1、設(shè)備確認(rèn)方案方案號(hào)：版本號(hào)：設(shè)備系統(tǒng)名稱:微電腦實(shí)驗(yàn)計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證方案設(shè)備/系統(tǒng)編號(hào)：河北佰斯特化工有限公司河北省高邑縣秦留村南二零一零年六月方案制備制備人日期審核人日期方案審核方案審核/批準(zhǔn)姓名簽名部門日期注：簽名表示已對(duì)方案的準(zhǔn)確性、完整性和GMP和符合性進(jìn)行了審核并符合相關(guān)要求，同時(shí)承諾及時(shí)安排相應(yīng)的人力、物力資源執(zhí)行該方案。目錄1、簽字樣本2、版本控制3、目的4、驗(yàn)證范圍5、驗(yàn)證時(shí)間6、設(shè)備操作規(guī)程7、方法指導(dǎo)8、各溫度計(jì)分布和編號(hào)圖9、可接受標(biāo)準(zhǔn)10、結(jié)果統(tǒng)計(jì)表11、結(jié)果分析與評(píng)價(jià)一、版本控制版本號(hào)修訂內(nèi)容修訂人日期二、簽字樣本在此簽名表示本方案已培訓(xùn)，并知道如何按本方案要求執(zhí)行，所有

2、參加方案執(zhí)行確認(rèn)小組的成員必須在下面表格中簽字。姓名簽名部門/職務(wù)姓名簽名部門/職務(wù)三、 目的：確認(rèn)培養(yǎng)箱溫度可控性及溫度分布一致性。四、 驗(yàn)證范圍；微電腦生化培養(yǎng)箱五、 驗(yàn)證時(shí)間； 年 月 日至 年 月 日驗(yàn)證小組按已批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案，對(duì)培養(yǎng)箱的性能進(jìn)行確認(rèn)。六設(shè)備操作規(guī)程序號(hào)名稱文件編號(hào)1微電腦生化培養(yǎng)箱使用規(guī)程HBB/ZB09074-00七、 方法執(zhí)導(dǎo)將15支體溫表均勻分布在培養(yǎng)箱內(nèi)，按上、中、下三層，每層5支，前后各二支，中間一支，按培養(yǎng)箱操作規(guī)程，設(shè)定培養(yǎng)箱溫度，當(dāng)顯示溫度到達(dá)設(shè)定溫度后，各溫度計(jì)顯示溫度均不超過顯示溫度的1八、各層溫度計(jì)分布和編號(hào)見下圖XA XB XCXD XEXA XB XCXD XEXA XB XCXD XE 上層 中層 下層七、可接受標(biāo)準(zhǔn)1、每層各溫度計(jì)顯示溫度誤差均不得大于12、上、中、下各層溫度計(jì)顯示溫度誤差均不得大于1。3、各溫度計(jì)顯示溫度均不得超出設(shè)定溫度1八、結(jié)果統(tǒng)計(jì)表編號(hào)層次ABCDE設(shè)定溫度顯示溫度上層中層下層統(tǒng)計(jì)人/日期： 復(fù)核人/日期：九、結(jié)果分析與評(píng)價(jià)從