1、角膜塑形鏡驗(yàn)配的角膜塑形鏡驗(yàn)配的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)流程相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)流程廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 王幼生王幼生2背景背景角膜塑形鏡在中國角膜塑形鏡在中國n1997 進(jìn)入中國。進(jìn)入中國。n2000 達(dá)到高峰，市場混亂，出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。達(dá)到高峰，市場混亂，出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。n2001 主流媒體大量負(fù)面消息報(bào)道主流媒體大量負(fù)面消息報(bào)道 5I srael (1)China (49)Taiwan (36)Hong Kong (8)Korea (5)Thailand (1)Singapore (5)Japan (1)USA (6)Canada (5)UK (2)Netherlands

2、 (1)Australia (9)安全性安全性Watt and Watt and SwarbrickSwarbrick20082008角膜感染角膜感染 N=129N=1296背景背景角膜塑形鏡在中國角膜塑形鏡在中國n2001 衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局管理法規(guī)出臺衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局管理法規(guī)出臺n2002-2005 相對沉寂相對沉寂n2005-2008 全國開始重新認(rèn)識、正名、規(guī)范驗(yàn)配全國開始重新認(rèn)識、正名、規(guī)范驗(yàn)配n2009- 升溫升溫n2011 國家藥監(jiān)局新法規(guī)頒布國家藥監(jiān)局新法規(guī)頒布7問題問題n一放就亂一放就亂n一管就死一管就死？n十年一輪回十年一輪回？8規(guī)范規(guī)范規(guī)范驗(yàn)配規(guī)范驗(yàn)配n基本條件規(guī)范（場

3、地、人員）基本條件規(guī)范（場地、人員）n適應(yīng)證選擇規(guī)范適應(yīng)證選擇規(guī)范n驗(yàn)配流程規(guī)范驗(yàn)配流程規(guī)范n病歷管理規(guī)范病歷管理規(guī)范 相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)10相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)n關(guān)于加強(qiáng)關(guān)于加強(qiáng)OK鏡管理有關(guān)事項(xiàng)的緊急通知鏡管理有關(guān)事項(xiàng)的緊急通知 20010521發(fā)布發(fā)布 （國藥監(jiān)械（國藥監(jiān)械2001257號）號）n關(guān)于印發(fā)關(guān)于印發(fā)角膜塑形鏡經(jīng)營驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定角膜塑形鏡經(jīng)營驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定的通知的通知 20010705發(fā)布發(fā)布 （國藥監(jiān)市（國藥監(jiān)市2001326號）號）n關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知 20010817發(fā)布發(fā)布 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）

4、號）2001文件文件11相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)n驗(yàn)配人員驗(yàn)配人員應(yīng)是中級職稱以上的眼科醫(yī)師或視光師；在從事驗(yàn)配應(yīng)是中級職稱以上的眼科醫(yī)師或視光師；在從事驗(yàn)配業(yè)務(wù)前，應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的要求獲得相應(yīng)的授權(quán)。業(yè)務(wù)前，應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的要求獲得相應(yīng)的授權(quán)。n驗(yàn)配場地驗(yàn)配場地總面積不得少于總面積不得少于45平方米，設(shè)置有接待室、檢查室、平方米，設(shè)置有接待室、檢查室、驗(yàn)光室和配戴室等，并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件。驗(yàn)光室和配戴室等，并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件。n應(yīng)配備相應(yīng)應(yīng)配備相應(yīng)驗(yàn)配設(shè)備驗(yàn)配設(shè)備，至少應(yīng)包括：角膜曲率計(jì)、角膜地形圖，至少應(yīng)包括：角膜曲率計(jì)、角膜地形圖儀（儀（8mm以上直徑測量范圍）、非接

5、觸眼壓計(jì)、角膜厚度測定以上直徑測量范圍）、非接觸眼壓計(jì)、角膜厚度測定儀、電腦驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀、驗(yàn)光試片箱、裂隙燈顯微鏡、儀、電腦驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀、驗(yàn)光試片箱、裂隙燈顯微鏡、遠(yuǎn)遠(yuǎn)近視力表、檢眼鏡、眼底鏡、熒光素鈉試紙、焦度計(jì)、鏡片近視力表、檢眼鏡、眼底鏡、熒光素鈉試紙、焦度計(jì)、鏡片投影儀（不低于投影儀（不低于7.5倍）、鏡片弧度測定儀等。倍）、鏡片弧度測定儀等。n驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)章制度規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。，并嚴(yán)格執(zhí)行。驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)具備條件驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)具備條件（國藥監(jiān)（國藥監(jiān)2001）12相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)n關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原關(guān)于印發(fā)角膜塑形

6、用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則的通知則的通知（食藥監(jiān)辦械函（食藥監(jiān)辦械函2011143號）號） n關(guān)于廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄（第二批）的公關(guān)于廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄（第二批）的公告告（國食藥監(jiān)法（國食藥監(jiān)法2011285號）號）2011文件文件13相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)n第第52項(xiàng)項(xiàng)n關(guān)于加強(qiáng)關(guān)于加強(qiáng)OK鏡管理有關(guān)事項(xiàng)的緊急通知鏡管理有關(guān)事項(xiàng)的緊急通知20010521國藥監(jiān)國藥監(jiān)械械2001257號號n廢止；廢止；n階段性工作已完成，相關(guān)要求已被現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)所覆階段性工作已完成，相關(guān)要求已被現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)所覆蓋蓋14相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)n第第55項(xiàng)項(xiàng)n關(guān)于印發(fā)關(guān)于印發(fā)角膜塑形鏡

7、經(jīng)營驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定角膜塑形鏡經(jīng)營驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定的通知的通知20010705國藥監(jiān)市國藥監(jiān)市2001326號號n廢止；廢止；n該文設(shè)定的備案制度與現(xiàn)行的行政許可制度不符該文設(shè)定的備案制度與現(xiàn)行的行政許可制度不符15相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)n關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則的通知則的通知（食藥監(jiān)辦械函（食藥監(jiān)辦械函2011143號）號）n角膜塑形鏡應(yīng)當(dāng)在符合角膜塑形鏡應(yīng)當(dāng)在符合衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）規(guī)定的號）規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配。醫(yī)療機(jī)

8、構(gòu)驗(yàn)配。n本品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械注冊本品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械注冊證，方可銷售和使用。證，方可銷售和使用。n本品應(yīng)由經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的眼科專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)配。本品應(yīng)由經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的眼科專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)配。 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局你局關(guān)于角膜塑形鏡經(jīng)營企業(yè)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配的請關(guān)于角膜塑形鏡經(jīng)營企業(yè)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配的請示示（渝食藥監(jiān)文（渝食藥監(jiān)文201196號）收悉。經(jīng)研究，回復(fù)如下：號）收悉。經(jīng)研究，回復(fù)如下： 根據(jù)根據(jù)關(guān)于廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄（第二批）關(guān)于廢止和宣布失效的規(guī)范性文件目錄（第二批）的公告的公告（

9、國食藥監(jiān)法（國食藥監(jiān)法2011285號），號），關(guān)于印發(fā)角膜塑形鏡關(guān)于印發(fā)角膜塑形鏡經(jīng)營驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定的通知經(jīng)營驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定的通知（國藥監(jiān)市（國藥監(jiān)市2011326號）已廢號）已廢止。止。 角膜塑形鏡的驗(yàn)配應(yīng)按角膜塑形鏡的驗(yàn)配應(yīng)按關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則的通知觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則的通知（食藥監(jiān)辦械函（食藥監(jiān)辦械函2011143號）號）的要求執(zhí)行。的要求執(zhí)行。 特此復(fù)函。特此復(fù)函。 二一一年十一月八日二一一年十一月八日關(guān)于角膜塑形鏡驗(yàn)配有關(guān)問題的復(fù)函關(guān)于角膜塑形鏡驗(yàn)配有關(guān)問題的復(fù)函國食藥監(jiān)械函國食藥監(jiān)械函201180號號 現(xiàn)將國家食品

10、藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于角膜塑形鏡驗(yàn)關(guān)于角膜塑形鏡驗(yàn)配有關(guān)問題的復(fù)函配有關(guān)問題的復(fù)函（食藥監(jiān)械函（食藥監(jiān)械函201180號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，同號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，同時(shí)按照時(shí)按照關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則的通知的通知（食藥監(jiān)辦械函（食藥監(jiān)辦械函2011143號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：項(xiàng)通知如下： 一、角膜塑形鏡驗(yàn)配應(yīng)在符合驗(yàn)配角膜塑形鏡執(zhí)業(yè)管理規(guī)定的一、角膜塑形鏡驗(yàn)配應(yīng)在符合驗(yàn)配角膜塑形鏡執(zhí)業(yè)管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配。驗(yàn)配。 二、自發(fā)文之日起，各市局不

11、得受理角膜塑形鏡驗(yàn)配企業(yè)二、自發(fā)文之日起，各市局不得受理角膜塑形鏡驗(yàn)配企業(yè)醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請；已受理的申請，按終止審查處理。申請；已受理的申請，按終止審查處理。 三、已取得角膜塑形鏡驗(yàn)配三、已取得角膜塑形鏡驗(yàn)配醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營經(jīng)營范圍的企業(yè)，其許可證到期后，不再核準(zhǔn)角膜塑形鏡驗(yàn)配范圍的企業(yè)，其許可證到期后，不再核準(zhǔn)角膜塑形鏡驗(yàn)配醫(yī)療器醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范圍。經(jīng)營范圍。 二一二年一月十日二一二年一月十日關(guān)于停發(fā)角膜塑形鏡驗(yàn)配醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的通知關(guān)于停發(fā)角膜塑形鏡驗(yàn)配醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的通知蘇食藥監(jiān)械

12、蘇食藥監(jiān)械20122號號18驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件 1、具有、具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證； 2、二級、二級(含二級含二級)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)； 3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的診療科目中、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的診療科目中有眼科；有眼科； 4、有接待室、檢查室、驗(yàn)光室和配、有接待室、檢查室、驗(yàn)光室和配戴室等，并有良好的衛(wèi)生條件。戴室等，并有良好的衛(wèi)生條件。機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)接待室接待室檢查室檢查室驗(yàn)光室驗(yàn)光室配戴室配戴室衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）19驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件 (1)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

13、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；(2)具有中級以上眼科醫(yī)師職稱；具有中級以上眼科醫(yī)師職稱；(3)參加省級衛(wèi)生行政部門或省級衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學(xué)術(shù)參加省級衛(wèi)生行政部門或省級衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的相關(guān)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格者。團(tuán)體組織的相關(guān)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格者。人員人員1.醫(yī)師醫(yī)師衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）20驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件 (1)具有中級以上技師職稱；具有中級以上技師職稱；(2)參加省級衛(wèi)生行政部門或省級衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學(xué)術(shù)參加省級衛(wèi)生行政部門或省級衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的相關(guān)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格者。團(tuán)

14、體組織的相關(guān)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格者。 符合驗(yàn)配基本條件技師必須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配符合驗(yàn)配基本條件技師必須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配OK鏡的工作。鏡的工作。人員人員2.技師技師衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會已經(jīng)委托已經(jīng)委托廣東省視光學(xué)學(xué)會廣東省視光學(xué)學(xué)會進(jìn)行全省角膜塑形技術(shù)培訓(xùn)進(jìn)行全省角膜塑形技術(shù)培訓(xùn)22驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件驗(yàn)配角膜塑形鏡的基本條件 n遠(yuǎn)遠(yuǎn)/近視力表近視力表n裂隙燈顯微鏡、熒光素鈉試紙、眼底鏡裂隙燈顯微鏡、熒光素鈉試紙、眼底鏡n角膜曲率計(jì)、角膜地形圖儀（角膜曲率計(jì)、角膜地形圖

15、儀（8mm以上直徑測量范圍）以上直徑測量范圍）n非接觸眼壓計(jì)非接觸眼壓計(jì)n角膜厚度測定儀角膜厚度測定儀n電腦驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀、檢影鏡、驗(yàn)光試片箱電腦驗(yàn)光儀、綜合驗(yàn)光儀、檢影鏡、驗(yàn)光試片箱n焦度計(jì)、鏡片投影儀（不低于焦度計(jì)、鏡片投影儀（不低于7.5倍）、鏡片弧度測定儀等倍）、鏡片弧度測定儀等 設(shè)備設(shè)備衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）23操作規(guī)范操作規(guī)范 (一一)驗(yàn)配前，驗(yàn)配人員必須真實(shí)、客觀地向患者告知角膜塑形鏡驗(yàn)配前，驗(yàn)配人員必須真實(shí)、客觀地向患者告知角膜塑形鏡的各項(xiàng)性能、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和副作用、驗(yàn)配程序等，的各項(xiàng)性能、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和副作用、

16、驗(yàn)配程序等，并取得就醫(yī)者的簽字同意。并取得就醫(yī)者的簽字同意。(二二)根據(jù)檢查數(shù)據(jù)確定是否適合配戴角膜塑形鏡，除眼科裂隙燈根據(jù)檢查數(shù)據(jù)確定是否適合配戴角膜塑形鏡，除眼科裂隙燈常規(guī)檢查外，應(yīng)包括：角膜形態(tài)、角膜厚度、眼軸、眼壓、常規(guī)檢查外，應(yīng)包括：角膜形態(tài)、角膜厚度、眼軸、眼壓、眼位、遠(yuǎn)眼位、遠(yuǎn)/近視力、屈光度、淚液測試、角膜直徑、瞳孔直徑、近視力、屈光度、淚液測試、角膜直徑、瞳孔直徑、眼底檢查。眼底檢查。衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號）24操作規(guī)范操作規(guī)范 (三三)首次配戴鏡片和定配前應(yīng)進(jìn)行試戴，觀察、評估適配狀態(tài)。首次配戴鏡片和定配前應(yīng)進(jìn)行試戴，觀察、評

17、估適配狀態(tài)。(四四)根據(jù)檢查數(shù)據(jù)和試戴評估結(jié)果設(shè)計(jì)定片參數(shù)和配戴方案。根據(jù)檢查數(shù)據(jù)和試戴評估結(jié)果設(shè)計(jì)定片參數(shù)和配戴方案。(五五)為患者提供角膜塑形鏡使用指導(dǎo)，將指導(dǎo)內(nèi)容以為患者提供角膜塑形鏡使用指導(dǎo)，將指導(dǎo)內(nèi)容以“使用說明使用說明書書”的形式發(fā)放給每位患者。的形式發(fā)放給每位患者。(六六)建立并嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)診制度，復(fù)診的時(shí)間是初戴建立并嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)診制度，復(fù)診的時(shí)間是初戴OK鏡后兩天鏡后兩天內(nèi)、和戴鏡后一周、一個(gè)月、二個(gè)月、三個(gè)月之后隨診。內(nèi)、和戴鏡后一周、一個(gè)月、二個(gè)月、三個(gè)月之后隨診。衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001258號） 驗(yàn)配流程驗(yàn)配流程26配前配前1. 接診

18、介紹接診介紹n了解驗(yàn)配目的了解驗(yàn)配目的n告知角膜塑形鏡性能效果告知角膜塑形鏡性能效果n告知可能的不良反應(yīng)告知可能的不良反應(yīng)n介紹驗(yàn)配流程和注意事項(xiàng)介紹驗(yàn)配流程和注意事項(xiàng)2. 建立病歷建立病歷真實(shí)真實(shí)客觀客觀27配前配前3.常規(guī)眼部檢查常規(guī)眼部檢查n遠(yuǎn)遠(yuǎn)/近視力近視力n屈光屈光n眼前節(jié)眼前節(jié)n角膜曲率角膜曲率/角膜地形圖、角膜直徑、角膜厚度角膜地形圖、角膜直徑、角膜厚度n眼軸眼軸n眼壓眼壓n眼位眼位n眼底眼底n淚液檢查淚液檢查28配前配前常規(guī)眼部檢查的意義常規(guī)眼部檢查的意義n視力檢查，可評估矯正的效果；視力檢查，可評估矯正的效果；n屈光狀態(tài)檢查，計(jì)算角膜塑形鏡的基?。磺鉅顟B(tài)檢查，計(jì)算角膜塑形鏡的基??；n裂隙燈檢查，評估是否適合配戴角膜塑形鏡；裂隙燈檢查，評估是否適合配戴角膜塑形鏡；n淚液測定，評估是否適合配戴角膜塑形鏡；淚液測定，評估是否適合配戴角膜塑形鏡；n角膜地形圖，預(yù)測矯正的效果、計(jì)算角膜散光、角膜地形圖，預(yù)測矯正的效果、計(jì)算角膜散光、評估鏡片的定位；評估鏡片的定位；n眼壓，評估配戴角膜塑形鏡的安全性；眼壓，評估配戴角膜塑形鏡的安全性；n眼軸，監(jiān)測近視控制的效果；眼軸，監(jiān)測近視控制的效果；29配前配前4. 試戴試戴n選擇試戴片選擇試戴片n試戴