ICS11080C59 .中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準 GB263682010 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準 Hygienicstandardforiodinedisinfectants 自2017年3月23日起 本標(biāo)準轉(zhuǎn)為推薦性 , 標(biāo)準 編號改為 GBT26368 2010 , / 。2011-01-14發(fā)布 2011-06-01實施 中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部 發(fā) 布 中國國家標(biāo)準化管理委員會 GB263682010 前 言 本標(biāo)準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性 。 本標(biāo)準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口 。 本標(biāo)準起草單位 中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 廣東省疾病預(yù)防控制中心 山東新華醫(yī)療器械 : 、 、股份有限公司 山東利爾康消毒科技有限責(zé)任公司 北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司 、 、 。 本標(biāo)準主要起草人 楊華明 張文福 廖如燕 王長德 于平 朱漢泉 王金強 王洪敏 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB263682010 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準1 范圍 本標(biāo)準規(guī)定了含碘消毒劑 碘酊 碘伏 的原料和技術(shù)要求 應(yīng)用范圍 使用方法 檢驗方法 標(biāo)志和 ( 、 ) 、 、 , , 包裝 運輸和貯存 標(biāo)簽和說明書及注意事項 、 、 。 本標(biāo)準適用于含有效碘 的碘酊和有效碘 的碘伏 用于皮膚 黏膜 18g/L22g/L 2g/L10g/L , 、 及手消毒的消毒劑 。 本標(biāo)準規(guī)定的碘伏類消毒劑是指由碘 聚乙烯吡咯烷酮 聚維酮 類和聚醇醚類非離子表面活性劑 、 ( ) 、 碘化鉀等組分制成的絡(luò)合碘消毒劑 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準的引用而成為本標(biāo)準的條款 凡是注日期的引用文件 其隨后所有 。 , 的修改單 不包括勘誤的內(nèi)容 或修訂版均不適用于本標(biāo)準 然而 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準達成協(xié)議的各方研究 ( ) , , 是否使用這些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本適用于本標(biāo)準 。 , 。 包裝儲運圖示標(biāo)志 GB/T191 中華人民共和國藥典 二部 年版 ( ) 2010 中華人民共和國衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范 年版 2002 中華人民共和國衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 年版 20053 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準 。31 . 含碘消毒劑 disinfectantscontainingiodine 以碘為主要殺菌成分的消毒劑 。32 . 碘酊 iodinetincture 碘的乙醇溶液 。33 . 碘伏 iodophor 碘與聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮類表面活性劑形成的絡(luò)合物 。4 原料要求 41 碘和碘化鉀及乙醇 應(yīng)使用醫(yī)藥級 化學(xué)純級或其以上級別 應(yīng)符合 中華人民共和國藥典 二部 . : 、 ; ( ) 年版的規(guī)定2010 。42 聚醇醚類表 面 活 性 劑 應(yīng) 使 用 化 學(xué) 純 或 其 以 上 級 別 活 性 物 含 量 羥 值 為 灰 分 . : ; 99%, 805, 0.5%。 43 聚乙烯基吡咯烷酮類表面活性劑 應(yīng)使用醫(yī)藥級及其