企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證程序及要求一、認(rèn)證程序1、申請：(1)認(rèn)證申請的提出、(2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)； 2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場檢查與評定、(6)提出檢查報(bào)告； 3、審批與注冊發(fā)證：(7)審批、(8)注冊發(fā)證； 4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理：(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證暫?；虺蜂N、(12)認(rèn)證有效期的延長。二、認(rèn)證條件企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系;二是做好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作： 1.全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃； 2.掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)； 3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議； 4.送審質(zhì)量保證手冊； 5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作； 6.接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息； 7.對不符合項(xiàng)組織整改； 8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書； 9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系； 10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。 企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。三、認(rèn)證步驟國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則（試行），我國質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個階段：（一） 提出申請申請者（例如企業(yè)）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001:2008）的要求。向哪一個體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請由申請者自己選擇。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定，并書面通知申請者；如果不受理申請應(yīng)說明理由。申請?zhí)峤毁Y料：1、QMS體系（ISO9001）認(rèn)證申請書2、質(zhì)量管理體系手冊、程序文件3、企業(yè)簡介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、企業(yè)職能分配表4、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證5、如產(chǎn)品涉及相關(guān)行政許可的，應(yīng)提供有效的相關(guān)證明（如：資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、CCC證書等）6、如企業(yè)產(chǎn)品涉及多現(xiàn)場生產(chǎn)或安裝，應(yīng)提供多現(xiàn)場清單7、 近兩年國家或行業(yè)主管部門抽查報(bào)告（如有）。其中，質(zhì)量體系文件的層次應(yīng)包含：第一層：質(zhì)量手冊；第二層：程序文件；第三層通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等）；技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）（二） 體系審核體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員，其中至少應(yīng)有一名注冊主任審核員；必要時(shí)可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。（三）審批發(fā)證體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告，對符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請者頒發(fā)體系認(rèn)證證書，證書有效期三年；對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。（四）監(jiān)督管理對獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項(xiàng)規(guī)定：1標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。2通報(bào)。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。3監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。4監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核，如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí)，則保持其認(rèn)證資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí)，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書。5換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者體系認(rèn)證的范圍變更，或者證書的持有者變更時(shí)，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。6注銷證書。在證書有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回