1、。質(zhì)量保證協(xié)議書甲方（供方）：乙方（需方）：為了加強藥品質(zhì)量管理，確保人民用藥安全，維護企業(yè)形象，建立長期穩(wěn)定的供銷關(guān)系，本著平等互利、誠實守信的原則，擬定以下質(zhì)量保證協(xié)議：一甲方責(zé)任：1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的“企業(yè)資格證書 ”復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）及法人委托書等證明性材料。2. 甲方起始物料的來源必須符合現(xiàn)行國家標準。3. 甲方必須按照注冊批準的工藝進行生產(chǎn)，并按照完善的質(zhì)量體系來管理產(chǎn)品的整個流程，如不符合國家規(guī)定，乙方可拒收甲方提供的物料。4. 甲方提供的物料質(zhì)量符合現(xiàn)行國家標準，如采購合同中約定的質(zhì)量標準高于國家標準的，按合同約定標準執(zhí)行。如甲方提供的物料不符合

2、國家標準或合同約定，由此而引起的市場投訴或被藥品監(jiān)督管理部門處罰等造成的損失應(yīng)由甲方承擔(dān)；如對乙方造成名譽損失，乙方可追訴其責(zé)任。5. 甲方提供的物料，其包裝必須符合國家的有關(guān)包裝規(guī)定和運輸要求。6. 甲方提供的物料，其標簽或說明書及檢驗報告書必須符合國家的有關(guān)規(guī)定，并對效期內(nèi)物料的質(zhì)量負責(zé)。7. 甲方提供的物料，乙方在驗收、檢驗、生產(chǎn)時如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、內(nèi)在質(zhì)量等不符合規(guī)定的質(zhì)量標準的，甲方應(yīng)負責(zé)給予退貨或換貨，并承擔(dān)由此而發(fā)生的經(jīng)濟損失。8. 甲方如有產(chǎn)品再認證、組織機構(gòu)的重大改變及關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵物料和人員的變更，應(yīng)及時書面通知乙方，并提供相關(guān)證明性資料。9. 甲方如在產(chǎn)品生

3、產(chǎn)、儲運過程中發(fā)生可能影響產(chǎn)品質(zhì)量問題的偏差，應(yīng)及時書面通知乙方。10. 甲方有義務(wù)協(xié)助乙方進行偏差調(diào)查。11. 甲方有義務(wù)接受乙方現(xiàn)場審計。12. 甲方必須按照乙方的采購訂單標明的品種、規(guī)格、數(shù)量和送貨時間進行送貨，因。1。送貨不及時或送貨數(shù)量不足，以及因所提供的產(chǎn)品質(zhì)量不合格而未及時補貨，造成乙方停產(chǎn)、減產(chǎn)、以及由此產(chǎn)生的因無法及時完成市場供貨等造成的經(jīng)濟損失，由甲方承擔(dān)。二乙方的責(zé)任：1. 乙方作為合法藥品生產(chǎn)單位，需向甲方提供合法、有效的“企業(yè)資格證書”復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）等證明性材料。2. 乙方如發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染及數(shù)量短少應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)給予退換貨或其他方式補償，如產(chǎn)生費用由甲方承擔(dān)。3. 乙方發(fā)現(xiàn)甲方物料有質(zhì)量問題，應(yīng)提供質(zhì)量部門的書面報告，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作。4. 乙方承諾提供符合國家規(guī)定的儲存條件，因儲存不當造成的損失由乙方承擔(dān)。5. 乙方的產(chǎn)品質(zhì)量標準如有改變，應(yīng)及時以書面形式通知甲方，以便于甲方及時按照新的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)。三協(xié)議說明：1. 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2. 未盡事宜經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商解決。3. 本協(xié)議有效期限兩年，自簽訂之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表：代表：年月日