1、山東怎么辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊一、項目名稱：第二類醫(yī)療器械(普通產(chǎn)品)準產(chǎn)注冊二、許可內(nèi)容：山東省第二類醫(yī)療器械注冊證的準產(chǎn)注冊三、法律依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）。四、收費標準：無五、數(shù)量限制：無數(shù)量限制六、提交材料目錄:1.山東省二類醫(yī)療器械注冊申請表；2 .醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及工商營業(yè)執(zhí)照副本復印件；3. 產(chǎn)品技術(shù)報告；4. 安全風險分析報告；5 .使用的產(chǎn)品標準及說明；6 .產(chǎn)品性能自測報告；7 .醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告；8 .醫(yī)療器械臨床試驗資料或其證明材料；9 .醫(yī)療器械說明

2、書一式兩份；10. 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件；11 .食品藥品監(jiān)督管理部門認為應當提交的其他材料。七、材料格式要求:（一）申報材料一式一份，使用A4規(guī)格紙張打印或復印，內(nèi)容完整、清楚、不得涂改，按照本須知第六項提交材料目錄的順序排列。（二）申報材料的復印件必須清晰。八、申辦流程：申請SDFDA受理中心形式審查并予受理（5日）SDFDA審評中心技術(shù)審評SDFDA審查并作出決定（14日）SDFDA受理中心送達決定（10日）。九、許可程序：（一）受理：申請人向SDFDA受理中心提出申請，按照本須知第六項提交材料目錄的要求申請材料，SDFDA受理中心對申請材料進行形式審查。申請事項依

3、法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。（二）審查：.SDFDA受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交SDFDA審評中心進行技術(shù)評審。（三）決定：.SDFDA收

4、到SDFDA審評中心完成的技術(shù)評審資料后，在14日內(nèi)作出是否許可的決定。（四）送達：.自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，SDFDA受理中心將行政許可決定送達申請人。還不清楚嗎？來找奧咨達吧！教你寫字 下面是贈送的PPT模板不需要朋友可以下載后編輯刪除！謝謝！ 感恩 父母天冷時，是他們給你送來溫暖有時，他們會對我們發(fā)火感恩父母感謝你們把我?guī)У搅诉@個世界感謝你們給了我自由的空氣感謝你們 諄諄的教導 殷殷的囑托 我長大了 而你們卻老了 誰言寸草心 報得三春暉 我會向你們獻上一片誠摯的孝心 祝你們永遠健康 愿天下所有的父母永遠健康快樂！對部門及崗位職責的理解 系統(tǒng)集成（SI，System Integr

5、ation）：就是通過結(jié)構(gòu)化的綜合布線系統(tǒng)和計算機網(wǎng)絡技術(shù)，將各個分離的設備(如個人電腦)、功能和信息等集成到相互關(guān)聯(lián)的、統(tǒng)一和協(xié)調(diào)的系統(tǒng)之中，使資源達到充分共享，實現(xiàn)集中、高效、便利的管理。系統(tǒng)集成項目實施售后運維負責集成項目軟、硬件產(chǎn)品與網(wǎng)絡設備的安裝、調(diào)試及使用培訓、售前技術(shù)支持。負責項目及相關(guān)技術(shù)問題的跟蹤和解決，售后設備維護工作。崗位職責三、工作總結(jié) 項目運維 項目實施 銀青高速無線網(wǎng)橋視頻監(jiān)控 東毛隧道語音 人員定位基站隧道監(jiān)控停車場項目全面實施（IP設置）銀青路基五標貴州獨平高速項目全面實施（監(jiān)控室機柜布線）四、心得體會 在這段時間的學習過程中，我對部門很多產(chǎn)品從零學起，剛到公司的時候感覺壓力很大，經(jīng)過這些時間的認真學習和實際操作，調(diào)整心態(tài)，現(xiàn)已完全能融入公司的各項崗位職責和管理制度中。這些時間，感覺不僅僅是工作技能的提深，更寶貴的是對我人生觀念和工作認識有了很大的改變，還讓我對工作流程和工作方法有了深刻的體會。由于到達公司時間較短，不可能一下子將公司所有產(chǎn)品親自操作一遍，但通過公司相關(guān)文檔的學習收獲頗多。希望以后有機會多多參加這些的項目?！熬艑又_，起于壘土；千里之行，始于足下”只有通過工作中的點點滴滴，腳踏實地做事，才