1、實用標準文案1 .目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機理/起因,評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果和影響,采取限制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量和能夠預防或減少這些潛在失效發(fā)生的舉措.2 .范圍：本程序適用于本公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過程或修改正的產(chǎn)品/過程及應用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn).3 .責任：3.1 開發(fā)小組負責PFMEA勺制訂,開發(fā)小組組長負責PFMEA勺審批；3.2 開發(fā)部負責PFME的治理和修訂；4 .定義：4.1 PFMEA指Process Failure Mode and Effects Analys

2、is過程失效模式及后果分析的英文簡稱.由負責制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù),用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述；4.2 失效：在規(guī)定條件下環(huán)境、操作、時間,不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間,以及在質(zhì)保期內(nèi)導致產(chǎn)品損壞等現(xiàn)象；4.3 嚴重度S:指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別,是單一的FMEM圍內(nèi)的相對定級結(jié)果.嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠?qū)崿F(xiàn)；4.4 頻度Q :指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性,描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義,但不是絕對的；4.5 探測度D:指在零部件離開制造工

3、序或裝配之前, 利用第二種現(xiàn)行過程限制方法找出失效起因/機理過程缺陷或后序發(fā)生的失效 模式的可能性的評價指標；或者用第三種過程限制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標；4.6 風險優(yōu)先數(shù)RPN：指嚴重度數(shù)S和頻度數(shù)O及不易探測度數(shù)D三項數(shù)字之乘積.4.7 顧客：一股指“最終使用者,但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序,維修工序或政府法規(guī).5 .工作程序精彩文檔實用標準文案輸入工作流程輸出工作說明責任使用記錄FME斕寫需求 以往小組名單組建工作小組分析小組名單1 .開發(fā)小組在確定 PFMEAitf,需組建FMEAT作 小組并明確小組各成員責任；2 . FMEAT作小組也可以和開發(fā)小組相同

4、.開發(fā)小組 組長產(chǎn)品開發(fā)方案1F分析對象1 . FMEA、組根據(jù)產(chǎn)品設定資料,了解產(chǎn)品功能、 零組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原理、使用劃、境、領(lǐng)組 件特點材質(zhì),從過程設計資料,了解生產(chǎn)過程 中之裝配、加工與檢驗方法2 .上述資料假設不易收集,也可利用同類形成或相 近產(chǎn)品的資料作某些假設,在以后的試驗或使 用過程中逐步完善、修改即可.分析小組確定任務及實施對象產(chǎn)品標準 特性矩陣圖 產(chǎn)品圖紙 過程流程圖11分析結(jié)果1 . FMEA小組確定任務和實施對象后,從產(chǎn)品的 功能和結(jié)構(gòu)分層次進行分析；2 .各層次之間的功能和結(jié)構(gòu)可以用檢驗或試驗 進行質(zhì)量判定.分析小組決定分析層次層次分析結(jié)果1r功能方塊圖分析小組決定

5、分析層次后,應描述各組件之間的 功能聯(lián)系,其作用在使分析者了解各組件功能信 號在傳遞時,其輸出與輸入的邏輯關(guān)系.分析小組繪制功能方塊圖功能方塊圖1t_可靠度方塊圖分析小組將所繪制的功能方塊圖,利用可靠度的 原理及零組件的失效定義,繪制并聯(lián)組合的可靠 度方塊圖,以利后續(xù)效應分析的探討分析小組建立可靠度方塊圖可靠度方塊圖 功能方塊圖1rFMEA析表1 .完成上面步驟后,由分析小組建立FMEAT作表并進行風險分析；2 . FMEAK表說明參考附錄f求.分析小組建立FMEA表精彩文檔實用標準文案FME砂析結(jié)果失效預防及補救舉措預防補救舉措分析小組針對各種/、同的失效模式,必須開展出 檢驗及測試的方式期

6、能到達事先預防,事后補救 的目標分析小組FME砂析結(jié)果1r風險順序值1 .分析小組將分析出的嚴重度、頻度和探測度相 乘,得出風險系數(shù)值；2 .風險系數(shù)值越高,那么代表風險越大,分析小組 應優(yōu)先改善風險系數(shù)大的過程；3 .風險系數(shù)值 RPN>80時,應采取整改舉措,完 成舉措后,分析小組重新評價 RPN直,直至符 合要求為止.分析小組風險系數(shù)分析分析結(jié)果1改良舉措關(guān)鍵性評估指數(shù)越大的,其對應的失效模式應該在FME胰中填寫預防失效的舉措, 在卜一次的設計驗證與生產(chǎn)測試中加以鑒定,以重新評估指數(shù)是否降低分析小組預防改良糾止預防舉措1r修訂版本FMEA1 .當公司過程發(fā)生變化或顧客要求發(fā)生變化

7、時,應該考慮修訂；2 .當內(nèi)部或外部發(fā)生糾止預防舉措時,也該重 新分析該過程的風險并改良該過程.開發(fā)部FMEA修訂精彩文檔實用標準文案附錄一：PFMEAJ表說明FME/Aj號 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 過程責任部門 編制人 年型/車型關(guān)鍵日期 FMEA 日期 小組成員功能 和 目的潛 在 失 效 模 式潛 在 失 效 后 果關(guān) 鍵 特 性嚴 重 度潛 在 失 效 機 理發(fā) 生 度現(xiàn)行限制方法現(xiàn)行監(jiān)測方法探 測 度風 險 順 序 數(shù)建議舉措跟 蹤 確 認改善結(jié)果已采取的 舉措嚴 重 度頻 度探 測 度風 險 順 序 數(shù)1 . FME函號：填入PFMEAC件的編號,以便查詢.PFMEA勺

8、編號原那么：PFMEA零組件圖號 例如：PFMEA QKZ7C-0102 .過程責任：填入部門和小組；3 .編制人：填入負責準備 PFMEAT作的工程師的姓名、 及所在公司名稱；4 .車型年/工程或產(chǎn)品型號：填入所分析的設計/過程將要應用和/或影響的車型年/工程如果的話,如果未知道的話那么填入進行PFME協(xié)析的產(chǎn)品規(guī)格/型號；5 .關(guān)鍵日期：填入初次PFMEAZ完成的日期,該日期不應超過方案的投入生產(chǎn)的日期.對本公司初始的PFMEA3期不應超過顧客要求的生產(chǎn)件批準PPAP的提交日期；6 . PFMEA日期：填入編制PFMEAM始稿的日期及最新修訂的日期；7 .小組成員：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任

9、務的責任部門的名稱和個人姓名；8 .過程功能/要求：填入被分析的過程或工序的簡要說明如：硫化等,并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程 /工序編號.核心小組應評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和平安標準,并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的,包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設計度量/變量的信息.如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序如裝配,那么可以把這些工序作為獨立過程列出；9 .潛在失效模式： 指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述白過程要求和 /或設計意圖,是對該特定工序上的不符合要求的描述.它可能是下一工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一工序的某個潛在失效模式的一個相

10、關(guān)后果.但是,在PFMEAB備中,應假定提供的零件 /材料精彩文檔實用標準文案是正確和合格的；9.1 根據(jù)部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性,列出特定工序的每一個潛在失效模式,前提是這是這種失效可能發(fā)生,但不一定發(fā)生.過程工程師對以下問題應能提出并能答復,并以對類似過程的比擬和對顧客最終使用者和后續(xù)工序?qū)︻愃撇考乃髻r研究為起點；a. 過程/零件怎樣不滿足要求？b. 無論工程標準如何,顧客最終使用者,后續(xù)工序或效勞認為的可拒收的條件是什么？9.2 一般的失效模式可能是但不僅僅局限于以下情況：外表太粗糙、貼錯標簽、斷裂、帶長不符、扭曲變形、寬度不符等；10 .潛在的失效后果：指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響

11、.根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果,顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性,那么PFME砂析人員要對其清楚地予以說明.顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主.當評價潛在失效后果時,這些因素都必須予以考慮；10.1 對最終使用者來說,失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述,如：噪聲、工作不正常、不能工作、報廢、不穩(wěn)定、外觀不良、異味、工作 減弱、顧客不滿意等.11 .嚴重度S:指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別,是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果.嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠?qū)崿F(xiàn).嚴重度僅適用于失效

12、的后果,嚴重度的評估分為1 10級見附表一?嚴重度分級參考?；12 .關(guān)鍵特性：用來對那些可能需要附加的過程限制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級如：關(guān)鍵、重要等.如果PFMEA中確定了分級,應通知負責設計的工程師,由于這可能影響涉及及限制工程標識的工程文件.產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號應在此欄目中予以明確標識/注明；13 .潛在失效起因/機理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的,并應依據(jù)可以糾正或可以限制的原那么予以描述.針對每一個潛在的失效模式,在盡可能的范圍內(nèi),應盡可能地列出每個可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因.如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的即：如果糾正該起因?qū)υ撌?/p>

13、模式有直接的影響,那么這局部FMEA慮的過程就完成了.但是,失效的許多起因往往并不是相互獨立的,要糾正或限制一個起因,需要考慮諸如試驗設計之類的方法,來明確哪些起因起主要作用,哪些起因最容易得到限制.起因列出的方式應有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力；13.1 一般的失效起因可包括但不限于：壓力不正確；測量不精確；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機器設置；不正確的程序編制等；13.2 列表分析時應列出具體的錯誤或故障情況如：操作者未裝密封件,而不應用一些模糊不清的詞語如：操作者錯誤、設備不正常；14 .頻度.：指某一特定起因/機理發(fā)生的可能性.描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義,但不是絕

14、對的.通過設計更改或過程更改來預防或限制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生評度數(shù)降低的唯一的途徑.頻度評估的大小分為1 10級見附表二?頻度分級參考?；15 .現(xiàn)行過程限制：指對盡可能地預防失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的限制的說明.這些限制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程限制SP.或過程后的評價；評價可在目標工序或后續(xù)工序進行；15.1 有兩類過程限制可以考慮：a.預防：預防失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn),或者降低其出現(xiàn)的幾率b. 探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式,導致采取糾正舉措15.2 如果可能,最好的途徑是先采用預防限制.假設預防性限制被融入

15、過程意圖并成為其一局部,它可能會影響最初的頻度定級.探測度的最初定級 將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程限制為根底精彩文檔實用標準文案15.3 旦確定了過程限制,評審所有的預防舉措以決定是否有需要更改的頻度數(shù).FMEM；圍內(nèi)的相對級別.為了獲得一個較低的定級,通16 .探測度D:指與過程限制欄中所列的最正確探測限制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù).探測度是一個在某一常方案的過程限制必須予以改良.探測度的評價指標分為110級見附表三?探測度分級參考?；17 .風險順序RPN：風險順序數(shù)RPN是嚴重度S和頻度O及探測度DD三項數(shù)字之乘積.即SX . XD= RPN18 .建議舉措：18.1 當失效模式按RP

16、N直排出先后次序后, 應首先針對高嚴重度和高RPN值和小組指定的其它工程進行預防 /糾正舉措的工程評價. 任何建議舉措的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度,頻度和探測度18.2 當嚴重度是9或10時,公司必須對其予以特別注意,以保證現(xiàn)行的設計舉措/限制或過程預防/糾正舉措針對了這種風險,不管其RPN直是多大.在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造人員造成危害的情況下,都應考慮預防/給制造人員造成危害的情況下,都應考慮模式的產(chǎn)生,或者應對操作人員的適當防護予以規(guī)定；18.3 在對嚴重度值為9或10的工程給予特別關(guān)注之后,小組再考慮其它的失效模式,其意圖在于降低嚴重度.其次頻度,再次

17、探測度.應考慮但不限 于以下舉措：a.為了減少失效發(fā)生的可能性,需要進行過程和/或設計更改.可以實施一個利用統(tǒng)計方法的以舉措為導向的過程研究,并隨時向適當?shù)墓ば蛱峁┓磻畔?以便持續(xù)改良,預防缺陷產(chǎn)生.b.只有設計和/或過程更改才能導致嚴重度級別的降低c.要降低探測度級別最好采用防失誤 /防錯的方法.一般情況下,改良探測限制對于質(zhì)量改良而言既本錢高,又收效甚微.增加質(zhì)量限制檢驗頻度不是一個有效的預防/糾正舉措,只能做暫時的手段,我們所需要的是永久性的預防/糾正舉措.在有些情況下,為了有助于對失效的探測,可能需要對某一個零件進行設計更改.為了增加這種可能性,可能需要改變現(xiàn)行的限制系統(tǒng).但重點應放

18、在預防缺陷上也就是降低頻度上,而不是缺陷探測上.如采用統(tǒng)計過程限制 SPC和改良過程的方法,而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗等均是這種常見的 案例18.4 對于一個特定的失效模式/起因/限制的組合,如果工程評價認為無需建議舉措,那么在本欄內(nèi)注明“無.19 .已采取的舉措： 在實施了舉措之后,填入實際舉措的簡要說明以及生效日期.20 .改良后的嚴重度、頻度和探測度應重新進行分析評價,并計算風險系數(shù)值.精彩文檔實用標準文案附表一：嚴重度分級參考后果評定準那么：后果的嚴重度r嚴重度無警告的 嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式,它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車平安或違反了政府的有關(guān)法規(guī).10有

19、警告的 嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式,是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的,并影響到行車平安或違反了政府的有關(guān)法規(guī).9很高車輛或系統(tǒng)不能運行,喪失根本功能8高車輛或系統(tǒng)能運行,但性能下降,顧客不滿意7中等車輛或系統(tǒng)能運行,但舒適性或方便性工程性能下降,顧客感覺有些不舒服6低車輛或系統(tǒng)能運行,但舒適性或方便性部件不能工作,顧客感覺不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求,大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4稍微配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很稍微配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求,但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2精彩文檔實用標準文案1無無影響1附表二：頻度分級參考失效發(fā)生可能性可能的失效率CPK發(fā)生度很高：失效幾乎是/、可預防的>1/2<0.3310>1/3>0.339