1、液體藥劑第九節(jié)一、合劑 二、洗劑 三、搽劑 四、滴耳劑 五、滴鼻劑 六、滴牙劑七、含漱劑八、涂劑 九、灌腸劑 十、灌洗劑 主要以水為分散介質(zhì)，含兩種或兩種以上藥物的內(nèi)服液體藥劑（滴劑除外）。合劑可以是溶液型、混懸型、乳劑型的液體制劑。合劑口服后，吸收較快，可起全身作用。合劑的成分：化學(xué)藥物或中藥材提取物、水（可含少量乙醇）、甜味劑、著色劑、香精、防腐劑、抗氧劑。一、合劑（mixtures）（一）概述大多數(shù)合劑是中藥復(fù)方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。合劑在湯劑基礎(chǔ)上有所發(fā)展和改進(jìn)，保持了湯劑用藥特點(diǎn)，服用量較湯劑小，可以成批生產(chǎn)，省去臨時(shí)配方和煎煮的麻煩。調(diào)配合劑時(shí)

2、，應(yīng)先將固體藥物溶于1/23/4量的溶劑中，必要時(shí)過濾，再將其他藥物加入濾液中，然后通過濾器加溶劑達(dá)到全量，裝瓶、貼標(biāo)簽。除振搖時(shí)可發(fā)生大量泡沫的溶液型合劑外，在標(biāo)簽上均應(yīng)有“服時(shí)振搖”字樣。（二）制備操作原則和注意事項(xiàng)1.調(diào)配過程可溶性固體藥物，應(yīng)按其溶解度，加適量溶劑溶解后，再與其他液體藥物混合，如溶液不澄明可進(jìn)行反復(fù)過濾，但膠體性合劑不宜過濾，以免因帶電荷不同而被濾紙吸附。不易溶解的藥物，應(yīng)先研細(xì)、攪拌或加熱促進(jìn)其溶解。遇熱易分解的藥物，不宜加熱溶解。揮發(fā)性藥物或芳香水劑等宜最后加入。不溶性藥物如為親水性或質(zhì)地疏松者，可不加助懸劑；如為疏水性藥物或質(zhì)地較重者，因不易分散均勻，應(yīng)加適宜助懸

3、劑。2.調(diào)配操作注意事項(xiàng)兩種藥物混合可發(fā)生沉淀者，可分別溶解，稀釋后再混合，并可酌加糖漿或甘油等以避免或延緩沉淀的產(chǎn)生。酊劑、醑劑、流浸膏等醇性溶液在與水混合時(shí)，應(yīng)以細(xì)流將其緩緩加入，并不斷攪拌或加入適量的黏性物質(zhì)，使其易于混懸，減少混濁或沉淀。高濃度鹽類溶液與含醇量高的溶液配伍時(shí)宜分別稀釋后再混合，以免產(chǎn)生沉淀；含樹脂性成分的醇溶液，可酌加助懸劑，混勻后再緩緩加水稀釋。7.凡水溶性藥物應(yīng)先溶于水，醇溶性藥物應(yīng)先溶于醇或醇溶液，然后混合，以防止或減少沉淀。8.合劑中含有易氧化變質(zhì)的藥物時(shí)，可酌加適量的抗氧劑（如依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等）和防腐劑。為了便于服用和區(qū)別，對(duì)某

4、些含有刺激性或味苦不易服用的藥物，可加入適當(dāng)?shù)某C味劑和著色劑。（三）質(zhì)量要求與檢查除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)澄明，不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。在儲(chǔ)存期間允許有少量搖之易散的沉淀。1.外觀照中國藥典現(xiàn)行版一部（附錄A 相對(duì)密度測定法）測定，應(yīng)符合規(guī)定。2.相對(duì)密度照中國藥典現(xiàn)行版一部（附錄G pH測定法）測定，應(yīng)符合規(guī)定。3.pH照中國藥典現(xiàn)行版一部（附錄C 微生物限度檢查法）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。4.微生物限度照中國藥典現(xiàn)行版一部（附錄G pH測定法）測定，應(yīng)符合規(guī)定。4.微生物限度單劑量灌裝的合劑，照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定。 檢查方法：取供試品5支，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干

5、燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每支裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示裝量的不得多于1支，并不得少于標(biāo)示裝量的95%。多劑量灌裝的合劑，照中國藥典現(xiàn)行版一部（附錄C 最低裝量檢查法）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。5.裝量洗劑一般指專供涂、敷于 皮膚的外用液體藥劑。其分散媒多為水和乙醇。應(yīng)用時(shí)涂于皮膚患處或涂于敷料上再施于患處。作用：清潔、消毒、消炎、止癢、收斂、保護(hù)等局部作用。劑型：溶液型、混懸型、乳劑型及它們的混合液。其中以混懸型的洗劑居多。二、洗劑（lotions）（一）概述混懸型洗劑中所含水分在皮膚上蒸發(fā)時(shí)，有冷卻及收縮血管的作用，能減輕急性炎癥。留下的干燥粉末有保護(hù)皮膚免受刺激的作用。洗劑中常加乙醇，目的是促進(jìn)

6、蒸發(fā)、增加冷卻作用，且能增加藥物的穿透性。有時(shí)加入甘油，目的是待水分蒸干后，剩留的甘油能使藥物粉末不易脫落。搽劑一般系指專供揉搽皮膚表面用的液體藥劑。作用： 鎮(zhèn)痛、收斂、保護(hù)、消炎、防腐、發(fā)紅及抗刺激。分散介質(zhì)一般為乙醇或油。（1）起鎮(zhèn)痛、收斂、抗剌激作用的搽劑多用乙醇為溶劑，使用時(shí)用力揉搓，可增加藥物的穿透性。（2）凡起保護(hù)作用的搽劑多用油或液狀石蠟為溶劑，起潤滑作用且無刺激性。三、搽劑（liniments）（一）概述搽劑使用時(shí)涂于皮膚后搓搽或涂于敷料上再貼于患處。一般不用于破損皮膚。 搽劑有溶液型、乳劑型及混懸液型制品。乳劑型的搽劑多用肥皂為乳化劑，搽用時(shí)潤滑，有利于藥物的穿透。滴耳劑系指

7、供滴入耳腔內(nèi)的外用液體藥劑。作用：消毒、止癢、收斂、消炎及潤滑作用。四、滴耳劑（ear drops）（一）概述一般以水、乙醇和甘油為溶劑，也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇為溶劑的。以乙醇為溶劑，穿透性及殺菌作用強(qiáng)，帶有刺激性，用于鼓膜穿孔時(shí)，常能引起疼痛。以甘油為溶劑，作用和緩，藥效持久，有吸濕性，但穿透性較差，且易使患處堵塞。以水為溶劑，作用和緩，但穿透性差，因此往往使用混合溶劑。（二）溶劑外耳道有炎癥時(shí)，PH值多在7.1-7.8，故外耳道用的滴耳劑最好為弱酸性。 用于耳部傷口的滴耳劑應(yīng)無菌、并不得加抑菌劑且密封于單劑量包裝容器中。 多劑量包裝的滴耳劑，除另有規(guī)定外，應(yīng)不超過10ml。（三）

8、制備要求滴鼻劑系指專供滴入鼻腔使用的液體藥劑。作用：局部消毒、消炎、收縮血管和麻醉。五、滴鼻劑（nasal drops）（一）概述劑型：多制成溶液劑，也有制成混懸劑、乳劑使用的，也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀性質(zhì)包裝，另備溶劑，供臨用前配成澄明溶液或混懸液。常用溶劑：水、丙二醇、液狀石蠟、植物油 。 （1）鼻用水溶液易與鼻腔內(nèi)分泌物混合而易分布于鼻腔黏膜表面，但維持時(shí)間短。（2）鼻用油溶液刺激性小，作用持久，但不易與鼻黏液混合。（二）劑型及常用溶劑主藥應(yīng)全溶，避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼吸不暢。若需用混懸液和乳液時(shí)，其制品必須細(xì)膩均勻。PH應(yīng)為5.57.5，具有一定的緩沖力。應(yīng)與鼻黏液呈等滲

9、或略高滲。使用后應(yīng)不改變鼻黏液的正常黏度。不影響纖毛活動(dòng)及分泌液的離子成分。藥液有一定的穩(wěn)定性和足夠的療效、毒性小。（三）質(zhì)量要求滴牙劑系指用于局部牙孔的液體制劑。特點(diǎn)：1.藥物濃度較大，往往不用溶劑或僅用少量的溶劑稀釋。2.刺激性和毒性較大，使用時(shí)不能接觸黏膜。六、滴牙劑（drop dentifrices）滴牙劑一般不發(fā)給病人，由醫(yī)護(hù)人員直接用于患者的牙病治療。七、含漱劑（gargles）含漱劑是指清潔口腔用的液體藥劑。作用：清洗、防腐、去臭、殺菌、消毒、收斂。溶劑：多為水溶液，也有含少量乙醇及甘油的溶液。（一）概述加適量著色劑，表示外用漱口，不可咽下。pH要求微堿性，有利于除去微酸性分泌物

10、和溶解黏液蛋白。有時(shí)配成濃溶液，臨用時(shí)稀釋。（二）制備要求八、涂劑（paints）涂劑系指用紗布、棉花蘸取涂搽皮膚或喉部黏膜的液體藥劑。作用：多為消毒消炎藥物的甘油溶液，有滋潤作用，對(duì)喉頭炎、扁桃體炎等均能起輔助治療作用。也有用其他溶劑者。（一）概述九、灌腸劑（enemas）灌腸劑系指以灌腸器從肛門將藥液灌注于直腸內(nèi)的一類液體藥劑。溶劑為水。根據(jù)其應(yīng)用目的可分為三類： 1. 瀉下灌腸劑 2. 含藥灌腸劑 3. 營養(yǎng)灌腸劑1. 瀉下灌腸劑又稱清除灌腸劑，主要為清除糞便，減低腸壓，使腸恢復(fù)正常功能，這類藥劑施用后必須排出。常用的有：生理鹽水、5%軟肥皂溶液、1%碳酸氫鈉溶液。一次用量為250100

11、0ml，施用時(shí)必須溫?zé)岵⒕従徆嗳搿?. 含藥灌腸劑是指在直腸起局部作用或吸收發(fā)揮全身作用的液體藥劑。此類灌腸劑需較長時(shí)間保留在腸中，故又稱保留灌腸劑?？杉尤脒m量附加劑以增加其黏度。常用的有：0.1%醋酸、 0.1% 0.5%鞣酸、10%水合氯醛溶液（一次1020ml，加水稀釋12倍后灌入）等。3. 營養(yǎng)灌腸劑系患者不能經(jīng)口攝取營養(yǎng)而應(yīng)用的含有營養(yǎng)成分的液體藥劑，也屬于保留灌腸劑。常用的有：葡萄糖、魚肝油、蛋白質(zhì)等液體藥劑。十、灌洗劑（irrigations）系指灌洗陰道、尿道的液體藥劑。當(dāng)藥物或食物中毒初期，洗胃用的液體藥劑亦屬灌洗劑。作用：防腐、收斂、清潔。主要目的是清洗或洗除黏膜部位某些病

12、理異物。用量一般在1000-2000ml，通常為臨用前新鮮配制或用濃溶液稀釋，施用時(shí)應(yīng)加熱至體溫。第二章 液體制劑第九節(jié) 液體制劑的包裝與貯存液體藥劑的包裝關(guān)系到成品的質(zhì)量、運(yùn)輸與儲(chǔ)存。液體藥劑體積大、穩(wěn)定性較其他藥劑差。即使產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但如果包裝不當(dāng)，在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中也會(huì)發(fā)生變質(zhì)。因此，液體藥劑包裝容器的材料選擇、容器的種類、形狀以及封閉的嚴(yán)密性等都極為重要。一、液體藥劑的包裝（一）包裝的重要性液體藥劑的包裝材料包括：容器（玻璃瓶、塑料瓶等）、瓶塞（橡膠塞、金屬蓋等）、標(biāo)簽、說明書、塑料盒、紙盒、紙箱、木箱等。要求： 1.應(yīng)符合藥用要求，對(duì)人體安全、無害、無毒； 2.不與藥物發(fā)生作用，不改變藥物的理化性質(zhì)和療效； 3.能防止和杜絕外界不利因素的影響； 4.堅(jiān)固耐用、體輕、形狀適宜、美觀，便于運(yùn)輸、攜帶和使用； 5.不吸收、不沾留藥物。（二）包裝材料及要求液體藥劑包裝上必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。特殊管理的藥品、外用藥品和非處方藥以及有關(guān)要求使用指定標(biāo)志（如國家發(fā)放的免費(fèi)疫苗）的標(biāo)簽，