1、RALSTAINERV1.0埃產(chǎn)品（）目錄一、儀器概述二、 技術(shù)特點及耗材231.2.3.技術(shù)特點3RAL Stainer Cold ZN Kit 試劑盒3RAL Stainer Fluo-RAL Kit 試劑盒4三、 系統(tǒng)工作環(huán)境6安裝環(huán)境6四、 簡易操作流程7. 7(一)(二)標本上機操作7五、結(jié)果判讀11Cold ZN 試劑盒11Fluo-RAL 試劑盒11六、 質(zhì)量控制：1314七、 日常 1周2其他和保養(yǎng). 14. 15八、安全提示181一、儀器概述2RAL STAINER 全自動抗酸染色儀使用全封閉系統(tǒng)，用于人肺部及肺外標本分枝桿菌或抗酸桿菌（AFB）的快速、標準、安全檢測，也可將

2、固體或液體培養(yǎng)基分離的菌株固定在顯微鏡載玻片上快速檢測。RAL STAINER 可配套 染色和熒光染色兩種試劑，通過內(nèi)置的標準化程序為您提供高品質(zhì)的可重復(fù)結(jié)果，是您日常染色的最佳拍檔。RAL STAINER 及其配套熒光試劑符合 WHO 指導(dǎo)建議，確保您遵循 WHO的原則。二、 技術(shù)特點及耗材1. 技術(shù)特點浸泡式染色LCD 觸摸屏使用 RAL 染色試劑盒RFID裝載 1-20 張涂片2 個裝載/干燥區(qū)4 個染色槽，1 個浸洗槽浸洗液儲槽自動廢棄，10L 廢液鋼高度：58.7cm 直徑：40cm高度： 28kg電源: 110-230V/50-60Hz/150 VA2.RAL Stainer Co

3、ld ZN Kit 試劑盒可染色 500 張涂片效期： 開封后 14 天3貨號: 414194或760240-0000-固定液 1 x 200 ml-品紅1 x 200 ml-脫色液 1 x 200 ml-甲基藍 1 x 200 ml3. RALStainer Fluo-RALKit 試劑盒可染色 300 張涂片效期：開封后 7 天貨號:414193 或 760230-00004-Fluo-RAL 固定液 1 x200 ml-Fluo-RAL金胺染液1x 100 ml-金胺稀釋液 1 x 100ml-Fluo-RAL 脫色液1 x200 ml-Fluo-RAL 噻嗪紅染液 1x100ml-噻嗪

4、紅稀釋液1x100ml5三、 系統(tǒng)工作環(huán)境安裝環(huán)境室內(nèi)使用避免日光直射工作溫度：18-30C工作濕度：20-85%和溫度：- 10C 至 +55C和濕度：5-85%安裝最高海拔：3000 米工作電壓：100-240V，50-60Hz，150W6四、 簡易操作流程(一)標本1.本產(chǎn)品用于肺源（痰、支氣管肺泡液、支氣管吸出物）肺源（結(jié)節(jié)、腮腺、腦脊液、肝活檢、漿液、骨活檢、胃管、尿、皮膚活檢）人體標本的分枝桿菌或抗酸桿菌（AFB）的鑒別染色。2.樣本后于 4C 保存，在BSL3中處理樣本3.涂片：使用接種環(huán)或棉簽將樣本均勻涂于載玻片上面積約為 10mm X 20mm4.將玻片置于 70加熱模塊上約

5、 10min5.將樣本放于上樣架上準備上機(二)上機操作1) 打開位于儀器后部的電源開關(guān)，在顯示屏CODE 中輸入，輸入完畢后選72) 裝載染液試劑。點 擊 屏 幕 中LOAD/CHANGEREAFENTS 按鈕3) 儀器將自動打開試劑裝載抽屜。4) 按染液瓶子的號碼順序裝載入機器里，然后移走瓶子上的蓋子。注意：如果是新的試劑務(wù)必去除瓶蓋下面的密封圈，以免妨礙染色臂的正常運行。1 號瓶所帶 RFID在瓶身的左側(cè)裝入機器，以便信息。瓶子的前部正面RFID 的RFID機5) 輕輕的關(guān)上抽屜，直到聽到咔嚓的關(guān)閉聲。RAL Stainer 能自動識別染色試劑盒，然后一個標準染色程序。86)裝載玻片。將

6、 1 至 10 張玻片撞到玻片架上。2 將玻片架上的開關(guān)旋轉(zhuǎn)至C位置，關(guān)閉架口。3 將玻片架上的開關(guān)旋轉(zhuǎn)至O位置，打開架口。7)在屏幕上其中一個抽屜所選的抽屜將自動打開。8)將玻片架正確的放入抽屜，關(guān)閉抽屜，直到聽到咔嚓關(guān)閉聲。注意：染色進行中，可使用未用的抽屜。9)啟動染色。點擊對應(yīng)抽屜即可啟動染色。注意：可同時啟動兩個循環(huán)，它們將會依次執(zhí)行,也可以取回一個正在等待中的玻片架,增加或更換一片玻片；當(dāng)?shù)诙Ｆ谌旧珪r, 您可以取回第一批玻片。10)染色結(jié)果后，將抽屜收回玻片架，玻片準備完畢，可以用于觀察。注意：如出現(xiàn)以下情況 RAL Stainer 染色機會要求進行 試劑排空：91 裝載玻片

7、，寫區(qū)朝下裝入。試劑盒過期（程序或玻片）超過使用限制溶液液位過低試劑會被排到染色機的廢液箱里，試劑抽屜自動打開，以便取出空瓶若試劑未使用完，切勿點擊EMPTY REAGENT，否則可能導(dǎo)致試劑無法使用操作界面示意圖11)不使用儀器時可直接關(guān)閉電源開關(guān)10五、結(jié)果判讀1.Cold ZN 試劑盒檢查至少 100 個視野使用 100 倍鏡頭至少掃描三次在藍色背景中結(jié)核桿菌顯紅色2.Fluo-RAL 試劑盒檢查至少 30 個視野使用 40 倍鏡頭在紅色背景中結(jié)核桿菌顯黃綠色熒光11染色后需盡快查看避免強光照射12六、 質(zhì)量控制：對于每種染色裝置或/和每次更換的染色試劑，建議用來自不同的一個陽性涂片和涂

8、片染色并確認染色結(jié)果。這些涂片可以提前好并經(jīng)適當(dāng)加熱固定后保存。如果找不到陽人標本，也可將已知抗酸桿菌陽性菌（如膿腫分枝桿菌CIP 108541或堪薩斯分枝桿菌ATCC 12478）制成菌液涂片。注意：用規(guī)定培養(yǎng)基并依照當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)（質(zhì)控頻率、菌株數(shù)量、培養(yǎng)溫度）進行質(zhì)量控制是用戶應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。13七、 日常和保養(yǎng)1周1.1 表面在菜單里可打開儀器,每使用濕抹布依次擦拭即可。1.2 使用 70%:-玻片抽屜-玻片架-內(nèi)表面與外表與外表面-液槽液槽液槽取出步驟取出步驟取出步驟:1. 將螺絲扭動 1/4，2. 取下管口3. 取下排空管口4. 取出槽松開箱1.3液體回路a. 使用去污溶劑水桶，以避免微生

9、物沉淀。14b.在桶內(nèi)注入 500 毫升的去污溶劑。c.把管浸入桶內(nèi)。d.在菜單里按e.啟動泵，來液體回路去污。向箱內(nèi)注水，直到離注滿還有 1 厘米時按停止。f. 排空箱:來啟動和停止排空泵。e 與f 至少重復(fù) 3 次，以完成液體回路去污.g. 使用您的染色液來水桶。h. 將管浸入您的染色液中。重復(fù) e 與f 至少 3 次以去除去污溶液。的去污溶液 :- 使用2.6%的漂白水，含活性氯，可在一般商店。2其他2.1 更換活性炭濾網(wǎng)RAL Stainer 建議及時更換活性炭濾網(wǎng)。濾網(wǎng)的使用根據(jù)其運行時間來計算。15在需要更換濾網(wǎng)之前， RALStainer 會用以下信息主動詢問Theactivat

10、ed carbon filterhasexpired:haveyoureplacedit?濾網(wǎng)筒位于機器的左邊1 打開蓋子2 將兩枚螺絲往外轉(zhuǎn)動 1/43.取出耗損的濾網(wǎng)筒。4.放入新的濾網(wǎng)筒5.將兩枚的螺絲擰緊 1/46.在這個頁面上可按 RAZ 鍵將濾網(wǎng)使用復(fù)位歸零。2.2 去污（遵循規(guī)定）如果需要試劑瓶扔掉之前，可先；16機器及其配件(玻片架、箱)可通過噴射或手動清潔來去除污染：用一個浸漬了去污溶液的干凈抹布輕輕擦洗機器的每一個部分，內(nèi)表面，外表面，吸管，液體回路；殘留液體和液體桶將根據(jù)現(xiàn)行規(guī)范去污；根據(jù)所使用的液桶類型,使用相應(yīng)的程序，- RAL Stainer 10 升液桶: 噴洗或

11、手洗去污-菌液桶可高壓滅菌:可耐至 135C17八、安全提示所有標本、微生物培養(yǎng)物、接種過的物品和載波片應(yīng)視為具有傳染性，要進行適當(dāng)處理。在整個操作過程中，應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌技術(shù)和通用防護措施操作細菌。參閱“CLSIM29-A，保護免受職業(yè)獲得染；批準指南-現(xiàn)行版本。”有關(guān)操作的其他防護，請參閱“微生物和生物醫(yī)學(xué)的生物安全_-CDC/NIH-最新版”或各國現(xiàn)行。所用RFID是一個的近距離非接觸式器(13.56MHz)。-R20/21/22：吸入、接觸皮膚或吞咽有害；-R34：可造成灼傷；-R52/53：對水生生物有害，可能對水生環(huán)境造成長期影響；-R68：可能產(chǎn)生不可逆影響；-S26：如果接觸眼睛，立刻用大量水沖洗并就醫(yī)；-S36/37/39：穿合適的防護服、戴手套和眼/面部防護；-S45：如果發(fā)生意外或感覺不適，立刻就醫(yī)（必要時出示）；-S53：避免,使用前閱讀特別說明。注意：如本手冊與產(chǎn)品手冊及試劑說明書不符，請以產(chǎn)品手冊及試劑說明書為準。18全自動抗酸染色儀標化準操作流程（SOP）埃產(chǎn)品()市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號: 201315: (021) 6097 8388傳真: (021) 6097 8399: (010) 6515 6963傳真: (010