1、ISO/TS16949從入門到精通ISO/TS16949 入門基礎(chǔ)知識(shí)一、ISO/TS16949 的概念I(lǐng)SO/TS16949 （以下稱 TS 16949）全名是 “質(zhì)量體系 -汽車供貨商 應(yīng)用 ISO9001 ：1994 的特殊要求 ”，簡稱 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)。目前，國際汽車工業(yè)界正在醞釀實(shí)施 ISO/TS16949 質(zhì)量體系的審核和認(rèn)證工作。不久，一項(xiàng) 國際上共同認(rèn)可的專門適合于汽車工業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證，將有可能取代各國自己的汽車工業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。二、ISO/TS16949 的制訂ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)由美、 法、德、意大利和英國 5 國汽車工業(yè)部門聯(lián)合起草， 由 IATF

2、 international Automotive Task Force下面的各國汽車聯(lián)合會(huì) ANFIA , AIAG , CCFA, FIEV , SMMT和VDA丨共同制定，在經(jīng)過 GM正式 認(rèn)定后，與各個(gè)國家汽車標(biāo)準(zhǔn) VDA6.1, QS9000,A VSQ 和 EAFQ 等同采用。這就是說，擁有 TS 16949認(rèn)證證 書的企業(yè)，不必再做QS9000或VDA6.1認(rèn)證。也就是說新的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949首先將為那些客戶遍布 不同國家的汽車供貨商提供方便，他們將來不必再做多重認(rèn)證。三、ISO/TS16949 與 ISO9OO1、QS9000、VDA6.1 的關(guān)系ISO/T

3、S16949 目的是適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的要求， 減少汽車零部件及材料供貨商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多 次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，從而降低采購成本。該標(biāo)準(zhǔn)是以國際上普遍接受的ISO/9001 標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，補(bǔ)充進(jìn)汽車工業(yè)的特殊要求而形成。它完整地引用了 ISO/9001 標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)原文，說明國際汽車工業(yè)界完成接受 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，要想 到達(dá) ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)要求的基本條件是先滿足 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949 采納了近代汽車工業(yè)界認(rèn)可的質(zhì)量工程概念、方法和技術(shù)，在內(nèi)容方面十分詳細(xì)、具體。如要求采 用先期質(zhì)量策劃、潛在失效模式及后果分析等系統(tǒng)技術(shù)，突出強(qiáng)調(diào)了顧客滿意度、持續(xù)改

4、良、多方論證、產(chǎn)品和 生產(chǎn)過程的特性等概念和方法。 王秉剛解釋道： 所謂潛在失效模式及后果分析是指在產(chǎn)品投產(chǎn)前， 就把不能滿足 顧客要求的問題找出來。這樣做防止了產(chǎn)品投產(chǎn)后，一邊賣一邊改，搞事后質(zhì)量攻關(guān)，保證了投產(chǎn)后的產(chǎn)品一定 是高質(zhì)量的商品。其實(shí)以上內(nèi)容在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中也有，但是新標(biāo)準(zhǔn)提出得更詳盡、更加針對(duì)汽車工業(yè)。ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)與美國三大汽車公司所制訂的 QS9000 質(zhì)量體系內(nèi)容十分相似，還吸收了德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)VDA 編制的汽車工業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以及意大利、潛力汽車工業(yè)組織編制的質(zhì)量體系文年中的主要內(nèi)容。對(duì)于 國內(nèi)中美、中德、中法、中意及中英合資的汽車企業(yè)來說，

5、該標(biāo)準(zhǔn)與他們當(dāng)前實(shí)施的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)很接近。TS 16949當(dāng)前的版本還留有 VDA6.1和QS9000的明顯特征。其結(jié)構(gòu)、語言甚至連認(rèn)證規(guī)定也是從 QS9000搬來 的，但是目前能在 VDA6.1 內(nèi)找到的產(chǎn)品安全、職工激勵(lì)、環(huán)境保護(hù)或勞動(dòng)安全的主要方面在TS 16949內(nèi)也可以找到。此外還有既不屬于 VDA6.1 又不屬于 QS9000 的要求：1 、更多地考慮顧客滿意。2、在質(zhì)量管理職責(zé)中強(qiáng)調(diào)更多的管理聯(lián)系。3、致力于開發(fā)綜合的質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)預(yù)防與糾正措施、減少精力分散，并去除供給鏈中的浪費(fèi)環(huán)節(jié)。TS 16949 認(rèn)證向所有企業(yè)開放，因?yàn)樗辉傧蟋F(xiàn)有的 QS9000 和 VDA6.1

6、一樣有應(yīng)用領(lǐng)域的限制設(shè)計(jì)和開發(fā)、 生產(chǎn)、服務(wù)。這樣一來，本身沒有生產(chǎn)過程的企業(yè)也可以取證。四、ISO/TS16949 的益處TS 16949在1999年中期成為通過ISO認(rèn)定的汽車工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TS。汽車工業(yè)希望從中獲得：1 、產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量的改良2、采購過程在世界范圍內(nèi)可信度的增加3、釋放用于繁多的質(zhì)量任務(wù)的資源4、處于供給鏈?zhǔn)级说馁|(zhì)量體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求5、通過使用統(tǒng)一的語言得到更加統(tǒng)一的解釋口徑6 、減少顧客對(duì)體系的審核次數(shù)7、減少重復(fù)的第三方認(rèn)證五、ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國汽車工業(yè)的影響ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)極具代表性、 可操作性和系統(tǒng)性， 對(duì)于我國汽車工業(yè)來說是一部編輯

7、完美的質(zhì)量管理學(xué)習(xí)指南。 學(xué)習(xí)和接受國外先進(jìn)的質(zhì)量管理方法， 是提高我國汽車工業(yè)質(zhì)量水平的基礎(chǔ)工作， 應(yīng)該踏踏實(shí)實(shí)地做好這項(xiàng)工作。 過去我們引進(jìn)了技術(shù)，有了好圖紙、好設(shè)備卻生產(chǎn)不出來高質(zhì)量的產(chǎn)品，主要就是因質(zhì)量管理差。只有按照好的 質(zhì)量管理方法去做，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量?，F(xiàn)在有一個(gè)系統(tǒng)、全面的質(zhì)量管理方法擺在我們面前，把應(yīng)該怎樣做都告訴了我們，這是一個(gè)好時(shí)機(jī)。 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)值得汽車行業(yè)高度重視ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)意義還在于，它說明了汽車工業(yè)正在快速地向全球一體化的方向發(fā)展，全球采購越 來越普遍、越來越標(biāo)準(zhǔn)，要想打入國際市場，必須到達(dá)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。它也是國際跨

8、國大公司一項(xiàng)全球性 戰(zhàn)略，催促大企業(yè)集團(tuán)更加提高市場競爭力?，F(xiàn)在國內(nèi)已有一部分汽車產(chǎn)品具有較高的質(zhì)量水平， 有些零部件企業(yè)能夠出口， 參與國際競爭， 但整體質(zhì)量管理 水平同國外相比還有差距。學(xué)習(xí)和培訓(xùn) ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)是汽車行業(yè)面臨的首要任務(wù)。行業(yè)主管部門和行業(yè)組 織要采取多種式， 積極推動(dòng)新標(biāo)準(zhǔn)的宣傳學(xué)習(xí)工作， 廣闊工廠企業(yè)也可以結(jié)合自己的實(shí)際情況， 組織人員學(xué)習(xí)培 訓(xùn)，有的企業(yè)還可以部分采用新標(biāo)準(zhǔn)，積累經(jīng)驗(yàn)。ISO/TS16949 認(rèn)證適用范圍這份技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合 ISO9001:2000, 表達(dá)了汽車相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系 需求 .ISO/T

9、S16949 適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方 現(xiàn)場 ：a）部件或材料。b）熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)。c）其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。注 :“遙遠(yuǎn)的位置”例如設(shè)計(jì)中心和公司總部也是現(xiàn)場審核的一部分。同樣，在新標(biāo)準(zhǔn)中他們不能單獨(dú)獲取認(rèn)證 .ISO/TS16949 也適用于整個(gè)汽車供給鏈。*除了包括被客戶定義的特定產(chǎn)品（比方:半導(dǎo)體 ,工具裝設(shè)備制造等 ）和汽車工業(yè)直接的供給者 （層級(jí)一 ）之外的組織ISO/TS16949 的范圍相對(duì) QS-9000 沒有變動(dòng)太大。符合 ISO/TS16949+ 客戶的特殊要求 +IATF 認(rèn)可的注冊(cè) =符合所有公司的質(zhì)量要求 . 申請(qǐng)第

10、三方認(rèn)證的組織必須在審核前滿足：實(shí)施至少一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審循環(huán)；有12個(gè)月的運(yùn)行績效；支持場所必須在包括在初審和監(jiān)督審核中；明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 （顧客責(zé)任或是組織責(zé)任 ）；明確顧客特殊要求并提供清單；監(jiān)視顧客投訴的狀態(tài)認(rèn)證要求更明確：多于一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)將可能導(dǎo)致審核中止；不符合項(xiàng)不能被變?yōu)楦牧紩r(shí)機(jī)；即使現(xiàn)場已立即糾正，不符合項(xiàng)應(yīng)記錄到審核報(bào)告上；每個(gè)不符合項(xiàng)必須在 90 天內(nèi) 1 00解決并提供文件證據(jù)；證書號(hào)碼由 IATF 提供，全球唯一；審核方式 :-第三方認(rèn)證評(píng)審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入-應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法：一種建立追蹤審核的方法從顧客要

11、求到作業(yè)指導(dǎo)書，又回到向顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)-對(duì)于顧客要求采用 TS16949:2002的組織只獲得09001:2000注冊(cè)是不充分的-認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被IATF認(rèn)可-審核員必須經(jīng)IATF考核通過-整個(gè)質(zhì)量體系評(píng)定至少每三年進(jìn)行一次。-在評(píng)審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“通過”結(jié)論。-當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“待定”結(jié)論。當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。-在90天內(nèi)未對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，會(huì)給出“不通過”結(jié)論。-所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須審核。-每個(gè)場所至少在每12個(gè)月接受一次監(jiān)督審核ISO/TS16949 認(rèn)證目標(biāo)在供給鏈中持續(xù)不斷的

12、改良 質(zhì)量改良 生產(chǎn)力改良 成本的降低強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防SPC 的應(yīng)用 防錯(cuò)措施減少變差和浪費(fèi) 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 質(zhì)量成本 非質(zhì)量的額外成本 推行 ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系各部門工作任務(wù)ISO/ TS16949:2002質(zhì)量管理 體系運(yùn)行工作方法：O“多方論證方法”即“項(xiàng)目管理方法”丨應(yīng)用于所有工作，強(qiáng)調(diào)橫向職能協(xié)調(diào); O“抓系統(tǒng)” + “系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評(píng)的工作方法“抓系統(tǒng)” 由貫標(biāo)工作組品質(zhì)保證部對(duì)各職能部門進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;“系統(tǒng)抓” 各職能部門圍繞本系統(tǒng)工作對(duì)各分部門、車間進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;O定期進(jìn)行貫標(biāo)工作例會(huì)，進(jìn)行如下工作：-講評(píng)體系運(yùn)

13、行狀況、-采取糾正措施、管理流程協(xié)調(diào)、難點(diǎn)問題攻關(guān)、履行考核激勵(lì)手段、下步工作安排等。一、品質(zhì)保證部A 、質(zhì)量體系文件控制體系文件的總控清單;外來技術(shù)文件的總控清單。體系文件的保管和責(zé)任體系文件和資料的標(biāo)識(shí)圖號(hào) /編號(hào)、更改、受控、存檔責(zé)任件體系復(fù)制 /分發(fā) /回收和借閱規(guī)定體系文件的更改更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表生產(chǎn)現(xiàn)場體系文件的使用和管理體系文件的存檔管理貯存條件防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊電子文件的管理存檔范圍 /存檔期限的規(guī)定一覽表存檔及借閱規(guī)定企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定無效文件的處理體系文件有效性定期檢查B 、質(zhì)量記錄控制質(zhì)量記錄總控清單記錄表

14、單清樣記錄要求標(biāo)識(shí)、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核存檔責(zé)任涉及產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存 15 年貯存條件防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊電子文件的管理規(guī)定存檔范圍 /存檔期限的規(guī)定一覽表借閱規(guī)定失效記錄的處理C1 、 質(zhì)量管理 體系審核一、二方 ISO/TS16949 審核員的資格內(nèi)審年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃按部門審核檢查表審核實(shí)施審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等ISO/TS16949 體系審核報(bào)告不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃糾正措施效果的驗(yàn)證C2、產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核年度分月計(jì)劃覆蓋所有產(chǎn)品產(chǎn)品審核缺陷分級(jí)指導(dǎo)書產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品審核 QKZ 趨勢(shì)分析導(dǎo)出糾正和預(yù)防措施D 、 持續(xù)改良 過程領(lǐng)導(dǎo)

15、推動(dòng)、全員參與制定年度優(yōu)先 持續(xù)改良 計(jì)劃注意與糾正措施的區(qū)別-顧客關(guān)心的項(xiàng)目質(zhì)量、成本、交付-特殊產(chǎn)品、過程特性成立項(xiàng)目小組采用相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施 KVP 項(xiàng)目有形、無形效果驗(yàn)證開展群眾性改良活動(dòng)表達(dá)全員參與品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)“ QCC ”黨委工作部負(fù)責(zé)“合理化建議和技術(shù)改良” 綜合管理部負(fù)責(zé)“六改善活動(dòng)” 產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)“零缺陷工程”最高管理層要親自組織，必須營造 持續(xù)改良 的工作氛圍。E 、糾正和預(yù)防措施規(guī)定解決問題的方法 4D/8D 重復(fù)發(fā)生不合格的識(shí)別和應(yīng)用 8D 方法解決所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)重大的糾正和預(yù)防措施輸入管理評(píng)審F、管理評(píng)審管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審的輸入及職能管理評(píng)審

16、準(zhǔn)備管理評(píng)審的實(shí)施管理評(píng)審報(bào)告導(dǎo)出改良計(jì)劃改良計(jì)劃的實(shí)施和跟蹤保存日常各項(xiàng)會(huì)議的會(huì)議記錄、紀(jì)要、以及工作安排意見。 如生產(chǎn)例會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、技術(shù)發(fā)展例會(huì)、銷售例G 、檢驗(yàn) 和試驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn) 和試驗(yàn)的 4 種狀態(tài)的規(guī)定各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)和場合的管理責(zé)任狀態(tài)區(qū)域的設(shè)定H、不合格品的控制不合格品的判定權(quán)限不合格品的判定依據(jù)不合格品反應(yīng)計(jì)劃進(jìn)貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運(yùn)產(chǎn)品=控制計(jì)劃不合格品的可視標(biāo)識(shí)和隔離不合格品的處置權(quán)限評(píng)審、判定、報(bào)廢不合格品的處置分類讓步接受、降級(jí)使用、返工、返修、報(bào)廢返工產(chǎn)品的控制復(fù)檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商返修產(chǎn)品的控制復(fù)檢、必須通知顧客并同意不合格品的定期統(tǒng)計(jì)分析

17、包括退貨產(chǎn)品不合格品優(yōu)先減少計(jì)劃重復(fù)不合格的識(shí)別、糾正預(yù)防的實(shí)施見E、糾正和預(yù)防措施形成月份公司質(zhì)量分析報(bào)告 ，提交最高管理層，召開質(zhì)量例會(huì)。I、檢驗(yàn) 、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制計(jì)量管理人員的資格委托外部檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)施的管理包括臺(tái)賬管理檢測 設(shè)施的周期檢定策劃周期檢定的實(shí)施方法使用有效期限的標(biāo)識(shí)管理檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)定必要的檢定規(guī)程及校準(zhǔn)記錄針對(duì)自檢的器具量值溯源關(guān)系量值失效的反應(yīng)計(jì)劃測量系統(tǒng)分析 計(jì)劃測量系統(tǒng)分析 和判定必要的糾正措施試驗(yàn)室質(zhì)量體系管理J、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量判定的權(quán)限進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)指導(dǎo)書可接受準(zhǔn)則 C=O 緊急放行規(guī)定權(quán)限、職責(zé)、程序讓步接收

18、規(guī)定范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的不合格品控制、缺陷收集卡分承包方進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)傳遞給采購部門進(jìn)行供貨業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的輸入固定的記錄表式K 、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格品判定的權(quán)限操作者自檢責(zé)任、檢查員巡檢和專檢責(zé)任三檢制質(zhì)量監(jiān)控人員的職責(zé)和權(quán)限過程檢驗(yàn)試驗(yàn)指導(dǎo)書可接受準(zhǔn)則 C=O 例外轉(zhuǎn)序規(guī)定權(quán)限、職責(zé)、程序讓步接收規(guī)定范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格品控制標(biāo)識(shí)、隔離質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、缺陷收集卡固定的記錄表式L 、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格品判定的權(quán)限成品檢驗(yàn)人員的職責(zé)和權(quán)限檢驗(yàn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可接受準(zhǔn)則 C=O 讓步接收規(guī)定顧客同意檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格品控制標(biāo)識(shí)、隔離質(zhì)量統(tǒng)計(jì)

19、、缺陷收集卡固定的記錄表式全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)指導(dǎo)書全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)計(jì)劃全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)報(bào)告自檢和委托外部試驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品審核報(bào)告見 C3M 、檢驗(yàn)人員資質(zhì)持證上崗檢驗(yàn)知識(shí)技能定期考核獨(dú)立行使鑒別、報(bào)告、把關(guān)的檢驗(yàn)職能身體素質(zhì)適合檢驗(yàn)工作如視力證明檢驗(yàn)印章的可追溯性及其使用嚴(yán)肅性。二、產(chǎn)品開發(fā)部A 、過程審核審核員的資格具備 2 年產(chǎn)品 /過程開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)過程審核年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃按產(chǎn)品組過程審核提問表審核實(shí)施審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等VDA6.3 過程審核報(bào)告不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃糾正措施效果的驗(yàn)證B、過程開發(fā)和策劃從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套 APQP 數(shù)據(jù)和資料從公司產(chǎn)品

20、各系列中分別選取某一型號(hào)產(chǎn)品作：-流程圖t FMEA t控制計(jì)劃t作業(yè)指導(dǎo)書-對(duì)工藝相同的產(chǎn)品在控制計(jì)劃中附以引用清單 根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問題進(jìn)行 P- FMEA 的動(dòng)態(tài)完善，并不斷磨合生產(chǎn)控制計(jì)劃。過程能力 CPK /PPK分析針對(duì)特殊特性，目標(biāo)穩(wěn)定工序 CPK 1.33,不穩(wěn)定工序 PPK 1.67并對(duì)計(jì)量值安全特性制定升值計(jì)劃CPK 1.67。計(jì)數(shù)值特殊特性到達(dá)“ 0缺陷”目標(biāo)。針對(duì)顧客關(guān)心的項(xiàng)目、特殊特性制定并實(shí)施優(yōu)先持續(xù)改良計(jì)劃。C 、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用在過程開發(fā)和策劃 APQP 階段確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用需求。按照 VDA6.1 提問 22所列的 5 個(gè)應(yīng)用環(huán)節(jié)規(guī)定應(yīng)用范圍。制定

21、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用指導(dǎo)書重點(diǎn)是 TQM 的 7種工具和方法以及 QS9000 的 SPC 參考手冊(cè)。對(duì)使用者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)掌握基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變差、能力、過渡調(diào)整等。定期檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用有效性。防錯(cuò)技術(shù)一覽表D、產(chǎn)品安全性關(guān)鍵特殊特性控制產(chǎn)品責(zé)任原則眾所周知制定宣傳手冊(cè) 。15 年存檔責(zé)任便于“舉證倒置” 。安全性產(chǎn)品應(yīng)急計(jì)劃。安全性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)全過程=文件、記錄、現(xiàn)場。本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責(zé)任和訴訟展示表。E、制造過程控制環(huán)境條件要求 (V14.6、 QS9000 4.9)特殊特性確實(shí)定 (QS9000 4.9.d1)見G條款過程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書 (V 、 V13.7、 V14

22、.5、 QS90004.9)維持過程控制 (QS9000 4.9)機(jī)器能力和過程能力要求 (V14.1)6作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 (V13.7 QS90004.9)控制圖和末件比較方法特殊過程控制 (V14.3、 QS90004.9)預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)施 (V14.4、 QS90004.9)偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃(V19.6、QS90004.9)供給中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等過程更改的控制要求 (V14.2、 QS90004.9)外觀項(xiàng)目的控制 (V09.2、 QS90004.9)生產(chǎn)過程有效性評(píng)價(jià)V14.7、 QS9 .1F、技術(shù)文件控制技術(shù)文件的總控清單；外來技術(shù)文件的總控清單。技術(shù)文件的保管和

23、責(zé)任技術(shù)文件和資料的標(biāo)識(shí)圖號(hào) /編號(hào)、更改、受控、存檔責(zé)任件技術(shù)復(fù)制 /分發(fā) /回收和借閱規(guī)定技術(shù)文件的更改更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表生產(chǎn)現(xiàn)場體系、技術(shù)文件的使用和管理技術(shù)文件的存檔管理貯存條件防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊電子文件的管理規(guī)定存檔范圍 /存檔期限的規(guī)定一覽表外來文件的評(píng)審核轉(zhuǎn)化存檔及借閱規(guī)定企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定無效文件的處理體系、技術(shù)文件有效性定期檢查、人事部A 、人力資源人力資源規(guī)劃企業(yè)用工制度核心人才建設(shè)人員招聘、甄選與錄用B 、培訓(xùn)崗位素質(zhì)描述實(shí)施素質(zhì)現(xiàn)狀調(diào)查形成人員素質(zhì)狀況矩陣編制年度職工培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)資料匯總實(shí)施培訓(xùn)有效性

24、評(píng)價(jià)未到達(dá)培訓(xùn)效果的處理新職工 /轉(zhuǎn)崗職工培訓(xùn)資料新產(chǎn)品 /新工藝的投產(chǎn)前培訓(xùn)特殊過程人員清單T資格證明特殊人員的頂崗計(jì)劃個(gè)人培訓(xùn)檔案B、內(nèi)部、職工滿意度、激勵(lì)機(jī)制職工激勵(lì)政策的策劃形成職工激勵(lì)政策方案職工滿意度調(diào)查問卷、公司 人力資源管理 信息職工滿意度分析報(bào)告職工滿意的改良措施內(nèi)部工序間滿意度調(diào)查、分析、報(bào)告、改良措施。 四、采購部原材料、工裝A 、分承包方的選擇和評(píng)價(jià)合格分承包方的選擇準(zhǔn)則 / 標(biāo)準(zhǔn)分承包方質(zhì)量能力審核顧客指定的分承包方如果有新老分承包方認(rèn)可過程 ( PPAP )-首次供貨的首批樣品、批量認(rèn)可-批量供貨的年度樣品、批量認(rèn)可合格分承包方的命名年度合格分承包方名單分承包方質(zhì)量

25、體系開發(fā)計(jì)劃質(zhì)量協(xié)議 檢驗(yàn) 試驗(yàn)協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、異義處理協(xié)議等與分承包方的 持續(xù)改良 目標(biāo)協(xié)議，監(jiān)控達(dá)成狀態(tài)供貨業(yè)績的輸入供貨質(zhì)量 PPM、交付業(yè)績、服務(wù)等對(duì)分承包方的供貨業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)每半年質(zhì)量信息反饋對(duì)分承包方的供貨業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)結(jié)果向所有分承包方展示對(duì)分承包方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則對(duì)不合適的分承包方的處置規(guī)定定期召開協(xié)作配套會(huì)議，并保留會(huì)議資料。B 、采購實(shí)施采購物資重要度分類清單 ABC 三類采購物資月份平衡采購周期采購文件采購訂單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、交付進(jìn)度要求等的發(fā)放記錄分承包方交付進(jìn)度的跟催進(jìn)貨物資的報(bào)驗(yàn)通知實(shí)施進(jìn)貨 檢驗(yàn) 見進(jìn)貨 檢驗(yàn) 和試驗(yàn)按質(zhì)量協(xié)議處理不合格采購物料采購人員的授權(quán)證明C

26、、采購物資收發(fā)存庫存量最低設(shè)定、庫存量優(yōu)化目標(biāo)、庫存周轉(zhuǎn)率月報(bào)庫存品狀況檢查庫房帳、卡、物一致先進(jìn)現(xiàn)出系統(tǒng)標(biāo)識(shí)和可追溯性定期盤點(diǎn)五、財(cái)務(wù)控制部最高管理層D 、每個(gè)分承包方建立一個(gè)檔案包專柜保管、建立檢索目錄、定期更新。A 、企業(yè)戰(zhàn)略公司中長期業(yè)務(wù)計(jì)劃行業(yè)水準(zhǔn)比照的應(yīng)用 Banchmarking 公司級(jí)數(shù)據(jù)清單各部門年度業(yè)務(wù)計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)分解展開業(yè)務(wù)計(jì)劃月度趨勢(shì)圖及分析改善資料業(yè)務(wù)計(jì)劃完成狀況必須以適當(dāng)?shù)胤绞较蛉w職工展示B 、 質(zhì)量成本質(zhì)量成本 的科目設(shè)置質(zhì)量成本計(jì)劃質(zhì)量成本的核算質(zhì)量成本的開支范圍質(zhì)量成本的分析和報(bào)告質(zhì)量成本控制和考核按產(chǎn)品、工序、發(fā)生時(shí)間進(jìn)行分析，并由質(zhì)量保證部采取糾正預(yù)防措

27、施質(zhì)量成本報(bào)告C、產(chǎn)品報(bào)價(jià)管理參與合同評(píng)審產(chǎn)品報(bào)價(jià)單價(jià)目表產(chǎn)品成本比例構(gòu)成報(bào)價(jià)的靈活性制造成本測算產(chǎn)品開發(fā)部勞動(dòng)定額清單人事部六、營銷部A 、營銷質(zhì)量市場調(diào)查表新產(chǎn)品市場調(diào)研報(bào)告新產(chǎn)品市場營銷計(jì)劃企業(yè)總體市場調(diào)研報(bào)告產(chǎn)品建議書B 、外部顧客滿意度外部顧客滿意度調(diào)查外部顧客滿意度分析報(bào)告外部顧客滿意度的改良措施與競爭對(duì)手、行業(yè)水準(zhǔn)比較年度業(yè)務(wù)計(jì)劃的輸入C、合同評(píng)審、庫房管理生產(chǎn)能力調(diào)查資料顧客訂貨信息登記重要、特殊、一般合同評(píng)審資料合同 /訂單 100履約率月報(bào)及趨勢(shì)分析、措施。合同 /訂單 /銷售計(jì)劃更改、更改信息傳遞成品儲(chǔ)備定額、優(yōu)化目標(biāo)成品周轉(zhuǎn)率月報(bào)，優(yōu)化目標(biāo)成品狀況檢查成品庫房帳、卡、物

28、一致發(fā)貨審核年度、月份銷售計(jì)劃的傳遞顧客檔案的建立銷售人員 /合同評(píng)審人員授權(quán)書新產(chǎn)品投標(biāo)、報(bào)價(jià)管理收發(fā)存的交接手續(xù)包裝損壞統(tǒng)計(jì)、糾正措施D、售后服務(wù)顧客訪問計(jì)劃顧客訪問單年度服務(wù)報(bào)告顧客質(zhì)量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)。七、機(jī)動(dòng)部設(shè)備管理臺(tái)帳設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)要求和內(nèi)容設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)后檢查記錄各類設(shè)備日常點(diǎn)檢設(shè)備完好率、非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間 /率、設(shè)備利用率、設(shè)備總效率等指標(biāo)匯總、分析、改善。關(guān)鍵設(shè)備備件清單和制造、外購計(jì)劃，供給商名單等。閑置設(shè)置維護(hù)規(guī)定設(shè)備能力測定CMK 1.67保養(yǎng)維修記錄匯總、分析、改良關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)識(shí)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備操作證全體職工持證上崗設(shè)備故障分析設(shè)備檔案、設(shè)備履歷

29、卡設(shè)備大中修理管理關(guān)鍵設(shè)備故障應(yīng)急計(jì)劃公用動(dòng)力設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理設(shè)備潤滑、清洗換油計(jì)劃與實(shí)施。八、生產(chǎn)保證部A 、 生產(chǎn)管理生產(chǎn)能力調(diào)查資料生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃年、半年、季度、月份生產(chǎn)計(jì)劃更改資料生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)控日監(jiān)控、周分析、月總結(jié)不足件控制新產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)控。在制品、成品儲(chǔ)備定額，優(yōu)化目標(biāo)在制品、成品貯存狀況檢查在制品、成品庫房帳、卡、物一致作業(yè)現(xiàn)場 5S 管理工位器具管理批次管理，產(chǎn)品可追溯性控制生產(chǎn)區(qū)域設(shè)定定置區(qū)域、定置圖、顏色管理生產(chǎn)例會(huì)制度會(huì)議記錄、紀(jì)要調(diào)度指令的嚴(yán)肅性B 、 現(xiàn)場管理 作業(yè)現(xiàn)場 5S 管理標(biāo)準(zhǔn)5S 日常檢查公司、部室、車間、班組5S 活動(dòng)月份檢查結(jié)果評(píng)比、展示 現(xiàn)場

30、環(huán)境問題糾正措施閉環(huán)。C、產(chǎn)品處置/物流產(chǎn)品處置指導(dǎo)書搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付倉庫貯存條件的規(guī)定包括防火、防潮等安全設(shè)施賬、卡、物相符先進(jìn)先出的策劃庫存優(yōu)化目標(biāo)超額運(yùn)費(fèi)統(tǒng)計(jì)貯存管理檢查表的使用收發(fā)存的交接手續(xù)D 、工裝管理入庫前的檢驗(yàn)工裝的倉庫管理工裝的日常保養(yǎng)工裝的未件比較工裝的預(yù)防性維修工裝委托制造的分承包方質(zhì)量、成本和交付進(jìn)度的控制九、黨委工作部A 、質(zhì)量方針、目標(biāo)的宣貫黨群協(xié)助制定質(zhì)量方針的內(nèi)涵解釋宣貫提綱采取各種方式向全體職工展示、介紹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)各部門、車間建立“目視管理板”向全體職工展示以下內(nèi)容： 不限與此-質(zhì)量方針企業(yè)文化倡導(dǎo)質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)目標(biāo)計(jì)劃 /實(shí)際達(dá)成狀態(tài)和趨勢(shì)

31、-現(xiàn)場5S或者6S活動(dòng)平面定置圖職工素質(zhì)矩陣質(zhì)量警示單位組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工等。ISO-TS16949 2002 審核要點(diǎn)一、 最高管理者審核要點(diǎn)：組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什幺？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的 全體職工？組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依 據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)到達(dá)？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體職工的？我們

32、是如 何遵守這些法律法規(guī)的？最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？最高管理者如何理解以顧客為中心的理念？是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？對(duì)于顧客不滿意項(xiàng) 是如何處理的？顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？組織有哪些激勵(lì)職工的措施？最高管理者了解職工的滿意度嗎？最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？的有效性如最高管理者如何理解 持續(xù)改良？有哪些地方需要 持續(xù)改良 ？是否有具體規(guī)劃？ 持續(xù)改良 何？最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能到達(dá)預(yù)期的效果？最高管理者是如何監(jiān)控職工工作的績效？目前采取的手段有效嗎

33、？最高管理者是如何監(jiān)控職工的工作質(zhì)量？又是如何提升職工的工作技能？組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃？哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計(jì)劃中？所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組 （包括白班與夜班 ），是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì) 量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)？是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧 客代表是否就選擇特殊特性、 制定

34、質(zhì)量目標(biāo)、 實(shí)施糾正與預(yù)防措施、 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議？ 采納了嗎？二、 管理代表審核要點(diǎn)：組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則， 范圍，頻次和方法？內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與 質(zhì)量管理 有關(guān)的過程活動(dòng)和班次？審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性？是否有制造過程的審核計(jì)劃，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率

35、在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核？審核結(jié)果如何？管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的？管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果？提出了那些改良的建議？當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理？文控中心的審核要點(diǎn)是否建立了質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了 質(zhì)量管理 體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān) 系？是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程 序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？是否對(duì) 質(zhì)量管理 體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)？文件的更改

36、和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別？使用場所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場有失效文件嗎？外來文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別？是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？是否建立了文件總清單？文件總清單是否認(rèn)期的更換？對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更， ，是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與 執(zhí)行？是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃， FMEA 等文件是否有作相應(yīng)變更？顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？行政部的審核要點(diǎn)是

37、否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的？識(shí)別的依據(jù)是什 幺？職工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？組織如何來提升職工的認(rèn)知水平？如何要求職工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？是否對(duì)新進(jìn)職工，轉(zhuǎn)崗職工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過程人 員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？有維持適當(dāng)?shù)慕逃?，?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？設(shè)備是否

38、被維護(hù)嗎？是如何維護(hù)的？維護(hù)的效果如何？產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？是否有激勵(lì)職工的措施？是如何去激勵(lì)職工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估？是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？是否針對(duì)工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了 評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法？當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后， 是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？市場部的審核要點(diǎn)目前有哪些產(chǎn)品 /服務(wù)？

39、這些產(chǎn)品 / 服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如 何遵守的？在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對(duì)標(biāo)書，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了那些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？通過什幺方法來獲得顧客感受滿意感受，不滿意感受的有關(guān)信息？這些信息分析過嗎？是如何來處理有 關(guān)滿意或不滿意信息的？是否對(duì)顧客滿

40、意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次？對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時(shí)， 是否第一時(shí)間報(bào)告顧客？異常報(bào)告的記錄是否 被維持？當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門？這些信息如客訴處理后是否 回復(fù)客戶？是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？是否對(duì)顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)？設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競爭對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供給商反饋 的信息，現(xiàn)場問題報(bào)告等？在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量

41、，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成本 進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審結(jié)果如何？是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審？設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEA S,可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程 FMEA S ，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要 求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證

42、？誰參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證方法？驗(yàn)證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？設(shè)計(jì)與開發(fā)確實(shí)認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行？是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)確實(shí)認(rèn)嗎？在設(shè) 計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和 沖擊有多大？是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至防止設(shè)計(jì)更改

43、？特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式 來完成？是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？特殊特性的符號(hào)是否在圖紙， FMEA ，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致？是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法？顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供給商？在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法？生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什幺？輸出了哪些文件？當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過程

44、特殊過程實(shí) 施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持？當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn) 品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來？在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？所有的過程操作的職工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸 檢驗(yàn) 時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造 被分包，是否實(shí)施了控制？如何

45、控制？是否有易損工裝的更換計(jì)劃？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)， 有哪 些應(yīng)急措施？組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)?反應(yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行？工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境如濕度、溫度等物理環(huán)境是否能滿足？

46、如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來指導(dǎo)返工作業(yè)？在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn)如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零 ”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測量？是否提供了監(jiān)視和測量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求？監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被

47、維持？當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 ？分析的結(jié)果如何？測量系統(tǒng)分析 是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求， 是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方 法？是否保存在校準(zhǔn)的記錄？是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？對(duì)組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目 ,可委托外部實(shí)驗(yàn)室 ,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合 ISO17025 或得到國家認(rèn)可 ?在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測量?比方 :來料、過程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持？產(chǎn)品是否在全部測量

48、完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn) 與功能 測試 ？全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測量？是否有來料 檢驗(yàn) 、過程 檢驗(yàn) 、最終檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)？緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過停工生產(chǎn)單嗎？組織是否制定了不合 格品控制的書面程序？對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為防止類似不合格品再次發(fā)生， 是否采取了糾正措施？對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制

49、？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？ 效果如何？是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效 果如何？是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn) / 分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保 存？產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定

50、控制計(jì)劃？是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的 執(zhí)行嗎？當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、 過程、測量、 運(yùn)輸、供給來源或變更 FEMA 時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)

51、用，是如何應(yīng)用的？九、采購的審核要點(diǎn)組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供給商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？與供給商確定合格關(guān)系后， 組織是否對(duì)供給商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？是如何對(duì)供給商進(jìn)行連 續(xù)評(píng)價(jià)的？初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？對(duì)獨(dú)占市場與顧客指定的供給商是如何控制的？控制的效果如何？采購文件如何控制？采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？采購產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？如果組織到供給商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供給商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？對(duì)一些水準(zhǔn)差的供給商怎樣處理？是否頻繁的更換供給商？組織是否

52、認(rèn)期對(duì)供給商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式 提升供給商水準(zhǔn)？如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供給商，是否對(duì)其 質(zhì)量管理 體系進(jìn)行重新評(píng)審？采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求？是否有供給商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供給商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001： 2000 質(zhì)量管理體系的要求？是否要求所有的供給商以符合本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)？對(duì)顧客批準(zhǔn)的供給商，如何控制？控制效果如何？是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？是否對(duì)供給商的交貨質(zhì)量績效，退貨款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？是否要求供給商監(jiān)控自身的過程績效？當(dāng)供給商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供給

53、商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施？是否有外包過程，是如何控制的？十 倉庫的審核要點(diǎn)是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理方法并遵守？是否規(guī)定了半成品，成品進(jìn)出的管理方法并遵守？是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守？倉庫內(nèi)材料，半成品，成品是否有標(biāo)識(shí)？倉庫的工作環(huán)境如何？在內(nèi)部過程和交貨目的地期間，是否對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？是否建立準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃？倉庫材料的帳物是否一致？是否認(rèn)期盤點(diǎn)？材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行了嗎？為 檢測 產(chǎn)品倉儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性的評(píng)價(jià)庫存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理？倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫存狀況如何？十一 生產(chǎn)計(jì)劃中心的審核要點(diǎn)是否制定了生產(chǎn)計(jì)劃？生產(chǎn)計(jì)劃制

54、定的依據(jù)是什幺？有哪類生產(chǎn)計(jì)劃，比方：年度生產(chǎn)計(jì)劃，季度生產(chǎn)計(jì)劃， 月生產(chǎn)計(jì)劃，周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃？是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施？是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單？這些臨時(shí)插單如何處理？有無生產(chǎn)庫存品，為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況？為什幺要生產(chǎn)庫存品？目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些？有改良的措施嗎？有無根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來指定生產(chǎn)計(jì)劃？十二 各職能部門共同的審核要點(diǎn)1 各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？各部門是否認(rèn)期的對(duì)本部門的工作進(jìn)行

55、了分析與總結(jié)？針對(duì)工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措 施？有什幺效果？各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對(duì)分析的結(jié)果如何應(yīng)用的？是否用于 持續(xù)改良 ？本部門是通過哪些方式來進(jìn)行 持續(xù)改良 ？效果如何？ 持續(xù)改良 是否包含產(chǎn)品特性，過程參數(shù)，價(jià)格，服 務(wù)等？本部門下一步打算做什幺改良？指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施 TS16949 的八步法ISO/TS16949 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是國際汽車特別工作組 IATF 以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 質(zhì)量管理 和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ISO/TC176 ，為適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn) 證的負(fù)擔(dān)，減低采

56、購成本，而在 ISO9000 質(zhì)量管理 體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) Technical Specification ，它的全名是“質(zhì)量體系汽車供貨商質(zhì)量管理體系要求” 。ISO/TS16949技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了各個(gè)國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求：QS-9000美國、VDA6.1 德國、EAQF94法國、AVSQ95意大利等。它規(guī)定了汽車供貨商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，適用于全球汽車行業(yè)，目的在建立一個(gè)美國、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受的單一質(zhì)量管學(xué)習(xí)文檔 僅供參考理體系 標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證注冊(cè)方案，防止供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和重復(fù)認(rèn)證注冊(cè)的困擾。 然而在我國企業(yè)貫徹 ISO/TS16949 時(shí)，一些人故意把它神秘化；有很多已通過認(rèn)證的企業(yè)，依然不清楚 ISO/TS16949 是什么；在實(shí)施過程中完全被指導(dǎo)老師領(lǐng)著稀里糊涂的做。為了一些企業(yè)朋友，我自創(chuàng)了 ISO/TS16949 指導(dǎo)的八步法；先奉獻(xiàn)給需要的朋友。第一步：質(zhì)量競爭力調(diào)查與評(píng)估 企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競爭能力如何；這是貫徹 ISO/TS16949 依然要做的第一步，而且必須是正確地做。 在這一步的進(jìn)程中， 重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理； 并用 SWOT 分析法進(jìn)行企業(yè) 質(zhì)量管理體系 的評(píng)估。