn),零售,工人健康 耐受環(huán)境 廢棄物最少化,如果對(duì)消費(fèi)者有風(fēng)險(xiǎn)，就有責(zé)任 品質(zhì)保證 消費(fèi)者抱怨最少化,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,化學(xué)品

9、目錄體系的基本特征,原材料目錄 產(chǎn)品目錄（材料清單） 倉庫管理 安全數(shù)據(jù)表單管理 操作規(guī)程（安全手冊(cè)） 運(yùn)輸標(biāo)志和運(yùn)輸應(yīng)急卡 供應(yīng)商管 廢棄物管理,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或材料清單,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,消費(fèi)品包含許多部分，每個(gè)部分有各自復(fù)雜的化學(xué)成分,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,舉例,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,舉例,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,舉例,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China,舉例,AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, C