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武漢井上華光汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) Quality Manual 編制: 陳菲 審核: 金國(guó) 批準(zhǔn): 于漭 手冊(cè)編號(hào):WIH-QM 受控狀態(tài):發(fā)布日期:2013年09月02 日 實(shí)施日期:2013年09月02日 修 改 記 錄序號(hào)修改章節(jié)修改頁(yè)碼修改標(biāo)識(shí)修改人/修改日期批準(zhǔn)人/日期 0.1質(zhì)量手冊(cè)目錄章 號(hào)題 目頁(yè) 碼 0.1 質(zhì)量手冊(cè)目錄3 0.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4 0.3質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令5 0.4 管理者代表任命書(shū)6 0.5 公司簡(jiǎn)介7 0.6 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖8 0.7 職能分配表9 0.8 質(zhì)量體系文件發(fā)放控制表10 0.9 手冊(cè)的擬制、發(fā)放和管理11 1.0 適用范圍13 2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)13 3.0 術(shù)語(yǔ)和定義13 4.0 質(zhì)量管理體系14 5.0 管理職責(zé)17 6.0 資源管理21 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)23 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)27 附錄1:職責(zé)和權(quán)限 附錄2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖附錄3:生產(chǎn)工藝流程圖附錄4:程序文件清單附錄5:質(zhì)量目標(biāo)分解表0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量方針: 以高品質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足顧客的需求,并持續(xù)的提高顧客的滿意程度。公司總質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品交檢一次合格率大于98%產(chǎn)品交付合格率100%;顧客滿意度85分 總經(jīng)理: 日期 0.3 質(zhì)量管理手冊(cè)發(fā)布令為建立健全一套優(yōu)秀的企業(yè)管理模式,全面提高企業(yè)的綜合的競(jìng)爭(zhēng)能力,促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展與繁榮,謀求企業(yè)的永續(xù)經(jīng)營(yíng),按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)服務(wù)的特點(diǎn),特制定本質(zhì)量管理手冊(cè)。本質(zhì)量管理手冊(cè)由 文件編寫(xiě)小組 負(fù)責(zé)編制,經(jīng)審定認(rèn)為:符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的原則和要求,符合我公司的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際,對(duì)促進(jìn)公司整體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率與服務(wù)質(zhì)量的不斷提高,增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,提升企業(yè)形象具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本質(zhì)量管理手冊(cè)具體闡述公司的質(zhì)量方針/目標(biāo),組織機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限及質(zhì)量管理體系要素要求,是本公司質(zhì)量管理體系中具有全面指導(dǎo)性作用的綱領(lǐng)性文件,是開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)部法規(guī)和準(zhǔn)則?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā),公司各部門(mén)和全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí),貫徹執(zhí)行,朝“以高檔的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足顧客的需求,并持續(xù)的提高顧客的滿意程度”的質(zhì)量方針和目標(biāo)不懈奮斗??偨?jīng)理: 日期0.4 管理者代表任命書(shū) 為保證本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持,經(jīng)總經(jīng)理辦公會(huì)議討論決定:任命 金國(guó) 為 管理者代表,負(fù)責(zé)處理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的一切活動(dòng)。除其在公司其他職責(zé)外,作為管理者代表其職責(zé)有:a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c. 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);d. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理: 日期0.5 企業(yè)簡(jiǎn)介武漢井上華光汽車部件有限公司是一家專門(mén)從事聚氨酯泡棉制品、生產(chǎn)、加工的企業(yè)。公司位于武漢市蔡甸區(qū)奓山街星光工業(yè)園A區(qū)10號(hào)。 作為東風(fēng)本田、東風(fēng)日產(chǎn)汽車有限公司的配套供應(yīng)商,我們以文明、科學(xué)、規(guī)范化的管理去鞏固可持續(xù)盈利的業(yè)績(jī)。同時(shí)我們承諾“來(lái)源于社會(huì),服務(wù)于社會(huì)”,優(yōu)化產(chǎn)出,升級(jí)現(xiàn)有設(shè)施;推崇節(jié)能減排、環(huán)保高效生產(chǎn)理念,并以忠誠(chéng)的服務(wù)和可靠性來(lái)樹(shù)立良好的企業(yè)聲譽(yù)。我們盡力為客戶提供最高水準(zhǔn)的服務(wù),堅(jiān)持對(duì)生產(chǎn)操作全過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè),以實(shí)現(xiàn)“零缺陷”的目標(biāo)。 武漢井上華光汽車部件有限公司按照現(xiàn)代企業(yè)管理制度實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,注重公司整體形象的塑造,逐步建立自己特有的品牌形象和企業(yè)形象,形成了具有特色的企業(yè)文化。不斷地加大投入,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)規(guī)模,逐步成為國(guó)內(nèi)汽車內(nèi)飾件行業(yè)的明星。 法人代表 :于漭公司地址:武漢市蔡甸區(qū)奓山街星光工業(yè)園A區(qū)10號(hào)廠房。郵政編碼: 430108電 話:公司組織結(jié)構(gòu)圖廠長(zhǎng)(管理者代表) 財(cái)務(wù)部 財(cái)務(wù)部總 經(jīng) 理 采購(gòu)部 人事總務(wù)部 設(shè)備部 生產(chǎn)部 市場(chǎng)物流部 品質(zhì)部0.6 組織結(jié)構(gòu)圖0.7 質(zhì)量管理職能分配表 職能部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款管理層人事總務(wù)部采購(gòu)部市場(chǎng)物流部部生產(chǎn)部設(shè)備部品質(zhì)部財(cái)務(wù)部4.1質(zhì)量管理體系總要求 4.2.1總則(文件)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 5.1 管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評(píng)審 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 7.2.1與顧客有關(guān)要求的確定 7.2.2與顧客有關(guān)要求的評(píng)審7.2.3與顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減7.4.1采購(gòu)控制7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.1總則(策劃 )8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施注:為主要責(zé)任部門(mén)為相關(guān)部門(mén)0.8質(zhì)量體系文件發(fā)放控制表 分發(fā)號(hào) 部門(mén)01 總經(jīng)理02 廠長(zhǎng)03 人事總務(wù)部04 采購(gòu)部05 品質(zhì)部06 生產(chǎn)部07 市場(chǎng)物流部08 財(cái)務(wù)部09 設(shè)備部 0.9手冊(cè)的擬制、發(fā)放和管理0.9.1 手冊(cè)的解釋權(quán)歸人事總務(wù)部,其職責(zé)如下:1. 負(fù)責(zé)對(duì)持有人手冊(cè)的修改和換版工作的落實(shí);2. 接收、整理答復(fù)建議的采納情況;3. 對(duì)手冊(cè)持有者,對(duì)手冊(cè)的保管情況不定期進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn);0.9.2本手冊(cè)的擬制,發(fā)放和管理由人事總務(wù)部負(fù)責(zé),手冊(cè)發(fā)放前須經(jīng)總經(jīng)理 的批準(zhǔn),公司內(nèi)部發(fā)行時(shí)須加“受控”標(biāo)記;發(fā)放范圍由管理者代表 作出規(guī)定。09.2人事總務(wù)部按規(guī)定的發(fā)放范圍,確定手冊(cè)的印制份數(shù),呈報(bào)總經(jīng)理 批準(zhǔn),然后將手冊(cè)逐一編號(hào),填寫(xiě)文件發(fā)放、簽收記錄。質(zhì)量管理手冊(cè)的分發(fā)控制在公司管理層進(jìn)行發(fā)放。0.9.3因特殊情況,需擴(kuò)大本手冊(cè)的發(fā)放范圍,各職能部門(mén)或個(gè)人需申請(qǐng)額外份數(shù),必須提出書(shū)面申請(qǐng),由部門(mén)經(jīng)理同意后報(bào)總經(jīng)理 批準(zhǔn),由人事總務(wù)部實(shí)施。0.9.4手冊(cè)的發(fā)放按質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)規(guī)定的范圍執(zhí)行,任何部門(mén)或個(gè)人不得隨意翻印或變相翻印0.9.5手冊(cè)的修改和換版手冊(cè)的修改和換須在下列情況下進(jìn)行,即修改、換版的原則為:a. 運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理手冊(cè)存在差錯(cuò)或條文要求不明時(shí);b. 質(zhì)量管理體系審核(含第一、二、三方)對(duì)體系提出改進(jìn)要求時(shí);c. 手冊(cè)中規(guī)定的體系要求或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí);d. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、體制及職責(zé)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品或服務(wù)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,含合同要求時(shí);e. 手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動(dòng)時(shí);f. 手冊(cè)修改次數(shù)達(dá)到五次以上或修改較大時(shí),修訂細(xì)則見(jiàn)文件控制程序中相關(guān)規(guī)定。0.9.6 手冊(cè)修改程序0.9.6.1 修改(含建議)可由公司任一名員工、職能部門(mén)或人事總務(wù)部直接提出。0.9.6.2提出者書(shū)面提交文件更改意見(jiàn),報(bào)。人事總務(wù)部0.9.6.3 經(jīng) 人事總務(wù)部調(diào)查后,認(rèn)為可行,將填寫(xiě)文件更改單說(shuō)明修改原因、內(nèi)容報(bào)總經(jīng)理 批準(zhǔn)。0.9.6.4將文件修改,修改后將新的文件發(fā)給所有手冊(cè)的持有人。0.9.6.5當(dāng)質(zhì)量管理手冊(cè)整個(gè)布局改動(dòng)量較大時(shí),須整冊(cè)換版。a. 某一章節(jié)改動(dòng)量很大時(shí),應(yīng)就該章節(jié)局部換版。b. 修改時(shí)應(yīng)注明修改次數(shù)及版號(hào)。0.9.7 手冊(cè)的再版和標(biāo)識(shí)0.9.7.1 為保持質(zhì)量管理手冊(cè)的權(quán)威性、實(shí)用性; 手冊(cè)未修改或修改次數(shù)未達(dá)到規(guī)定的換版要求,但使用年限超過(guò)3年時(shí),人事總務(wù)部應(yīng)視具體情況進(jìn)行換版。 換版應(yīng)經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理 批準(zhǔn),啟用新時(shí)應(yīng)收回舊版本; 手冊(cè)的版本號(hào)在質(zhì)量管理手冊(cè)版序控制上用A、B、C分別表示第一版、第二版、第三版.,修改標(biāo)識(shí)按文件控制程序進(jìn)行。本手冊(cè)為公司的最高綱領(lǐng)性文件,發(fā)放時(shí)需加以編號(hào),規(guī)定標(biāo)識(shí)。0.9.8手冊(cè)的控制0.9.8.1手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改,撕頁(yè),涂改,要保持手冊(cè)的完整、清潔、注意保管、慎防遺失。0.9.8.2未經(jīng)管理者代表 審核、批準(zhǔn),不得復(fù)印或向外提供。0.9.8.3各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門(mén)人員做好質(zhì)量管理手冊(cè)的宣傳、貫徹工作,人事總務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)提供咨詢、解釋的義務(wù)。0.9.8.4各職能部門(mén)應(yīng)注意收集質(zhì)量管理手冊(cè)在實(shí)施過(guò)程中的意見(jiàn),反饋給人事總務(wù)部并及時(shí)提出修改意見(jiàn)。0.9.8.5本手冊(cè)采用活頁(yè)裝訂。更改時(shí),應(yīng)在文件更改單中給予認(rèn)定。0.9.9手冊(cè)的宣貫和實(shí)施要求 0.9.9.1編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)盡量發(fā)動(dòng)有關(guān)職能部門(mén)參與起草、討論等活動(dòng),起到事前宣傳作用。 0.9.9.2手冊(cè)分發(fā)后,公司應(yīng)開(kāi)展多種多樣形式的活動(dòng),如學(xué)習(xí)班,來(lái)宣貫手冊(cè)內(nèi)容、作用及質(zhì)量方針等。0.9.9.3各職能部門(mén)應(yīng)按要求對(duì)不符合質(zhì)量方針/目標(biāo)的行業(yè)現(xiàn)象予以抵制和糾正。1.0 適用范圍1.1總則本手冊(cè)規(guī)定了本組織質(zhì)量管理文件要求,并用于組織需要證實(shí)穩(wěn)定地提供符合要求的產(chǎn)品的能力。本手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理文件要求,旨在通過(guò)運(yùn)用,并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以及預(yù)防不合格來(lái)滿足顧客要求,從而使顧客滿意。本手冊(cè)適用于組織所有的活動(dòng),從與顧客的溝通和顧客要求的識(shí)別,通過(guò)所有的質(zhì)量管理體系過(guò)程,使顧客滿意。1.2 刪減范圍本公司沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)的職能,所以刪減7.3中產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的內(nèi)容;這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求。2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)在本手冊(cè)中的引用,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。ISO9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求3.0 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用了GB/T19001-2008 idt ISO9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。本手冊(cè)中使用的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)為:供方-組織-顧客本手冊(cè)中所提到的產(chǎn)品均指聚氨酯(海綿)產(chǎn)品。本手冊(cè)中的組織和公司均指武漢井上華光汽車部件有限公司。第四章 質(zhì)量管理體系4.1.總要求4.1.1 公司依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件化的質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、管理制度及各種記錄表格。4.1.2 公司根據(jù)產(chǎn)品銷售和服務(wù)過(guò)程的順序和相互作用,經(jīng)策劃確定公司質(zhì)量管理體系范圍為: 聚氨酯(海綿)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù) 4.1.3公司提供了必要的資源,如辦公場(chǎng)地、工作人員等,并通過(guò)信息收集和分析,對(duì)其進(jìn)行控制和管理。4.1.4 公司在質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn),使質(zhì)量管理體系逐步完善、進(jìn)步。4.1.5 需要時(shí),公司規(guī)定各部門(mén)制定并實(shí)施必要的措施,確保實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果,及過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.6 本公司外包過(guò)程有:產(chǎn)品交付運(yùn)輸過(guò)程,這些外包過(guò)程由市場(chǎng)物流部控制,具體按7.4采購(gòu)控制的要求實(shí)施控制。4.2.文件要求4.2.1公司依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求,建立質(zhì)量管理體系文件。公司的質(zhì)量管理體系文件包括如下內(nèi)容:a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),通常包括在質(zhì)量管理手冊(cè)中,詳見(jiàn)0.2章節(jié)中的內(nèi)容;b. 質(zhì)量管理手冊(cè);c. 程序文件和記錄(含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的程序和公司經(jīng)策劃后確定的必需的程序);d.指南、規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件,包括記錄;4.2.2體系文件的構(gòu)成4.2.2.1 公司質(zhì)量體系文件層次圖:說(shuō)明:層次一:根據(jù)適用的GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)質(zhì)量管理手冊(cè)層次 (一)準(zhǔn),并結(jié)合公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)而制定出的質(zhì)量體系文件。程序文件層次(二)層次二:為實(shí)施質(zhì)量管理體系要求所涉及到的職能部門(mén)所有活動(dòng)過(guò)程的描述與記錄。層次三:詳細(xì)的部門(mén)管理規(guī)范、運(yùn)作規(guī)定、操作流程。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)層次(三)4.2.2.2 公司質(zhì)量管理體系文件的說(shuō)明:a. 質(zhì)量管理手冊(cè)-結(jié)合公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),并依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)制定的質(zhì)量體系文件;其主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu),因而是實(shí)施、保持、并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。b. 程序文件-是質(zhì)量管理手冊(cè)的支持性文件,是描述ISO9001涉及到的各職能部門(mén)在進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程中所應(yīng)遵循的規(guī)范。公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),對(duì)影響質(zhì)量的各個(gè)過(guò)程做出的控制(程序)要求,使各項(xiàng)過(guò)程處于受控狀態(tài)。c. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)-是為配合程序文件的有效執(zhí)行制定的一種更詳細(xì)、更具體的指導(dǎo)性操作規(guī)范,是部門(mén)日常事務(wù)工作的流程和工作指令。d. 記錄-是為了真實(shí)記載質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程情況而制定的各種記錄,用于反映產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況,為質(zhì)量體系符合要求和有效運(yùn)行提供證據(jù)。4.2.3 文件控制4.2.3.1 質(zhì)量管理體系都是以文件的形式形成的,故公司質(zhì)量體系文件化的過(guò)程要求每個(gè)獨(dú)立的文件從產(chǎn)生到廢止的整個(gè)有效周期都要遵循相關(guān)規(guī)定。4.2.3.2 本公司對(duì)文件形成的各個(gè)過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格控制,保證文件的質(zhì)量和權(quán)威性。文件是指對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收等管理工作。編制形成文件的程序應(yīng)包括如下內(nèi)容:a. 在發(fā)布前得以批準(zhǔn),確保文件的充分性與適用性。在文件使用過(guò)程,根據(jù)需要進(jìn)行評(píng)審和更新。為使文件是充分和適宜的,文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行批準(zhǔn),如需更新時(shí),應(yīng)再次得到批準(zhǔn)。b. 確保所有文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別,并確保在用文件的更改同步,確保在使用處可獲得有效版本的適用文件。c. 確保公司確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件(如相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)得以識(shí)別,控制其分發(fā),隨時(shí)關(guān)注所使用外來(lái)文件的版本信息,獲得最新有效版本。d. 作廢文件應(yīng)從所有發(fā)放和使用現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)回收,防止作作廢文件的非預(yù)期使用,若出于某種目的需保留作廢文件時(shí),須加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)(如加注“作廢文件、僅作資料”的字樣)。4.2.3.3公司按質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定,對(duì)手冊(cè)的擬制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修改和再版實(shí)施控制。4.2.3.4公司制定文件控制程序,對(duì)文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、更改和保存實(shí)施控制。同時(shí),對(duì)顧客提供的文件和其他外來(lái)文件和資料進(jìn)行控制和管理。4.2.3.5 公司把與質(zhì)量管理體系有關(guān)的重要文件規(guī)定為“受控文件”,要求此類文件發(fā)放是進(jìn)行特別控制。對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系編制的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)已列入質(zhì)量體系文件清單中。4.2.3.6 公司對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起作用的各個(gè)場(chǎng)所,都應(yīng)能得到和使用相應(yīng)崗位所需文件的有效版本。4.2.3.7 支持性文件:文件控制程序。4.2.4 記錄的控制4.2.4.1 記錄是指“闡明質(zhì)量管理體系過(guò)程所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”,記錄提供了“產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)”,具有追溯、證實(shí)和依據(jù)記錄采取糾正和預(yù)防措施的作用。4.2.4.2 記錄是公司質(zhì)量管理體系文件的一部分,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)活動(dòng)的需求制定,并納入質(zhì)量管理體系文件管理。記錄由人事總務(wù)部進(jìn)行編號(hào),職能部門(mén)按要求使用。4.2.4.3 各職能部門(mén)應(yīng)按規(guī)定做好記錄的填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置。保管方式上應(yīng)便于存取和檢索,應(yīng)在適合環(huán)境中儲(chǔ)存,以防損壞和丟失。4.2.4.4 記錄要做到字體清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,采用磁盤(pán)電腦等儲(chǔ)存的記錄也應(yīng)進(jìn)行控制。4.2.4.5 各職能部門(mén)的記錄應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和法規(guī)要求確定保存期,在保存期內(nèi)可把記錄提供給顧客或相關(guān)人員,供其審查或評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系狀況時(shí)查閱。4.2.4.6 公司制定并實(shí)施記錄控制程序,對(duì)質(zhì)量管理體系所需求的記錄應(yīng)予以控制,這些記錄應(yīng)保存,為質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行作證據(jù)。4.2.4.7 支持性文件:記錄控制程序。第五章 管理職責(zé)5.1. 管理承諾5.1.1 總經(jīng)理 的領(lǐng)導(dǎo)作用和管理承諾,對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)有效起著十分重要的作用,最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)來(lái)證實(shí)。a. 向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;b. 制定公司的質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;c. 組織對(duì)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審,即管理評(píng)審,尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì);d. 確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行獲得必要的資源。5.1.2 總經(jīng)理應(yīng)確定幾個(gè)量化的、適當(dāng)時(shí)可以測(cè)量的、經(jīng)過(guò)努力可實(shí)現(xiàn)并使組織獲得有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。5.1.3 總經(jīng)理應(yīng)建立員工業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估機(jī)制,激勵(lì)員工創(chuàng)新并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。5.2. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1. 公司的生存和發(fā)展依賴于顧客,公司引入GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),就是以提高公司綜合管理水平,以追求顧客滿意為目標(biāo)而全面導(dǎo)入的,通過(guò)建立、實(shí)施保持和改進(jìn)質(zhì)量管理來(lái)滿足顧客要求。5.2.2. 了解和確定顧客的需求和期望是滿足顧客的先決條件,公司已確定從不同方式和渠道或通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè),通過(guò)與顧客的溝通,來(lái)實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo),確保顧客得以滿足。5.3. 質(zhì)量方針5.3.1. 公司的質(zhì)量方針體現(xiàn)出公司宗旨和經(jīng)營(yíng)理念,包括了持續(xù)改進(jìn)的承諾。充分體現(xiàn)了公司對(duì)質(zhì)量的追求和承諾,全體員工作業(yè)的準(zhǔn)則。在本手冊(cè)中的0.2章節(jié)中已詳細(xì)描述。5.3.2. 公司通過(guò)各種形式將質(zhì)量方針傳達(dá)到每一位員工,具體可通過(guò)培訓(xùn)、工作考核、內(nèi)審等方式,確保質(zhì)量方針得到理解并有效貫徹和執(zhí)行。5.3.3. 公司應(yīng)把質(zhì)量方針的適用和貫徹情況,作為管理評(píng)審的主要內(nèi)容之一進(jìn)行評(píng)審,對(duì)不滿意方面進(jìn)行修改或糾正。5.3.4. 公司的質(zhì)量方針目標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)并發(fā)布實(shí)施,修改時(shí)須 總經(jīng)理 重新批準(zhǔn)和發(fā)布。5.4. 策劃5.4.1. 公司由總經(jīng)理制定并發(fā)布了公司近三年的質(zhì)量目標(biāo),在本手冊(cè)中的1.3章節(jié)中已詳細(xì)描述。體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),持續(xù)改進(jìn)的要求。5.4.2. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是一個(gè)可以測(cè)量的確定值,能很好滲透到每個(gè)員工的工作質(zhì)量中,并貫徹執(zhí)行。5.4.3. 公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入質(zhì)量管理體系時(shí)所需要的策劃過(guò)程應(yīng)包含以下內(nèi)容,但不限于:a. 確定質(zhì)量體系架構(gòu),保證體系的完整和適用,確保體系達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo);b. 確定組織機(jī)構(gòu),明確工作人員的責(zé)任和相互關(guān)系,便于工作的開(kāi)展與實(shí)施,提升效率。5.4.4. 為了充分發(fā)揮策劃在質(zhì)量管理體系中的作用,當(dāng)認(rèn)為有必要時(shí),或職能部門(mén)有合同或協(xié)議要求,相應(yīng)職能部門(mén)應(yīng)組織策劃,呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)、實(shí)施。5.4.5. 策劃應(yīng)與原有質(zhì)量體系文件保持協(xié)調(diào)性,成為管理手冊(cè)支持性文件,同時(shí),職能部門(mén)在制定前應(yīng)進(jìn)行調(diào)查與討論,確保其可操作性。5.4.6. 在策劃時(shí),如涉及質(zhì)量管理體系中某一過(guò)程或?qū)ζ溥^(guò)程做出更改時(shí),對(duì)因此而引起的其他過(guò)程的變化做出規(guī)定,并采取相應(yīng)的措施,以確保質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.7. 公司對(duì)質(zhì)量管理體系策劃按現(xiàn)有體系文件規(guī)定的程序和方式進(jìn)行控制,確保質(zhì)量體系完整性。5.5. 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1. 總經(jīng)理 根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu)、崗位,規(guī)定各機(jī)構(gòu)崗位的職責(zé)及相應(yīng)人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系。1. 公司應(yīng)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程的有關(guān)信息得到暢順的溝通。2. 公司組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)的確定、更改須管理者代表批準(zhǔn)后通知綜合辦進(jìn)行更改。3. 公司制定并實(shí)施崗位職責(zé)及任職要求,組織結(jié)構(gòu)職責(zé),使各相關(guān)人員在質(zhì)量管理體系活動(dòng)中,明確其職責(zé)與權(quán)限及相互關(guān)系。5.5.2. 管理者代表5.5.2.1. 總經(jīng)理在管理層中指定一名成員作為管理者代表;5.5.2.2. 管理者代表除本身職責(zé)外,還承擔(dān)質(zhì)量管理體系的建立并使其得到保持的以下職責(zé); 向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和需要改進(jìn)的問(wèn)題,含來(lái)自顧客的滿意度信息, 采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)公司的全體員工增強(qiáng)滿足顧客要求的質(zhì)量意識(shí)。 負(fù)責(zé)因質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜而與外部發(fā)生的溝通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3. 內(nèi)部溝通a. 公司應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和問(wèn)題(含質(zhì)量、服務(wù)要求、質(zhì)量目標(biāo))進(jìn)行有效溝通。b. 公司應(yīng)在不同的職能部門(mén)之間,不同的層次的員之間建立縱向和橫向聯(lián)系,達(dá)到全員參與效果。c. 本公司內(nèi)部溝通的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的過(guò)程及有效性,包括: l 質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施的信息 采購(gòu)和銷售過(guò)程的信息;l 顧客滿意的信息(包括顧客的投訴) 審核(內(nèi)審、外審)的信息d. 通常內(nèi)部溝通的活動(dòng)可包括:l 會(huì)議;l 短信息;l 文件傳閱、會(huì)簽、通報(bào);l 布告欄、內(nèi)部電子郵件;l 個(gè)別交流意見(jiàn)等。5.6. 管理評(píng)審5.6.1. 公司制定管理評(píng)審程序,確保管理評(píng)審的有效實(shí)施。5.6.2. 管理評(píng)審時(shí)間通常不超過(guò)十二月,當(dāng)遇到特殊情況時(shí),可由總經(jīng)理 批準(zhǔn),及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。5.6.3. 管理評(píng)審包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。5.6.4. 管理評(píng)審的輸入,應(yīng)包括以下方面的信息:a 審核結(jié)果;b 顧客滿意度的測(cè)量(含投訴);c 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;d 可能影響質(zhì)量管理體系策劃的變化;e 預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況和有效性;f 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f.改進(jìn)建議5.6.5. 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下基本內(nèi)容:a. 質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程的有效性的改進(jìn)措施;b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施;c. 改進(jìn)措施或預(yù)防和糾正措施實(shí)施中所必須資源的提供。5.6.6. 管理評(píng)審結(jié)束后,應(yīng)編制管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),分發(fā)并存檔。5.6.7. 評(píng)審中確定的需解決的問(wèn)題應(yīng)制定并實(shí)施相應(yīng)的措施,并對(duì)其實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證。5.6.8. 支持性文件管理評(píng)審程序第六章 資源管理6.1. 資源的提供6.1.1. 公司為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程,根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)配備必要的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境)。6.1.2. 公司為達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意配備必要的資源。6.2. 人力資源6.2.1. 人事總務(wù)部 根據(jù)質(zhì)量管理體系各崗位、質(zhì)量管理活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)和對(duì)人員能力的要求,從實(shí)際需要出發(fā),選派能夠勝任的人員從事相應(yīng)的工作。6.2.2. 人事總務(wù)部制定崗位職責(zé)及任職要求,從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面對(duì)各崗位人員應(yīng)具備的知識(shí)和能力作出規(guī)定,作為選擇、考核人員的準(zhǔn)則。注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何職務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。6.2.3. 人事總務(wù)部通過(guò)招聘、輪崗、培訓(xùn)等措施滿足質(zhì)量管理體系活動(dòng)對(duì)人員能力的要求。6.2.4. 適用時(shí),綜合部 組織進(jìn)行培訓(xùn),開(kāi)展針對(duì)性的培訓(xùn)活動(dòng)來(lái)提升員工的質(zhì)量意識(shí)和能力,以滿足質(zhì)量管理體系對(duì)人員的能力要求。6.2.5. 人事總務(wù)部制定并實(shí)施人力資源管理程序評(píng)定人員能力、選擇合適的人員、采取各種有效措施滿足質(zhì)量體系的要求。6.2.6. 建人事總務(wù)部立員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)及對(duì)其進(jìn)行考評(píng)的記錄。6.2.7. 支持性文件崗位職責(zé)及任職要求;人力資源管理程序。6.3. 基礎(chǔ)設(shè)施i. 根據(jù)本公司生產(chǎn)需要,管理層確定為實(shí)現(xiàn)服務(wù)過(guò)程所須具備的設(shè)施,包括:a. 工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;b. 設(shè)備、硬件;c. 支持性服務(wù)(含計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)、通訊設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備等)。6.3.2 設(shè)備部對(duì)公司設(shè)施進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),日常管理由各使用部門(mén)進(jìn)行維護(hù)。6.3.3 設(shè)備部對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)進(jìn)行維護(hù)和檢修,保證設(shè)施的完好。6.4. 工作環(huán)境6.4.1. 公司為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程提供良好的工作環(huán)境。6.4.2. 公司不斷改善、優(yōu)化工作環(huán)境、使服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程更符合質(zhì)量管理體系的要求。6.4.3. 人事總務(wù)部保持辦公環(huán)境的整潔、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境整潔,實(shí)施5S活動(dòng),確保相關(guān)工作環(huán)境得到控制,保持良好的工作環(huán)境。第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1. 公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的過(guò)程進(jìn)行策劃,確保產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的過(guò)程與公司質(zhì)量管理體系要求相一致。7.1.2. 公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/服務(wù)的策劃,應(yīng)包含以下要求:a 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;c 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn);d 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.3. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)有效實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,確保質(zhì)量管理體系的完整性。7.1.4. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖:附后7.2. 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1. 公司只有充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求后,才能做到通過(guò)滿足要求而達(dá)到顧客滿意。7.2.2. 市場(chǎng)物流部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括: n 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求,這些要求通常在招標(biāo)書(shū)、合同、訂單等文件中明確規(guī)定,或以口頭的方式得到確定。n 顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求;n 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求;n 公司確定的其他任何附加要求。7.2.3. 市場(chǎng)物流部負(fù)責(zé)在向顧客作提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前,應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審,以確保:a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c. 公司有能力滿足規(guī)定的要求;7.2.4. 評(píng)審的結(jié)果及引起的措施的記錄應(yīng)予保持。7.2.5. 如顧客沒(méi)有提出形成文件的要求時(shí),則應(yīng)得到顧客的確認(rèn)。7.2.6. 公司的合同由市場(chǎng)物流部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。7.2.7. 公司制定與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序以確定顧客的要求。7.2.8. 與顧客的溝通7.2.9. 市場(chǎng)物流部負(fù)責(zé)以下方面與顧客進(jìn)行溝通:a. 所提供服務(wù)的信息;b. 咨詢、合同或訂單的處理、含合同的更改;c. 顧客的反饋,含顧客的投訴。7.2.10. 公司對(duì)于顧客的咨詢由市場(chǎng)物流部的相關(guān)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行處理,必要時(shí)呈報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)。7.2.11. 合同或訂單的更改需經(jīng)雙方協(xié)商同意。顧客提出的修改,應(yīng)在不違背公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的條件下,盡可能滿足。公司提出的修改應(yīng)征得顧客的同意。7.2.12. 支持性文件與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(刪減)7.4采購(gòu)7.4.1. 公司制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。7.4.2. 采購(gòu)部 負(fù)責(zé)實(shí)施合格供方評(píng)定。經(jīng)評(píng)定合格的供應(yīng)商列入合格供方名單中,并建立供方檔案,記錄其質(zhì)量狀況或質(zhì)量保證能力。7.4.3. 公司的采購(gòu)由采購(gòu)部提出,經(jīng)審定批準(zhǔn)后方可實(shí)施。7.4.4. 采購(gòu)部選擇采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮供應(yīng)商的以下要求:a. 產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求;b. 質(zhì)量管理體系的要求。7.4.5. 公司采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,應(yīng)由采購(gòu)部進(jìn)行,公司暫未有需到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的情況。7.4.6. 支持性文件采購(gòu)控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司生產(chǎn)部制定了詳細(xì)的生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序及相關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程控制文件,以確保各項(xiàng)生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)均處于受控狀態(tài)。過(guò)程控制的重點(diǎn)側(cè)重于預(yù)防問(wèn)題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序主要就以下方面內(nèi)容加以描述:a.確保獲得顧客要求的產(chǎn)品/服務(wù)信息;b.獲得操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)文件;c.配備生產(chǎn)所需和適宜的設(shè)施、設(shè)備;d.確保監(jiān)視測(cè)量過(guò)程所需的儀器配備充分、有效,并能正確使用;e.按規(guī)定的方法、周期和場(chǎng)所實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;f.確保放行、交付和售后活動(dòng)的實(shí)施。公司設(shè)備部制定了設(shè)施和工作環(huán)境控制程序,規(guī)定用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各種設(shè)備的購(gòu)買、使用、管理、維護(hù)等事宜,以保證生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),致使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)時(shí),組織必須對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。根據(jù)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程特點(diǎn),分別確定了成型過(guò)程、烘干過(guò)程為特殊過(guò)程,并制定了成型工序質(zhì)量控制規(guī)定、烘干工序質(zhì)量控制規(guī)定特殊過(guò)程控制文件,并在文件中分別明確了:a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備能力和人員資格的要求;c) 切實(shí)有效的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū);d)過(guò)程、設(shè)備控制參數(shù);e) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并作相關(guān)記錄。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),公司必須在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合,公司應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),并保持記錄。 注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。本公司品質(zhì)部制訂了標(biāo)識(shí)管理規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品、工藝、檢驗(yàn)、包裝標(biāo)識(shí)等做了詳細(xì)的規(guī)定,標(biāo)示要求如下:a 儲(chǔ)存的配件、材料進(jìn)行標(biāo)識(shí),包括代號(hào)、名稱、數(shù)量等;b 采購(gòu)的配件、材料原有標(biāo)識(shí)已清晰的不另再作標(biāo)識(shí);c 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)流轉(zhuǎn)標(biāo)示;d 產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),包括待檢、合格、不合格;e 各種標(biāo)簽、標(biāo)牌;f劃區(qū)域;7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),組織應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄。 注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。公司對(duì)客戶所提供的產(chǎn)品(樣品、原材料、設(shè)備等)及技術(shù)資料(圖紙等)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)。當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)予以記錄,并向客戶報(bào)告。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)公司在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù),以保持與要求的符合性。適應(yīng)時(shí),這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。公司 市場(chǎng)物流部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品交付過(guò)程中有效防護(hù),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存的防護(hù);防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和保護(hù),并從采購(gòu)產(chǎn)品一直到產(chǎn)品交付給顧客的全過(guò)程給予防護(hù),防止在交付至顧客前損壞。 7.6監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)控和測(cè)量裝置都要進(jìn)行檢定和維護(hù)控制,保證裝置的有效性。7.6.2監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的管理7.6.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)控和測(cè)量裝置統(tǒng)一管理。包括檢定、標(biāo)識(shí)、使用、維修、報(bào)廢等。7.6.4校準(zhǔn)和點(diǎn)檢a) 品質(zhì)部掌握監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的最新情況和有效周期。所有測(cè)量設(shè)備應(yīng)在使用前和按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn),并應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。b) 所有的校準(zhǔn)應(yīng)盡量追溯國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),必須規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并形成文件。c) 如發(fā)現(xiàn)使用了未處于校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量設(shè)備或失準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備時(shí),品控部負(fù)責(zé)對(duì)已檢驗(yàn)的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定,當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些結(jié)果失效時(shí),應(yīng)對(duì)已檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果必須進(jìn)行記錄。應(yīng)保證校準(zhǔn)、檢測(cè)的環(huán)境,并采取措施防止校準(zhǔn)的失效。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)具有滿足預(yù)期用途的能力,確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則由管理者代表負(fù)責(zé)組織監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃活動(dòng):a.證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性;b.確保質(zhì)量管理體系的符合性;c.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司的測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)活動(dòng)包括對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程能力、顧客滿意程度和質(zhì)量管理體系等方面,在具體策劃時(shí)均應(yīng)規(guī)定活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄,包括必須利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。分析的結(jié)果和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。 注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。公司市場(chǎng)物流部負(fù)責(zé)制定顧客滿意度測(cè)量規(guī)定,文件中確定適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)監(jiān)控顧客滿意和(或)不滿意的信息,并利用這種信息作為本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1 總則公司應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a確定質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否符合策劃的安排、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求,b并得到有效實(shí)施與保持,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題,采取糾正措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,由人事總務(wù)部負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核程序并組織實(shí)施。8.2.2.2 由管理者代表編制內(nèi)部審核方案,包括審核目的、準(zhǔn)則、范圍、頻次和活動(dòng)安排,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。8.2.2.3 每間隔12個(gè)月至少組織一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,并根據(jù)需要由管理者代表確定增加頻次。8.2.2.4 對(duì)內(nèi)部審核人員的要求:a.需經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)并且考核合格取得培訓(xùn)合格證書(shū)。b.管理者代表授權(quán)。c.具有審核所需的素質(zhì)、道德和能力。8.2.2.5 由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性,制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,安排與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的審核員實(shí)施審核。8.2.2.6 內(nèi)審員按審核計(jì)劃進(jìn)行審核,記錄審核結(jié)果并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告,由責(zé)任部門(mén)對(duì)報(bào)告的不符合項(xiàng)事實(shí)予以確認(rèn).。8.2.2.7 由不符合的責(zé)任部門(mén)分析原因,采取糾正措施8.2.2.8 審核結(jié)束后由審核組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告,經(jīng)管理者代表審批后發(fā)至有關(guān)部門(mén)。8.2.2.9 由人事總務(wù)部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對(duì)糾正措施的實(shí)施有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并記錄驗(yàn)證結(jié)果。8.2.2.10 由管理者代表將內(nèi)審結(jié)果報(bào)告總經(jīng)理作為管理評(píng)審輸入的一部分8.2.2.11質(zhì)量管理體系的審核記錄由人事總務(wù)部負(fù)責(zé)保存,按記錄控制程序?qū)嵤?.2.2.12支持性文件內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 公司必須采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)能證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注: 當(dāng)確定適宜的方法時(shí),建議組織就這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)對(duì)過(guò)程實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控,并盡可能量化地測(cè)量和監(jiān)控。顧客要求的識(shí)別過(guò)程,由產(chǎn)品要求的評(píng)審進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控;通過(guò)顧客滿意度的測(cè)量和監(jiān)控,反映對(duì)系統(tǒng)各個(gè)過(guò)程(包括產(chǎn)品要求的評(píng)審、生產(chǎn)、交付等過(guò)程)的測(cè)量和監(jiān)控。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)7.1)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適應(yīng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見(jiàn)7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定有關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)等過(guò)程的工作文件,分別對(duì)產(chǎn)品(包括原材料、半成品和成品)的特性進(jìn)行控制,對(duì)于出口產(chǎn)品按照出口產(chǎn)品控制程序進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程中,堅(jiān)持“合格的產(chǎn)品才轉(zhuǎn)序,不合格的產(chǎn)品不出廠”的原則。產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的結(jié)果予以記錄,并應(yīng)由總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員簽字,合格后方可放行。 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的記錄由品質(zhì)部負(fù)責(zé)分別保存。8.3 不合格品控制 公司必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí),組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。d)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織必須采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。本公司不合格品的標(biāo)識(shí)和處置方法:a) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定不合格品控制程序文件,確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。b) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,當(dāng)對(duì)不合格品提出讓步處理時(shí),通常按規(guī)定向顧客或其他機(jī)構(gòu)報(bào)告。c) 在不合格品得到糾正后,應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。d) 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)
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