1、XX省預(yù)防接種門(mén)診設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc14305 一、合格預(yù)防接種門(mén)診 PAGEREF _Toc14305 1 HYPERLINK l _Toc15169 二、規(guī)范預(yù)防接種門(mén)診 PAGEREF _Toc15169 9 HYPERLINK l _Toc24233 三、示范預(yù)防接種門(mén)診 PAGEREF _Toc24233 10根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理辦法、衛(wèi)健委預(yù)防接種工作規(guī)范和疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)全省預(yù)防接種門(mén)診的管理，制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、合格預(yù)防接種門(mén)診（一）基本條件 1、選址接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)設(shè)立在底層或二層清潔區(qū)內(nèi)，環(huán)境整

2、潔、光線(xiàn)明亮、空氣流通、地面平整（最低標(biāo)準(zhǔn)為水泥地面）；遠(yuǎn)離污水、污物處理現(xiàn)場(chǎng)并與院內(nèi)病房、普通門(mén)診、放射室、注射室用房分開(kāi)，并保持一定距離，進(jìn)出通道應(yīng)與存在潛在感染危險(xiǎn)的部門(mén)分開(kāi)，避免交叉感染。2、布局預(yù)防接種門(mén)診的面積以能保證容納接種工作人員和受種者及其監(jiān)護(hù)人等為原則。門(mén)診用房至少要設(shè)23個(gè)單間，使用總面積要求不低于60 m2，并做到分門(mén)進(jìn)出，接種門(mén)診應(yīng)設(shè)接種室和資料檔案室。門(mén)診內(nèi)應(yīng)設(shè)有候診區(qū)、預(yù)檢區(qū)、登記區(qū)、接種區(qū)、留觀(guān)區(qū)，并有明確標(biāo)識(shí)。承擔(dān)卡介苗接種工作的接種門(mén)診需設(shè)置卡介苗接種專(zhuān)室或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)。3、告知應(yīng)在接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)、第二類(lèi)疫苗的品種、免疫程序、接種方法、禁忌癥、作

3、用、不良反應(yīng)，各種疫苗的接種流程，接種前后的注意事項(xiàng)，接種服務(wù)咨詢(xún)電話(huà)，預(yù)防接種前應(yīng)告知的主要內(nèi)容等。4、設(shè)備、器材、藥械配置（1）每個(gè)接種門(mén)診應(yīng)至少配備3臺(tái)疫苗專(zhuān)用冰箱，并放置在干燥、通風(fēng)的房間。同時(shí)要配備3個(gè)以上冷藏包，冰排按冷藏包所需數(shù)量的1倍配置。（2）配備足夠的接種相關(guān)器材，包括注射器、脫脂干棉球、75%酒精棉球、鑷子、砂輪，健康體檢器材和急救藥品。注射器配備量應(yīng)當(dāng)為最高一次門(mén)診人次量的1.1倍， 同時(shí)配備一次性注射器回收安全盒。注射器材應(yīng)當(dāng)保證安全、可靠、質(zhì)量合格。使用的一次性注射器均要證件齊全。（3）配備高壓消毒鍋、紫外線(xiàn)消毒設(shè)備、噴霧消毒器等消毒設(shè)備。（4）配備一定數(shù)量的體檢器

4、材，如聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、檢查床等。 （5）接種門(mén)診要配足桌、椅，接種時(shí)，各種疫苗要分苗、分桌擺放，做到“一苗一室”或“一苗一桌”。（6）操作臺(tái)面應(yīng)鋪設(shè)白色消毒臺(tái)布，擺放接種盤(pán)、醒目的疫苗名稱(chēng)標(biāo)牌等。（7）接種門(mén)診要有夏季降溫與冬季保溫設(shè)施。（8）接種門(mén)診室內(nèi)要定期采用消毒劑或紫外線(xiàn)進(jìn)行消毒。接種日應(yīng)當(dāng)提前做好室內(nèi)消毒工作。（9）接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)設(shè)置接種門(mén)診工作制度、預(yù)防接種公示板及有關(guān)預(yù)防接種知識(shí)宣傳品等。（10）接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)配備檔案資料柜，對(duì)預(yù)防接種卡、登記簿等有關(guān)原始資料要妥善保管好。（11）接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)備有一次性湯匙、紙杯、飲水機(jī)、衛(wèi)生紙、廢紙簍等衛(wèi)生用具。（12）預(yù)防接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)配備

5、計(jì)算機(jī)、存折式打印機(jī)等設(shè)備和寬帶上網(wǎng)條件，實(shí)行預(yù)防接種信息化管理。5、人員配備從事預(yù)防接種的工作人員要相對(duì)固定，不少于3人。人員調(diào)整須征求縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)意見(jiàn)，經(jīng)由縣級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)同意。6、開(kāi)診時(shí)間接種門(mén)診常規(guī)接種應(yīng)與應(yīng)急接種、強(qiáng)化免疫接種的時(shí)間分開(kāi)，避免差錯(cuò)和其他交叉感染。預(yù)防接種門(mén)診根據(jù)服務(wù)工作量的大小可推行按日、周、旬接種制度。每旬內(nèi)至少提供1次免疫服務(wù)。門(mén)診服務(wù)對(duì)象應(yīng)以適齡兒童的基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫為主，可以逐步擴(kuò)大開(kāi)展其他疫苗和相應(yīng)人群的接種。（三）接種門(mén)診業(yè)務(wù)技術(shù)要求1、接種卡（簿）、證的管理（1）預(yù)防接種工作實(shí)行預(yù)防接種卡（簿）、證管理。兒童預(yù)防接種后，在預(yù)防接種卡（簿）、證上

6、逐一記錄接種信息，并在接種前后對(duì)受種者的記錄信息進(jìn)行核對(duì)。（2）接種門(mén)診應(yīng)建立“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記冊(cè)”，對(duì)不同疫苗（針次、反應(yīng)類(lèi)型）的疑似異常反應(yīng)要作詳細(xì)的登記，按要求進(jìn)行報(bào)告。（3）接種信息填寫(xiě)不得使用鉛筆或圓珠筆，書(shū)寫(xiě)工整，文字規(guī)范，內(nèi)容填寫(xiě)完整、準(zhǔn)確，日期均填寫(xiě)公歷，清晰涂改，并確保預(yù)防接種卡（簿）、證記錄內(nèi)容一致。（4）接種證由兒童家長(zhǎng)永久保管，預(yù)防接種卡（簿）城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健單位保管。預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿(mǎn)7周歲后再保存不少于15年。（5）預(yù)防接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)及時(shí)掌握兒童出生及變動(dòng)情況。本地區(qū)新生兒出生后一個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)及時(shí)建立預(yù)防接種卡（簿）、證；

7、遷入07歲兒童一個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防接種卡（簿）、證；外來(lái)人口兒童在現(xiàn)居住地居住3個(gè)月以上的應(yīng)及時(shí)建立預(yù)防接種卡（簿）、證。每月月底應(yīng)對(duì)受種者進(jìn)行查漏摸底，核對(duì)預(yù)防接種卡，逐苗逐程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、登記，計(jì)算接種率。2、預(yù)防用生物制品及冷鏈管理預(yù)防接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防用生物制品和冷鏈管理制度。（1）疫苗出入庫(kù)管理。接種門(mén)診應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)真實(shí)、完整的疫苗出入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括：疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、采購(gòu)來(lái)源、疫苗數(shù)量、規(guī)格、劑型、價(jià)格、批號(hào)、效期、出入庫(kù)日期、疫苗運(yùn)輸溫度、經(jīng)手人簽名等。定期核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，半年核查一次，做到帳苗相符。（2）驗(yàn)收索證。接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)要求供貨方提供由藥品

8、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋供貨方印章；如果是進(jìn)口疫苗，還應(yīng)當(dāng)要求提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。以上書(shū)面證件應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年。（3）冷鏈管理。接種門(mén)診存放疫苗制品應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用冰箱，并設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，并有設(shè)備檔案和測(cè)溫記錄。冰箱內(nèi)疫苗應(yīng)按冷鏈要求存放，無(wú)過(guò)期疫苗及其他無(wú)關(guān)的物品。疫苗專(zhuān)用冰箱內(nèi)各種第一類(lèi)疫苗貯存量限定為一個(gè)月的預(yù)計(jì)使用量。疫苗專(zhuān)用冰箱應(yīng)每天上午下午各測(cè)溫一次，每次應(yīng)測(cè)量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度。冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍，如發(fā)現(xiàn)冰箱溫度異常應(yīng)立即更換，及時(shí)維修，并在設(shè)備登記上做好記錄。3、預(yù)防接種原則（1）預(yù)防接種應(yīng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃

9、疫苗要求和疫苗使用實(shí)施方案進(jìn)行。在接種前，應(yīng)當(dāng)依法履行告知義務(wù)，受種者或其監(jiān)護(hù)人簽署知情同意后，方可對(duì)其進(jìn)行接種，相應(yīng)記錄應(yīng)妥善保管至超過(guò)疫苗有效期2年備查。（2）第二類(lèi)疫苗接種實(shí)行“自主、自愿、自費(fèi)”原則，根據(jù)疫苗接種技術(shù)方案向相關(guān)受種者介紹，并告知疫苗的品種、免疫效果、不良反應(yīng)、禁忌癥以及其他注意事項(xiàng)，由受種者或其監(jiān)護(hù)人自主、自愿選擇是否接種，不得強(qiáng)制接種。4、預(yù)防接種實(shí)施（1）預(yù)防接種人員必須責(zé)任明確，嚴(yán)格按衛(wèi)健委預(yù)防接種工作規(guī)范和XX省預(yù)防接種單位管理辦法要求進(jìn)行。（2）嚴(yán)格執(zhí)行“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的兒童免疫程序”，不得隨意擴(kuò)大或縮小接種年（月）齡范圍。（3）接種門(mén)診應(yīng)在接種前做好受種者

10、的預(yù)約通知、接種藥械和疫苗的準(zhǔn)備工作。每月均應(yīng)對(duì)下月的受種者的預(yù)防接種卡（簿）進(jìn)行一次預(yù)先審核。在接種過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員按照“預(yù)檢接種登記宣傳預(yù)約”的步驟進(jìn)行，每個(gè)受種者則按“接受預(yù)檢接種留觀(guān)”的過(guò)程完成接種。接種操作過(guò)程必須符合預(yù)防接種技術(shù)操作規(guī)范和安全注射要求。（4）開(kāi)展接種時(shí)，工作人員要穿戴工作衣、帽，佩帶標(biāo)志上崗。接種卡介苗的人員應(yīng)佩戴卡介苗接種上崗證。（5）工作人員要做好現(xiàn)場(chǎng)宣傳和組織工作，維持好現(xiàn)場(chǎng)接種秩序。核實(shí)接種對(duì)象的卡（簿）、證，詢(xún)問(wèn)健康情況、既往病史、過(guò)敏史等，嚴(yán)格掌握禁忌癥。（6）接種人員要熟悉接種方法、部位、途徑、劑量，掌握一般反應(yīng)的處理技能，嚴(yán)格按照衛(wèi)健委預(yù)防接種工作規(guī)

11、范中 “預(yù)防接種技術(shù)操作要點(diǎn)”和 “常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則”進(jìn)行。（7）工作人員應(yīng)檢查疫苗品名，確實(shí)無(wú)誤后，按技術(shù)操作規(guī)程要求進(jìn)行接種，接種后應(yīng)觀(guān)察30分鐘方可離去。（8）預(yù)防接種必須使用一次性注射器。喂服脊灰疫苗應(yīng)使用一次性湯匙。還應(yīng)具備必要的搶救設(shè)施、器械，配備1:1000腎上腺素等搶救藥物，以防過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)急救之用。（9）在夏季接種過(guò)程中，從冰箱取出的尚未使用的疫苗應(yīng)暫時(shí)放入有冰排的冷藏包內(nèi)，以保證疫苗的免疫效價(jià)和質(zhì)量。（10）接種工作結(jié)束后對(duì)剩余疫苗按規(guī)定處置，已打開(kāi)未使用完的疫苗應(yīng)廢棄，未打開(kāi)并冷藏的疫苗可放入冰箱，下次使用。對(duì)使用過(guò)的接種器械按要求毀型消毒并統(tǒng)一回收處理

12、。工作人員要及時(shí)填寫(xiě)接種卡（簿）、證，疫苗不得交予家長(zhǎng)保存。（11）認(rèn)真做好接種情況的統(tǒng)計(jì)、及時(shí)填報(bào)接種報(bào)表，并錄入兒童接種個(gè)案信息化管理系統(tǒng)，及時(shí)進(jìn)行上報(bào)。（12）一旦發(fā)生接種異常反應(yīng)或接種事故，工作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理，嚴(yán)重者送上級(jí)醫(yī)院診治，并立即報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。配合有關(guān)部門(mén)對(duì)個(gè)案進(jìn)行調(diào)查、采樣和病例隨訪(fǎng)。5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和報(bào)告（1）預(yù)防接種門(mén)診疫苗需要量應(yīng)按以下公式計(jì)算：本月應(yīng)種（基礎(chǔ)免疫+加強(qiáng)免疫）人數(shù)+上月未種人數(shù)+新流入人數(shù)每人次劑量疫苗損耗系數(shù)。疫苗應(yīng)按常規(guī)計(jì)劃在冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)前一周上報(bào)所屬縣（區(qū)）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。（2）接種門(mén)診應(yīng)每月對(duì)接種人次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)

13、計(jì)，同時(shí)要求每年收集預(yù)防接種相關(guān)的資料。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行登記、報(bào)告。按兒童預(yù)防接種信息化的要求及時(shí)上報(bào)預(yù)防接種個(gè)案信息。（四）特殊要求1、犬傷門(mén)診要求（1）應(yīng)單獨(dú)設(shè)置于面積不小于25平方米的專(zhuān)用房屋內(nèi)。應(yīng)分為候診區(qū)、登記區(qū)、傷口處理和注射區(qū)、留觀(guān)區(qū)四大區(qū)域，布局合理。（2）配備具有外科處置技能的醫(yī)生和護(hù)士，負(fù)責(zé)犬傷門(mén)診登記、傷口處理、注射狂犬病疫苗及抗狂犬病血清（或免疫球蛋白）?？箍袢⊙澹ɑ蛎庖咔虻鞍祝┚植孔⑸浔仨氂捎型饪铺幹眉寄艿尼t(yī)生指導(dǎo)或參與完成。（3）必須配備用于傷口處理的消毒液、肥皂水。2、卡介苗門(mén)診要求（1）卡介苗門(mén)診設(shè)置參照接種門(mén)診設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，面積不小于25平方米，人員

14、配備不少于2名，并備有卡介苗專(zhuān)用冰箱。（2）卡介苗門(mén)診應(yīng)按要求進(jìn)行卡介苗接種效果監(jiān)測(cè)，承擔(dān)未種兒童的補(bǔ)種工作。3、新生兒接種要求（1）設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須在新生兒出生24小時(shí)內(nèi)為其接種第1劑乙肝疫苗，同時(shí)接種卡介苗，登記新生兒首劑乙肝疫苗和卡介苗接種登記卡（三聯(lián)），一聯(lián)留存，另兩聯(lián)交由監(jiān)護(hù)人，作為其余兩劑乙肝疫苗接種的憑證。（2）疫苗及冷鏈管理按照接種門(mén)診要求實(shí)施。二、規(guī)范預(yù)防接種門(mén)診規(guī)范預(yù)防接種門(mén)診除達(dá)到上述合格預(yù)防接種門(mén)診的全部標(biāo)準(zhǔn)外還必須達(dá)到下列標(biāo)準(zhǔn)：1、預(yù)防接種門(mén)診使用總面積不低于80 m2。2、預(yù)防接種門(mén)診分設(shè)預(yù)診室（登記查體）、接種室、觀(guān)察室、冷鏈?zhǔn)液唾Y料檔案室。做到分室分臺(tái)接種，一個(gè)接種室最多接種2種疫苗?？ń槊绫仨殞?zhuān)室接種。3、兒童保健查體工作盡量不與預(yù)防接種工作同時(shí)進(jìn)行，如與預(yù)防接種工作同時(shí)進(jìn)行，要單獨(dú)設(shè)置查體室。4、接種室有降溫和保溫設(shè)備。5、從事預(yù)防接種的工作人員不少于4人，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)做到1名工作人員接種1種疫苗。6、