1、除菌過濾系統(tǒng)驗證方案（注射用）制藥有限公司 PHARM CO，LTD.驗證方案批準(zhǔn)方 案 起 草簽 名日 期方 案 審 核簽 名日 期方 案 批 準(zhǔn)簽 名日 期驗證小組人員名單組 長姓 名職 務(wù)部 門生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部成 員姓 名職 務(wù)部 門質(zhì)量部經(jīng)理質(zhì)量部公用工程部經(jīng)理公用工程部化驗室主任化驗室車間主任生產(chǎn)車間車間工藝員生產(chǎn)車間QA檢查員質(zhì)量部QC檢驗員化驗室配料員生產(chǎn)車間配料員生產(chǎn)車間制 水公用工程部維修員公用工程部目 錄1. 概述52. 目的53. 范圍54. 相關(guān)文件55. 職責(zé)5驗證委員會5驗證小組5公用工程部5質(zhì)量部6生產(chǎn)部66. 驗證內(nèi)容6安裝驗證6安裝所需文件6設(shè)備安裝檢查6配套

2、用公用介質(zhì)安裝檢查7運行確認(rèn)7過濾器性能確認(rèn)試驗8進(jìn)度安排9擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期10驗證結(jié)果評定10驗證結(jié)論10附件111 概述 除菌過濾系統(tǒng)是由筒式過濾器、0.22m濾芯及其相連管路、閥門所組成。用于液體雜質(zhì)分離、除菌。以保證經(jīng)過該系統(tǒng)后的液體藥液達(dá)到無菌要求。本方案首先進(jìn)行整個系統(tǒng)的安裝、運行、性能確認(rèn)，然后進(jìn)行過濾器的性能確認(rèn)。2 目的 對所使用的過濾器及相關(guān)管路系統(tǒng)是否符合設(shè)計要求加以確認(rèn)。對除菌過濾系統(tǒng)氣泡點壓力、溶出物、清潔度、適應(yīng)性進(jìn)行驗證。驗證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時，應(yīng)填寫驗證方案變更申請及批準(zhǔn)書，報驗證委員會批準(zhǔn)。3 范圍 適用于藥液

3、除菌過濾系統(tǒng)的驗證，本驗證方案包括安裝確認(rèn)（IQ）、運行確認(rèn)（QQ）、性能確認(rèn)（PQ）。4 相關(guān)文件注射劑凍干粉針線藥液配制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：SOP-OP-208-02存放處： 注射劑車間5 職責(zé) 5.1 驗證委員會 負(fù)責(zé)驗證方案的審批。 負(fù)責(zé)驗證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。 負(fù)責(zé)驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。 負(fù)責(zé)驗證報告的審批； 負(fù)責(zé)發(fā)放驗證證書。5.2 驗證小組 負(fù)責(zé)組織驗證方案的起草 組織實施驗證方案 分析、評價驗證結(jié)果，整理驗證報告，上報驗證委員會。5.3 公用工程部 負(fù)責(zé)組織試驗所需儀器、設(shè)備的驗證。 負(fù)責(zé)儀器、儀表、量具等的校驗。 負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。5.4 質(zhì)量部

4、負(fù)責(zé)制定檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程及取樣程序。 負(fù)責(zé)取樣及對樣品的檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果出具檢驗報告單。5.5 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)設(shè)備的操作、清洗、消毒和維護(hù)保養(yǎng)；6 驗證內(nèi)容6.1 安裝驗證在經(jīng)過設(shè)計和設(shè)備的預(yù)確認(rèn)之后，設(shè)備到位進(jìn)行安裝，對設(shè)備安裝質(zhì)量加以確認(rèn)，對相應(yīng)的資料文件歸檔整理。6.1.1 安裝所需文件文件名稱存放地點設(shè)備安裝圖公用工程部工藝流程圖公用工程部管道儀表圖公用工程部設(shè)備說明書公用工程部6.1.2 設(shè)備安裝檢查 項 目 要 求 實 際管 路材 質(zhì)316L不銹鋼拋光、鈍化處理筒式過濾器材 質(zhì)316L不銹鋼拋光、鈍化處理構(gòu) 件密封緊固、吻合性好、便于拆裝結(jié)論：檢查人： 日期：確認(rèn)人： 日期：6

5、.1.3 配套用公用介質(zhì)安裝檢查項 目要 求實 際注射用水材 質(zhì)316不銹鋼拋光、鈍化管路連接管徑采用衛(wèi)生夾頭連接操作壓力0.1MPa潔凈蒸汽管路材質(zhì)316不銹鋼拋光、鈍化管路連接管徑采用衛(wèi)生夾頭連接操作壓力0.15MPa結(jié)論：檢查人： 日期：確認(rèn)人： 日期：6.2 運行確認(rèn)6.2.1 目的：對安裝完成后的系統(tǒng)進(jìn)行運行測試，以確保各部分都在運行控制范圍內(nèi)。6.2.2 運行測試所需文件6.2.3 運行測試：6.2.3.1 設(shè)備及相關(guān)管路的氣密性檢驗項 目方 法要 求實 際管 道向系統(tǒng)通入潔凈壓縮空氣到壓力（工藝壓力*1.5倍）穩(wěn)定后向各點噴灑肥皂水，檢查有無氣泡。無泄漏點過濾器結(jié)論：檢查人： 日

6、期：確認(rèn)人： 日期：6.3 過濾器性能確認(rèn)試驗6.3.1 氣泡點試驗項 目氣泡點試驗?zāi)?的用于確認(rèn)生產(chǎn)使用的藥液過濾器孔徑與工藝規(guī)定使用的孔徑是否相符。方 法先安裝好氣泡點檢測儀裝置，接好管路，向經(jīng)過注射用水充分浸潤的待測過濾器（含濾芯或濾膜）中通入無菌壓縮空氣或氮氣，觀察過濾器組合中的壓力表示數(shù)的變化。當(dāng)過濾器組合的后部導(dǎo)管出口處出現(xiàn)第一個氣泡時，讀取壓力表指示值，此壓力數(shù)值即為過濾器濾芯或濾膜的氣泡點壓力（將此壓力與過濾器濾膜孔徑與氣泡點壓力對照，可得出待遇測過濾器濾芯或濾膜的實際孔徑）。標(biāo) 準(zhǔn)待測過濾器氣泡點壓力應(yīng)大于或等于孔徑所對應(yīng)的壓力數(shù)值。結(jié)果見附表1。6.3.2 過濾器溶出物檢查

7、項 目過濾器溶出物檢查目的檢查液體除菌過濾器在注射用水中的溶出效應(yīng)，確認(rèn)過濾器在使用過程中是否向注射用水或被過濾液體中釋放化學(xué)物質(zhì)。方 法先用注射用水沖洗過濾器（含濾芯），并將過濾器內(nèi)灌滿注射用水 ，在脈動真空滅菌柜內(nèi)滅菌（121、60分鐘），然后取出過濾器中水樣按中國藥典注射用水項目要求內(nèi)容進(jìn)行化驗。同時再用另外的過濾器的濾筒（不包含濾芯）重復(fù)前述操作進(jìn)行對照。標(biāo) 準(zhǔn)水樣檢驗應(yīng)符合中國藥典注射用水各項要求。結(jié)果見附表2。6.3.3 過濾器清潔度檢查項 目過濾器清潔度檢查目 的試驗除菌過濾器經(jīng)純蒸汽滅菌后過濾器組件的適應(yīng)性，重點檢查滅菌后，過濾器是否會散發(fā)不溶性微粒。方 法通過注射用水清洗干凈

8、后的過濾器組件，在真空滅菌柜內(nèi)滅菌（121、60分鐘），然后用該過濾器過濾注射用水并抽取取過濾后水樣。水樣按中國藥典注射用水項內(nèi)容要求進(jìn)行化驗，同時檢查過濾水樣中不溶性微粒的數(shù)量，并對清洗干凈后的濾芯進(jìn)行氣泡點試驗。結(jié)果評價按試驗結(jié)果確定過濾器清潔達(dá)到“無微粒”的工藝條件，即清洗壓力、流速和時間。確立在清潔程序應(yīng)能在3分鐘內(nèi)將過濾器清洗達(dá)標(biāo)（即過濾后水樣符合可見異物檢查標(biāo)準(zhǔn)）。結(jié)果見附表3。6.3.4 藥液適應(yīng)性試驗項 目藥液適應(yīng)性試驗?zāi)康牧私鉄o菌過濾器對藥液的適用性,以最終確認(rèn)該種藥液除菌所用濾器材質(zhì)的適用性。方 法按正常工藝要求配制藥液，將滅菌后的過濾器用此制品藥液“浸泡”，并在藥液配制完

9、畢后在第4、8、12、24、48、72小時各取1次藥液樣品，分別測定PH、可見異物檢查、顏色、澄清度、含量等項目。以同一時間下未接觸過濾器的藥液做空白對照，對結(jié)果作出評價。標(biāo) 準(zhǔn)“浸泡”藥液與對照藥液無明顯差別。結(jié)果見附表4。6.4 進(jìn)度安排6.4.1 驗證批次本試驗驗證只進(jìn)行1批。6.4.2 時間安排本驗證在正式生產(chǎn)的前進(jìn)行，時間安排：2007年07月01日2007年07月04日。6.5 擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期驗證小組負(fù)責(zé)根據(jù)驗證情況，起草驗證報告，擬訂再驗證周期，報驗證委員會審核，確認(rèn)再驗證周期。6.6 驗證結(jié)果評定驗證小組組長負(fù)責(zé)收集各項驗證、試驗結(jié)果記錄，根據(jù)驗證、試驗結(jié)果起草驗證

10、報告，報驗證委員會。對驗證結(jié)果的評審應(yīng)包括：6.6.1 驗證試驗是否有遺漏？驗證記錄是否完整？ 6.6.2 驗證過程中驗證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？6.6.3 驗證試驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補充試驗？6.6.4 生產(chǎn)工藝是否穩(wěn)定，按此工藝生產(chǎn)能否得到質(zhì)量均一、穩(wěn)定的產(chǎn)品？6.6.5 有無需要改進(jìn)的設(shè)備、生產(chǎn)條件、操作步驟？6.6.6 生產(chǎn)過程中有無需要增加的檢測、控制項目？ 6.7 驗證結(jié)論驗證委員會負(fù)責(zé)對驗證結(jié)果進(jìn)行綜合評審，做出驗證結(jié)論，由驗證委員會主任批準(zhǔn)，發(fā)放驗證證書。6.8 附件附表1氣泡點試驗產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸克林霉素

11、 產(chǎn)品規(guī)格：0.3g 產(chǎn)品批號：過濾器型號操 作 人浸 潤 液預(yù)浸潤方式氣泡點壓力試驗結(jié)果檢 查 人日 期復(fù) 核 人日 期附表2過濾器溶出物試驗產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸克林霉素 產(chǎn)品規(guī)格：0.3g 產(chǎn)品批號：過濾器型號操作人日 期滅菌溫度滅菌時間水質(zhì)檢查結(jié)果過濾器型號操作人日 期滅菌溫度滅菌時間水質(zhì)檢查結(jié)果 （不含濾芯）檢 查 人日 期復(fù) 核 人日 期附表3過濾器潔凈度檢查產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸克林霉素 產(chǎn)品規(guī)格：0.3g 產(chǎn)品批號：過濾器型號操作人日 期滅菌溫度滅菌時間過濾水樣檢驗不溶性微粒子數(shù)量氣泡點壓力檢測結(jié)果檢 查 人日 期復(fù) 核 人日 期附表4藥液適應(yīng)性試驗產(chǎn)品名稱：注射用鹽酸克林霉素 產(chǎn)

12、品規(guī)格：0.3g 產(chǎn)品批號：過濾器型號藥液名稱操作人檢 查 項 目取樣時間可見異物檢查顏色澄清度含量（mg/ml）pH值4小時8小時12小時24小時48小時72小時過濾器型號藥液名稱操作人檢 查 項 目取樣時間可見異物檢查顏色澄清度含量（mg/ml）pH值4小時8小時12小時24小時48小時72小時結(jié)果評價檢查人日 期復(fù)核人日 期驗證合格證驗證合格證驗證項目： 驗證依據(jù)編號： 證 書 編 號： 驗證委員會負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日備注：清潔程序改變發(fā)生變更或清潔劑種類、濃度改變時，均應(yīng)報驗證委員會審核， 重新驗證。- 高氯酸對阿膠進(jìn)行濕法消化后, 用導(dǎo)數(shù)火焰原子吸收光譜技術(shù)測定阿膠中的銅、“

13、中藥三大寶, 人參、鹿茸和阿膠?！卑⒛z的藥用已有兩千多年的悠久歷史, 歷代宮 馬作峰.論疲勞源于肝臟J.廣西中醫(yī)藥,2008,31(1):31. 史麗萍,馬東明, 解麗芳等.力竭性運動對小鼠肝臟超微結(jié)構(gòu)及肝糖原、肌糖元含量的影響J. 遼寧中醫(yī)雜志, 王輝武,吳行明,鄧開蓉.內(nèi)經(jīng)“肝者罷極之本”的臨床價值J . 成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,1997,20(2):9. 楊維益,陳家旭,王天芳等.運動性疲勞與中醫(yī)肝臟的關(guān)系J.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 1996,19(1):8.1 運動性疲勞與肝臟 張俊明.“高效強力飲”增強運動機能的臨床J中國運動醫(yī)學(xué)雜志，1989，8（2）：10117 種水解蛋白氨基酸?？偤?/p>

14、量在56.73%82.03%?；艄馊A采用硝酸-硫酸消化法和18（4）：372-374.1995,2062 林華,呂國楓,官德正等. 衰竭運動小鼠肝損傷的實驗性J.天津體育學(xué)院黨報, 1994,9(4):9-11. 凌家杰.肝與運動性疲勞關(guān)系淺談J.湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報.2003，2（6）31. 凌家杰.肝與運動性疲勞關(guān)系淺談J.湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報.2003，23（6）：31. 謝敏豪等.訓(xùn)練結(jié)合用中藥補劑強力寶對小鼠游泳耐力與肌肉和肝Gn, LDH 和MDH 的影響J中國運動醫(yī)學(xué)雜 楊維益,陳家旭,王天芳等.運動性疲勞與中醫(yī)肝臟的關(guān)系J.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 1996,19(1):8.2.1 中藥復(fù)

15、方2.2 單味藥33 阿膠和復(fù)方阿膠漿 常世和等.參寶片對機體機能影響的J.中國運動醫(yī)學(xué)雜志，1991，10（1）：49. 聶曉莉，李曉勇等.慢性疲勞大鼠模型的建立及其對肝功能的影響J. 熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2007,7(4)：323-325.3.1 概述3.2 關(guān)于阿膠和復(fù)方阿膠漿醫(yī)療保健作用的3.2.1 營養(yǎng)成分和評價3.2.2 阿膠的藥理作用3.2.3 阿膠的臨床應(yīng)用4 Xie MH, etalEffects of Hong jing tian she 1u on reproductive axis function and exercise capacities in men. The5 周

16、志宏等補腎益元方對運動小鼠抗疲勞能力的影響J.中國運動醫(yī)學(xué)雜志，2001，20（1）：83-84202-204.5InternationalCourseandConferenceonPhysiologicalChemistry and Natrition of exercise and training (Abstract)6 楊維益等中藥復(fù)方“體復(fù)康”對運動性疲勞大鼠血乳酸、p 一內(nèi)啡膚、亮氨酸及強啡膚Al-13 影響的實驗研。仙靈口服液可提高機體運動能力，加速運動后血乳酸的消除。F3 口服液能調(diào)整PCO2 孫曉波等鹿茸精強壯作用的J.中藥藥理與臨床，1987，3（3）：11. 于慶海等高山

17、紅景天抗不良刺激的藥理J中藥藥理與臨床，1995，7（7）：283. 牛銳淫羊藿炮制前后對小鼠血漿睪丸酮及附近性器官的影響J中國中藥雜志，1989,14(9):18P 0.05) 。肝臟是動物機體重要臟器之一,Pi，同疲），肝主筋，人之運動皆由于筋，故為罷極之本”。人體肝臟的功能活動也必阿膠, 味甘性平, 入肺、肝、腎經(jīng), 具有補血止血、滋陰潤肺的功效。神農(nóng)本阿膠,又稱驢皮膠,為馬科動物驢的皮去毛后熬制而成的膠塊,是中國醫(yī)藥寶庫中阿膠、熟地配伍能使補而不滋膩, 共奏益氣補血之功, 主要治療各種原因?qū)е碌臍庋⒛z對細(xì)有促進(jìn)作用；提示阿膠能提高機體免疫功能。 另外阿膠具阿膠具有很好的止血作用，常用

18、來治療陰虛火旺、血脈受傷造成的出血。比如，阿膠能治療缺鐵性貧血，再生障礙性貧血等貧血癥狀，阿膠對血小板減少，白細(xì)阿膠是一類明膠蛋白，經(jīng)水解分離得到多種氨基酸，阿膠具有很多的藥理作用和阿膠又稱驢皮膠, 為馬科動物驢的皮去毛后熬制而成的膠塊。中藥界有句口頭禪:阿膠中的營養(yǎng)成分比較多，主要有蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、金屬元素、硫酸皮膚。把阿膠應(yīng)用于運動員或人群中的實踐應(yīng)用性，具有很大的潛力和市場前景，白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。阿膠不溫不燥，老少皆宜，一年四季均伴隨現(xiàn)代競技體育的強度越來越大，運動員在大運動量訓(xùn)練后出現(xiàn)的各種疲勞征象，胞減少等癥也具有效果明顯效果；另外，經(jīng)配伍，阿膠可用來治療

19、多種出血癥。醫(yī)學(xué)保健作用，阿膠具有耐缺氧、耐寒冷、抗疲勞和增強免疫功能作用；同時，阿膠具有本文的目的意義有以下兩個方面：一是通過阿膠的抗疲勞能力，來進(jìn)一本以運動性疲勞相關(guān)癥狀明顯的籃球運動員為對象，以谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷表明，阿膠還用于治療妊娠期胎動不安，先兆流產(chǎn),習(xí)慣性流產(chǎn)等。對于月經(jīng)病步了解運動員服用阿膠以后，不但能夠使男女運動員的谷草轉(zhuǎn)氨酶含量水平、谷丙轉(zhuǎn)參促進(jìn)人體對糖原和三磷酸腺苷等能源物質(zhì)的合理利用, 并使劇烈運動時產(chǎn)生的乳草經(jīng)將其列為上品。本草綱目載阿膠“療吐血衄血, 血淋尿血, 腸風(fēng)下痢, 女草轉(zhuǎn)氨酶、谷酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽紅素、白蛋白和白蛋白/球蛋白含量水平為測定指標(biāo)，產(chǎn)生運動。從中醫(yī)學(xué)的

20、觀點來看，筋就是聚集在一起的肌肉束，膜是筋的延長和擴(kuò)布；常所說的肌腱和韌帶等器官，韌帶和肌腱堅韌有力。通過韌帶和肌腱伸縮牽拉骨骼肌充在筋”, 也就說明了筋的功能受到肝臟的調(diào)節(jié), 所以, 醫(yī)家大多從筋與肝相關(guān)的角除運動后的疲勞, 已經(jīng)成為運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱點,而中醫(yī)藥在改善、消除運動性促進(jìn)肌肉和肝臟有氧氧化能力的作用。 紅景天圣露能促進(jìn)機體運動后的恢復(fù)和消除促進(jìn)血液凝固和抗貧血作用，有提高血紅蛋白紅細(xì)胞，白細(xì)胞和血小板的作用。到影響。的變化, 主要表現(xiàn)為部分肝細(xì)胞破裂, 內(nèi)容物進(jìn)入竇狀隙, 未受損的肝細(xì)胞糖原明的核心問題之一, 也是運動訓(xùn)練學(xué)所要克服的核心問題之一, 疲勞是機體的一的滋補類藥品；因

21、始產(chǎn)于聊城東阿，故名阿膠，距今已有兩千多年的生產(chǎn)歷史；最早低分子肽含量分別是15%45%、10.97%13.18% ?；艄馊A采用標(biāo)準(zhǔn)水解法和氨基低運動后血清尿素氮含量； 加速體內(nèi)尿素氮及血乳酸的清除速率；提高小鼠的游泳點、“肝之合筋”的觀點、“肝者,其充在筋” 的觀點、“食氣入胃,散精于肝,淫氣于動領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。動性疲勞關(guān)系最為密切者當(dāng)首推肝臟。動性疲勞后機體恢復(fù)作用和機制的十分活躍。動員和貯備，以及機體對運動刺激的適應(yīng)和運動后的疲勞的恢復(fù)起到重要的促進(jìn)作用度闡述肝與疲勞的關(guān)系, 其實肝尚可通過臟腑氣血等多個途徑影響疲勞感的產(chǎn)生和度的DS 標(biāo)準(zhǔn)液, 加適量天青試液, 536nm 處測定吸收值

22、, 建立工作曲線回歸方程。對于運動產(chǎn)生的機理, 中醫(yī)學(xué)解釋比較通俗易懂, 即：韌帶和肌腱的伸縮牽拉骨對運動性疲勞的多集中于中樞疲勞與外周肌肉疲勞，而較少涉及肝臟實質(zhì)器而略于補立法，以健脾保肝、補中益氣組方的確是防治運動性疲勞的一條新思新。故發(fā)揮和延緩運動性疲勞的產(chǎn)生都能起積極而有效的作用?？傊?體力和腦力的產(chǎn)生均復(fù)的適應(yīng)能力。復(fù)方阿膠漿是由阿膠、紅參、黨參、熟地、山楂等藥組成, 主入肝、脾兩經(jīng)。方肝，人動血運于經(jīng),”的論述。明確指出運動能力與肝和血密切相關(guān)。這種“動則血肝脾同處于中心位置，共同掌管著氣化的職責(zé)，所以運動性疲勞的氣虛神乏大多是由肝損害可導(dǎo)致動物運動能力下降, 也有大量實驗觀察了急

23、性力竭疲勞對動物肝臟的肝糖原、肌糖元含量下降, 其程度隨著衰竭運動次數(shù)增加而增加。林華等通過對衰肝有關(guān)，由此可以推測神經(jīng)遞質(zhì)、激素的釋放等生理活動均同肝臟有密切關(guān)系。再者肝與筋的關(guān)系非常密切，在許多著作中都闡述了這一觀點。如“肝主筋” 的觀肝臟對內(nèi)分泌具有促進(jìn)作用。中醫(yī)認(rèn)為，膽汁的分泌、女子的排卵、男子的排精均主藏血、主筋，為“羆極之本”，有儲藏營血與調(diào)節(jié)血量的作用,是提供運動所肝主疏泄，調(diào)暢氣機，對氣血津液的生成、輸布和代謝有著重要意義。就運動生高山紅景天在疲勞情況下能提高機體持續(xù)工作的時間，維持血壓、心率的正常水高小鼠肝糖原的儲備量； 降低運動后血清尿素氮含量；加速體內(nèi)尿素氮及血乳酸的骼肌

24、產(chǎn)生運動。素問六節(jié)藏象論曰：“肝者,罷極之本,魂之居也, 其華在爪, 其個特別復(fù)雜的生理生化過程。 總的說來，疲勞可分為生理疲勞和心理疲勞。 1982工作能力的作用。強力寶能促進(jìn)肌肉和肝臟有氧氧化能力的作用。參寶片也能具有官的疲勞。肝臟作為人體重要的臟器，與運動性疲勞的關(guān)系極為密切。國際運動醫(yī)學(xué)協(xié)會主席普羅科樸(Polo1Capur) 認(rèn)為運動性疲勞問題是運動醫(yī)學(xué)過度的訓(xùn)練、殘酷的比賽引起的缺氧、強應(yīng)激反應(yīng)會導(dǎo)致機體的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)、心過去一段時間，抗運動性疲勞傳統(tǒng)上單純采用補的模式,現(xiàn)在，中醫(yī)藥抗疲勞出還認(rèn)為“食氣入胃，全賴肝木之氣以疏泄之，而水谷乃化，氣血方得以運生”，說明和血虛者，如服用

25、阿膠補益，也具有良好的效果。臨床上充分發(fā)揮阿膠的養(yǎng)血、補血、恢復(fù)正常，促進(jìn)酸堿平衡的恢復(fù)，減少堿性物質(zhì)的消耗。機體的血量增加,以便增加通氣/血流比值。肝內(nèi)所貯存的血液就會更多的向機體全身肌腱和韌帶等器官的力量。筋和筋膜向內(nèi)連著五臟六腑，肝將脾輸送來的精微之氣浸、涉水等勞動或運動都稱為“勞”, 而競技體育由于其具有大運動量、高強度的加。劍, 便無蹤無影。阿嬌日日夜夜在獅耳山、狼溪河附近狩獵。最后, 用利劍殺死了一獎牌呢?毫無疑問是靠長時間艱苦的訓(xùn)練，然而伴隨現(xiàn)代競技體育的強度越來越大，嬌, 決心要找到救治此病的特效藥物, 為民解憂。阿嬌姑娘日以繼夜地爬山涉水, 不竭性運動后小鼠肝臟超微結(jié)構(gòu)的觀察

26、, 發(fā)現(xiàn)連續(xù)7 次的衰竭運動使肝細(xì)胞呈現(xiàn)明顯筋”的觀點、“肝主身之筋膜”的觀點以及明皇甫中明醫(yī)指掌中的“勞傷乎肝,筋和筋膜把相鄰的關(guān)節(jié)連在一起，對運動起著重要的作用；并且，筋和筋膜向內(nèi)連著進(jìn)小白鼠耐力的提高。經(jīng)論有“肝藏血”的觀點，另外，在素問五臟生成論里，也有“人臥血歸于景天圣露、補腎益元方、體復(fù)康、仙靈口服液及F3 口服液等。復(fù)方阿膠漿能顯著提究J北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，1997，20（4）：37-40.具有多種代謝功能。血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高在一定程度上反映了肝細(xì)胞的亢不抑,就會能協(xié)調(diào)精神、情趣和意志,使情緒穩(wěn)定,思維敏捷,對運動技術(shù)水平的充分抗運動性疲勞的單味藥主要有鹿茸、高山紅景

27、天、人參、淫羊藿和花粉等。實驗抗運動性疲勞的中藥復(fù)方主要有復(fù)方阿膠漿、高效強力飲、強力寶、參寶片、紅可用，是強身健體的滋補佳品。阿膠中富含蛋白質(zhì)降解成分，通過補血起到滋潤皮膚勞感?！?運動性疲勞屬中醫(yī)“勞倦”范疇, 中醫(yī)將勞力、勞役、強力舉重、持重遠(yuǎn)行、勞模型組大鼠血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶在此期間出現(xiàn)明顯升高(P0.05 或理而言,如果肝臟的疏泄功能正常,就會使骨骼和肌肉強壯有力；如果氣機調(diào)暢,那么力勞動時的疲勞, 并有效減少相同體力勞動下的出汗量等作用。兩虛證, 通過補充和調(diào)節(jié)人體血液的貯備量而發(fā)揮抗疲勞的作用。藥理實驗亦證實人量方法表明, 阿膠水溶液(Murphy 法)與其經(jīng)Gornal

28、l 雙縮脲和Lowry 酚試劑反量水平。從而證實阿膠能提高運動員的抗運動性疲勞的能力。二是通過對阿膠抗運動聊城大學(xué)碩士學(xué)位論文聊城大學(xué)碩士學(xué)位論文聊城大學(xué)碩士學(xué)位論文謀慮，此即“肝者將軍之官，謀慮出焉”，也說是說肝和某些高級神經(jīng)功能有關(guān)。（3）年的第5 屆國際運動生物化學(xué)會議將疲勞定義為: “機體生理過程不能持續(xù)其機能在疲勞方面的作用日益突出。近年來，在我國運動醫(yī)學(xué)界，對中醫(yī)藥提高體能和促進(jìn)運品將會更加得到世人的矚目，其經(jīng)濟(jì)效益不可估量。平，紅景天制劑適用于體育運動、航空航天、軍事醫(yī)學(xué)等各種特殊環(huán)境條件下從事特清除速率；提高小鼠的游泳時間。高效強力飲能提高心臟的搏出量從而具有提高心臟然而近年來

29、中醫(yī)肝和運動與疲勞的關(guān)系越來越受到關(guān)注, 目前,很多實驗已證明人們?yōu)榱思o(jì)念阿嬌姑娘恩德, 就將驢皮膏叫做“阿膠”。人血痛, 經(jīng)水不調(diào), 子, 崩中帶下, 胎前產(chǎn)后諸疾?！?現(xiàn)代表明, 阿膠含明膠認(rèn)識運動性疲勞對肝臟的影響及判定指標(biāo)、肝臟與運動性疲勞消除等方面的關(guān)若過度疲勞損傷了肝臟,那么肌腱和韌帶必將非常疲乏而不能收持自如,運動就會受賽場是證明運動健兒的運動能力及其為國爭光的最好場所。運動員靠什么去奪取傷。升高骨髓造血細(xì)胞、白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血紅蛋白，促進(jìn)骨髓造血功能，迅速恢復(fù)失血時間。疏泄功能失常,那么五臟氣機也就緊接著發(fā)生紊亂,因此,有者認(rèn)為,五臟之中,與疏于補。肝以其“主藏血”的生理功能對

30、全身臟腑組織起營養(yǎng)調(diào)節(jié)作用,提供運動所輸送；當(dāng)運動結(jié)束或安靜休息時,機體內(nèi)剩余的血液就回輸送回肝臟。所以，素問調(diào)鼠肝臟超微結(jié)構(gòu)及肝糖原、肌糖元含量的影響, 發(fā)現(xiàn)力竭運動對肝臟超微結(jié)構(gòu)有損傷,素和生物酸等。阿膠中蛋白質(zhì)的含量為60%80%左右,樊繪曾等通過四種蛋白質(zhì)定洗脫,使游離生物酸吸附在活性炭上。酸-高氯酸混酸消化中藥阿膠, 采用火焰原子吸收法測定其中的銅。王朝暉等用硝酸酸轉(zhuǎn)化為丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán), 為機體提供更多的能量, 因而人參可起到減輕酸自動儀測定不同炮制方法所得四種阿膠炮制品中各種氨基酸的含量, 均含有隨著的進(jìn)行和成果的問世，阿膠將會得到國內(nèi)外運動員的青睞。阿膠這種產(chǎn)損傷程度，表明

31、慢性疲勞可引起肝細(xì)胞物質(zhì)代謝功能持續(xù)紊亂, 最終導(dǎo)致肝功能損調(diào)節(jié)疲勞程度的輕重。楊維益等認(rèn)為疲勞產(chǎn)生的根本在于肝臟，五臟之中與運調(diào)節(jié)血量的功能，即“人動則血運于諸經(jīng)，人靜則血歸于肝”，所以人體在應(yīng)激狀態(tài)調(diào)益肝血可提高體能和耐疲勞能力。廷并將其作為“圣藥”專享。關(guān)于阿膠藥名的由來, 還有一則動人的傳說。據(jù)說很早吃飽喝足的小黑驢。她遵照老翁的囑咐, 將驢皮熬成膏,用膏治好了許多吐血病人。吐血、尿血、痔瘡出血等，適當(dāng)配伍溫經(jīng)散寒藥物還可以治療虛寒性胃潰瘍出血。為“圣藥”專享。動物實驗結(jié)果顯示,復(fù)方阿膠漿能顯著提高小鼠肝糖原的儲備量； 降文獻(xiàn)綜述五臟六腑，是關(guān)節(jié)運動的重要功能結(jié)構(gòu),人的運動主要是來自筋

32、的力量，也就是來自系，才能提供解決的辦法。肝臟與運動性疲勞關(guān)系密切。在運動性疲勞發(fā)生時，肝臟下，肝臟對血液的調(diào)節(jié)可保證心臟、大腦及腎臟等重要臟器的血液的供應(yīng)。（2）肝主顯減少。聶曉莉等通過慢性疲勞大鼠模型的建立發(fā)現(xiàn)，與正常對照組比較, 慢性疲顯性激素樣作用，因為鹿茸乙醇提取物不能使去勢小鼠和大鼠的前列腺和精囊重量增現(xiàn)了一種新的模式，那就是以“理氣扶正”、“理血扶正”為原則組方，以疏為補或寓謝，增強細(xì)胞能量代謝和提高體細(xì)胞免疫功能 。體復(fù)康對機體在運動過程中能量的鋅、錳含量。樊繪曾通過降解驢皮蛋白聚糖分離獲得硫酸皮膚素(DS), 并用不同濃性疲勞能力的，更好的促進(jìn)阿膠產(chǎn)品的開發(fā)和以及進(jìn)一步促進(jìn)阿

33、膠產(chǎn)品在運性貧血的紅細(xì)胞。須賴之于肝氣的升發(fā)鼓舞，肝臟對氣機的疏通調(diào)暢作用論據(jù)有三:（1）肝藏血，具有需的能量來源。內(nèi)經(jīng)載：“肝者，罷極之本”，王冰注：“運作勞甚者謂之罷（音需能量物質(zhì)的重要來源。能保證運動過程中血液的正常循環(huán)。當(dāng)機體在運動時，運動血不滯不瘀,有利于體內(nèi)血液的循環(huán)和運動所需能源物質(zhì)的補充；如果肝氣升發(fā)而不血管系統(tǒng)等功能失調(diào)及免疫功能下降, 進(jìn)而影響運動員比賽成績的發(fā)揮。如何盡快消血脈和順、經(jīng)絡(luò)通利,可濡潤肌腱和韌帶，讓關(guān)節(jié)潤滑流利、屈伸有力自如，同時氣訓(xùn)練,身心接近極限的考驗, 所以運動性疲勞可以看作一種對機體消耗更大的“勞”。嚴(yán)重制約著運動員運動水平的提高。阿膠的抗疲勞能力就具有舉足輕重的意義。藥三寶”之一。阿膠也稱作驢皮膠、付致膠，具有明顯的補血健身效果，自北魏或更要治好吐血之癥, 非食獅耳山的草, 飲狼溪河水的黑驢皮膏不可。” 說完贈她一把利一特定水平上和(或) 不能維持預(yù)定的運動?！倍睦砥谑侵? “運動員或體育鍛煉以氣血為物質(zhì)基礎(chǔ)，以經(jīng)絡(luò)為通道，通過五臟功能的協(xié)調(diào)而實現(xiàn)。反之,如果肝臟的以前, 山東省東阿縣一帶流行一種吐血而死的不治之癥。當(dāng)?shù)匾晃恍牡厣屏嫉墓媚锇?/p>