1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)Revision history 修訂記錄版本號修訂日期（年-月-日）修訂人修訂簡述過程績效項次測量指標(biāo)測量方法監(jiān)視周期目標(biāo)值01生產(chǎn)過程不良批次處理平均周期生產(chǎn)過程不良批次處理時間之和/生產(chǎn)過程不良批次總次數(shù)月參見【QSB過程績效管理清單】02顧客退貨處理平均周期顧客退貨處理時間之和/顧客退貨總次數(shù)月參見【QSB過程績效管理清單】03供方來料不良批次處理平均周期供方來料不良批次處理時間之和/供方來料不良品次總次數(shù)月參見【QSB過程績效管理清單】04GP12一次合格率(

2、GP12檢驗總數(shù)量-檢驗不合格數(shù)量)/GP12檢驗總數(shù)量100%月參見【QSB過程績效管理清單】編制日期審核日期批準(zhǔn)日期 1.目的 規(guī)范不合格品控制要求、流程及實施要點。2.適用范圍適用于本組織用于提供顧客產(chǎn)品的原材料、外購件、半成品、成品，以及變質(zhì)/材料產(chǎn)品和退回品。 3.定義或術(shù)語3.1 QSB：質(zhì)量體系基礎(chǔ)。3.2 不合格品：不滿足顧客（含下道工序）要求的產(chǎn)品。3.3 不合格品類型按數(shù)量分為：零星、批量。3.4不合格品類型按缺陷分為：不滿足要求類：指尺寸、功能、性能或外觀等不符合要求的；可疑品類：指未標(biāo)識、多標(biāo)識、新舊標(biāo)識混合、非規(guī)定標(biāo)識、自制標(biāo)識、標(biāo)識信息不全、標(biāo)識與物料不一致、落地品

3、等；變質(zhì)品：指材料、零部件等由于儲存時間太久而導(dǎo)致老化、生銹或部分功能失效等不合格；退貨品：由于任何原因?qū)е碌念櫩屯嘶匚锪?、零部件等?3.5 質(zhì)量狀態(tài)：指材料、半成品或成品零部件的質(zhì)量的現(xiàn)行狀態(tài)。一般分為：待檢、已檢合格、不合格。通常將規(guī)劃不同區(qū)域以貯存不同質(zhì)量狀態(tài)的物料，如：待檢區(qū)、合格品區(qū)、待加工品區(qū)、報廢品區(qū)、退貨區(qū)、返工返修區(qū)/遏制區(qū)。通常為區(qū)分貯存不同質(zhì)量狀態(tài)，將物料存放器具分為不同顏色，如返工返修為黃色，報廢品為紅色等。 3.6 標(biāo)識：用于識別物料唯一質(zhì)量狀態(tài)并載明其可追溯性信息的載體。目的是防止非預(yù)期的使用或裝配。詳細(xì)參考標(biāo)識與可追溯性管理流程。一般分為：標(biāo)簽、標(biāo)牌、行程單、工

4、序跟蹤單等。一般情況，根據(jù)質(zhì)量狀態(tài)分為不同形式的標(biāo)識，并用不同形狀、不同顏色來區(qū)分。新品樣件、試驗件、崗位培訓(xùn)中的零部件及返工返修后的物料應(yīng)策劃不同的標(biāo)識方法，以示區(qū)別正常流程的物料零部件。 3.7 四統(tǒng)一：一般指材料/半成品/產(chǎn)品、標(biāo)識、料盒/存放器具、存放區(qū)域等四方面的對應(yīng)統(tǒng)一；任何不符合四統(tǒng)一原則的情形被視為不符合“不合格品控制流程”之管理要求和顧客期望。 3.8 斷點：一般分3個時間點：發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、改善；標(biāo)識和遏制范圍應(yīng)是發(fā)生-發(fā)現(xiàn)點的所有區(qū)域的產(chǎn)品。3.9 評審周期：零星（內(nèi)部、工序）-班清、批清；批量（內(nèi)部）-24小時；批量（供方）-2個工作日。3.10 遏制：防止或減少不合格品/

5、可疑品流出。遏制活動包括但不限于：挑選、返工、返修、選配等。遏制應(yīng)在遏制區(qū)內(nèi)進行，依據(jù)批準(zhǔn)的遏制作業(yè)指導(dǎo)書（依據(jù)JES模板），并將遏制結(jié)果記錄于【不合格品評審單及遏制工作表】的背面。3.11 遏制區(qū)域一般應(yīng)設(shè)立在：外協(xié)/外購區(qū)域(外協(xié)檢驗部門負(fù)責(zé))、生產(chǎn)制程區(qū)域(制程檢驗部門負(fù)責(zé))、包裝裝配區(qū)域(裝配檢驗部門負(fù)責(zé))、成品庫(成品倉庫管理部門負(fù)責(zé))、售后服務(wù)區(qū)域(售后服務(wù)部門負(fù)責(zé))等。遏制區(qū)域應(yīng)建立遏制工位。4.職責(zé) 4.1 根據(jù)不合格類型，其標(biāo)識、評審及處置時效要求如下表。來源類型標(biāo)識隔離評審/溝通遏制再放行處置周期外協(xié)進料批量庫管員庫管員SQE/采購、質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、物流計劃供方SQE經(jīng)理

6、2周倉庫儲存批量庫管員庫管員（同上）供方SQE經(jīng)理2周倉庫儲存零星（落地品）庫管員庫管員倉庫主管NANA批清、班清生產(chǎn)工序-半成品、成品批量檢驗員操作員生產(chǎn)主管/質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、計劃、設(shè)備、顧客SQE等生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)理3個工作日生產(chǎn)工序-半成品、成品零星（首檢、自檢、巡檢、落地品等）作業(yè)員生產(chǎn)班長工序檢驗員班長NA批清、班清成品檢驗批量成品檢驗生產(chǎn)生產(chǎn)主管/質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、計劃、設(shè)備、顧客SQE等生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)理3個工作日實/試驗室零星實驗員實驗員試驗/實驗主管/質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、計劃、設(shè)備、顧客SQE等生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)理5個工作日VMI倉庫批量VMI管理VMI管理質(zhì)量主管/技術(shù)、生產(chǎn)、計劃、設(shè)備、顧客

7、SQE等質(zhì)量質(zhì)量經(jīng)理5個工作日顧客退回批量成品檢驗成品庫管質(zhì)量主管/技術(shù)、生產(chǎn)、計劃、設(shè)備、顧客SQE等質(zhì)量質(zhì)量經(jīng)理5個工作日顧客退回零星成品檢驗成品庫管質(zhì)量主管/技術(shù)、生產(chǎn)等質(zhì)量質(zhì)量經(jīng)理5個工作日 4.2 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)不合格品的評審組織、遏制跟蹤管理、內(nèi)外部溝通等事宜。 4.3 多功能小組一般包括來自質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備、物流及采購等部門的工程師、主管。5.流程及重要說明編號核心子流程權(quán)責(zé)單位實施要點10標(biāo)識：零星標(biāo)識：零星START作業(yè)員START檢驗員庫管員SQE生產(chǎn)過程中或倉庫搬運儲存過程中出現(xiàn)的零星不合格品或落地品：由作業(yè)員/庫管員標(biāo)識，一般放入黃色的返工返修盒內(nèi)；或放入紅色的報

8、廢品盒內(nèi)；針對來料的零星不良，由操作員匯總交給檢驗員確認(rèn)后，統(tǒng)一由SQE跟供方聯(lián)絡(luò)退貨事宜。處置時機：批批清、班班清。20標(biāo)識：批量標(biāo)識：批量檢驗員庫管員質(zhì)量工程師生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)中，當(dāng)確認(rèn)為批量不合格時，由過程檢驗員負(fù)責(zé)標(biāo)識，并填寫批量【不合格品評審單及遏制工作表】等；當(dāng)為變質(zhì)或批量退貨情形時，由庫管員通知檢驗員。針對批量不良，檢驗員制作【質(zhì)量警示單】，質(zhì)量經(jīng)理審核后將其張貼在相應(yīng)的工位上。針對批量不良和決定的斷點，質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)開具【不合格品評審單及遏制工作表】，并負(fù)責(zé)遏制流程的開發(fā)、跟蹤和指導(dǎo)。30 隔離隔離 操作員庫管員針對零星：每批次或每班完成時分類登記后交由值日檢驗員確認(rèn)后集中放入封閉

9、管理的不合格品箱內(nèi)。針對批量：生產(chǎn)過程-由車間班組長負(fù)責(zé)隔離；變質(zhì)或退貨由庫管員負(fù)責(zé)隔離，并更新【隔離區(qū)質(zhì)量失效清單】。隔離區(qū)域：各個隔離區(qū)（外協(xié)庫、車間、成品庫）。40 遏制 遏制操作員檢驗員質(zhì)量工程師一般情形，由專職操作員進行遏制工作；遏制活動在遏制區(qū)的遏制工位進行，依據(jù)批準(zhǔn)的【遏制作業(yè)指導(dǎo)書】和接收準(zhǔn)則，范圍依據(jù)遏制工作表。遏制后操作員應(yīng)按批次在【不合格品評審單及遏制工作表】上記錄遏制結(jié)果，責(zé)任檢驗員再次檢驗、特別標(biāo)識，然后將合格品返回到原工序或之前工序。遏制結(jié)束后，檢驗員更新相應(yīng)的【隔離區(qū)清單】。42再檢驗再檢驗檢驗員遏制后產(chǎn)品/材料必須經(jīng)責(zé)任檢驗員再次檢驗，依據(jù)遏制作業(yè)接收準(zhǔn)則，并做

10、好記錄。時效：班清、批清。45再放行再放行質(zhì)量經(jīng)理目的：確保遏制后合格品流出，以保護顧客。應(yīng)簽字于響應(yīng)記錄。時效：24小時。50溝通溝通責(zé)任質(zhì)量工程師溝通對象：供方、組織內(nèi)部多功能小組、顧客代表等；應(yīng)及時建立/更新【內(nèi)外部聯(lián)系清單】；溝通內(nèi)容：遏制范圍、處置方式、作業(yè)指導(dǎo)書及可接收準(zhǔn)則、特別標(biāo)識方法、斷點、遏制結(jié)果等；針對符合重大質(zhì)量事件條件的批量不合格，應(yīng)上報快速反應(yīng)會議。60月度總結(jié)、統(tǒng)計分享及改進月度總結(jié)、統(tǒng)計分享及改進責(zé)任質(zhì)量工程師根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量失效清單，每月統(tǒng)計、分析、總結(jié)，找出“重大的少數(shù)”，依據(jù)有效問題解決流程或持續(xù)改進流程進行改進（詳細(xì)參見風(fēng)險降低流程。不合格品控制過程績效可能是：批次不合格品平均處置周期、批次不良按計劃處置率等。70END記錄整理、保存END記錄整理、保存責(zé)任質(zhì)量工程師記錄包括：