標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 11756-1989 是一項(xiàng)針對醫(yī)用診斷X射線管組件的通用技術(shù)條件的國家標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類組件在設(shè)計(jì)、制造、性能及安全方面應(yīng)滿足的要求，以確保X射線設(shè)備在醫(yī)療診斷中的有效性和安全性。具體要點(diǎn)包括：

  1. 適用范圍：該標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在醫(yī)用X射線機(jī)中的診斷用X射線管組件，這些組件用于產(chǎn)生并控制X射線，以進(jìn)行人體組織的影像學(xué)檢查。

  2. 技術(shù)要求：

    • 結(jié)構(gòu)與材料：規(guī)定了X射線管組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需確保穩(wěn)定可靠，使用的材料應(yīng)具有良好的絕緣性、耐高溫和抗輻射性能。
    • 電氣特性：明確了管電壓、管電流、負(fù)載容量等電氣參數(shù)的允許范圍，保證X射線的產(chǎn)生滿足診斷需求且能安全操作。
    • 輻射輸出特性：規(guī)定了X射線的輻射質(zhì)量（如半價層、有效能量）和輻射強(qiáng)度的指標(biāo)，確保成像清晰度和患者受照劑量的合理控制。
    • 熱性能：要求組件具備良好的散熱能力，防止過熱影響使用壽命或安全性。
    • 機(jī)械性能：包括管體的強(qiáng)度、密封性及安裝接口的標(biāo)準(zhǔn)化，確保組件的穩(wěn)固與兼容性。

  3. 安全要求：強(qiáng)調(diào)了對操作人員和患者的保護(hù)措施，如規(guī)定了必要的輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、絕緣性能要求以及防止電擊和機(jī)械傷害的措施。

  4. 試驗(yàn)方法：提供了驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)要求的具體測試方法，如電氣性能測試、輻射劑量測定、溫度循環(huán)試驗(yàn)等，以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  5. 檢驗(yàn)規(guī)則：明確了產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)程序，包括型式試驗(yàn)、例行試驗(yàn)等，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量和性能一致性。

  6. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：規(guī)定了產(chǎn)品的標(biāo)識信息、包裝要求以及在運(yùn)輸和貯存過程中的保護(hù)措施，以防止損壞和性能衰減。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1989-10-20 頒布
  • 1990-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 11756-1989 醫(yī)用診斷X射線管組件 通用技術(shù)條件_第1頁
GB 11756-1989 醫(yī)用診斷X射線管組件 通用技術(shù)條件_第2頁
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UDC615.471：616-073.75C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB11756-89醫(yī)用診斷射線管組件通用技術(shù)條件GencralspccificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies1989-10-20發(fā)布1990-07-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用診斷X射線管組件GB11756-89通用技術(shù)條件GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies主主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷射線管組件的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線管組件(以下簡稱X射線管組件)。該產(chǎn)品供醫(yī)用診斷射線設(shè)備配套使用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB4505醫(yī)用診斷X線發(fā)生裝置通用技術(shù)條件GB5579醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座連接GB5665醫(yī)用診斷X線機(jī)械裝置通用技術(shù)條件GB8279醫(yī)用診斷X線機(jī)產(chǎn)品和使用的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)ZBC43004醫(yī)用診斷x線機(jī)漏電流、接地電阻、絕緣耐壓技術(shù)要求及試驗(yàn)方法ZBC43010醫(yī)用x射線設(shè)備標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貼存ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件WS2一！金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類！3.1固定陽極射線管組件按控制方式區(qū)分：二極型、柵極控制型;按焦點(diǎn)數(shù)目區(qū)分：單焦點(diǎn)型、雙焦點(diǎn)型；按有效焦點(diǎn)公稱值區(qū)分C.3.2旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件“按控制方式區(qū)分：二極型、柵極控制型：b按焦點(diǎn)數(shù)目區(qū)分：單焦點(diǎn)型、雙焦點(diǎn)型；C按有效焦點(diǎn)公稱值區(qū)分；按陽極旋轉(zhuǎn)速度區(qū)分：普通型、高速型：注：1）在X射線管組件中,包括特殊用途的射線管組件。例：乳房攝影用X射線管組件，立體攝影用射線管組件。2）普通型陽極旋轉(zhuǎn)速度，其頻率為50Hz.穩(wěn)態(tài)時達(dá)2700/min以上；高速型陽極旋轉(zhuǎn)速度，其頻率通常為150Hz，正常情況下達(dá)

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