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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上包裝標簽一、認識包裝和標簽 1、 內(nèi)包裝和內(nèi)標簽藥品包裝:內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝-直接接觸藥品的;內(nèi)標簽-在內(nèi)包裝上貼有第十六條藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。 片劑包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。2、外包裝及標簽外包裝-內(nèi)包裝之外的包裝。外標簽-在外包裝上貼有或者印有的標簽。3、運輸、儲存包裝及標簽第十九條用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文

2、號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。用于運輸、儲藏包裝的標簽,至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。4、中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。2、 標簽中文字信息的管理規(guī)定第二十五條藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:(一)對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;

3、藥品標簽使用注冊商標的,應(yīng)當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定第二十三條藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。有效期若標注到日,應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標注到月,應(yīng)當為起算月份對應(yīng)年月的前一月。三、標簽上的標識1、麻醉藥品等特殊管理藥品標識1)麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。常見的有:罌粟殼、地芬諾酯、哌替啶(杜冷?。?、阿片等天藍色與白色相間。2)精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品又分為一類精神藥品、二類精神藥品。常見的藥品有:地西泮、巴比妥、咖啡因、曲馬多等,這幾個都是二類的精神藥品無論一類和二類均屬于精神藥品,都必須有精神藥品的標識。綠色與白色相間3) 醫(yī)療用毒性藥品(簡稱毒性藥品):是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡

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