晚期結(jié)、直腸癌化療 延長中位生存期 1990年代 2000 2005以后 12個(gè)月 20個(gè)月 ？ 晚期大腸癌的治療目標(biāo) 可切除之病灶 手術(shù)加輔助治療 不可切除之病灶 5 化療 改善生活品質(zhì) 臨床研究 入組 : 795 例 一線治療轉(zhuǎn)移性大腸癌 主要終點(diǎn) : 與 較的疾病進(jìn)展時(shí)間 靜注 5V + 開普托 注 5V +奧沙利鉑 開普托 /奧沙利鉑 et J 004 隨 機(jī) 分 組 究結(jié)果 Bo (N=26 4 ) (N=267) - 11 (N=264) 中位生存 ( 月 ) 1 1 9 . 5 * 1 7 . 4 * 中位進(jìn)展 ( 月 ) 8. 7 * 6. 5 有效率 ( % ) 31 45 * 3 5 * P et J 004 01020304050607080901000 1 2年% 存活F O L F O I F L v s . P=0 . 0 0 0 1F O L F O L v s . P=0 . 0 4I R O L F O X v s . P=0 . 0 9I R O 總體生存率 et J 004 5A+/p4* 31 5A/開普托 5A ( 2003 p9* 21 18 5A/開普托 5A (開普托 000 p1* 23 5A/開普托 5A (000 P 中位生存 月 方案 開普托用于 5拒的二線治療 臨床試驗(yàn) 病例數(shù) n 中位生存 ( 月 ) 1 年 生存 % 開普托 最佳支持 189 90 36 14 開普托 5 - 127 129 45 32 *p=*p=et 998; et 998 003 二線治療隨機(jī)對(duì)照研究 （ 584） 入組 : 816 例 終點(diǎn) : 總體生存率 靜脈滴注 5V 奧沙利鉑 靜脈滴注 5V + 奧沙利鉑 et J 003 隨 機(jī) 對(duì) 照 28* 10 15 癥狀消失 (%) 應(yīng)率 (%) 位進(jìn)展 位生存 (N=270) N=274) N=272) et J 003 *與 * 003 二線治療隨機(jī)對(duì)照研究 （ 584） 開普托還是草酸鉑？ （多中心前瞻性 床試驗(yàn)） et J 004 隨機(jī)入組 至進(jìn)展 直至進(jìn)展 直至進(jìn)展 直至進(jìn)展 究結(jié)果 54 4 56 15 有效率 1 線(%) 2 線 (%) 線治療后 生存 (月 ) 線治療后 進(jìn)展 (月 ) =111 =109 p 值 : 無差異 et J 004 分析了七個(gè) 5V + J 2:12092004 結(jié)論： 5V+ 5V+羅達(dá)治療轉(zhuǎn)移性大腸癌 臨床 一線治療 希羅達(dá) (n=603) 5V (n=604) et 004 . 002;38(2):20 希羅達(dá) :5V et 004 0 5 10 15 20 25 率希羅達(dá) (n=603) 5V (n=604) 時(shí)間（月） 疾病進(jìn)展時(shí)間 羅達(dá) (n=603) 5V (n=604) et 004 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 時(shí)間（月） 率希羅達(dá) : 5V 相同的總體生存率 希羅達(dá) (n=596) 5V (n=593) 病人 (%) *p * * 3/4 級(jí)治療相關(guān)副反應(yīng) 希羅達(dá)對(duì) 5A: 安全性 * 40 30 20 10 0 et 002;13:56675 et 004 際多中心 臨床 一線治療轉(zhuǎn)移性大腸癌 (n=96) 奧沙利鉑 130mg/2 希羅達(dá) 1,000mg/日一次 天 (15 (休息 1 8 15 21 第 22天重復(fù) 1 et 002;13:55865 2 et m 003;22:255 (023) (n=