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1、.質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的審核,并錄入系統(tǒng),建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種檔案。2、客戶資質(zhì)的審核,并錄入系統(tǒng),建立客戶資質(zhì)檔案。3、隨時(shí)檢查供應(yīng)商資質(zhì)、客戶資質(zhì)等是否過期,并通知采購(gòu)人員、銷售人員索要。4、采購(gòu)付款時(shí)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行檢查,如有資質(zhì)過期等,需在付款單上標(biāo)示,采購(gòu)員負(fù)責(zé)索要。5、供應(yīng)商對(duì)賬時(shí), 檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否過期, 如有過期,則不予對(duì)賬單上簽字,供應(yīng)商提供新資質(zhì)時(shí)再補(bǔ)簽。6、按相關(guān)要求對(duì)新進(jìn)商品進(jìn)行分類編碼。7、采購(gòu)合同(生產(chǎn)廠家)的建檔保存。8、藥監(jiān)部門抽樣檢驗(yàn)登記、抽樣記錄及檢驗(yàn)結(jié)果的存檔。9、協(xié)助人力資源部制訂有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)計(jì)劃,并協(xié)助實(shí)施培訓(xùn)。9、協(xié)

2、助人力資源部建立有關(guān)人員的培訓(xùn)檔案和健康檔案。10、gsp實(shí)施情況定期審核。11、進(jìn)貨質(zhì)量定期評(píng)審。10、藥品養(yǎng)護(hù)定期匯總分析。11、質(zhì)量信息收集傳遞。12、定期查看藥監(jiān)局網(wǎng)站,收集新的法律法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量通報(bào),及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和傳達(dá)。13、質(zhì)量查詢、投訴處理,并建立檔案。14、協(xié)助行政辦公室建立設(shè)備設(shè)施臺(tái)帳和計(jì)量器具檢定檔案。;.15、檢查系統(tǒng)軟件中有關(guān)記錄是否符合gsp要求。16、不良反應(yīng)信息收集、上報(bào),建立不良反應(yīng)信息檔案。17、采購(gòu)合同的審核,建立采購(gòu)合同檔案。18、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告的整理保存。19、首營(yíng)品種首批到貨質(zhì)檢報(bào)告的整理保存。20、負(fù)責(zé)建立藥檢所抽檢檔案。21、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行記錄、澄明度檢測(cè)儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫(kù)商品養(yǎng)護(hù)記錄等有關(guān)記錄是否按時(shí)填寫,填寫是否規(guī)范;藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等是否符合 gsp要求。22、定期或不定期抽查核對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)銷存(按批號(hào)),保證在庫(kù)藥品的進(jìn)銷存一致。23、負(fù)責(zé)門店有關(guān)gsp內(nèi)容的指導(dǎo)和檢查,如門店標(biāo)識(shí)是否齊全;有關(guān)記錄是否及時(shí)記錄,記錄是否規(guī)范完善;設(shè)備設(shè)施是否齊全,運(yùn)行是否正常;藥品陳列是否符合 gsp要求。24、藥監(jiān)部門日常檢查協(xié)調(diào)、處理。25、新店籌建、驗(yàn)收材料申報(bào);新開

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