1、醫(yī)學影像設(shè)備項目質(zhì)量管理制度目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112116219 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc112116219 h 3 HYPERLINK l _Toc112116220 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112116220 h 4 HYPERLINK l _Toc112116221 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112116221 h 4 HYPERLINK l _Toc112116222 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112116222 h 4 HYPERLINK l _To

2、c112116223 三、 超聲核心部件：超聲探頭（壓電晶體+波束合成芯片） PAGEREF _Toc112116223 h 6 HYPERLINK l _Toc112116224 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112116224 h 9 HYPERLINK l _Toc112116225 五、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc112116225 h 10 HYPERLINK l _Toc112116226 六、 六西格瑪管理的實施 PAGEREF _Toc112116226 h 15 HYPERLINK l _Toc112116227 七、 質(zhì)量改進工具概述 PAGE

3、REF _Toc112116227 h 19 HYPERLINK l _Toc112116228 八、 常用的質(zhì)量改進工具 PAGEREF _Toc112116228 h 22 HYPERLINK l _Toc112116229 九、 質(zhì)量改進的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc112116229 h 38 HYPERLINK l _Toc112116230 十、 質(zhì)量改進工作的管理 PAGEREF _Toc112116230 h 48 HYPERLINK l _Toc112116231 十一、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc112116231 h 52 HYPERLINK l

4、 _Toc112116232 十二、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc112116232 h 55 HYPERLINK l _Toc112116233 十三、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc112116233 h 59 HYPERLINK l _Toc112116234 十四、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc112116234 h 67 HYPERLINK l _Toc112116235 十五、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112116235 h 70 HYPERLINK l _Toc112116236 十六、 審核的策劃與實施 PAGEREF

5、 _Toc112116236 h 72 HYPERLINK l _Toc112116237 十七、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc112116237 h 79 HYPERLINK l _Toc112116238 十八、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112116238 h 81 HYPERLINK l _Toc112116239 十九、 項目投資分析 PAGEREF _Toc112116239 h 84 HYPERLINK l _Toc112116240 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc112116240 h 86 HYPERLINK l _Toc112116

6、241 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc112116241 h 86 HYPERLINK l _Toc112116242 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112116242 h 88 HYPERLINK l _Toc112116243 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112116243 h 89 HYPERLINK l _Toc112116244 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112116244 h 90 HYPERLINK l _Toc112116245 二十、 進度規(guī)劃方案 PAGEREF _Toc112116245 h 91 HYPE

7、RLINK l _Toc112116246 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112116246 h 91公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xx投資管理公司2、法定代表人：蔡xx3、注冊資本：1260萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2010-4-227、營業(yè)期限：2010-4-22至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，

8、提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。（三）公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15356.9512285.5611517.71負債總額7210.605768.485407.95股東權(quán)

9、益合計8146.356517.086109.76公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入38139.5030511.6028604.63營業(yè)利潤7873.646298.915905.23利潤總額6652.065321.654989.05凈利潤4989.053891.463592.12歸屬于母公司所有者的凈利潤4989.053891.463592.12產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析實現(xiàn)發(fā)展目標，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢，必須牢固樹立和貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新

10、、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風。協(xié)調(diào)是持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。必須牢牢把握中國特色社會主義事業(yè)總體布局，正確處理發(fā)展中的重大關(guān)系，重點促進城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展，促進新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，在增強國家硬實力的同時注重提升國家軟實力，不斷增強發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對美好生活追求的重要體現(xiàn)。必須堅持節(jié)約資源和保護環(huán)境的基本國策，堅持可持續(xù)發(fā)展，堅定走生產(chǎn)發(fā)展、生活富裕、生態(tài)良好的文明發(fā)展道路，加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會，形成人與自然和諧發(fā)展現(xiàn)代化建設(shè)新格局，推進美麗中國建設(shè)，為全球生態(tài)安全作出新貢獻。開放是國家繁榮

11、發(fā)展的必由之路。必須順應(yīng)我國經(jīng)濟深度融入世界經(jīng)濟的趨勢，奉行互利共贏的開放戰(zhàn)略，堅持內(nèi)外需協(xié)調(diào)、進出口平衡、引進來和走出去并重、引資和引技引智并舉，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟，積極參與全球經(jīng)濟治理和公共產(chǎn)品供給，提高我國在全球經(jīng)濟治理中的制度性話語權(quán)，構(gòu)建廣泛的利益共同體。共享是中國特色社會主義的本質(zhì)要求。必須堅持發(fā)展為了人民、發(fā)展依靠人民、發(fā)展成果由人民共享，作出更有效的制度安排，使全體人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感，增強發(fā)展動力，增進人民團結(jié)，朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進。堅持創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展，是關(guān)系我國發(fā)展全局的一場深刻變革。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)

12、展理念是具有內(nèi)在聯(lián)系的集合體，是“十三五”乃至更長時期我國發(fā)展思路、發(fā)展方向、發(fā)展著力點的集中體現(xiàn)，必須貫穿于“十三五”經(jīng)濟社會發(fā)展的各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)。超聲核心部件：超聲探頭（壓電晶體+波束合成芯片）超聲：利用超聲波在人體中傳播時，不同器官的聲阻抗不同而產(chǎn)生不同強度的反射或散射回波，并將這些不同強度的回波轉(zhuǎn)化成不同亮度的灰階值。全數(shù)字彩超則在黑白超聲的基礎(chǔ)上引入了對血液流動或者組織運動的多普勒效應(yīng)檢測，可以獲得血液流動的方向、速度、流量等信息。上游原材料及核心元件較大影響了超聲定價及毛利率，高端超聲的評價標準（探頭工作頻率、探頭陣元、靈敏度、清晰度等方面）都受到核心部件的影響，高端超聲探頭的價格和

13、單機配置數(shù)量顯著高于中低端。超聲探頭：超聲設(shè)備成像質(zhì)量的核心，可將高頻電能轉(zhuǎn)換為超聲機械能向外輻射，也可接受超聲波并將聲能轉(zhuǎn)換為電能，換能器為多層結(jié)構(gòu)，經(jīng)常做成陣列形式，基本結(jié)構(gòu)都是由壓電材料、電極、聲匹配層、聲透鏡、背襯和柔性電路板等組成。據(jù)祥生醫(yī)療招股書，探頭的技術(shù)難點與工藝核心在于“換能器”從陶瓷片經(jīng)十幾道工序加工得來，影響換能器性能與良率的因素包括幾十項物理和電學參數(shù)的綜合平衡（厚度、密度、衰減等）、十幾道工序的累積效應(yīng)（成型、切割、濺射等）。壓電晶體：超聲探頭的核心是壓電材料，對某些非對稱結(jié)晶材料進行一定方向的加壓和拉伸時，表面的兩側(cè)將會出現(xiàn)符號相反的電荷，具有此性質(zhì)的材料稱為壓電材

14、料，分為壓電晶體（單晶體），經(jīng)過極化的壓電陶瓷（多晶體，主要有鈦酸鋇及當前應(yīng)用最廣的PZT）、高分子聚合物和復合材料。單晶材料由于相比傳統(tǒng)的壓電陶瓷材料具有更優(yōu)異的壓電性能，單晶體技術(shù)具有良好的極向性且比傳統(tǒng)的PZT陶瓷效率提高85%，可以極大地提高換能器的靈敏度，提升圖像分辨力和穿透力，改善信噪比。但單晶材料脆性大，制造工藝復雜，難度和成本都很高。我國壓電陶瓷生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加，據(jù)新思界，京都陶瓷、日本村田、德國愛普科斯、摩根公司等國外企業(yè)憑借技術(shù)、質(zhì)量、品牌等優(yōu)勢占據(jù)高端壓電陶瓷市場主要份額，國內(nèi)企業(yè)目前多不具備與國際企業(yè)相競爭的能力。超聲波束合成器：醫(yī)學超聲成像的核心環(huán)節(jié)之一，包括發(fā)射

15、和接收波束合成器，用來實現(xiàn)電子聚焦和控制多陣元換能器的聲束，包括對超聲探頭進行激勵并產(chǎn)生超聲波的方式（發(fā)射序列）、對組織反射回來的超聲波進行接收的方式（接收序列）以及相應(yīng)的圖像重建方法。高質(zhì)量的超聲成像序列與圖像重建方法是后續(xù)進行B超成像、血流成像、彈性成像、超分辨率超聲成像、超聲腦功能成像的前提。根據(jù)應(yīng)用，一維（1D）陣列換能器包括線性陣列、彎曲線性陣列和相位陣列，主要區(qū)別在于光束成形結(jié)構(gòu)、成像范圍和圖像分辨率。此外，由超過2000個元件組成的最新2D陣列換能器可支持實時三維（3D）成像。在使用陣列式換能器時，需要通過波束形成技術(shù)，采用電子聚焦、變跡及方向控制等技術(shù)來形成指向特性良好的聲束。

16、數(shù)字波束合成器通常在具有極高的計算能力的FPGA、DSP、PC或GPU（圖形處理單元）中實現(xiàn)，在高端超聲系統(tǒng)中，256個換能器元件形成一個聚焦光束，以獲得精細分辨率圖像，因此高端波束合成器所需的計算能力相當復雜。據(jù)思宇器械觀察，由于波束合成器設(shè)計的重要性和復雜性，大多數(shù)超聲公司都有自己的IP。部分低端機型采用的單片機芯片，已經(jīng)可以實現(xiàn)國產(chǎn)，而中高端機型所采用的FPGA芯片需要外購，僅掌握在四家海外企業(yè)中：Xilinx、Altera、Lattice和Microsemi。海外高端IP的設(shè)計由于專利及與代工廠合作協(xié)議保護，國內(nèi)獲得時間滯后，因此整體落后進口廠商。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)

17、務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)

18、先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。六西格瑪管理的策劃1、六西格瑪管理的導入（1）組建六西格瑪團隊。由于六西格瑪管理是一場自上而下的、會對組織產(chǎn)生深遠影響的運動，因此它要從企業(yè)高層開始啟動。執(zhí)行負責人、實施負責人、項目負責人、黑帶大師、黑帶和綠帶構(gòu)成了其管理團隊中的所有組織結(jié)構(gòu)的角色。執(zhí)行負責人通常由組織的一名高層管理人員擔任，主要任務(wù)是去監(jiān)督和支持整個六西格瑪項目，這就給組織的每一位員工發(fā)出了信號：組織是認真的。這名高層管理人員可能是一名副總裁或者是一名主管生產(chǎn)或營銷的總監(jiān)等。實施負責人在六西格瑪業(yè)務(wù)的

19、實施全過程提供領(lǐng)導，參與項目，并承擔責任。項目負責人的工作是監(jiān)督、支持及為六西格瑪項目提供資金和執(zhí)行項目所需要的人員，從而讓負責項目的人員把工作重心完全放在項目上，使工作順利完成。項目的直接管理者是被稱為“黑帶大師”的人。黑帶大師的角色通常是由作為六西格瑪專家身份進入公司內(nèi)部機構(gòu)的外部顧問擔任，他要在組織的上層和下層起承上啟下作用。在上層，他協(xié)助各位負責人選擇好的項目和實施項目的人。然后他培訓和指導在日常工作中實施六西格瑪?shù)娜藛T，并且及時向上層報告有關(guān)項目的進展情況。黑帶大師是主要負責人，負責組織從上到下實施持久而根本的變革。黑帶是真正做具體工作的人員，他是整個項目的關(guān)鍵，是六西格瑪?shù)恼嬲I(lǐng)導

20、者。成為一名黑帶應(yīng)該具備管理和技術(shù)兩個方面的才能，他最重要的任務(wù)就是把六西格瑪從想法變成現(xiàn)實。綠帶是真正的實施者，綠帶向黑帶提供實施項目所必需的支持。選拔出的綠帶人員可以而且應(yīng)該來自組織中不同的部門，應(yīng)具有解決問題的能力、較強的溝通能力，強烈的責任感，成員之間還應(yīng)具有互助互補的技術(shù)能力。（2）培訓支持。實施六西格瑪管理的關(guān)鍵是對六西格瑪及其管理要有一個正確的理解，對六西格瑪管理原則有準確的把握，同時對六西格瑪管理方法進行有效的運用。故實施六西格瑪管理需要以大量的培訓作為支持。一是對高層執(zhí)行領(lǐng)導的培訓，高層執(zhí)行領(lǐng)導是推行六西格瑪獲得成功的核心，所以高層執(zhí)行領(lǐng)導的培訓采取走出去的培訓方式，培訓的主

21、要內(nèi)容是六西格瑪能給公司帶來的好處及公司推行六西格瑪?shù)谋匾?。二是對黑帶大師的培訓，如果組織外聘經(jīng)驗豐富的黑帶大師，則他將負責向六西格瑪團隊內(nèi)的其他人提供培訓，當然組織也可以通過培訓培養(yǎng)出自己的黑帶大師。培訓的主要內(nèi)容是六西格瑪管理原則、技巧、改進方法和工具，以及領(lǐng)導力、團隊工作、項目管理等方面的“軟”技能培訓。三是對黑帶和綠帶培訓。黑帶是六西格瑪項目的領(lǐng)導者，綠帶是六西格瑪活動中人數(shù)最多的，也是最基本的力量，分別由黑帶大師負責培訓。培訓內(nèi)容主要是六西格瑪?shù)恼J知性培訓，六西格瑪技術(shù)方面的培訓。因此，實施六西格瑪管理之前，團隊要建立完整的六西格瑪培訓體系，進行覆蓋組織管理層的培訓、黑帶和綠帶及項

22、目團隊和全體員工的培訓。2、六西格瑪管理項目的策劃六西格瑪突破性改進的成功，取決于所要改進的項目的選擇，實施六西格瑪策劃，可以確保項目的正確選擇。（1）項目選擇原則。在策劃六西格瑪項目時，選擇的原則十分重要，此時，評價一系列潛在的六西格瑪項目并從中挑選出最有希望被團隊解決的項目是非常重要的。挑選項目要基于兩個“M”。一是Meaningful，有意義的。項目要真正有利于顧客和企業(yè)經(jīng)營，項目才是有意義的。二是Manageable，可管理的。項目的規(guī)模應(yīng)該能使團隊有能力完成，便于管理，換句話說，團隊的以后5個活動步驟DMAIC（界定、測量、分析、改進和控制）都能夠在這個范圍內(nèi)得以實施。這樣給團隊一些

23、初步的界限，便于團隊管理和開展活動。（2）項目選擇評價原則。六西格瑪管理項目選擇的評價要素基于以下幾個方面。顧客滿意。關(guān)注顧客是六西格瑪管理的主題之一，六西格瑪質(zhì)量的定義有兩個基本點：一是產(chǎn)品特性讓顧客滿意直至忠誠；二是在此前提下避免任何缺陷（差錯）。因此，過去企業(yè)許多常用的評價事項，如勞動工時、成本和銷售額等都與顧客真正所關(guān)心的問題無關(guān)，讓顧客滿意，其關(guān)鍵是要掌握什么是顧客的期望和需求。用六西格瑪語言來闡述，顧客的期望和需求稱為關(guān)鍵質(zhì)量特性，可以用六西格瑪水平的測量方法來檢查在滿足顧客需求方面的業(yè)績。過程要素。六西格瑪管理的另外一個主題是采取的措施應(yīng)針對過程，通過對過程的分析，可以確定過程能

24、力和過程的關(guān)鍵輸入或輸出變量，以及過程詳細分析供方、輸入、過程、輸出和顧客。由于企業(yè)性質(zhì)各異，過程相應(yīng)不同，用水平量值，可以提供一致的方法來測量和比較不同的過程。劣質(zhì)成本。六西格瑪管理的一大特點就是用財務(wù)的語言來闡述現(xiàn)狀水平和改進的績效，用財務(wù)指標將業(yè)績轉(zhuǎn)化成財務(wù)效益，劣質(zhì)成本分析是一個十分有效的方法。劣質(zhì)成本是六西格瑪管理的重要切入點，可幫助選擇六西格瑪改進項目。因為理想的改進項目必須是：在成本節(jié)省方面具有很大的潛力；涉及關(guān)鍵過程輸出變量的有關(guān)問題；顧客和經(jīng)營者都比較關(guān)心的問題。這樣，根據(jù)劣質(zhì)成本與銷售收入的比例，也可以用。水平來反映。增值能力。無論是制造業(yè)，還是服務(wù)業(yè)，其生產(chǎn)和服務(wù)過程經(jīng)常

25、出現(xiàn)一個“隱蔽工廠”。過程的最終合格率（PFY）的計算方法不能反映出該過程在通過最終檢驗之前所發(fā)生的返工等情況，滾動產(chǎn)出率（RTY）是一個能夠找出“隱蔽工廠”地點和數(shù)量的有效方法，為過程是否增值作出判斷。增值和減少值，以致消滅“隱蔽工廠”是六西格瑪管理的一項重要指標，經(jīng)過核算，知道RTY值也就知道六西格瑪水平。（3）項目選擇評價程序。推行六西格瑪管理的企業(yè)應(yīng)設(shè)立一套決定策略性焦點議題的程序，以作出項目的正確選擇。如果缺少這樣的程序，而僅將項目的選擇留給黑帶自己來做，六西格瑪項目活動有可能演變成孤軍奮斗。評價程序。當組織的領(lǐng)導層，在掌握六西格瑪項目團隊前期工作情況的前提下，在對“顧客滿意”、“過

26、程能力”、“劣質(zhì)成本”和“增值能力”各有一個基本評估的基礎(chǔ)上，依據(jù)先前所制定的書面化的項目評價程序來對項目選擇展開評價。項目特許任務(wù)書。選擇項目確定的標志是一份項目特許任務(wù)書。在六西格瑪管理中，特許任務(wù)書是提供關(guān)于項目或問題書面指南的重要文件。任務(wù)書包括實施項目的理由、目標、基本項目計劃、范圍和其他的考慮，以及角色的職責的評價。一般任務(wù)書的內(nèi)容由項目負責人和團隊在界定階段更加精確地確定。但事實上，特許任務(wù)書通常隨著實施過程的進展而不斷完善。公司不同，特許任務(wù)書是不同的，但它們至少應(yīng)包括以下幾點。為什么這個特別的機會被選擇；有什么特定的問題或困難需要解決，且結(jié)果將被證實是什么；確認的項目或資源預

27、期使用的限制是什么；過程和（或）事件應(yīng)包含多么大的范圍；誰是團隊成員、倡導者和其他股東（相關(guān)方）；每個階段什么時候完成等。六西格瑪管理的實施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎(chǔ)上，形成個性化的DMAIC改進模式。該模式從調(diào)查顧客需求開始，確定所要研究的關(guān)鍵特性，對其進行測量，以尋找改進空間，確定改進的質(zhì)量目標，然后進行優(yōu)化，并對關(guān)鍵過程實施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關(guān)鍵問題：我們的顧客是誰、重點關(guān)注哪個問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現(xiàn)在改進這項工作將獲得什么益處等，其關(guān)鍵是明確過程中關(guān)鍵的質(zhì)量特性。（1）識別顧客需求。保

28、證問題和目標始終圍繞著顧客需求展開，以確定問題的核心，也就是關(guān)鍵輸出變量y。任何成本的節(jié)約都建立在不影響顧客滿意的基礎(chǔ)之上，項目的制定和實施是為了保證顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)保持更多關(guān)注。為追求更高的回報，不得不進行有限的投入，在投入和回報之間做一個平衡。（2）編寫項目計劃。計劃內(nèi)容包括問題說明、目標說明、假設(shè)條件和限制條件、有關(guān)問題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責任和規(guī)劃。問題說明：簡潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題，描述引起問題的癥狀，是對項目評估報告的潤色和補充。目標說明：問題說明描述的是“痛處”，目標說明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達成的預期收獲，注意目標要與項目計劃的時間

29、及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實的局限性，以避免團隊小組誤入歧途或不切實際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對問題的進一步認識。規(guī)劃：明確制定項目進展的關(guān)鍵日期，有助于項目成員始終保持高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證項目按照預期規(guī)劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎(chǔ)。在這個階段開始描述過程，并將過程文件具體化，收集計劃數(shù)據(jù)，在驗證測量系統(tǒng)后，測量過程能力，以達到識別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，了解過程并測量其性能的目的。繪制過程流程圖，以說明產(chǎn)品（服務(wù)）形成全過程；了解過程中所有可能造成波動的原因，以明確連續(xù)過程的每個階段、過程中上下工序之間的關(guān)系、問題點或區(qū)域等。確定關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性

30、和過程參數(shù)。這是提高質(zhì)量降低成本的一個重要環(huán)節(jié)。產(chǎn)品和過程中的任何質(zhì)量特性和過程參數(shù)都很重要。根據(jù)測量階段的實施要求，在測量業(yè)績并描述過程及計劃數(shù)據(jù)收集之后，需對測量系統(tǒng)進行驗證，并開始測量過程能力。3、分析階段分析階段需要對測量階段中收集的數(shù)據(jù)進行整理和分析，并在分析的基礎(chǔ)上，運用多種統(tǒng)計技術(shù)方法找出存在問題的根本原因，提出并驗證因素與關(guān)鍵質(zhì)量特性之間因果關(guān)系的假設(shè)。在因果關(guān)系明確之后，確定影響的關(guān)鍵因素，這些關(guān)鍵因素將成為下一階段（改進階段）關(guān)注的重點。這一階段應(yīng)完成的主要任務(wù)是把握要改進的問題，并找出改進的切入點，提出并驗證因果關(guān)系和確定關(guān)鍵因素。4、改進階段改進是實現(xiàn)目標的關(guān)鍵步驟。分

31、析階段是確定影響項目問題的主要原因，尋求影響關(guān)鍵質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程特性，確定關(guān)鍵輸入變量，然后尋找關(guān)鍵質(zhì)量特性與關(guān)鍵過程特性之間的關(guān)系，提出改進方案，改進小組在頭腦風暴之后形成思路，經(jīng)過篩選形成方案計劃，最后進入方案的實施階段。此時小組成員可能會比較關(guān)注實施的結(jié)果，看效果是否明顯，其實，為保證最后的成功，在實施改進措施的過程中也得注重預防，通過改進輸入變量而實現(xiàn)提高輸出變量的目標，同時對結(jié)果進行優(yōu)化。5、控制階段將改進階段所取得的成果一直保持下去，必須針對關(guān)鍵過程特性制訂一系列非常詳細的控制計劃，應(yīng)用SPC技術(shù)將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項目的成功依賴于那些始終堅持如一的員工，控制

32、過程中，明確管理職責，過程管理的職責應(yīng)同其個人/部門職責相一致；使工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程要定期進行測量、分析、改進及設(shè)計等，對于新方法及相關(guān)的改變都要文件化，并實施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點，也是企業(yè)成為六西格瑪組織的起點。一旦過程管理成熟，就會推動工作過程不斷提高質(zhì)量水平，對顧客的要求作出最及時的反應(yīng)。DMAIC模式作為實施六西格瑪?shù)牟僮鞣椒?，其運作程序與六西格瑪項目的周期及工作階段緊密結(jié)合，從界定到控制不是一次性的直線過程，在運用當中有些技術(shù)與方法被反復使用。DMAIC模型的應(yīng)用是實現(xiàn)六西格瑪質(zhì)量水準的一個循環(huán)過程，只有不滿足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，不

33、斷改進，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。質(zhì)量改進工具概述所謂質(zhì)量管理常用工具，就是在開展全面質(zhì)量管理活動中，用于收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析和確定質(zhì)量問題，控制和改進質(zhì)量水平的常用方法。這些方法不僅科學，而且實用，應(yīng)該首先學習和掌握它們，并應(yīng)用到實際中。有效質(zhì)量改進活動會使質(zhì)量成本得以改善。同時，質(zhì)量改進活動并非企業(yè)內(nèi)一個部門、一個人的工作，特別是企業(yè)推行系統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質(zhì)量改進即六西格瑪管理，更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關(guān)方的參與。通過防差系統(tǒng)的設(shè)計將會杜絕人為操作，使得無缺陷過程得以實現(xiàn)，最后，通過顧客滿意度的調(diào)查，改進顧客關(guān)系，達到以顧客滿意為核心的現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理目的。

34、質(zhì)量改進是一項系統(tǒng)工程，需要有精心的策劃、認真的實施和管理。實施質(zhì)量改進必須以實際情況和數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)進行決策和策劃并付諸實踐，才能取得成功。所以，正確、有效地應(yīng)用各種有關(guān)的工具和統(tǒng)計方法是促進質(zhì)量改進項目和活動取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計的觀點看待產(chǎn)品和過程質(zhì)量則具有以下兩方面的觀念：產(chǎn)品和過程質(zhì)量之所以存在變異性，是因為影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素均在無時無刻地變化著，因而造成產(chǎn)品和過程的變異性。即使完全相同的生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的若干產(chǎn)品，其質(zhì)量特性也可能不完全一致。產(chǎn)品和過程質(zhì)量的變異在一定范圍內(nèi)，具有一定的數(shù)學規(guī)律，因此，質(zhì)量改進的工作，應(yīng)以掌握產(chǎn)品質(zhì)

35、量變異的規(guī)律性為前提?，F(xiàn)代質(zhì)量管理活動中，需要應(yīng)用各種數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)方法。為此，統(tǒng)計技術(shù)成為質(zhì)量管理及質(zhì)量改進的一個重要因素。在市場分析、產(chǎn)品設(shè)計、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預測、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗方案的質(zhì)量水平、數(shù)據(jù)分析、過程改進及安全性評價等質(zhì)量活動領(lǐng)域應(yīng)制定并堅持實施統(tǒng)計技術(shù)方法，能查明質(zhì)量指標與哪些因素相關(guān)，其中哪些是主要因素，哪些是次要因素，從而為優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)獲取最佳生產(chǎn)條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質(zhì)量改進活動過程中，利用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)與方法提高設(shè)計質(zhì)量，開發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素難

36、以取得量化的數(shù)字數(shù)據(jù)。此時，應(yīng)通過廣泛深入的調(diào)查研究，獲得大量定性的非數(shù)字數(shù)據(jù)的信息、意見，反映、設(shè)想、議題等，分析其原因，結(jié)果或目的之間的因果關(guān)系，以符合邏輯的定性方法，找出其彼此間的相互作用關(guān)系，來闡明問題所在的方法稱為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中，取得一致觀念與認同，并轉(zhuǎn)化成一種方式方法去實施，對解決問題有無限幫助。若運用得當，經(jīng)過分類、分層、歸納、總結(jié)，獲得有條理的思路，對質(zhì)量改進活動的成功也會發(fā)揮重要的作用。3、品質(zhì)管理（QC）七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調(diào)查表和分層法被稱為質(zhì)量管理的QC七種工具，重點在整理問題數(shù)值資料取得后的管理手法。關(guān)聯(lián)圖、

37、系統(tǒng)圖、親和圖（KJ法）、PDPC法（也稱過程決策程序圖法）、矩陣圖法、矩陣分割（矩陣數(shù)據(jù)分析法）被稱為質(zhì)量管理的QC新七種工具，將散漫無章的語言資料和不利因素，通過運用系統(tǒng)化的圖形，呈現(xiàn)計劃的全貌，防止錯誤或疏漏發(fā)生，重點在整理問題數(shù)值數(shù)據(jù)取得前的管理手法。從20世紀60年代開始，日本的企業(yè)通過運用品質(zhì)管理七大方法，收集工作現(xiàn)場的數(shù)據(jù)并進行分析，提升了日本產(chǎn)品的水平，是日本產(chǎn)品走向世界的關(guān)鍵因素。70年代初，日本人大力推行QCC活動，除了重視現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析外，對工作現(xiàn)場伙伴的情感表達和語言文字資料進行分析，并逐漸演繹成新的品質(zhì)管理方法。1972年，日本科技聯(lián)盟之QC方法開發(fā)委員會正式發(fā)表了“

38、品質(zhì)管理新七大方法”。區(qū)別：作為工具與方法是QC，而QCC是品管圈。經(jīng)常用的質(zhì)量改進工具當然不止新舊七種工具，常用的工具還有實驗設(shè)計、分布圖、推移圖、水平對比、流程圖、頭腦風暴法等。常用的質(zhì)量改進工具1、調(diào)查表（1）調(diào)查表的含義。調(diào)查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)的一種表格形式，以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計計算和分析，以獲得對事實的明確認識的一種表格。調(diào)查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調(diào)查表既適用于收集數(shù)字數(shù)據(jù)（定量分析），又適用于收集非數(shù)字數(shù)據(jù)（定性分析）。在質(zhì)量管理和質(zhì)量改進的工作過程中普遍應(yīng)用各種統(tǒng)計方法，以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據(jù)，而所收集的數(shù)據(jù)是否具有代表性，將直接關(guān)

39、系到統(tǒng)計方法的應(yīng)用效果。而且，數(shù)據(jù)往往具有一定的時效，過時的數(shù)據(jù)就會失去應(yīng)有的價值。應(yīng)用調(diào)查表就是為了能采用簡便的方法，迅速收集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據(jù)，這對于各種統(tǒng)計方法的應(yīng)用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源，可為原因分析和質(zhì)量改進決策提供依據(jù)。（2）制作步驟。調(diào)查表具體的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調(diào)查最終要達到的目的，據(jù)此來確定具體的產(chǎn)品或零件作為調(diào)，查的主要對象。設(shè)計表格。根據(jù)調(diào)查對象和調(diào)查目的的特點，設(shè)計形式多樣的調(diào)查表。記錄匯總。確定調(diào)查周期，在規(guī)定期限對調(diào)查對象進行調(diào)查、記錄，最后進行匯總整理。分析結(jié)果。分析調(diào)查記錄的結(jié)果，找出主要原因，制定改進措施。2、分層

40、法（1）分層法的含義，所謂分層法，就是把收集來的原始質(zhì)量數(shù)據(jù)，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質(zhì)量問題及其影響因素的一種方法。分層法又稱分類法，是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進中常用來分析影響質(zhì)量因素的重要方法。在實際生產(chǎn)中，影響質(zhì)量變動的因素很多，這些因素往往交織在一起，如果不把它們區(qū)分開來，就很難得出變化的規(guī)律。有些分布，從整體看好像不存在相關(guān)關(guān)系，但如果把其中的各個因素區(qū)別開來，則可以看出，其中的某些因素存在著相關(guān)關(guān)系；有些分布，從整體看似乎存在相關(guān)關(guān)系，但如果把其中的各個因素區(qū)分開來，則可以看出，不存在相關(guān)關(guān)系?？梢娪梅謱臃?，可使數(shù)據(jù)更真實地反映實施的性質(zhì)，有利于找出主要問題，分清責任，

41、及時加以解決。（2）分層法的依據(jù)和方法。根據(jù)分層的目的，按照一定的標志加以區(qū)分，把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸集在一起。分層時，應(yīng)使同一層的數(shù)據(jù)波動幅度盡可能小，而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人，男、女不同工齡，操作技術(shù)水平高低進行分類。按機器設(shè)備分。如按不同型號、新舊程度進行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進料時間、不同的生產(chǎn)環(huán)境等標志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進行分層。按不同的時間分。如按不同的班次、不同的日期進行分層。按不同的檢驗手段分。如按不同的測量儀器、測量者進行分層。按生產(chǎn)廢品的缺陷項目分。如按鑄件的裂紋、氣

42、孔、縮孔、砂眼等缺陷項目分層。（3）制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計表形式，也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對象。收集有關(guān)質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)。對有待于解決的問題，采用分層法分析，收集與此相關(guān)的數(shù)據(jù)，通常用的辦法是抽樣調(diào)查。根據(jù)分析研究的目的不同，選擇分層的標志。按分層標志對數(shù)據(jù)資料進行分層。分層時注意使同一層內(nèi)數(shù)據(jù)在性質(zhì)上差異盡可能小，而不同層的數(shù)據(jù)間差異盡可能大，便于分析、找出原因。畫出分層歸類圖（或表）。分析分層結(jié)果，找出主要問題產(chǎn)生的原因，并制定改進措施。3、排列圖（1）排列圖的含義。排列圖是為了對從最關(guān)鍵的到較次要的要素或項目依次進行排列而采用的簡單的圖示技術(shù)。排列圖是用來

43、描述項目重要度的工具。在任何工作中要想取得顯著效果，必須抓住主要矛盾解決重點問題，排列圖就是用來尋求主要矛盾的工具。在質(zhì)量改進活動中，針對現(xiàn)場存在的諸多質(zhì)量問題，可以應(yīng)用排列圖確定哪些是關(guān)鍵的項目；針對影響質(zhì)量問題的諸多原因，可以應(yīng)用排列圖確定哪些是主要原因。（2）應(yīng)用原理。排列圖最早是由意大利經(jīng)濟學家帕累托用來分析社會財富分布狀況的。他發(fā)現(xiàn)，少數(shù)人占有著社會上的大量財富，而絕大多數(shù)人則處于貧苦的狀態(tài)，而這少數(shù)人卻左右著整個社會經(jīng)濟發(fā)展動向的現(xiàn)象，即所謂“關(guān)鍵的少數(shù)和無關(guān)緊要的多數(shù)”的關(guān)系。后來，美國質(zhì)量管理學家朱蘭博士，把它應(yīng)用于質(zhì)量管理，ISO9000標準也將其作為質(zhì)量統(tǒng)計常用工具。因此，

44、排列圖在質(zhì)量管理中就成了改善質(zhì)量活動，尋找影響質(zhì)量主要因素的一種主要工具。排列圖由兩個縱坐標和一個橫坐標，若干個直方形和一條折線構(gòu)成。左側(cè)縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻數(shù)（出現(xiàn)次數(shù)或金額等），表示影響程度；右側(cè)縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻率（百分比）；橫坐標表示影響質(zhì)量的各種因素，按影響大小順序排列；直方形高度表示相應(yīng)的因素的影響程度（即出現(xiàn)頻率為多少）；折線表示累計頻率（也稱帕洛特曲線）。應(yīng)該注意，分類方法不同，所制作的排列圖不同。應(yīng)通過不同的角度觀察問題，把握住問題的實質(zhì)，針對不同性質(zhì)的問題采用不同的分類方法進行分類，以確定“關(guān)鍵的少數(shù)”，這也是排列圖應(yīng)用的目的。為了確認“關(guān)鍵的少數(shù)”，在排列圖

45、上通常按累積百分數(shù)分為三個區(qū)域：在080%間的項目為“A類項目”，即關(guān)鍵的少數(shù)；在80%90%間的項目為“B類項目”，即次要項目；在90%100%間的項目為“C類項目”，即一般項目。B類項目和C類項目的總和是次要的多數(shù)；若所取數(shù)據(jù)為“質(zhì)量損失（金額）”，畫排列圖時應(yīng)將質(zhì)量損失在左縱坐標軸上表示出來。排列圖分析時采用的是“二八原則”，但并不是絕對的，應(yīng)根據(jù)具體情況確定關(guān)鍵的少數(shù)。（3）制作步驟。確定排列項目，收集數(shù)據(jù)。存在的諸多質(zhì)量問題或影響質(zhì)量問題的諸多原因都可以成為排列項目，以便從中確定哪些項目為“關(guān)鍵的少數(shù)”。當排列項目較多時，應(yīng)將含有最小項內(nèi)的若干類別合并為“其他”項，以便簡化分析過程，

46、這一“其他”項的頻數(shù)無論多大都應(yīng)當排列在最后。選擇度量單位，作成缺陷數(shù)統(tǒng)計表或頻數(shù)分布表。在排列圖中，排列項目的度量單位可以是頻數(shù)、件數(shù)、成本等。但是，所有的排列項目的度量單位必須是相同的、等價的，否則將不具有可比性。作直方圖。按頻數(shù)大小從左到右用直方圖表示，使圖形呈逐個下降的趨勢。描線。注明必要事項。分析關(guān)鍵的少數(shù)要因，作為解決問題的基礎(chǔ)。排列圖的畫法中大致有三種：朱蘭畫法；ISO9000標準畫法；帕累托畫法。4、因果圍（1）因果圖的含義。因果圖又稱魚刺圖、石川圖，是日本質(zhì)量管理先驅(qū)者石川馨所創(chuàng)，它是整理和分析質(zhì)量問題與其影響因素之間關(guān)系的一種方法，運用因果圖有利于找到問題的癥結(jié)所在，然后對

47、癥下藥來解決質(zhì)量問題。因果圖在使用時，因果分析圖形象地表示了探討問題的思維過程，利用因果分析圖可以首先找出影響質(zhì)量問題的大原因，然后尋找到大原因背后的中原因，再從中原因找到小原因和更小的原因，最終查明主要的直接原因。這樣有條理地逐層分析，可以清楚地看出“原因一結(jié)果”“手段一目標”的關(guān)系，使問題的脈絡(luò)完全顯示出來，最終找出影響質(zhì)量問題的根本原因。因此在質(zhì)量管理活動中，尤其在質(zhì)量分析和質(zhì)量改進活動中得到廣泛的應(yīng)用。（2）制作步驟。確定要分析的質(zhì)量問題，畫出主干線。找出影響結(jié)果的因素。采用“頭腦風暴法”等方法，集思廣益，盡可能地找出可能影響結(jié)果的所有因素。確定原因的類別，畫出分支線。大原因數(shù)目一般不

48、少于2個，不多于6個；然后分析尋找影響質(zhì)量的中原因、小原因等，直至每個分支都找出了潛在的根本原因。檢查每個因果鏈的邏輯合理性，畫出因果分析圖。制定解決的措施。找出主要原因后，應(yīng)擬定適當?shù)拇胧?，到現(xiàn)場去解決問題。5、直方圖（1）直方圖的含義。直方圖法是從總體中隨機抽取樣本，將從樣本中獲得的數(shù)據(jù)進行整理，從而找出數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，以便測量工序質(zhì)量的好壞。直方圖的應(yīng)用主要顯示數(shù)據(jù)的波動形態(tài)，即樣本數(shù)據(jù)的分布。直觀地傳達有關(guān)過程的情況和信息。根據(jù)直方圖所提供的信息，可以推算出數(shù)據(jù)分布的特征值、過程能力指數(shù)及過程的不合格品率等。這種推算一般要比控制圖的推算更加準確，決定在何處集中力量進行改進，即為質(zhì)量改進

49、提供機會。（2）制作步驟。收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個數(shù)一般為50個以上，最少不少于30個。求極差R。在原始數(shù)據(jù)中找出最大值和最小值，計算兩者的差就是極差。確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據(jù)究竟分多少組，通常根據(jù)數(shù)據(jù)個數(shù)的多少來定。確定各組界限。制作頻數(shù)分布表，將測得的原始數(shù)據(jù)分別歸入相應(yīng)的組中，統(tǒng)計各組的數(shù)據(jù)個數(shù)，各組頻數(shù)填好以后檢查一下總數(shù)是否與數(shù)據(jù)總數(shù)相符，避免重復或遺漏。畫直方圖。以橫坐標表示質(zhì)量特性，縱坐標為頻數(shù)，在橫軸上標明各組組界，以組距為底，頻數(shù)為高，畫出一系列的直方柱，就成了直方圖。在直方圖的空白區(qū)域，記上有關(guān)數(shù)據(jù)的資料。如樣本數(shù)、平均值、標準差等。（3）直方圖的觀察與分析。直方圖可以直觀地

50、觀察出質(zhì)量特性的分布形態(tài)，便于判斷過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，以決定是否采取相應(yīng)對策措施。直方圖的觀察主要是看兩個方面，一是觀察圖形的形狀，二是將直方圖的位置和規(guī)格標準進行比較，從而得出結(jié)論。直方圖圖形形狀分析。一般情況下，作直方圖的目的是為了研究工序質(zhì)量的分布狀況，判斷工序是否處于正常狀態(tài)。因此，在畫出直方圖后要進一步對其圖形進行分析。在正常生產(chǎn)條件下，所得到的直方圖如果不是標準形狀的，就要分析其產(chǎn)生的原因，采取措施。*正常型。又稱對稱型，特點是中間高、兩邊低、左右基本對稱，這是理想狀態(tài)的圖形，說明工序穩(wěn)定。*平頂型。直方的高度差不多，頻數(shù)分布詳盡。這是由緩慢的因素起作用所造成的，如車輛老舊，

51、保修質(zhì)量下降，人員素質(zhì)逐步下降等。*雙峰型。直方圖中出現(xiàn)兩個高峰，這是把兩種不同類型的數(shù)據(jù)混在一起造成的。如兩種不同的車型混合抽樣，或兩種不同營運方式的車輛混合抽樣所致。*鋸齒型。直方參差不齊形如鋸齒，可能是數(shù)據(jù)分組過多或計算有誤，應(yīng)重新分組計算。*偏向型。直方的頂峰不在中間位置，偏向一邊，有時是數(shù)據(jù)分組不當所致，有時質(zhì)量分布本身就是這種規(guī)律，如春節(jié)運輸期間的日運量就是偏向型的分布。*孤島型。在直方群以外又出現(xiàn)小的直方群，像孤島一樣。說明有異常質(zhì)量波動，如原料發(fā)生變化、在短期內(nèi)由不熟練工人替班、測量有錯誤等，都會造成孤島型分布。此時應(yīng)查明原因，采取措施。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標準間的關(guān)系。當工序

52、處于穩(wěn)定狀態(tài)后，還需要進一步與質(zhì)量標準（通常是公差T）進行比較，以判斷工序能力能否滿足質(zhì)量標準的要求。公差通常是尺寸公差的簡稱，指允許尺寸的變動量，等于最大極限尺寸與最小極限尺寸代數(shù)差的絕對值。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標準間的關(guān)系主要看直方圖是否都在公差要求之內(nèi)，其次還要分析在公差之內(nèi)的位置如何，這種對比大體上有6種典型的情況。（B為直方圖的數(shù)據(jù)分布范圍，T為公差范圍）*理想型。TB，且直方圖數(shù)據(jù)平均值也正好與公差中心重合，兩邊有一定的余地，工序處于受控狀態(tài)，產(chǎn)品全部合格，這樣的工序質(zhì)量狀態(tài)比較理想。*能力富裕型。TB，它的分布中心基本上無偏移，且工序能力過大，雖然無產(chǎn)生廢品之虞，但工藝過程的經(jīng)濟

53、性較差。*能力不足型。BT，直方圖數(shù)據(jù)范圍分布范圍太大，造成很多不合格品，應(yīng)立即采取措施糾正。*無富余型。B=T，它的分布中心雖然無偏移，但完全沒有余地，此時，應(yīng)采取措施提高工序能力，必須縮小分布范圍。*偏心型。B雖然在T內(nèi)，但因偏向一邊，其分布中心偏移，達到標準下限，工序極易產(chǎn)生不合格品，應(yīng)立即采取措施消除偏移量。*能力嚴重不足型。BT，表明會產(chǎn)生大量的廢品，這種工序的工序能力太差。應(yīng)立即停產(chǎn)檢查。6、流程圖（1）流程圖的含義。所謂流程圖是表示工作步驟所遵循順序的一種圖形。它能使人們對整個工作過程有一個全面的、完整的了解。流程圖使人們對整個過程十分了解，可透徹地理解、分析這個主過程。在全面了

54、解的基礎(chǔ)上，通過對流程圖的分析，檢查工作過程是否符合邏輯，能夠充分識別問題，發(fā)現(xiàn)問題，從而標明了改進的機會。通過對一個過程中各個步驟之間的關(guān)系進行研究，并對實際狀況進行詳細的調(diào)查，再將其結(jié)果與所預期的運作進行比較，人們便可以發(fā)現(xiàn)并推斷造成問題的潛在原因，從而找出需要改進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。流程圖一般可用來描述現(xiàn)有過程，也可以用來設(shè)計一個新過程。不論在解決問題的哪一個階段，流程圖都是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進過程中最為重要的圖示技術(shù)之一。（2）制作步驟。流程圖由一系列容易識別的標志構(gòu)成，用概圓或圓表示過程開始和結(jié)束用矩形或方形表示活動的說明、用菱形表示決策或選擇、用箭頭表示流向。一般流程圖的具體制作步驟如下。界

55、定過程的開始和結(jié)束。用流程圖符號表示過程的第一步和最后一步，把第一步放在最上端或最左端，把最后一步結(jié)束放在底部或最右邊。觀察從開始到結(jié)束的整個過程。規(guī)定在該過程中的步驟。包括有關(guān)的重要輸入、導出重要的輸出，過程中有哪些活動需要作出判斷和決定。畫出表示該過程的流程圖草案。與該過程中涉及的相關(guān)人員共同評審已完成的流程圖，視其是否遺漏任何決策點、是否可能引起某些工作按另一個不同的過程運行的特殊情況。根據(jù)評審結(jié)果改進流程圖草圖。與實際過程比較，驗證改進后的流程圖。注明正式流程圖形成的日期。以備將來使用和參考，既可用作過程實際運行的記錄，也可用來判別質(zhì)量改進的程度和時機。流程圖有很多模式，首先應(yīng)學會讀懂

56、流程圖，根據(jù)節(jié)點和節(jié)點間的相互關(guān)系，還原業(yè)務(wù)流程。在繪制流程圖時，注意完整性、簡明性和便于計算機操作原則，學習利用流程圖的標準圖示，按照層次將流程描繪清晰。在確定最終流程之前，有必要反復試用，根據(jù)反饋及時修改和調(diào)整流程。7、系統(tǒng)圖（1）系統(tǒng)圖的含義。系統(tǒng)圖就是為了達成目標或解決問題，以目的一方法或結(jié)果一原因?qū)訉诱归_分析，以尋找最恰當?shù)姆椒ê妥罡镜脑?。系統(tǒng)圖在質(zhì)量管理中主要用來針對企業(yè)目標、方針、實施措施手段而展開。用于新產(chǎn)品開發(fā)研制過程中設(shè)計質(zhì)量的展開，用于解決企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和測量標準等問題展開，也可作為因果圖分析質(zhì)量問題的展開。系統(tǒng)圖目前在企業(yè)界被廣泛應(yīng)用。（2）系統(tǒng)圖的模式。系統(tǒng)圖

57、可根據(jù)其使用目的分為對策型系統(tǒng)圖和原因型系統(tǒng)圖，前者是將目的、決策手段或措施手段展開，后者是將構(gòu)成系統(tǒng)的原因?qū)哟握归_，兩者繪制手法基本相同。對策型系統(tǒng)圖，以目的一方法方式展開，例如，問題是“如何提升品質(zhì)”，則開始發(fā)問“如何達成此目的，方法有哪些？”，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有推行零缺點運動、推行品質(zhì)績效獎勵制度等（以上為一次方法）；“推行零缺點運動有哪些方法？”（二次方法）；后續(xù)同樣就每項二次方法轉(zhuǎn)換成目的，展開成三次方法，最后建立對策系統(tǒng)圖。原因型系統(tǒng)圖：以結(jié)果一原因方式展開，例如，問題是“為何品質(zhì)降低？”則開始發(fā)問“為何形成此結(jié)果，原因有哪些？”經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)原因是人力不足、新進人員多等（以上為一次原因）；

58、接著以“人力不足、新進人員多”等為結(jié)果，分別追問“為何形成此結(jié)果，原因有哪些？”，其中“人力不足”的原因有招聘困難，人員素質(zhì)不夠等（二次原因）；后續(xù)同樣就每項二次原因展開成三次原因等，最后建立原因型系統(tǒng)圖。（3）制作步驟。系統(tǒng)圖一般是單一目標的，按自上而下或自左至右展開作圖，可以把某個質(zhì)量問題細分成符合邏輯關(guān)系、順序關(guān)系、因果關(guān)系的許多要素。諸如可以將因果圖、分層法等形成的內(nèi)容轉(zhuǎn)換成系統(tǒng)圖，使之更有條理，邏輯性更強。其制作步驟如下。確定具體的目標或主題。在確定目標時，要考慮為什么要達到此目標、如何達到及應(yīng)注意的事項。提出手段、措施和方法或確定該目的的主要層次。針對目標提出具體的方法，或針對每個

59、主要層次確定其組成要素和子要素。進行評價和驗證。對找出的措施和手段，評價或驗證其技術(shù)的可行性和經(jīng)濟的合理性。對找出的原因，應(yīng)分析是否能有效解決。制作實施方法的評價表，經(jīng)過全體人員討論同意后，將最后一次展開的各種方法依其重要性、可行性、急迫性、經(jīng)濟性進行評價，評價結(jié)果最好用分數(shù)表示。評審畫出的系統(tǒng)圖。對制作的系統(tǒng)圖進行評審，以確保邏輯順序上無差錯。8、過程決策程序圖法（1）過程決策程序圖法的含義。過程決策程序圖法又稱過程決定計劃圖。所謂PDPC法是針對為了達成目標的計劃，盡量導向預期理想狀態(tài)的一種手法。任何一件事情的完成，它必定有一個過程，有的過程簡單，有的過程復雜，簡單的過程較容易控制，但有些

60、復雜的過程，如果采用PDPC法，可以做到防患于未然，避免重大事故的發(fā)生，最后達成目標。一般情況下PDPC法可分為兩種制作方法。依次展開型。即一邊進行問題解決作業(yè)，一邊收集信息，一旦遇上新情況或新作業(yè)，即刻標示于圖表上。強制連接型。即在進行作業(yè)前，為達成目標，事先提出在所有過程中被認為有阻礙的因素，并且制定出對策或回避對策，將它標示于圖表上。（2）PDPC法的應(yīng)用。在日常管理中，特別是高層管理干部，面對公司的復雜情況，往往理不清其過程關(guān)系，或事先未進行過程策劃，造成不必要的損失和混亂。PDPC法在應(yīng)用時應(yīng)注意以下事項。新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程中，對不利狀況和結(jié)果，設(shè)法導向理想狀態(tài)，防患于未然。計劃的