1、第一章 緒1. 名詞解釋a 醫(yī)院藥事管理： 指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技 術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。b ABC 分類法： 又稱重點(diǎn)管理法或巴雷特分類法，它是加強(qiáng)庫存物資管理的一種先進(jìn)的科學(xué)方法，其原理是對所需的各種物資，按其價格高低、用量大小、重要程度、采購難易分為ABC 三類，對不同的類別采取相應(yīng)的管理措施。2. 問答題： 簡述醫(yī)院藥事管理的主要內(nèi)容。（1 、醫(yī)院藥事組織管理 2、醫(yī)院藥事法規(guī)制度管理3、業(yè)務(wù)技術(shù)管理 4、醫(yī)院藥學(xué)的質(zhì)量管理 5、醫(yī)院藥品經(jīng)濟(jì)管理 6、醫(yī)院藥物信息管理 ）第二章 醫(yī)院藥事的組織管理1. 名詞解釋a 藥事管理委員會：

2、 是促進(jìn)臨床藥物合理使用、科學(xué)管理方面的咨詢、參謀機(jī)構(gòu)，屬于學(xué)術(shù)組織。b 藥師職業(yè)道德： 是調(diào)節(jié)藥師與病人、社會消費(fèi)者、藥師之間以及藥師與國家、集體之間關(guān)系的行為 規(guī)范的總和。2. 問答題（1）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的工作職責(zé)有哪些？（1 、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法2、確定本機(jī)購用藥目錄和處方手冊3、審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、 規(guī)格、 劑型等， 審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請4、建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作5、定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見6、組織

3、檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正7、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥 ）（2）簡述醫(yī)院藥師的工作職責(zé)。（1 、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師、主管藥師指導(dǎo)下進(jìn)行工作 2、調(diào)配復(fù)雜處方，承擔(dān)普通制劑、滅菌制 劑和中藥加工炮制， 研究解決技術(shù)上的疑難問題， 擔(dān)任麻醉藥品、 醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品的管理、 供應(yīng)工作 3、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)，保證臨床用藥安全、有效4、開展藥品咨詢業(yè)務(wù)，收集、整理文獻(xiàn)資料，編寫藥品簡訊，負(fù)責(zé)向醫(yī)護(hù)人員介紹藥品，指導(dǎo)合理用藥5、結(jié)合臨床開展中、西藥品新制劑、藥品配伍變化等方面的研究，配合臨床做好新藥試驗(yàn)工作訓(xùn)，對藥劑士的

4、工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo) ）6、承擔(dān)教學(xué)和進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的培（3）簡述醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)道德準(zhǔn)則1、藥師自身的要求：a 愛崗敬業(yè)，精益求精b、認(rèn)真負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量c、誠實(shí)信用，團(tuán)結(jié)協(xié)作 d、不為名利，廉潔正直；2、對病人、社會的責(zé)任： a 保證藥品的質(zhì)量，提供合格藥品b、關(guān)愛病人，熱忱服務(wù) c、一視同仁，平等對待 d、尊重人格，保護(hù)隱私；3、對藥學(xué)職業(yè)的責(zé)任第三章調(diào)劑管理1、名詞解釋：a.處方： 處方（prescriptsn）是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī) 療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)

5、用藥醫(yī)囑。b.調(diào)劑：調(diào)劑（dispensing） 又稱調(diào)配處方，指配藥、配方、發(fā)藥。調(diào)劑工作大體可分為：門診調(diào)劑（包括急診調(diào)劑）、住院部調(diào)劑、中藥調(diào)劑三部分。c.四查十對：（查處方， 對科別，對姓名，對年齡；查藥品，對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。）2、簡述處方審查的內(nèi)容（1、對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定2、處方用藥與臨床診斷的相符性 3、劑量、用法 4、劑型與給藥途徑 5、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 6、是否有潛在臨床意義的藥 物相互作用和配伍禁忌）3、簡述住院藥房調(diào)劑的特點(diǎn)（1、對藥師綜合素質(zhì)要求高2、用

6、藥復(fù)雜程度大 3、咨詢服務(wù)指導(dǎo)性強(qiáng)）4、談你對現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)發(fā)展趨勢的看法第四章制劑管理1. 名詞解釋：A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。b 固定處方制劑：制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。c 無菌制劑：采用無菌操作技術(shù)制得的制劑，無菌制劑包括注射劑、用于粘膜、創(chuàng)傷的滴眼劑等。d SAL :滅菌制劑的無菌保證水平的英文縮寫。指滅菌后制劑中微生物的殘存概率。2.簡述醫(yī)院制劑的特點(diǎn)。（1、醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)配制 2、配制品種受限制 3、必須取得制劑批準(zhǔn)文號4、一般自配、自檢、自用5、適應(yīng)臨床需要 6、醫(yī)院制劑范圍廣）3.

7、潔凈區(qū)操作人員基本要求有哪些?1、凡進(jìn)入潔凈室的操作人員，首先必須進(jìn)行相關(guān)知識訓(xùn)練，并經(jīng)考核合格；2、操作人員更衣前應(yīng)洗手； 3、操作人員不得化妝和佩帶飾物；4、對進(jìn)入凈化區(qū)的操作人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，實(shí)行各工序定員，定崗位操作制，非本室操作人員嚴(yán)禁入內(nèi)；5 、進(jìn)入凈化區(qū)必須經(jīng)一更、二更，在二更時換上指定的專用藍(lán)色工作服、套鞋、帽，方可進(jìn)入潔凈區(qū)；6、生產(chǎn)人員在凈化區(qū)生產(chǎn)操作時，不得出凈化區(qū)。如有特殊情況，必須經(jīng)更衣室更衣后方可出凈化區(qū)；7 、制劑人員每年體檢 1 次，并建立健康檔案。有傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑的配制和分裝工作。）4. 靜脈液體配置中心配置藥物的范圍？（主要包括全

8、靜脈營養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物、心肌保護(hù)液和抗生素等）第五章 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理1. 藥品出庫遵循的原則 ?（先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)藥，先進(jìn)先出、易變先出）2. 簡述藥品在庫效期管理的要點(diǎn)。1 、明確效期藥品距該藥品有效期截止日期的控制管理時間（一般為六個月）2、明確到達(dá)該控制管理時間的效期藥品的報(bào)告制度（通常為月定期報(bào)告），規(guī)定報(bào)告組織（人員）、接受與管理組織（人 員）、報(bào)告時間、報(bào)告方式及報(bào)告內(nèi)容3、在藥品質(zhì)量驗(yàn)收、儲存堆放、出庫復(fù)驗(yàn)等運(yùn)作環(huán)節(jié)中，切實(shí)做好效期驗(yàn)收、批號集中堆放、效期遠(yuǎn)近順序排列、近期先出等管理工作4 、過期藥品不能出庫與發(fā)放，按制度及程序處理，直至銷毀 3、簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品

9、質(zhì)量驗(yàn)收的基本要求。（1、由規(guī)定的人員進(jìn)行驗(yàn)收 2、在規(guī)定的場所進(jìn)行驗(yàn)收 3、在規(guī)定的時限內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收 4、規(guī)范的進(jìn)行 驗(yàn)收 5、建立規(guī)范的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄）第六章 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理1. 名詞解釋：a. 藥品質(zhì)量特性： 藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求有關(guān)的 固有特性。2、簡述影響藥品質(zhì)量的主要因素（ 外在：溫度、光線、濕度和水分、微生物、空氣內(nèi)在：藥物的分子結(jié)構(gòu)、處方因素（如 ph 值、溶劑的極性、離子強(qiáng)度、賦形劑）3、簡述醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的工作程序 ）（ 藥品取樣、樣品登記、鑒別、檢查、含量測定、檢驗(yàn)報(bào)告 ）第七章 臨床藥學(xué)和藥學(xué)保健1、名詞解釋 a 合理用藥

10、： 合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個體化要求，療 程適當(dāng)，藥價對患者及其社區(qū)內(nèi)最為低廉。b 藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)： 指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1、引起死亡 2 、致癌、致畸、致出生缺陷 3、對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘4、對器官功能產(chǎn)生永久損傷 5、導(dǎo)致住院或住院時間延長c 藥學(xué)保?。?PC 是直接地、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的監(jiān)護(hù)，其目的是讓病人達(dá)到明確的治療目 標(biāo)，進(jìn)一步提高病人的生活質(zhì)量。2、問答題A 合理用藥的基本原則？（1、安全性是合理用藥的重要前提 2、有效性是合理用藥的首要目標(biāo) 3、經(jīng)濟(jì)性是合理用藥的基本要 素 4 、適當(dāng)

11、性是合理用藥的核心內(nèi)容，包括適當(dāng)?shù)乃幬?、適當(dāng)?shù)膭┝?、適當(dāng)?shù)臅r間、適當(dāng)?shù)慕o藥途徑 與給藥方法、適當(dāng)?shù)幕颊?、適當(dāng)?shù)寞煶蹋?B 臨床藥學(xué)的服務(wù)內(nèi)容？（1 、藥師深入臨床，參與藥物治療 2、治療藥物監(jiān)測 3、藥物信息服務(wù) 4 、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 5、藥 物利用與評價 6、結(jié)合臨床開展相關(guān)科學(xué)研究 7、教育與培訓(xùn)）C 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法？（1、自愿報(bào)告系統(tǒng) VRS 2 、處方事件監(jiān)測 PEM 3 、醫(yī)院集中監(jiān)測 4 、藥物流行病學(xué)研究 5 、自動 記錄數(shù)據(jù)庫）D 藥學(xué)保健實(shí)踐的主要步驟和內(nèi)容？（1 、收集整理病人的相關(guān)資料 2、發(fā)現(xiàn)和評估藥物治療中存在的問題 3 、評估病人的藥物治療需要 4、 確定

12、藥物治療的目標(biāo) 5、設(shè)計(jì)藥物治療方案 6、設(shè)計(jì)藥物治療方案的監(jiān)測計(jì)劃 7、完善藥物治療方案 和相應(yīng)的監(jiān)測計(jì)劃 8、實(shí)施藥物治療方案 9、監(jiān)測藥物治療方案的臨床效果 10、修訂藥物治療方案及 監(jiān)測計(jì)劃）第八章 臨床用藥管理（一）名詞解釋治療藥物監(jiān)測 TDM 在藥代動力學(xué)原理的指導(dǎo)下，通過各種靈敏的測試技術(shù)測定血液或其他體液中 藥物濃度，獲取有關(guān)藥動學(xué)參數(shù)，設(shè)計(jì)或調(diào)整給藥方案，保證藥物治療的安全有效，從而達(dá)到最佳治 療效果，同時盡量減輕或避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。（二）問答題1.需要進(jìn)行 TDM 的藥物有那些類，有何特點(diǎn)？（1 ）藥物有效血藥濃度范圍（治療窗）較窄，血藥濃度梢高則出現(xiàn)毒副作用，梢低則

13、無效，如地高 辛，奎尼丁等2）藥物劑量小，毒性大，如地高辛，利多卡因等（3）藥物體內(nèi)過程個體差異大，不易估計(jì)給藥后的血藥濃度，并且難以通過劑量來控制，如苯妥英 鈉等（4）患某些疾病時，如胃腸道疾病影響藥物的吸收，肝臟疾病影響藥物的代謝，腎臟疾病影響藥物 的排泄，有必要監(jiān)測血藥濃度（5）病人接受多種藥物治療而有中毒的危險(xiǎn)時，要監(jiān)測血藥濃度（6）一些藥物的毒副作用表現(xiàn)和某些疾病本身的癥狀相似，如地高辛有時會引起與疾病相似的房顫 毒性反應(yīng)，通過監(jiān)測血藥濃度，可區(qū)別癥狀是血藥濃度過高引起的，還是癥狀尚未得到控制，并由此 確定劑量增減；（7）某些需長期使用的藥物，氯氮平，環(huán)孢菌素A；（8 ）某些藥物采用

14、特殊治療方案時，如大劑量MTX 化療時.2. 藥師應(yīng)如何提高患者用藥依從性？（通過向患者提供有關(guān)藥物知識，使患者調(diào)整或改變不良生活習(xí)慣，增加用藥的依從性，包括：1、有關(guān)疾病的描述及藥物的適應(yīng)癥 2、藥品名稱、劑型特點(diǎn) 3、用藥目的是治療或預(yù)防，藥品一般何時 產(chǎn)生療效，患者如何作自我判斷是否緩解癥狀等4、何時服藥 5、漏服藥物的可能結(jié)果，能否補(bǔ)救，如何補(bǔ)救 6、治療大概需要多長時間，療程多長7、如何發(fā)現(xiàn)或判定藥物不良反應(yīng)，一旦發(fā)生，可采取何種措施 8、藥物與乙醇或其他藥物的相互作用，與吸煙、茶及特殊飲食間有無禁忌9、服用藥物對駕駛員、高空作業(yè)人員有無影響）第九章 藥物利用研究與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用藥

15、物經(jīng)濟(jì)學(xué)常用的研究方法及英文縮寫。（1 、最小成本分析 CMA 2、成本-效益分析 CBA 3、成本-效果分析 CEA 4、成本 -效用分析 CUA）2. 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中成本的類別及概念。（1 、直接成本：指在提供醫(yī)療服務(wù)過程中能夠直接計(jì)入某項(xiàng)服務(wù)的成本，由直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī) 療成本兩部分組成 2 、間接成本：由于疾病、傷殘或死亡所造成的收入損失，包括休學(xué)、休工、早亡 所造成的工資損失等 3 、隱性成本：難以用貨幣單位確切表達(dá)的成本，一般是指疾病、預(yù)防或診斷措 施等引起的疼痛、恐懼、擔(dān)憂等肉體和精神上的痛苦和不適，生活與行動的不便等 ）3. 質(zhì)量調(diào)整生命年的？第十章 醫(yī)院藥學(xué)信息服務(wù)一、

16、填空題：A 藥學(xué)信息中的藥品名稱主要是指：（中、英文通用名稱）、（別名）、（商品名）、（化學(xué)名）B 編輯醫(yī)院處方集應(yīng)遵循（安全、有效和經(jīng)濟(jì)）原則、名詞解釋：a 藥學(xué)信息： 1 、廣義的藥學(xué)信息包括了藥學(xué)學(xué)科的所有方面的信息，甚至還涉及大量的醫(yī)學(xué)學(xué)科的 信息，如藥品的研發(fā)信息、藥品價格信息等。2、狹義的藥學(xué)信息是指為實(shí)現(xiàn)醫(yī)院臨床合理用藥所需要的信息。b 醫(yī)院處方集： 也稱醫(yī)院藥品集，是經(jīng)過科學(xué)評價和篩選，符合本醫(yī)院用藥實(shí)際情況和特點(diǎn)的藥學(xué)手 冊。三、問答題：1. 簡述醫(yī)院藥學(xué)信息服務(wù)的主要內(nèi)容。 （1、藥學(xué)信息的收集、整理，保管和評價2 、向醫(yī)生等醫(yī)療人員、病人和病人家屬提供藥學(xué)信息咨詢 3 、

17、制訂醫(yī)院藥品處方集，提供有關(guān)藥學(xué)信息的資料，如藥訊等 4 、編制醫(yī)院藥事管理委員會使用 的資料 5 、收集藥物不良反應(yīng)報(bào)告，并匯總上報(bào) 6 、藥學(xué)信息的培訓(xùn)教育工作 7 、開展有關(guān)藥學(xué)信息 服務(wù)的研究工作 8 、醫(yī)院之間的 DI 合作）2. 院藥學(xué)信息的信息源有哪些？（1 、有關(guān)藥事法規(guī)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定2 、參考書，如臨床藥物治療學(xué) 3 、期刊雜志，如中國藥學(xué)雜志 4 、藥物信息機(jī)構(gòu)，如國家藥品不良反應(yīng)中心 5 、數(shù)字化的藥學(xué)信息 6 、藥 品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥學(xué)信息 7 、醫(yī)院臨床用藥實(shí)踐提供的藥學(xué)信息 8、互聯(lián)網(wǎng)上的藥學(xué)信息 ） 第十一章 醫(yī)院藥學(xué)科研管理一、填空題A 我國現(xiàn)行的 GCP 的頒布部門是：（國家食品藥品監(jiān)督管理局）B （H）期藥物臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價二、名詞解釋a 新藥： 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。b 生物等效性試驗(yàn)： 用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指